FUTURAN PLUS 600 mg/12,5 mg Tabletki powlekane

Treść ulotki

1. Wprowadzenie
2. Czym jest Futuran plus i w jakim celu się go stosuje
3. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Futuran Plus
4. Jak przyjmować Futuran plus
5. Możliwe działania niepożądane
6. Przechowywanie Futuran Plus
7. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Futuran Plus 600 mg/12,5 mg tabletki powlekane

eprosartan i hydrochlorotiazid

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, gdyż zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, jak Ty, gdyż może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie niepożądane działania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli nie są one wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki

1. Czym jest Futuran Plus i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Futuran Plus
3. Jak stosować Futuran Plus
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Futuran Plus

Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Futuran plus i w jakim celu się go stosuje

Futuran Plus stosuje się:

• w leczeniu nadciśnienia tętniczego.

Futuran Plus zawiera dwa substancje czynne, eprosartan i hydrochlorotiazid.

• Eprosartan należy do grupy leków zwanych „antagonistami receptorów angiotensyny II”. Blokuje działanie substancji w Twoim organizmie zwanej „angiotensyną II”. Substancja ta powoduje, że Twoje naczynia krwionośne zwężają się. To sprawia, że trudniej jest krwi przepływać przez naczynia krwionośne, co powoduje wzrost ciśnienia tętniczego. Poprzez zablokowanie tej substancji, naczynia krwionośne rozluźniają się, a Twoje ciśnienie tętnicze maleje.

• Hydrochlorotiazid należy do grupy leków zwanych „moczopędnymi thiazidowymi”. Zwiększa częstotliwość i ilość moczu, który wydalasz. To powoduje obniżenie Twojego ciśnienia tętniczego.

Będziesz przyjmował Futuran Plus tylko wtedy, gdy Twoje ciśnienie tętnicze nie maleje wystarczająco po przyjmowaniu samego eprosartanu.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Futuran Plus

-jesteś uczulony na eprosartan, hydrochlorotiazid lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6)

• jesteś uczulony na grupę leków zwanych „sulfonamidami”
• masz ciężką chorobę wątroby
• masz ciężką chorobę nerek
• masz poważne problemy z przepływem krwi w Twoich nerkach
• masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie, który zawiera aliskiren
• masz wysokie poziomy wapnia lub niskie poziomy potasu lub sodu we krwi
• masz problem z pęcherzykiem żółciowym lub drogami żółciowymi (kamienie żółciowe)
• masz dnę moczanową lub inne objawy zwiększonego poziomu kwasu moczowego we krwi

(hiperurykemia)

• jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca (należy również unikać przyjmowania Futuran Plus na początku ciąży – patrz rozdział ciąża)

Nie przyjmuj Futuran Plus, jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem przyjmowania Futuran Plus, jeśli:

• masz jakikolwiek inny problem z wątrobą
• przeszczepiłeś nerki
• masz inne problemy z nerkami. Twój lekarz sprawdzi, jak działają Twoje nerki przed rozpoczęciem leczenia i w regularnych odstępach czasu podczas leczenia. Twój lekarz sprawdzi również poziomy potasu, kreatyniny i kwasu moczowego we krwi
• przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (hipertensji):

-inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) (np. enalapril, lizynopril, ramipril), szczególnie jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą

-aliskiren

Twój lekarz może monitorować funkcję nerek, ciśnienie tętnicze i poziomy elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu.

Patrz również informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj Futuran Plus”.

• masz problem z sercem, taki jak choroba wieńcowa, niewydolność serca, zwężenie naczyń krwionośnych lub zastawek serca lub problem z mięśniem sercowym
• masz chorobę zwana „toczeń rumieniowaty układowy” (LES)
• masz cukrzycę. Twój lekarz może potrzebować zmienić dawkę Twoich leków na cukrzycę

• wytwarzasz zbyt dużo hormonu zwanej „aldosteronem”
• masz historię alergii
• masz dietę niskosodową, przyjmujesz „tabletki moczopędne” (moczopędne) lub masz wymioty lub biegunkę. To może spowodować, że Twój objętość krwi lub poziom sodu we krwi jest niższy. Te sytuacje powinny być skorygowane przed rozpoczęciem leczenia Futuran Plus
• myślisz, że jesteś w ciąży (lub planujesz ciążę). Futuran Plus nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być przyjmowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia płodu, jeśli jesteś w tym okresie (patrz rozdział ciąża)
• jeśli miałeś raka skóry lub jeśli pojawiła się u Ciebie nieoczekiwana zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hydrochlorotiazidem, szczególnie jego długotrwałe stosowanie w wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych typów raka skóry i warg (rak skóry nie-melanoma). Chronij swoją skórę przed promieniowaniem słonecznym i UV podczas przyjmowania Futuran Plus
• jeśli doświadczasz pogorszenia wzroku lub bólu oczu, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wybroczyn lub zwiększonego ciśnienia w oku (jaskra) i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodni po przyjęciu Futuran Plus. To może prowadzić do trwałej utraty wzroku, jeśli nie zostanie leczone. Jeśli wcześniej miałeś alergię na penicylinę lub sulfonamidę, możesz mieć większe ryzyko wystąpienia tej reakcji. Powinieneś przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem
• jeśli miałeś problemy z oddychaniem lub płucami (takie jak zapalenie lub płyn w płucach) po przyjęciu hydrochlorotiazidu w przeszłości. Jeśli masz duszność lub trudności z oddychaniem po przyjęciu Futuran Plus, skonsultuj się z lekarzem natychmiast
• jeśli jesteś pacjentem rasy czarnej, ponieważ ten lek może być mniej skuteczny w obniżaniu ciśnienia tętniczego.

Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem Futuran Plus.

Leczenie hydrochlorotiazidem może powodować zaburzenia elektrolitowe w Twoim organizmie. Twój lekarz powinien regularnie monitorować elektrolity we krwi.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunkę po przyjęciu Futuran Plus. Twój lekarz zdecyduje, czy kontynuować leczenie. Nie przerywaj przyjmowania Futuran Plus bez konsultacji z lekarzem.

Dzieci i młodzież

Futuran Plus nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Operacje i testy

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem tego leku, jeśli planujesz:

• operację lub zabieg chirurgiczny
• test na doping. Hydrochlorotiazid w tym leku może dać pozytywny wynik
• każde inne badanie krwi

Przyjmowanie Futuran Plus z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmowania innego leku. Dotyczy to również leków bez recepty, w tym ziół. Jest to dlatego, że Futuran Plus może wpływać na sposób działania innych leków. Również niektóre inne leki mogą wpływać na sposób działania Futuran Plus.

Szczególnie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmujesz:

• lit – z powodu problemów z nastrojem. Twój lekarz powinien monitorować poziom litu we krwi, ponieważ Futuran Plus może go zwiększyć
• leki na cukrzycę, takie jak metformina lub insulina. Twój lekarz może potrzebować zmienić dawkę Twoich leków na cukrzycę

• leki, które mogą powodować utratę potasu. Obejmują one „leki moczopędne”, leki przeczyszczające, kortykosteroidy, amfoterycynę (lek przeciwgrzybiczy), karbenoksolonę (w leczeniu wrzodów jamy ustnej) i hormon wytwarzany przez przysadkę mózgową zwany ACTH. Futuran Plus może zwiększyć ryzyko obniżenia poziomu potasu we krwi, gdy przyjmowane są te leki
• leki, które obniżają poziom sodu we krwi. Obejmują one leki stosowane w leczeniu depresji, psychozy i padaczki. Futuran Plus może zwiększyć ryzyko niskiego poziomu sodu we krwi, gdy przyjmowane są te leki
• glikozydy nasercowe, takie jak digoksyna, stosowane w leczeniu niewydolności serca lub szybkiego lub wolnego rytmu serca. Futuran Plus może zwiększyć ich działanie i również ich działania niepożądane, takie jak nieregularne bicie serca
• beta-blokery i diazoksyd. Gdy przyjmowane są z Futuran Plus, poziom cukru we krwi może wzrosnąć

• leki stosowane w leczeniu raka, takie jak „metotreksat” i „cyklofosfamid”
• leki, które zwężają Twoje naczynia krwionośne lub stymulują Twoje serce, takie jak noradrenalina
• znieczulenie
• amantadyna stosowana w leczeniu choroby Parkinsona lub chorób wirusowych. Futuran Plus może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych spowodowanych amantadyną.

Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem Futuran Plus.

Twój lekarz może potrzebować zmienić dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności:

Jeśli przyjmujesz inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) lub aliskiren (patrz również informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj Futuran Plus” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Następujące leki mogą zmniejszyć działanie Futuran Plus

• leki przeciwzapalne, takie jak „niesteroidowe leki przeciwzapalne” (NLPZ) i „kwas acetysalicylowy”
• leki, które obniżają poziom tłuszczu we krwi, takie jak „kolestypol” i „kolestryamina”.

Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem Futuran Plus.

Następujące leki mogą zwiększyć działanie Futuran Plus

• leki nasenne, takie jak uspokajające i narkotyki.
• leki stosowane w leczeniu depresji
• niektóre leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona, takie jak „biperidyna”
• leki, które rozluźniają mięśnie, takie jak „baklofen” i „tubokuraryna”
• leki, które obniżają ciśnienie tętnicze
• „amifostyna” – lek, który chroni komórki przed chemioterapią.

Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem Futuran Plus.

Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, lekarz może wykonać badanie krwi:

• leki zawierające potas lub leki oszczędzające potas
• leki, które zwiększają poziom potasu, takie jak „heparyna” i „inhibitory ACE”

• leki stosowane w leczeniu dny moczanowej, takie jak „probenecyd”, „sulfinpirazona” i „alopurinol”
• leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak „metformina” i „insulina”
• leki stosowane w leczeniu rytmu serca, takie jak chinidyna, disopiramida, amiodarona i sotalol

• niektóre antybiotyki, takie jak „tetracykliny”
• niektóre leki przeciwpsychotyczne, takie jak tioridazina, chlorpromazyna i lewopromazyna
• sole wapnia lub witaminy D
• steroide.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem Futuran Plus. W zależności od wyników Twoich badań krwi, lekarz może zdecydować o zmianie leczenia tymi lekami lub Futuran Plus.

Przyjmowanie Futuran Plus z pokarmem, napojami i alkoholem

Spożywanie alkoholu podczas przyjmowania Futuran Plus może obniżyć Twoje ciśnienie tętnicze i spowodować, że będziesz się czuł zmęczony lub zawroty głowy.

Skonsultuj się z lekarzem przed przyjmowaniem Futuran Plus, jeśli stosujesz dietę niskosodową.

Niewystarczająca ilość sodu może spowodować, że Twój objętość krwi lub poziom sodu we krwi jest niższy.

Ciąża, laktacja i płodność

Ciąża

• Poinformuj swojego lekarza, jeśli myślisz, że jesteś w ciąży (lub planujesz ciążę). Twój lekarz zwykle powie Ci, abyś przestał przyjmować Futuran Plus przed zajściem w ciążę lub jak tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży, i powie Ci, abyś przyjmował inny lek zamiast Futuran Plus.
• Futuran Plus nie jest zalecany na początku ciąży, a nie powinien być przyjmowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca. Może powodować poważne uszkodzenia płodu, jeśli jesteś w tym okresie.

Laktacja

• Poinformuj swojego lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmić piersią.
• Futuran Plus nie jest zalecany dla matek, które karmią piersią. Twój lekarz może wybrać inne leczenie dla Ciebie, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub przedwcześnie urodzonym.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, myślisz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem tego leku.

Jazda i obsługa maszyn

Nie jest prawdopodobne, że Futuran Plus wpłynie na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn i narzędzi.

Jednak możesz czuć się senny lub zawroty głowy podczas przyjmowania Futuran Plus. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn i narzędzi, i skonsultuj się z lekarzem.

Futuran Plus zawiera laktozę

Futuran Plus zawiera laktozę (rodzaj cukru). Jeśli twój lekarz powiedział ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

3. Jak przyjmować Futuran plus

Przyjmuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Przyjmowanie tego leku

• Przyjmuj ten lek doustnie.
• Możesz przyjmować tabletki z jedzeniem lub bez jedzenia.
• Połknij tabletkę całą z dużą ilością wody, takiej jak szklanka wody
• Nie żuj i nie miażdż tabletek.
• Przyjmuj tabletki rano o tej samej porze każdego dnia.

Jak przyjmować

Dorośli

Zwykła dawka to jedna tabletka na dobę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Futuran Plus nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności.

Jeśli przyjmujesz więcej Futuran Plus, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub niezamierzonego przyjęcia skonsultuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu: 91.562.04.20, skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala natychmiast.

Zabierz ze sobą opakowanie leku. Mogą wystąpić następujące objawy:

• uczucie lekkiego zawrotu głowy i zawrotu głowy z powodu spadku ciśnienia tętniczego (niedociśnienie)
• uczucie niepokoju (nudności)
• senność
• uczucie pragnienia (odwodnienie).

.

Jeśli zapomnisz przyjmować Futuran Plus

Jeśli zapomnisz przyjmować dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz.

Jeśli zapomnisz przyjmować dawkę i jest to blisko czasu następnej dawki, pomiń zapomnianą dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Futuran Plus

Nie przerywaj przyjmowania Futuran Plus bez skonsultowania się z lekarzem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Reakcje alergiczne

Jeśli wystąpi u Ciebie reakcja alergiczna, przestań stosować Futuran plus i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem. Objawy mogą obejmować:

• reakcje skórne, takie jak wysypka lub pokrzywka z obrzękiem (pokrzywka), (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)
• obrzęk twarzy, skóry i błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy), (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

Inne możliwe działania niepożądane Futuran plus obejmują:

Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• ból głowy

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• uczucie zawrotu głowy
• mrowienie, ból w nerwach
• uczucie nudności, wymioty lub biegunka
• uczucie słabości (astenia)
• wysypka skórna
• swędzenie
• zatkany nos (nieżyt nosa)
• niskie ciśnienie krwi, w tym niskie ciśnienie krwi przy wstaniu. Możesz czuć się lekko zawrotnie.
• zmiany w badaniach krwi, takie jak:

• zwiększenie poziomu glukozy we krwi (hiperglikemia)

Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• problemy ze snem (bezsenność)
• uczucie depresji
• uczucie lęku lub nerwowości
• działanie seksualne i/lub zmiana pożądania seksualnego
• skurcze mięśni
• gorączka
• zawroty głowy (vertigo)
• zaparcie,
• zmiany w badaniach krwi, takie jak:

• zwiększenie poziomu kwasu moczowego (dna)
• zwiększenie poziomu cholesterolu
• obniżenie poziomu potasu, sodu i chloru
• obniżenie liczby białych krwinek

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• woda w płucach
• zapalenie płuc
• zapalenie trzustki

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób)

• anemia hemolityczna

Zespół trudności w oddychaniu (objawy mogą obejmować trudności w oddychaniu, gorączkę, słabość i zaburzenia świadomości).

Częstość nieznana(częstość, która nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych) Brak apetytu, żółtaczka, zaburzenia wzroku lub ból oczu spowodowany podwyższonym ciśnieniem [możliwe objawy nagromadzenia płynu w warstwie naczyniowej oka (wybroczyny naczyniówki) lub jaskry ostrego kąta zamkniętego], uczucie niepokoju, zmiany w morfologii krwi: obniżenie liczby granulocytów i płytek krwi, zaburzenia tworzenia czerwonych krwinek; obniżenie poziomu magnezu we krwi, zwiększenie poziomu wapnia i triglicerydów we krwi, zaburzenia nerek, zapalenie nerek, ostra niewydolność nerek, zapalenie ściany naczyń krwionośnych, tworzenie pęcherzy na skórze, w tym martwica skóry (zespół Stevensa-Johnsona), wysypka/zmiany skórne, zwykle w miejscach narażonych na słońce, spowodowane chorobą autoimmunologiczną (łuszczyca rumieniowata), łuszczyca rumieniowata układowa, ból stawów (ból stawów), ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne), zwiększona wrażliwość na światło słoneczne (fotosensytywizm), rak skóry i warg (rak skóry nie-melanoma). Obrzęk jelit: odnotowano zapalenie jelit, które objawia się bólem brzucha, nudnościami, wymiotami i biegunką po zastosowaniu podobnych produktów

Przekazywanie informacji o działaniach niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również przekazać informacje bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przekazując informacje o działaniach niepożądanych, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Futuran Plus

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku po CAD lub EXP. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Złożone opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbiórki Opakowań i Leków w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Futuran Plus

• Substancjami czynnymi są 600 mg eprosartanu (w postaci mezylanu dihydratu) i 12,5 mg hydrochlorotiazidu na tabletkę.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

• Rdzeń tabletki: monohydrat laktozy, mikrokrystaliczna celuloza, skrobia przedżelatynowana (z kukurydzy), kroskarmeloza, stearynian magnezu i woda oczyszczona.
• Obudowa: poliwinylopirolidon, talk, dwutlenek tytanu (E 171), makrogol 3350, tlenek żelaza żółty (E 172) i tlenek żelaza czarny (E 172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane do stosowania doustnego, koloru biało-żółtego i kształtu kapsułki.

Tabletki mają napis „5147” na jednej ze stron.

Futuran Plus jest pakowany w blistry w opakowaniach zawierających 28 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublin 15

Dublin

Irlandia

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Mylan Laboratories SAS

Route de Belleville Lieu dit Maillard

F- 01400 Châtillon-sur-Chalaronne, Francja

Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 Madryt

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:styczeń 2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/