HIDROCLORURO 30 мг/мл ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР

Содержание инструкции

1. Введение
2. Что такое ГИДРОХЛОРИД ЭФЕДРИНА КABI 30 мг/мл и для чего он используется
3. ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ГИДРОХЛОРИДА ЭФЕДРИНА КABI 30мг/мл
4. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ГИДРОХЛОРИД ЭФЕДРИНА КABI 30мг/мл
5. Возможные побочные эффекты
6. ХРАНЕНИЕ ГИДРОХЛОРИДА ЭФЕДРИНА КABI 30мг/мл
7. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Гидрохлорид эфедрина Кabi 30 мг/млраствор для инъекций

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Гидрохлорид эфедрина Кabi 30мг/мл и для чего он используется
2. Прежде чем использовать Гидрохлорид эфедрина Кabi 30мг/мл
3. Как использовать Гидрохлорид эфедрина Кabi 30мг/мл
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Гидрохлорида эфедрина Кabi 30мг/мл
6. Дополнительная информация

1. Что такое ГИДРОХЛОРИД ЭФЕДРИНА КABI 30 мг/мл и для чего он используется

Активное вещество Гидрохлорида эфедрина Кabi 30мг/мл - это эфедрин, сердечный стимулятор.

Гидрохлорид эфедрина Кabi 30мг/мл используется для лечения гипотонии (пониженного артериального давления) во время общей анестезии и эпидуральной анестезии в хирургии и акушерстве.

Гидрохлорид эфедрина Кabi 30мг/мл - это раствор для инъекций, используемый в больницах.

2. ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ГИДРОХЛОРИДА ЭФЕДРИНА КABI 30мг/мл

Не используйте Гидрохлорид эфедрина Кabi 30мг/мл

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к эфедрину или любому другому компоненту Гидрохлорида эфедрина Кabi 30мг/мл.
• Не следует использовать эфедрин у пациентов с гиповолемией (снижением циркулирующего объема крови). Гиповолемия должна быть устранена до введения эфедрина.
• Если у вас есть гипертиреоз (гиперфункция щитовидной железы).
• Если у вас есть какие-либо сердечно-сосудистые заболевания.
• Если вы проходите лечение гликозидами сердечными (цигитал, лекарства, увеличивающие силу сердечных сокращений).

сердечных сокращений).

• Если у вас есть глаукома с закрытым углом.
• Если вы страдаете психоневрозом (психическим заболеванием).
• Если анестезия, которую вам вводят, содержит циклопропан, галогенированные углеводороды или лидокаин.
• Если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО, используемые для лечения депрессии).
• Эфедрин не должен вводиться одновременно с другими симпатомиметическими средствами, такими как амфетамины, из-за возможности аддитивного эффекта и увеличения токсичности.
• Если у вас есть гипертония (высокое артериальное давление).
• Если вы принимаете гуанетидин (для лечения высокого артериального давления).
• Если вы принимаете трициклические антидепрессанты (такие как амитриптилин или имипрамин) или серотонин-норадреналиновые антидепрессанты (такие как дулоксетин или венлафаксин).

серотонин-норадреналиновые антидепрессанты (такие как дулоксетин или венлафаксин).

Будьте особенно осторожны с Гидрохлоридом эфедрина Кabi 30мг/мл

• Если у вас есть гипертрофия предстательной железы (анормальное увеличение размера предстательной железы).
• Если у вас есть вазомоторная нестабильность.
• Если у вас есть сахарный диабет.

Это лекарственное средство содержит активное вещество, которое может вызвать положительную реакцию при антидопинговом контроле.

Использование других лекарственных средств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарственные средства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Некоторые лекарственные средства не должны использоваться вместе с Гидрохлоридом эфедрина Кabi 30мг/мл (см. Не используйте Гидрохлорид эфедрина Кabi 30мг/мл).

Нерекомендуемые комбинации:

• Гипотензивные лекарственные средства (такие как резерпин или метилдопа), адреноблокаторы (такие как доксазосин и тамсулозин) и диуретики (такие как фуросемид), поскольку они могут уменьшить прессорный эффект эфедрина. Однако следует учитывать, что клонидин (α-блокатор) рекомендуется использовать в премедикации эфедрина, поскольку он увеличивает прессорный эффект во времени и интенсивности.
• Введение β-адреноблокаторов (таких как пропранолол или бисопролол), поскольку они блокируют сердечные и бронходилатирующие эффекты эфедрина.
• Доксапрам (стимулятор дыхательных центров) и алкалоиды эргота или окситоцин (используемые для увеличения сократимости матки), поскольку они могут увеличить вазоконстрикторный и гипертензивный эффект эфедрина.
• Совместное введение теофиллина или его производных (таких как аминофиллин) с эфедрином увеличивает частоту побочных эффектов обоих лекарственных средств.
• Эфедрин может увеличить плазменную концентрацию некоторых антиэпилептических средств, таких как фенитоин.
• Эфедрин может ускорить метаболизм дексаметазона.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарственного средства.

Безопасность эфедрина во время беременности и лактации не была доказана. Поэтому введение Гидрохлорида эфедрина Кabi 30мг/мл должно осуществляться только в случае необходимости, если вы беременны, планируете стать беременной или думаете, что можете быть беременной.

Во время родов может быть необходимо введение Гидрохлорида эфедрина Кabi 30мг/мл для лечения гипотонии во время эпидуральной или спинальной анестезии. Однако такое введение может увеличить частоту сердечных сокращений плода.

Имейте в виду, что эфедрин выделяется в грудное молоко.

3. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ГИДРОХЛОРИД ЭФЕДРИНА КABI 30мг/мл

Следуйте точно инструкциям по введению Гидрохлорида эфедрина Кabi 30мг/мл, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Гидрохлорид эфедрина Кabi 30мг/мл - это раствор для инъекций, используемый в больницах.

Гидрохлорид эфедрина Кabi должен вводиться внутривенно медленно или в виде болюса внутривенно анестезиологом или под его ответственностью.

Нормальная доза составляет:

Взрослые:

Рекомендуемая доза составляет 3-7,5 мг. Введение этой дозы может повторяться каждые 5-10 минут в зависимости от реакции пациента, до достижения общей дозы 30 мг. После введения 30 мг, в отсутствие эффективности лечения, введение эфедрина должно быть пересмотрено. В любом случае общая суточная доза не должна превышать 150 мг.

Дети:

Введение 0,1-0,2 мг/кг эфедрина каждые 4-6 часов.

В отсутствие эффективности лечения выбор эфедрина должен быть пересмотрен.

Если вы используете больше Гидрохлорида эфедрина Кabi 30мг/мл, чем должно быть

В случае передозировки могут наблюдаться тошнота, рвота, лихорадка, параноидная психоз, желудочковые и наджелудочковые аритмии, респираторная депрессия, судороги и кома.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Гидрохлорид эфедрина Кabi 30мг/мл может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы при использовании эфедрина в рекомендуемых дозах для лечения гипотонии во время анестезии.

• Сердечно-сосудистые расстройства: сердцебиение, тахикардия, аритмия.
• Расстройства крови и лимфатической системы: нарушения свертываемости.
• Расстройства нервной системы: тревога, тремор, бессонница, агитация, жажда, спутанность сознания, раздражительность.
• Глазные расстройства: кризис глаукомы с закрытым углом.
• Расстройства слуха и вестибулярного аппарата: головокружение, вертиго.
• Респираторные, грудные и средостенные расстройства: легочный отек, боль в груди у пациентов с ишемической болезнью сердца.
• Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота, сухость во рту.
• Почечные и мочевые расстройства: затруднение мочеиспускания, задержка мочи у пациентов с гипертрофией предстательной железы.
• Кожные и подкожные расстройства: потоотделение, сухость слизистых.
• Мышечно-скелетные расстройства: мышечная слабость.
• Расстройства метаболизма и питания: снижение аппетита.
• Сосудистые расстройства: гипотония, церебральное кровоизлияние, головные боли.
• Расстройства иммунной системы: гиперчувствительность.
• Психиатрические расстройства: психотические состояния, депрессия.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. ХРАНЕНИЕ ГИДРОХЛОРИДА ЭФЕДРИНА КABI 30мг/мл

Храните в недоступном для детей месте.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не используйте Гидрохлорид эфедрина Кabi 30мг/мл после истечения срока годности, указанного на упаковке после Годен до. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте Гидрохлорид эфедрина Кabi 30мг/мл, если вы заметили какие-либо изменения цвета и/или образование нерастворимых осадков или кристаллов.

Лекарственные средства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарственные средства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав Гидрохлорида эфедрина Кabi 30мг/мл

Активное вещество: гидрохлорид эфедрина.

Другие компоненты: вода для инъекций.

Каждый мл раствора для инъекций содержит 30 мг гидрохлорида эфедрина, эквивалентного 24,6 мг эфедрина базиса.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Гидрохлорид эфедрина Кabi 30мг/мл - это прозрачный и бесцветный водный раствор.

Гидрохлорид эфедрина Кabi 30мг/мл выпускается в ампулах по 1 мл (стекло) в упаковках по 10 и 100 ампул.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель:

Владелец разрешения на маркетинг

Fresenius Kabi España S.A.U.

C/ Marina 16-18

08005 Barcelona

Производитель

Laboratoire Renaudin

Z.A. Errobi

F-64 250 Itxassou

Франция

или

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

Zona Industrial do Lagedo

3465-157 Santiago de Besteiros

Португалия

Этот листок-вкладыш был одобрен в июле 2019 года.