ФЕНОФІБРАТО 145 мг ТАБЛЕТКИ

Зміст інструкції

1. Вступ
2. Що таке Фенофібрат Kern Pharma і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Фенофібрат Kern Pharma
4. Як приймати Фенофібрат Kern Pharma
5. Яку дозу приймати
6. Можливі побічні ефекти
7. Збереження Фенофібрату Kern Pharma
8. Зміст упаковки та додаткова інформація

Вступ

Опис: Інформація для пацієнта

ФенофібратKern Pharma145 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Фенофібрат Kern Pharma і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Фенофібрат Kern Pharma.
3. Як приймати Фенофібрат Kern Pharma
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Фенофібрату Kern Pharma.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Фенофібрат Kern Pharma і для чого він використовується

Фенофібрат Kern Pharma належить до групи препаратів, які зазвичай називаються фібратами. Ці препарати використовуються для зниження рівня жирів (ліпідів) у крові. Наприклад, жирів, які називаються тригліцеридами.

Фенофібрат Kern Pharma використовується, разом з дієтою з низьким вмістом жирів і іншими немедичними методами лікування, такими як фізичні вправи та зниження ваги, для зниження рівня жирів у крові.

Фенофібрат Kern Pharma може використовуватися разом з іншими препаратами [статинами] у певних випадках, коли одна статина сама по собі не контролює рівень жирів у крові.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Фенофібрат Kern Pharma

Не приймайте ФенофібратKernPharma

• якщо ви алергічні на фенофібрат або на будь-який інший компонент цього препарату (включаючи розділ 6),
• якщо під час прийому інших препаратів (таких як інші фібрати або протизапальний препарат під назвою кетопрофен) у вас виникла алергічна реакція або пошкодження шкіри, викликані сонячним світлом або ультрафіолетовим світлом,
• якщо у вас є важка хвороба печінки або нирок чи проблеми з жовчним міхуром,
• якщо у вас є панкреатит (запалення підшлункової залози, яке викликає біль у животі) не викликаний високим рівнем жирів у крові.

Не приймайте фенофібрат, якщо будь-яка з цих обставин стосується вас. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей препарат.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат:

• якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою,
• якщо ви можете мати запалення печінки (гепатит) – симптоми включають жовтушність шкіри та білків очей (жовтяниця), збільшення рівня печінкових ферментів (виявляється у аналізі крові), біль у животі та свербіж,
• якщо у вас є гіпотиреоз (знижена активність щитоподібної залози).

Якщо будь-яка з цих обставин стосується вас (або у вас є сумніви), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей препарат.

Фенофібрат Kern Pharma та м'язові ефекти:

Перестаньте приймати фенофібрат і зверніться до вашого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте:

• м'язові спазми,
• біль, чутливість або слабкість м'язів під час прийому цього препарату.

Це тому, що цей препарат може викликати м'язові проблеми, які можуть бути серйозними.

Ці проблеми трапляються рідко, але включають запалення та руйнування м'язів.

Це може викликати пошкодження нирок або навіть смерть.

Ваш лікар може призначити аналіз крові для перевірки вашого м'язового стану перед та після початку лікування.

Ризик м'язових проблем вищий у деяких пацієнтів. Зокрема, повідомте вашому лікареві, якщо:

• вам більше 70 років,
• у вас є проблеми з нирками,
• у вас є проблеми з щитоподібною залозою,
• ви або ваш близький родич має спадковий м'язовий розлад,
• ви споживаєте велику кількість алкоголю,
• ви приймаєте препарати, які називаються "статинами", для зниження рівня холестерину, такі як симвастатин, аторвастатин, pravastatin, розвастатин або флувастатин,
• у вас були м'язові проблеми під час лікування статинами або фібратами, такими як фенофібрат, беざфібрат або гемфіброзил.

Якщо будь-яка з цих обставин стосується вас (або у вас є сумніви), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей препарат.

Використання ФенофібратуKernPharmaз іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші препарати.

Зокрема, повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• антитромботичні препарати для зниження густини крові (такі як варфарин),
• інші препарати, які використовуються для контролю рівня жирів у крові (такі як статини або фібрати). Це тому, що прийом статину або іншого фібрату одночасно з цим препаратом може збільшити ризик м'язових проблем,
• препарати для лікування цукрового діабету (такі як розіглітазон або піоглітазон),
• циклоспорин (імунодепресант).

Якщо будь-яка з цих обставин стосується вас (або у вас є сумніви), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей препарат.

Вагітність та лактація

Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні, думаєте, що ви вагітні, або плануєте завагітніти. Це тому, що невідомо, чи може фенофібрат вплинути на новонародженого.

Ви не повинні приймати цей препарат, якщо ви вагітні або плануєте годувати грудьми вашу дитину. Це тому, що невідомо, чи може активний інгредієнт цього препарату проходити до грудного молока

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей препарат не впливає на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

ФенофібратKernPharmaмістить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей препарат.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто він практично не містить натрію.

3. Як приймати Фенофібрат Kern Pharma

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Ваш лікар визначить відповідну дозу для вас, залежно від вашого стану, поточного лікування та особистого ризику.

Прийом препарату

Таблетку можна приймати з їжею або без неї в будь-який час доби.

• Проглотіть таблетку з склянкою води.
• Не розчавлюйте та не жуйте таблетку.

Пам'ятайте, що крім прийому цього препарату, також важливо:

• мати дієту з низьким вмістом жирів.
• регулярно займатися фізичними вправами.

Яку дозу приймати

Рекомендована доза становить одну таблетку на добу.

Якщо ви зараз приймаєте капсулу фенофібрату 200 мг або таблетку фенофібрату 160 мг на добу, ви можете перейти на одну таблетку фенофібрату 145 мг на добу. Ви продовжите отримувати ту саму кількість препарату.

Пацієнти з проблемами нирок

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може призначити вам нижчу дозу. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом щодо цього питання.

Використання у дітей та підлітків

Не рекомендується використовувати цей препарат у дітей та підлітків молодше 18 років.

Якщо ви прийняли过 багато ФенофібратуKernPharma

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, яку ви прийняли.

Рекомендується взяти з собою упаковку та опис препарату до медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти ФенофібратKernPharma

• Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть наступну дозу в звичайний час.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування ФенофібратомKernPharma

Не припиняйте приймати цей препарат, якщо ваш лікар не сказав вам про це або якщо таблетки не викликають у вас побічних ефектів. Це тому, що лікування триває довго.

Якщо ваш лікар припинив препарат, не зберігайте залишкові таблетки, якщо ваш лікар не сказав вам про це. Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати фенофібрат і зверніться до вашого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних серйозних побічних ефектів – вам може знадобитися термінова медична допомога:

Нечасто:можуть впливати до 1 людини з 100:

• м'язові спазми або біль, чутливість або слабкість м'язів – це можуть бути ознаки запалення або руйнування м'язів, яке може викликати пошкодження нирок або навіть смерть,
• біль у животі – це може бути ознака запалення підшлункової залози (панкреатит),
• біль у грудній клітці та відчуття нестачі повітря – це можуть бути ознаки тромбу в легенях (пульмональна емболія),
• біль, червоність або набухання в ногах – це можуть бути ознаки тромбу в ногах (глибока венозна тромбоз).

Рідко:можуть впливати до 1 людини з 1000:

• алергічна реакція – це можуть включати набухання обличчя, губ, язика або горла, яке може викликати труднощі з диханням,
• жовтушність шкіри та білків очей (жовтяниця) або збільшення рівня печінкових ферментів – це можуть бути ознаки запалення печінки (гепатит).

Неідомо:не можна оцінити частоту на основі наявних даних

• серйозна шкірна ерупція, яка червоніє, лущиться та набухає шкіру та нагадує опік
• довгострокові проблеми з легенями

Перестаньте приймати Фенофібрат Kern Pharma і зверніться до вашого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів.

Інші побічні ефекти:

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів:

Часто:можуть впливати до 1 людини з 10:

• діарея,
• біль у животі,
• гази (вздування),
• відчуття нездужання (нудота),
• відчуття нездужання (вомита),
• збільшення рівня печінкових ферментів у крові – виявляється у аналізі крові.
• збільшення гомоцистеїну (надмір цього амінокислоти в крові пов'язаний з підвищеним ризиком коронарної хвороби, інсульту та захворювання периферичних судин, хоча причинно-наслідковий зв'язок не встановлений)

Нечасто:можуть впливати до 1 людини з 100:

• головний біль,
• жовчні камені,
• зниження статевого потягу,
• алергічні реакції, такі як шкірна ерупція, свербіж, висип,
• збільшення рівня креатиніну (речовини, яка виділяється нирками) – виявляється у аналізі крові,

Рідко:можуть впливати до 1 людини з 1000:

• випадання волосся,
• збільшення рівня сечовини (речовини, яка виробляється нирками) – виявляється у аналізі крові,
• збільшення чутливості шкіри до сонячного світла, ламп та сонячних ліжок,
• зниження гемоглобіну (білка, який переносить кисень у крові) та зниження кількості лейкоцитів – виявляється у аналізі крові,

Неідомо:не можна оцінити частоту на основі наявних даних

• м'язова атрофія,
• ускладнення жовчних каменів,

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людей: www.notificaRAM.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього препарату.

5. Збереження Фенофібрату Kern Pharma

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності – останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Віддавайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору(SIGRE) аптеки. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ФенофібратуKern Pharma

• Активний інгредієнт – фенофібрат. Кожна таблетка містить 145 мг фенофібрату.
• Інші компоненти – лактоза, гіпромелоза, лаурилсульфат натрію, емульсія симетикону 30%, кроскармелоза натрію та стеарат магнію.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Фенофібрат Kern Pharma 145 мг таблетки випускаються у вигляді білих або майже білих таблеток. Кожна упаковка містить 30 таблеток.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Пол. Інд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Іспанія

Виробник

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Пол. Інд. Колон II,

08228 Террасса - Барселона

Іспанія

або

ETHYPHARM

Шемін де ла Пудрері

76120 Гранд-Кевіллі

Франція

або

ETHYPHARM

Зі де Сен-Арну

28170 Шатонеф-ан-Тімере

Франція

Дата останньої ревізії цього опису: травень 2025 року.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http:// www.aemps.gob.es /