FASTUM 50 mg Twardych Kapsulek

Treść ulotki

1. Wprowadzenie
2. Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.
3. Co to jest Fastum i w jakim celu się go stosuje
4. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Fastum
5. Jak stosować Fastum
6. Możliwe działania niepożądane
7. Przechowywanie Fastum
8. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Fastum 50 mg kapsułki twarde

ketoprofen

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Fastum i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Fastum
3. Jak stosować Fastum
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Fastum
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Fastum i w jakim celu się go stosuje

Fastum zawiera ketoprofen, lek przeciwbólowy, który należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).

Fastum jest wskazany w leczeniu:

• Zapalenia stawów (choroba powodująca stan zapalny stawów)
• Zwyrodnienia stawów (choroba zwyrodnieniowa stawów)
• Zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (przewlekła postać zapalenia stawów, powodująca ból i sztywność w kręgosłupie i stawach podstawy kręgosłupa)
• Ostrej giky
• Ostrych bólów o umiarkowanej intensywności, takich jak ból mięśni lub stawów, ból zębów i ból menstruacyjny.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Fastum

Nie stosuj Fastum

• Jeśli jesteś uczulony na ketoprofen lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli jesteś uczulony na kwas acetylosalicylowy lub inny lek przeciwzapalny niesteroidowy.
• Jeśli masz astmę lub doświadczyłeś ataków astmy po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego (aspiryny) lub innych leków przeciwzapalnych niesteroidowych.
• Jeśli masz lub miałeś wrzód lub krwawienie z żołądka lub dwunastnicy (część jelita cienkiego), lub cierpisz lub cierpiałeś na perforację układu pokarmowego.
• Jeśli masz ciężką niewydolność serca.
• Jeśli masz ciężką niewydolność wątroby.
• Jeśli masz umiarkowaną do ciężkiej niewydolność nerek.
• Jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży lub karmisz piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Stosuj najmniejszą możliwą dawkę, która złagodzi/ kontroluje Twoje objawy i przez najkrótszy możliwy czas, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeśli chorujesz na choroby alergiczne.
• Jeśli stosujesz inne NLPZ, w tym inhibitory selektywne cyklooksygenazy-2.
• Jeśli masz infekcję; zobacz nagłówek «Infekcje» poniżej.
• Jeśli miałeś lub rozwinąłeś wrzód, krwawienie lub perforację w żołądku lub jelitach, co może objawiać się silnym bólem brzucha lub jego uporczywym występowaniem i/lub czarnymi stolcami, lub nawet bez poprzedzających objawów ostrzegawczych. Leczenie ketoprofenem należy natychmiast przerwać, jeśli wystąpi krwawienie żołądkowo-jelitowe, wrzód lub perforacja żołądka lub dwunastnicy.

Ryzyko wystąpienia wrzodu, krwawienia lub perforacji w żołądku lub jelitach jest większe, gdy stosuje się wysokie dawki i przedłużone leczenie, u pacjentów z historią wrzodów, szczególnie z wrzodami powikłanymi krwawieniami lub perforacją, oraz u osób w podeszłym wieku. W tych przypadkach należy rozpocząć leczenie od najniższej możliwej dawki, a lekarz rozważy możliwość zastosowania leku ochronnego na żołądek (np. misoprostol lub innych leków, które hamują wytwarzanie kwasu żołądkowego).

• Pacjenci w podeszłym wieku częściej doświadczają niepożądanych reakcji na NLPZ, a konkretnie mogą doświadczyć krwawień i perforacji gastrointestinalnych, które mogą być śmiertelne. Jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku, możesz doświadczyć większej liczby działań niepożądanych (zobacz sekcję 4). Jeśli wystąpią, skonsultuj się z lekarzem natychmiast.
• Jeśli chorujesz na choroby nerek, wątroby lub serca (nadciśnienie tętnicze i/lub niewydolność serca).

Należy monitorować funkcję nerek u pacjentów z chorobami serca, wątroby, nerek, w leczeniu moczopędnym i szczególnie u osób w podeszłym wieku, ponieważ są one bardziej narażone na zaburzenia czynności nerek.

Należy okresowo kontrolować poziom enzymów wątrobowych (transaminaz) u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub z historią problemów wątrobowych.

Może wystąpić hiperkaliemia (zwiększenie poziomu potasu we krwi), szczególnie u pacjentów z cukrzycą, niewydolnością nerek lub przyjmujących leki, które sprzyjają hiperkaliemii. W tych okolicznościach należy monitorować poziom potasu.

• Jeśli chorujesz na zaburzenia krwiotwórcze i komórek krwi, toczeń rumieniowaty lub chorobę tkanki łącznej (choroby układu immunologicznego, które wpływają na tkankę łączną).
• Jeśli chorujesz na astmę. Podanie tego leku może spowodować ataki astmy lub skurcz oskrzeli (nagłe uczucie uduszenia), szczególnie u osób z alergią na aspirynę lub NLPZ.

• Jeśli wystąpią zaburzenia widzenia, takie jak zamazane widzenie, leczenie należy przerwać.
• Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, powinnaś wiedzieć, że Fastum może zmniejszyć Twoją zdolność do zajścia w ciążę. Jeśli masz problemy z płodnością i planujesz zajść w ciążę lub poddajesz się badaniom płodności, nie powinnaś stosować tego leku.

Poinformuj swojego lekarza:

• Jeśli stosujesz jednocześnie leki, które zaburzają krzepnięcie krwi lub zwiększają ryzyko wrzodów, takie jak leki przeciwzakrzepowe doustne, jak warfaryna lub leki przeciwpłytkowe, takie jak kwas acetylosalicylowy (aspiryna). Powinnaś także omówić z lekarzem stosowanie innych leków, które mogą zwiększyć ryzyko takich krwawień, jak kortykosteroidy doustne i leki przeciwdepresyjne, selektywne inhibitory wychwytu serotoniny.

• Jeśli chorujesz na chorobę Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego (choroby zapalne jelit), ponieważ leki tego typu, jak Fastum 50 mg kapsułki, mogą pogorszyć te choroby.

Środki ostrożności dotyczące układu sercowo-naczyniowego

Leki tego typu, jak Fastum, mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka wystąpienia zdarzeń zakrzepowych tętniczych, na przykład zawału serca („zawału miocardu”) lub udaru mózgu (udaru), szczególnie gdy są stosowane w wysokich dawkach i w leczeniu przewlekłym. Nie przekraczaj zaleconej dawki ani czasu trwania leczenia.

Jeśli masz problemy z sercem, historię udarów mózgu lub uważasz, że możesz być narażony na te choroby (na przykład masz nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, czyli podwyższone stężenie cukru we krwi, masz podwyższone cholesterol lub jesteś palaczem), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem tego leczenia.

Ponadto, tego typu leki mogą powodować zatrzymanie płynów, szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca i/lub nadciśnieniem tętniczym (nadciśnieniem).

Stosowanie NLPZ, jak Fastum, może zwiększyć ryzyko migotania przedsionków (nieprawidłowego, często bardzo szybkiego rytmu serca), które może powodować zakrzepy krwi w sercu.

Ryzyko ciężkich reakcji skórnych

Bardzo rzadko zgłaszano ciężkie reakcje skórne, w tym śmiertelne, związane ze stosowaniem NLPZ, w tym wyłuszczającego zapalenia skóry (tworzenia się łusek na skórze), zespołu Stevens-Johnsona (uszkodzeń skóry i błon śluzowych) oraz toksycznej nekrotycznej nekrolizy naskórka (tworzenia się pęcherzy i złuszczania skóry) (zobacz sekcję 4). Wydaje się, że pacjenci mają większe ryzyko wystąpienia tych reakcji na początku leczenia: wystąpienie takiej reakcji niepożądanej występuje w większości przypadków w ciągu pierwszego miesiąca leczenia. Należy natychmiast przerwać podawanie Fastum przy pierwszych objawach rumienia skórnego, uszkodzeń lub innych objawów nadwrażliwości.

Infekcje

Fastum może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym Fastum może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zaobserwowano to w przypadku bakteryjnego zapalenia płuc i bakteryjnych infekcji skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli stosujesz ten lek podczas infekcji i objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, skonsultuj się z lekarzem bez zwłoki.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania Fastum u dzieci i młodzieży, ponieważ nie ma dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Pozostałe leki i Fastum

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Szczególnie poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• Pozostałe niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym inhibitory selektywne cyklooksygenazy-2 (leki przeciwbólowe i przeciwzapalne), ponieważ mogą one zwiększyć ryzyko wrzodów i krwawień w układzie pokarmowym.

• Leki przeciwzakrzepowe (leki, które zapobiegają tworzeniu się zakrzepów krwi), ponieważ mogą one zwiększyć ryzyko krwawień: heparyna, antagoniści witaminy K, takie jak warfaryna, leki przeciwpłytkowe, takie jak tiklopidyna i klopidogrel, inhibitory trombiny, takie jak dabigatran, oraz inhibitory bezpośrednie czynnika Xa, takie jak apiksaban, riwaroksaban, edoksaban.

• Leki zawierające lit (stosowane w leczeniu zaburzeń dwubiegunowych i depresji), ponieważ mogą one powodować zwiększenie stężenia litu w osoczu (zmniejszenie wydalania nerkowego litu), co może prowadzić do poziomów toksycznych. Należy kontrolować stężenie litu podczas leczenia ketoprofenem.

• Metotrexat (stosowany w leczeniu raka i reumatoidalnego zapalenia stawów), ponieważ powoduje zwiększenie toksyczności hematologicznej (we krwi) metotrexatu ze względu na zmniejszenie klirensu nerkowego.

• Hidantoiny i fenitoina, stosowane w leczeniu padaczki, ponieważ ich działanie toksyczne może być zwiększone.

• Diuretyki (leki, które zwiększają ilość wydalanej moczu). Należy kontrolować funkcję nerek.

• Inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) i antagoniści angiotensyny II (stosowane w leczeniu nadciśnienia), u pacjentów z chorobami nerek może dojść do dalszego pogorszenia ich funkcji, a nawet do ostrej niewydolności nerek.

• Leki, które mogą powodować hiperkaliemię (takie jak sole potasu, diuretyki oszczędzające potas, inhibitory ACE i antagoniści angiotensyny II, NLPZ, heparyny o niskiej masie cząsteczkowej lub niefrakcjonowane, cyklosporyna, takrolimus i trimetoprima): ryzyko hiperkaliemii (zwiększenia poziomu potasu we krwi) może być zwiększone, gdy są one stosowane łącznie (zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

• Kortykosteroidy (stosowane w leczeniu wielu chorób, takich jak alergie, zaburzenia hormonalne i choroby zapalne): zwiększają ryzyko wrzodu lub krwawienia w układzie pokarmowym.

• Pentoksyfilina (stosowana w leczeniu przewlekłych owrzodzeń żylnych) może zwiększyć ryzyko krwawienia.

• Sulfonilurea: NLPZ mogą zwiększyć efekt hipoglikemiczny sulfonilurei.

• Tenofovir (stosowany w leczeniu AIDS (HIV)) może zwiększyć ryzyko niewydolności nerek.

• Nikorandil (stosowany w chorobach serca) może zwiększyć ryzyko powikłań, takich jak owrzodzenie, perforacja i krwawienie gastrointestinalne (zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

• Cyklosporyna lub takrolimus (stosowane w transplantacji narządów) zwiększają ryzyko nefrotoksyczności (toksyczności nerek)

• Glikozydy nasercowe (stosowane w chorobach serca), NLPZ mogą zwiększyć stężenie glikozydów nasercowych we krwi.

• Leaki przeciwnadciśnieniowe (beta-blokery, inhibitory ACE, diuretyki): leki stosowane w leczeniu nadciśnienia, mogą one zmniejszyć efekt przeciwnadciśnieniowy.

• Trombolityki (rozpuszczające skrzepy krwi) zwiększają ryzyko krwawienia.

• Leaki przeciwpłytkowe stosowane w celu zmniejszenia agregacji płytek i tworzenia się skrzepów, zwiększają ryzyko krwawienia żołądkowo-jelitowego.

• Selektywne inhibitory wychwytu serotoniny (leki przeciwdepresyjne) zwiększają ryzyko krwawienia w układzie pokarmowym.

• Probenecyd (stosowany u pacjentów z dną) może zwiększyć stężenie ketoprofenу we krwi, wymagając dostosowania dawki.

Stosowanie Fastum z pokarmem i napojami

Stosuj kapsułki z płynami. Zaleca się stosowanie z jedzeniem, ponieważ pomaga to zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych w żołądku lub jelitach.

Stosowanie NLPZ w połączeniu z alkoholem może nasilić niepożądane reakcje spowodowane przez substancję czynną, szczególnie jeśli dotyczą one układu pokarmowego lub ośrodkowego układu nerwowego.

Ciąża, laktacja i płodność

Nie stosuj Fastum w ciąży ani w okresie karmienia piersią.

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie powinnaś stosować Fastum w ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i zgodnie z zaleceniami lekarza. Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, powinnaś stosować najmniejszą możliwą dawkę przez najkrótszy możliwy czas.

Ketoprofen może powodować problemy z nerkami i sercem u Twojego dziecka. Może również wpływać na Twoją i dziecka skłonność do krwawień oraz opóźniać lub wydłużać poród.

Od 20. tygodnia ciąży Fastum może powodować problemy z nerkami u Twojego dziecka, jeśli jest stosowany przez więcej niż kilka dni, co może prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnion) lub zwężenia tętnicy (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli potrzebujesz leczenia przez okres dłuższy niż kilka dni, Twój lekarz może zalecić dodatkowe badania.

W trzecim trymestrze ciąży stosowanie ketoprofenу jest przeciwwskazane.

Laktacja

Ketoprofen jest wydalany z mlekiem matki. W związku z tym stosowanie Fastum u kobiet w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Płodność

Stosowanie Fastum może zaburzać płodność kobiet i nie zaleca się go u kobiet, które starają się o ciążę. U kobiet z trudnościami z zajściem w ciążę lub poddających się badaniom płodności należy rozważyć przerwę w stosowaniu tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Fastum może nieznacznie wpływać na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, ponieważ może powodować senność, zawroty głowy, drgawki i/lub zawroty głowy oraz zaburzenia widzenia jako działania niepożądane leczenia. Jeśli zauważysz te objawy, nie używaj maszyn ani nie prowadź pojazdów, dopóki te objawy nie znikną.

3. Jak stosować Fastum

Stosuj się ściśle do wskazań dotyczących podawania tego leku, określonych przez Twojego lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli uważasz, że działanie Fastum jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas niezbędny do złagodzenia objawów. Jeśli masz infekcję, skonsultuj się bez zwłoki z lekarzem, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (zobacz sekcję 2).

Twój lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia Fastum. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ wtedy nie uzyskasz oczekiwanych wyników. Podobnie nie stosuj tego leku dłużej, niż zalecił Twój lekarz.

Dorośli

Zalecana dawka to 1 kapsułka 3 razy na dobę (3 kapsułki na dobę, co odpowiada 150 mg ketoprofenу na dobę). Maksymalna zalecana dawka to 200 mg na dobę (4 kapsułki na dobę).

Sposób podawania

Kapsułkę należy przyjmować z płynami. Zaleca się przyjmowanie z jedzeniem, ponieważ pomaga to zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych w żołądku lub jelitach (zobacz sekcję 2 „Stosowanie Fastum z pokarmem i napojami”).

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania Fastum u dzieci i młodzieży, ponieważ nie ma dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Pacjenci z niewydolnością nerek (zaburzeniami czynności nerek) i pacjenci w podeszłym wieku

Twój lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki początkowej. Po potwierdzeniu dobrej tolerancji indywidualnej można rozważyć dostosowanie dawki.

Pacjenci z niewydolnością wątroby

Twój lekarz przepisze najmniejszą skuteczną dawkę.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużo Fastum

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Pamiętaj, aby zawsze mieć przy sobie opakowanie leku lub tę ulotkę, gdy skonsultujesz się z personelem medycznym.

Jeśli zapomnisz przyjąć Fastum

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki. Przyjmuj następną dawkę, gdy jest to właściwy moment (zobacz sekcję 3 „Jak stosować Fastum”).

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Możliwe działania niepożądane zostały pogrupowane według klasyfikacji narządów i ich częstotliwości.

Poniższa tabela wskazuje, ile pacjentów może doświadczyć tych działań niepożądanych:

Zaburzenia układu nerwowego

• Niezbyt częste: senność lub bezsenność, ból głowy, zawroty głowy.
• Rzadkie: parestezje (uczucie mrowienia lub drętwienia).
• Częstotliwość nieznana: zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (łagodny proces charakteryzujący się stanem zapalnym opon mózgowo-rdzeniowych, ból głowy i sztywność), zaburzenia smaku, zawroty głowy, drgawki.

Zaburzenia ucha i błędnika

• Rzadkie: szumy uszne.

Zaburzenia psychiczne

• Częstotliwość nieznana: depresja, halucynacje, zaburzenia świadomości, zmiany nastroju.

Zaburzenia układu pokarmowego

• Częste: zaburzenia trawienne, nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka, zaparcia, wzdęcia.
• Niezbyt częste: zapalenie błony śluzowej żołądka, krwawienie z odbytu, krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenie jelit.
• Rzadkie: zapalenie jamy ustnej, owrzodzenie żołądka.
• Częstotliwość nieznana: melena (kał z krwią), krwawienie z żołądka, choroba Crohna, pogorszenie się wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (przewlekłe choroby zapalne jelit), zapalenie trzustki, perforacja przewodu pokarmowego.

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

• Rzadkie: astma.
• Częstotliwość nieznana: skurcz oskrzeli, szczególnie u pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy (aspirynę) i inne niesterydowe leki przeciwzapalne, nieżyt nosa.

Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego

• Niezbyt częste: nasilenie się niewydolności serca.
• Częstotliwość nieznana: migotanie przedsionków (very szybkie i nieregularne bicie serca), zapalenie naczyń, nadciśnienie tętnicze.

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

• Rzadkie: uszkodzenie wątroby, zapalenie wątroby, zwiększenie poziomu transaminaz, zwiększenie poziomu bilirubiny we krwi w wyniku zaburzeń wątrobowych.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

• Częste: wysypka, pokrzywka.
• Bardzo rzadkie: pęcherzyce, w tym zespół Stevens-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka (bardzo ciężkie reakcje skórne przypominające oparzenia).
• Częstotliwość nieznana: pustulosis exanthematosa generalizowana (wysypka skórna charakteryzująca się tworzeniem się pęcherzy), purpura (plamica na skórze spowodowana małymi krwawieniami), pęcherzyca, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, warg lub gardła), wyłuszczające się zapalenie skóry, nadwrażliwość na światło, wypadanie włosów.

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

• Rzadkie: anemia krwotoczna.
• Częstotliwość nieznana: małopłytkowość, anemia hemolityczna, leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek).

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

• Częstotliwość nieznana: hiponatremia (zmniejszenie poziomu sodu we krwi), hiperkaliemia (zwiększenie poziomu potasu we krwi).

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

• Częstotliwość nieznana: ostra niewydolność nerek, zapalenie kanalików nerkowych, zespół nefrytyczny (nieprawidłowe wydalanie białka z moczem), zaburzenia wyników testów czynności nerek.

Zaburzenia układu immunologicznego

• Częstotliwość nieznana: reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs).

Zaburzenia ogólne i miejsca podania

• Niezbyt częste: obrzęk, zmęczenie.

Zaburzenia wzroku

• Rzadkie: niewyraźne widzenie (patrz rozdział 2).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadcza się jakiegokolwiek działania niepożądanego, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Fastum

Należy przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu i na blistrze po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebuje się, należy oddać do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje się. Dzięki temu można pomóc chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Fastum

• Substancją czynną jest ketoprofen. Każda kapsułka zawiera 50 mg.
• Pozostałe składniki to:
• zawartość kapsułki: skrobia kukurydziana, celulosa mikrokrystaliczna, talk, stearynian magnezu
• składniki kapsułki żelatynowej: żelatyna, woda, dwutlenek tytanu (E-171) i farba drukarska (zawierająca shellak (E-904), alkohol dehydratyowany (E-1510), alkohol izopropylowy, alkohol butylowy, propylenoglikol (E-1520), woda oczyszczona, stężona roztwór amoniaku (E-527), wodorotlenek potasu i tlenek żelaza czarny (E-172)).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kapsułki w kolorze białym, serigrafowane z nazwą „Fastum” i anagramem Menarini „M”.

Każde opakowanie zawiera 40 kapsułek w blistrach z PVC-Aluminium.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratoria Menarini, S.A.

Alfons XII, 587 - Badalona (Barcelona) - Hiszpania

Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, zwracając się do lokalnego przedstawiciela posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Guidotti Farma, S.L.

Alfons XII, 587 - Badalona (Barcelona) - Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Grudzień 2023.

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/