Інструкція із застосування ФІЛСУВЕЗ гель
Зміст інструкції
- Введення
- Що таке Filsuvez і для чого він використовується
- Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Filsuvez
- Як використовувати Filsuvez
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Filsuvez
- Зміст упаковки та додаткова інформація
Введення
Опис: інформація для пацієнта
Filsuvez гель
екстракт з кори берези
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
- Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
- Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
Зміст опису
- Що таке Filsuvez і для чого він використовується
- Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Filsuvez
- Як використовувати Filsuvez
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Filsuvez
- Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Filsuvez і для чого він використовується
Гель Filsuvez - це лікарський засіб на основі рослин, який містить сухий екстракт з кори берези.
Він використовується для лікування ран у дорослих і дітей (від 6 місяців віку) з певним типом захворювання "епідермоліз булоз" (EB) - "дистрофічний" (EBD) або "шарнірний" (EBJ). Це захворювання, при якому зовнішній шар шкіри відділяється від внутрішнього, що робить шкіру дуже крихкою і призводить до появи ран.
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Filsuvez
Не використовувати Filsuvez
- якщо ви алергічні на кору берези або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати Filsuvez.
Якщо у вас виникла алергічна реакція, відразу припиніть використовувати Filsuvezі зверніться до вашого лікаря або медсестри. Серед ознак алергічної реакції можуть бути:
- свербіння, набряк і червоність шкіри, які є більш вираженими в місці застосування лікарського засобу.
Інфекція рани - це важка ускладнення, яке може виникнути під час процесу загоєння. Можливі ознаки інфекції рани:
- жовта або зеленувата рідина (гній), яка виходить з рани,
- червона, гарячка, набрякла або все більше болюча шкіра навколо рани.
Якщо у вас виникла інфекція рани, вам可能 потрібно припинити використовувати Filsuvezі застосувати інше лікування. Ваш лікар або медсестра повідомить вам, чи можна відновити лікування Filsuvez після того, як інфекція пройде.
Люди з EB більш схильні до розвитку певного типу раку шкіри, званого "карцинома плоскоклітинна" (CCE). Якщо вам діагностували рак шкіри під час використання Filsuvez, вам потрібно поговорити з вашим лікарем або медсестрою і припинити використовувати Filsuvezна цій частині шкіри.
Filsuvez не міститьпилку берези, тому його можна використовувати у людей з алергією на пилок берези.
Уникайте потрапляння Filsuvez у очі. Якщо це трапиться, промийте очі чистою водою. Зверніться до вашого лікаря або медсестри, якщо незручності продовжуються.
Діти
Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодшим 6 місяців.
Інші лікарські засоби та Filsuvez
Повідомте вашого лікаря, фармацевта або медсестру, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.
Немає інформації про те, як Filsuvez може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами, які наносяться на шкіру, приймаються всередину або вводяться. Не застосовуйте інші продукти на місці рани в одночас з застосуванням Filsuvez. Якщо вам потрібно використовувати кілька продуктів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою.
Вагітність, лактація та фертильність
Не проводилися дослідження щодо впливу Filsuvez на вагітних жінок, але оскільки абсорбція цього лікарського засобу в організмі дуже низька, ризик для плода незначний. Filsuvez можна використовувати під час вагітності.
Не відомо, чи проникає Filsuvez у грудне молоко, але оскільки абсорбція цього лікарського засобу в організмі дуже низька, ризик для плода незначний. Filsuvez можна використовувати під час лактації, якщо тільки зона грудей не підлягає лікуванню.
Оскільки абсорбція цього лікарського засобу в організмі дуже низька, не очікується, що він вплине на вашу фертильність.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Ваша здатність водити транспортні засоби та використовувати машини не буде порушена цим лікарським засобом.
3. Як використовувати Filsuvez
Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Форми застосування
- Очистіть рану перед застосуванням Filsuvez.
- Ви можете застосовувати Filsuvez двома способами:
- Нанесення безпосередньо на рану
- Нанесіть товстий шар (приблизно 1 мм товщини) Filsuvez на рану (етап 1).
- Розтягніть гель і покрийте всю зону рани чистою рукою або в рукавичці (етап 2). Не тертегель.
- Покрийте стерильним неадгезивним пов'язанням (етап 3).
Етап 1: Нанесення | Етап 2: Розтягнення | Етап 3: Покриття |
|
|
|
Або
- Нанесення на стерильне неадгезивне пов'язання
- Нанесіть товстий шар (приблизно 1 мм товщини) Filsuvez на пов'язання рани (етап 1).
- Розтягніть гель на зоні, яка буде безпосередньо контактувати з раною, чистою рукою або в рукавичці (етап 2).
- Покрийте рану пов'язанням (етап 3).
Етап 1: Нанесення | Етап 2: Розтягнення | Етап 3: Покриття |
|
|
|
- Повторно нанесіть гель кожен раз, коли ви змінюєте пов'язання, до тих пір, поки рана не загоїться.
- Filsuvez не призначенийдля внутрішнього застосування. Уникайте контакту з очима, ротом або ніздрями. У разі випадкового контакту промийте рот чистою водою.
- Ця трубка зі стерильним гелем призначена для одного застосування. Після відкриття гель потрібно використовувати негайно, а трубку викинути, навіть якщо в ній залишилося гель. Для кожного зміни пов'язання потрібно використовувати нову трубку.
Тривалість лікування
Ваш лікар, фармацевт або медсестра скажуть вам, як довго вам потрібно використовувати гель. Якщо симптоми продовжуються або погіршуються після застосування, або якщо виникають ускладнення рани, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Якщо ви використали більше Filsuvez, ніж потрібно
Filsuvez наноситься на шкіру, і абсорбція в організмі дуже низька. Це робить передозування дуже малоймовірним, навіть якщо ви нанесете його на великі ділянки шкіри та протягом тривалого періоду.
Якщо ви забули використовувати Filsuvez
Нанесіть Filsuvez на наступне заплановане зміну пов'язання, продовжуючи свою звичайну процедуру.
Якщо ви припинили лікування Filsuvez
Filsuvez потрібно використовувати згідно з інструкціями вашого лікаря, фармацевта або медсестри. Не припиняйте його використаннябез консультації з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Негайно повідомте вашого лікаря, фармацевта або медсестру, якщо ви помітите будь-який побічний ефект, включно з тим, який вказаний нижче.
Дуже часті(може впливати на більше 1 з 10 людей)
- ускладнення рани (наприклад, збільшення розміру рани, повторне відкриття рани та біль у ній)
Часті(може впливати до 1 з 10 людей)
- інфекція рани
- алергічна реакція (гіперчутливість)
- свербіння шкіри
- біль і свербіння в місці застосування лікарського засобу
- ускладнення загоєння рани
Нечасті(може впливати до 1 з 100 людей)
- виділення з рани
- іритація шкіри (дерматит)
- свербіжний висип
- пурпурний висип
- біль
Звіт про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, вказану в додатку V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
5. Зберігання Filsuvez
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.
Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та трубці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Зберігайте при температурі нижче 30 °C.
Ця трубка зі стерильним гелем призначена для одного застосування. Після відкриття гель потрібно використовувати негайно, а трубку викинути, навіть якщо в ній залишилося гель. Для кожного зміни пов'язання потрібно використовувати нову трубку.
Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Склад Filsuvez
Активний інгредієнт - сухий екстракт з кори берези.
1 г гелю містить: 100 мг екстракту (у вигляді рафінованого сухого екстракту) з Betula pendulaRoth, Betula pubescensEhrh, а також гібридів обох видів, кори (еквівалентно 0,5-1,0 г кори берези), включаючи 84-95 мг тритерпенів, які обчислюються як сума бетулін, бетулінової кислоти, еритродіол, лупеол та олеанолової кислоти. Розчинник для екстракції: н-Гептан.
Інший компонент - рафінована соняшникова олія.
Вигляд продукту та вміст упаковки
Filsuvez - це гель, який є безколірним або легенько жовтим, опалесцентним і не водянистим.
Гель Filsuvez поставляється в алюмінієві трубки білого кольору. Трубки закриті мембраною з алюмінію, що перешкоджає маніпуляціям, та оснащені кришкою з поліпропілену білого кольору.
Трубка упакована в картонну коробку.
Розміри упаковки:
1 трубка, 10 трубок і 30 трубок гелю по 23,4 г.
Можливо, що тільки деякі розміри упаковки будуть реалізовані.
Власник ліцензії на торгівлю та відповідальна особа за виробництво
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Via Palermo 26/A
43122 Парма
Італія
Виробник
Amryt GmbH
Streiflingsweg 11
75223 Niefern-Öschelbronn
Німеччина
Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника ліцензії на торгівлю:
Бельгія/Бельгія/Бельгія Chiesi sa/nv Тел: + 32 (0)2 788 42 00 | Литва ExCEEd Orphan s.r.o. Bucharova 2657/12, Prague 5, 158 00 Чехія Тел: +370 661 663 99 |
| Люксембург/Люксембург Chiesi sa/nv Тел: + 32 (0)2 788 42 00 |
Чехія ExCEEd Orphan s.r.o. Bucharova 2657/12, Prague 5, 158 00 Чехія Тел: +420 724 321 774 [email protected] | Угорщина ExCEEd Orphan s.r.o. Bucharova 2657/12, Prague 5, 158 00 Чехія Тел: +36 20 399 4269 |
Данія Chiesi Pharma AB Тел: + 46 8 753 35 20 | Мальта Amryt Pharmaceuticals DAC Тел: +44 1604 549952 |
Німеччина Chiesi GmbH Тел: + 49 40 89724-0 | Нідерланди Chiesi Pharmaceuticals B.V. Тел: + 31 88 501 64 00 |
Естонія ExCEEd Orphan s.r.o. Bucharova 2657/12, Prague 5, 158 00 Чехія Тел: +370 661 663 99 | Норвегія Chiesi Pharma AB Тел: + 46 8 753 35 20 |
Греція Amryt Pharmaceuticals DAC Тел: +800 44 474447 Тел: +44 1604 549952 | Австрія Chiesi Pharmaceuticals GmbH Тел: + 43 1 4073919 |
Іспанія Chiesi España, S.A.U. Тел: + 34 93 494 8000 | Польща ExCEEd Orphan s.r.o. Bucharova 2657/12, Prague 5, 158 00 Чехія Тел: +48 502 188 023 |
Франція Chiesi S.A.S. Тел: + 33 1 47688899 | Португалія Chiesi Farmaceutici S.p.A. Тел: + 39 0521 2791 |
Хорватія ExCEEd Orphan Distribution d.o.o. Savska cesta 32, Zagreb, 100 00 Хорватія Тел: +385 99 320 0330 | Румунія ExCEEd Orphan s.r.o. Bucharova 2657/12, Prague 5, 158 00 Чехія Тел: +40 744 366 015 |
Ірландія Chiesi Farmaceutici S.p.A. Тел: + 39 0521 2791 | Словенія ExCEEd Orphan s.r.o. Bucharova 2657/12, Prague 5, 158 00 Чехія Тел: +386 30 210 050 |
Ісландія Chiesi Pharma AB Тел: +46 8 753 35 20 | Словаччина ExCEEd Orphan s.r.o. Bucharova 2657/12, Prague 5, 158 00 Чехія Тел: +420 608 076 274 |
Італія Chiesi Italia S.p.A. Тел: + 39 0521 2791 | Фінляндія Chiesi Pharma AB Тел: +46 8 753 35 20 |
Кіпр Amryt Pharmaceuticals DAC Тел: +800 44 474447 Тел: +44 1604 549952 | Швеція Chiesi Pharma AB Тел: +46 8 753 35 20 |
Латвія ExCEEd Orphan s.r.o. Bucharova 2657/12, Prague 5, 158 00 Чехія Тел: +370 661 663 99 |
Дата останнього перегляду цього опису:
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu, а також на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/). Також існують посилання на інші сайти про рідкісні захворювання та орфанні лікарські засоби.

- Країна реєстрації
- Лікарська формаГЕЛЬ, 100 мг/г
- Код АТХD03AX13
- Діюча речовина
- Потрібен рецептТак
- Виробник
- Ця інформація надана лише для ознайомлення і не є медичною порадою. Рішення щодо лікування завжди приймає лікар.
- Альтернативи до ФІЛСУВЕЗ гельЛікарська форма: МАЗЬ, 10 мг/гДіюча речовина: Centella asiatica herba, incl. combinationsВиробник: Almirall S.A.Рецепт не потрібенЛікарська форма: ТВЕРДА ФОРМА ДЛЯ МІСЦЕВОГО ЗАСТОСУВАННЯ, 2 г екстракту центели азіатської / 100 гДіюча речовина: Centella asiatica herba, incl. combinationsВиробник: Almirall S.A.Рецепт не потрібенЛікарська форма: МАЗЬ, 2 г / 15 гДіюча речовина: Other cicatrizantsВиробник: Alfasigma Espana S.L.Рецепт не потрібен
Аналоги ФІЛСУВЕЗ гель в інших країнах
Препарати з тією самою діючою речовиною, доступні в інших країнах.
Аналог ФІЛСУВЕЗ гель у Італія
Аналог ФІЛСУВЕЗ гель у Польща
Аналог ФІЛСУВЕЗ гель у Україна
Лікарі онлайн щодо ФІЛСУВЕЗ гель
Застосування, безпека та можливість призначення рецепта — за результатами медичної оцінки.
Отримайте рецепт на ФІЛСУВЕЗ гель онлайн
Заповніть форму за 2 хвилини
Розкажіть про симптоми, історію хвороби та потрібний препарат.
Оберіть лікаря або ми призначимо
Оберіть спеціаліста або ми підберемо найближчого доступного лікаря.
Лікар розглядає ваш випадок
Зазвичай протягом 30 хвилин. Може ставити уточнювальні запитання в чаті.
Отримайте в будь-якій аптеці
Електронний рецепт надсилається на вашу пошту — дійсний по всій Польщі.
Часті запитання
ФІЛСУВЕЗ гель потребує рецепта в Іспанія. Ви можете обговорити з лікарем онлайн, чи підходить цей лікарський засіб для вашої ситуації.
Діюча речовина у ФІЛСУВЕЗ гель — Betulae cortex. Це допомагає визначити препарати з тим самим складом, але під іншими торговими назвами.
ФІЛСУВЕЗ гель виробляється компанією Chiesi Farmaceutici S.P.A.. Назва бренду та упаковка можуть відрізнятися залежно від дистрибʼютора.
Лікарі, зокрема Сімейні лікарі, Психіатри, Дерматологи, Кардіологи, Ендокринологи, Гастроентерологи, Пульмонологи, Нефрологи, Ревматологи, Гематологи, Інфекціоністи, Алергологи, Геріатри, Педіатри, Онкологи, можуть оцінити доцільність застосування ФІЛСУВЕЗ гель з урахуванням вашого стану та місцевих правил. Ви можете записатися на онлайн-консультацію, щоб обговорити симптоми та можливі подальші кроки.
Польща має добре розвинену систему охорони здоров'я у великих містах, таких як Варшава, Краків, Вроцлав і Гданськ. Аптеки широко доступні та працюють відповідно до чинного законодавства, забезпечуючи доступ до рецептурних препаратів.
Ви можете придбати ФІЛСУВЕЗ гель у Варшаві, Кракові, Вроцлаві або Гданську в будь-якій аптеці за наявності дійсного рецепта.
Щоб отримати рецепт, ви можете скористатися Oladoctor:
Інші препарати з тією самою діючою речовиною (Betulae cortex) включають БЛАСТОЕСТИМУЛІНА 10 мг/г МАСТЬ, БЛАСТОЕСТИМУЛІНА 20 мг/г ПОРОШОК ДЛЯ ЗОВНІШНЬОГО ЗАСТОСУВАННЯ, ЛІНІТУЛ ЦИКАТРИЗАНТЕ МАЗЬ - Лікувальний лінімент мазь. Вони можуть відрізнятися торговою назвою або формою випуску, але містять той самий терапевтичний компонент. Перед зміною або початком прийому нового препарату варто проконсультуватися з лікарем.























