Інструкція із застосування ЕМГАЛІТІ 120 мг РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНІЙ ШПРИЦ-РУЧЦІ
Зміст інструкції
- Введення
- Що таке Emgality і для чого він використовується
- Що потрібно знати перед початком використання Emgality
- Як використовувати Emgality
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Emgality
- Зміст упаковки та додаткова інформація
- Компоненти плуми Emgality
Введення
Опис: інформація для пацієнта
Emgality 120мг ін'єкційне рішення в попередньо заповненому ін'єкційному пристрої
галканезумаб
Перш ніж почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
- Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
- Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо ці побічні ефекти не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
Зміст опису
- Що таке Emgality і для чого він використовується
- Що потрібно знати перед початком використання Emgality
- Як використовувати Emgality
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Emgality
- Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Emgality і для чого він використовується
Emgality містить галканезумаб, лікарський засіб, який блокує дію речовини, що виробляється природним шляхом в організмі, званої пептидом, пов'язаним з геном кальцитоніну (CGRP, за англійською абревіатурою). Люди з мігренню можуть мати підвищені рівні CGRP.
Emgality використовується для профілактики мігрені у дорослих, які мають не менше 4 днів мігрені на місяць.
Emgality може зменшити частоту мігрені та покращити вашу якість життя. Він починає діяти приблизно за тиждень.
2. Що потрібно знати перед початком використання Emgality
Не використовуйте Emgality:
- якщо ви алергічні на галканезумаб або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед або під час лікування Emgality, якщо:
- у вас є важка серцево-судинна хвороба. Emgality не вивчався у пацієнтів з важкими серцево-судинними захворюваннями.
Слідкуйте за появою алергічних реакцій
Emgality може потенційно викликати важкі алергічні реакції. Важкі алергічні реакції відбуваються в основному протягом 1 дня після використання Emgality, але деякі реакції можуть бути затримані (відбуваються більше ніж через 1 день і до 4 тижнів після використання Emgality). Деякі алергічні реакції можуть бути тривалими. Ви повинні слідкувати за появою ознак цих реакцій під час використання Emgality. Припиніть використання Emgality та повідомте вашому лікареві або шукайте медичну допомогу негайно, якщо ви помітите будь-які ознаки важкої алергічної реакції. Ці ознаки перераховані в розділі 4 під заголовком "Важні побічні ефекти".
Діти та підлітки
Цей лікарський засіб не повинен бути призначений дітям та підліткам молодшим 18 років, оскільки він не вивчався в цій віковій групі.
Інші лікарські засоби та Emgality
Повідомте вашому лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.
Вагітність та лактація
Якщо ви жінка, яка може завагітніти, вам рекомендується уникати вагітності під час використання Emgality.
Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед використанням цього лікарського засобу. Бажано уникати використання Emgality під час вагітності, оскільки не відомі його ефекти на вагітних жінок.
Якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування грудьми, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед використанням цього лікарського засобу. Ви та ваш лікар повинні вирішити, чи слід вам годувати грудьми чи використовувати Emgality.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Галканезумаб може мати незначний ефект на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини. Деякі пацієнти мали вертіго під час використання Emgality.
Emgality містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу 120 мг; тобто, він практично "не містить натрію".
3. Як використовувати Emgality
Слідуйте точно інструкціям з використання цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Попередньо заповнений ін'єкційний пристрій Emgality призначений для одноразового використання та містить дозу Emgality (120 мг).
- Перший раз, коли вам буде введено Emgality, ваш лікар або медсестра введуть вам дві plumи (240 мг загалом).
- Після першої дози ви будете використовувати одну plumu (120 мг) кожний місяць.
Ваш лікар вирішить, як довго вам потрібно використовувати Emgality.
Emgality вводиться шляхом ін'єкції під шкіру (підшкірної ін'єкції). Ви та ваш лікар або медсестра повинні вирішити, чи можете ви самостійно вводити Emgality.
Важливо, щоб ви не намагалися вводити собі Emgality, поки вас не навчать, як це робити, ваш лікар або медсестра. Опікун також може вводити вам ін'єкцію Emgality, якщо його належним чином навчити.
Плуму не слід трясти.
Уважно прочитайте "Інструкції з використання" плуми перед використанням Emgality.
Якщо ви використали більше Emgality, ніж потрібно
Якщо ви ввели собі більше Emgality, ніж потрібно, наприклад, якщо після першої дози 240 мг ви ввели лікарський засіб двічі за один місяць, або якщо хтось інший випадково використав Emgality, негайно зверніться до вашого лікаря.
Якщо ви забули використати Emgality
Не вводьте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту ін'єкцію.
Якщо ви забули ввести дозу Emgality, введіть забуту дозу якнайшвидше та введіть наступну дозу через місяць з цієї дати.
Якщо ви припинили лікування Emgality
Не слід припиняти використання Emgality без попередньої консультації з вашим лікарем.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Важні побічні ефекти
Загалом, алергічні реакції з Emgality є легкими до помірних (такими як висипка або свербіж). Важкі алергічні реакції можуть виникнути рідко (можуть вплинути на до 1 людини з 1000) та можуть включати:
- труднощі з диханням або ковтанням,
- низький кров'яний тиск, який може викликати головокружіння або легке запаморочення,
- набряк шиї, обличчя, рота, губ, язика або горла, які можуть швидко прогресувати,
- сильний свербіж шкіри в поєднанні з висипкою або висипками.
Зверніться до вашого лікаря або шукайте медичну допомогу негайно, якщо ви помітите будь-які з цих ознак.
Інші повідомлені побічні ефекти.
Дуже часті побічні ефекти(можуть вплинути на більше ніж 1 людини з 10):
- Біль у місці ін'єкції
- Реакції в місці ін'єкції (наприклад, червоність шкіри, свербіж, синяки, набряк)
Часті побічні ефекти(можуть вплинути на до 1 людини з 10):
- Вертіго (чуття головокружіння або "кружіння всього")
- Запор
- Свербіж
- Висипка на шкірі
Рідкі побічні ефекти(можуть вплинути на до 1 людини з 100):
- Кропив'янка (висипка на шкірі з відчуттям свербіння)
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, вказану в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
5. Зберігання Emgality
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на етикетці та коробці після "CAD". Термін дії - останній день місяця, який вказано.
Зберігайте в холодильнику (між 2 °C та 8 °C). Не заморожуйте.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.
Emgality можна залишити поза холодильником протягом одного періоду до 7 днів при температурі не вище 30 °C. Плуму слід викинути, якщо вона зберігається при вищій температурі або протягом тривалого періоду часу.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітите, що плума пошкоджена або лікарський засіб виглядає мутним або містить частинки всередині.
Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Склад Emgality
- Активний інгредієнт - галканезумаб. Кожна попередньо заповнена плума містить 120 мг галканезумабу в 1 мл розчину.
- Інші компоненти - L-гістидин, L-гістидин гідрохлорид моногідрат, полісорбат 80, хлорид натрію та вода для ін'єкційних препаратів.
Вигляд продукту та вміст упаковки
Emgality - це ін'єкційне рішення в прозорій скляній шприці. Його колір може змінюватися від безколірного до легкого жовтого.
Шприць вставляється в одноразовий ін'єкційний пристрій. Упаковки можуть містити 1, 2 або 3 попередньо заповнені плуми.
Можливо, що не всі розміри упаковок будуть доступні.
Власник дозволу на маркетинг
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Нідерланди.
Виробник
Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019, Сесто-Фьорентіно (FI), Італія.
Lilly, S.A., Avda. de la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Мадрид, Іспанія.
Для отримання більшої інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:
Бельгія/Бельгія/Бельгія Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Тел./Телефон: + 32-(0)2 548 84 84 | Литва Eli Lilly Lietuva Телефон: +370 (5) 2649600 |
| Люксембург/Люксембург Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Тел./Телефон: + 32-(0)2 548 84 84 |
Чехія ELI LILLY Чехія, с.р.о. Телефон: + 420 234 664 111 | Угорщина Lilly Угорщина Кфт. Телефон: + 36 1 328 5100 |
Данія Eli Lilly Данія А/С Телефон: +45 45 26 60 00 | Мальта Charles de Giorgio Ltd. Телефон: + 356 25600 500 |
Німеччина Lilly Німеччина ГмбХ Телефон: + 49-(0) 6172 273 2222 | Нідерланди Eli Lilly Нідерланди Б.В. Телефон: + 31-(0) 30 60 25 800 |
Естонія Eli Lilly Нідерланди Б.В. Телефон: +372 6 817 280 | Норвегія Eli Lilly Норвегія А.С. Телефон: + 47 22 88 18 00 |
Греція ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ А.Ε.Β.Ε. Телефон: +30 210 629 4600 | Австрія Eli Lilly ГмбХ Телефон: + 43-(0) 1 711 780 |
Іспанія Organon Salud, S.L. Телефон: +34 91 591 12 79 | Польща Eli Lilly Польща Сп. з о.о. Телефон: +48 22 440 33 00 |
Франція Organon Франція Телефон: +33-(0) 1 57 77 32 00 | Португалія Lilly Португалія Продутос Фармасевтикус, Лда Телефон: + 351-21-4126600 |
Хорватія Eli Lilly Хорватія д.о.о. Телефон: +385 1 2350 999 | Румунія Eli Lilly Румунія С.Р.Л. Телефон: + 40 21 4023000 |
Ірландія Eli Lilly and Company (Ірландія) Limited Телефон: + 353-(0) 1 661 4377 | Словенія Eli Lilly фармацевтична дружба, д.о.о. Телефон: +386 (0)1 580 00 10 |
Ісландія Icepharma hf. Телефон: + 354 540 8000 | Словаччина Eli Lilly Словаччина с.р.о. Телефон: + 421 220 663 111 |
Італія Eli Lilly Італія С.п.А. Телефон: + 39- 055 42571 | Фінляндія Oy Eli Lilly Фінляндія Аб Телефон: + 358-(0) 9 85 45 250 |
Кіпр Phadisco Ltd Телефон: +357 22 715000 | Швеція Eli Lilly Швеція АБ Телефон: + 46-(0) 8 7378800 |
Латвія Eli Lilly (Швейцарія) С.А. Парставніцба Латвія Телефон: +371 67364000 | Велика Британія(Північна Ірландія) Eli Lilly and Company (Ірландія) Limited Телефон: + 353-(0) 1 661 4377 |
Дата останнього перегляду цього опису:
Інші джерела інформації
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu/.
Інструкції з використання Emgality 120мг ін'єкційне рішення в попередньо заповненому ін'єкційному пристрої галканезумаб | |
Для використання підшкірно | |
| |
Перш ніж використовувати попередньо заповнену плуму (плуму): | |
Важлива інформація | |
| |
| |
| |
| |
ІНСТРУКЦІЇ З ВИКОРИСТАННЯ Перш ніж використовувати плуму Emgality, уважно прочитайте та слідуйте всім інструкціям крок за кроком. |
Компоненти плуми Emgality
|
|

- Країна реєстрації
- Лікарська формаРОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 120 мг/мл
- Код АТХN02CD02
- Діюча речовина
- Потрібен рецептТак
- Виробник
- СкладCLORURO DE SODIO (8,8 mg mg)
- Ця інформація надана лише для ознайомлення і не є медичною порадою. Рішення щодо лікування завжди приймає лікар.
- Альтернативи до ЕМГАЛІТІ 120 мг РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНІЙ ШПРИЦ-РУЧЦІЛікарська форма: РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 120 мгДіюча речовина: ГальканезумабВиробник: Eli Lilly Nederland B.V.Потрібен рецептЛікарська форма: РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 140 мгДіюча речовина: ЭренумабВиробник: Novartis Europharm LimitedПотрібен рецептЛікарська форма: РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 70 мгДіюча речовина: ЭренумабВиробник: Novartis Europharm LimitedПотрібен рецепт
Аналоги ЕМГАЛІТІ 120 мг РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНІЙ ШПРИЦ-РУЧЦІ в інших країнах
Препарати з тією самою діючою речовиною, доступні в інших країнах.
Аналог ЕМГАЛІТІ 120 мг РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНІЙ ШПРИЦ-РУЧЦІ у Італія
Лікарі онлайн щодо ЕМГАЛІТІ 120 мг РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНІЙ ШПРИЦ-РУЧЦІ
Застосування, безпека та можливість призначення рецепта — за результатами медичної оцінки.
Отримайте рецепт на ЕМГАЛІТІ 120 мг РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНІЙ ШПРИЦ-РУЧЦІ онлайн
Заповніть форму за 2 хвилини
Розкажіть про симптоми, історію хвороби та потрібний препарат.
Оберіть лікаря або ми призначимо
Оберіть спеціаліста або ми підберемо найближчого доступного лікаря.
Лікар розглядає ваш випадок
Зазвичай протягом 30 хвилин. Може ставити уточнювальні запитання в чаті.
Отримайте в будь-якій аптеці
Електронний рецепт надсилається на вашу пошту — дійсний по всій Польщі.
Часті запитання
ЕМГАЛІТІ 120 мг РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНІЙ ШПРИЦ-РУЧЦІ потребує рецепта в Іспанія. Ви можете обговорити з лікарем онлайн, чи підходить цей лікарський засіб для вашої ситуації.
Діюча речовина у ЕМГАЛІТІ 120 мг РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНІЙ ШПРИЦ-РУЧЦІ — Гальканезумаб. Це допомагає визначити препарати з тим самим складом, але під іншими торговими назвами.
ЕМГАЛІТІ 120 мг РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНІЙ ШПРИЦ-РУЧЦІ виробляється компанією Eli Lilly Nederland B.V.. Назва бренду та упаковка можуть відрізнятися залежно від дистрибʼютора.
Лікарі, зокрема Сімейні лікарі, Психіатри, Дерматологи, Кардіологи, Ендокринологи, Гастроентерологи, Пульмонологи, Нефрологи, Ревматологи, Гематологи, Інфекціоністи, Алергологи, Геріатри, Педіатри, Онкологи, можуть оцінити доцільність застосування ЕМГАЛІТІ 120 мг РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНІЙ ШПРИЦ-РУЧЦІ з урахуванням вашого стану та місцевих правил. Ви можете записатися на онлайн-консультацію, щоб обговорити симптоми та можливі подальші кроки.
Польща має добре розвинену систему охорони здоров'я у великих містах, таких як Варшава, Краків, Вроцлав і Гданськ. Аптеки широко доступні та працюють відповідно до чинного законодавства, забезпечуючи доступ до рецептурних препаратів.
Ви можете придбати ЕМГАЛІТІ 120 мг РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНІЙ ШПРИЦ-РУЧЦІ у Варшаві, Кракові, Вроцлаві або Гданську в будь-якій аптеці за наявності дійсного рецепта.
Щоб отримати рецепт, ви можете скористатися Oladoctor:
Інші препарати з тією самою діючою речовиною (Гальканезумаб) включають ЕМГАЛІТІ 120 мг РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ, АЙМОВІГ 140 мг РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНІЙ ШПРИЦ-РУЧЦІ, АЙМОВІГ 70 мг РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНІЙ ШПРИЦ-РУЧЦІ. Вони можуть відрізнятися торговою назвою або формою випуску, але містять той самий терапевтичний компонент. Перед зміною або початком прийому нового препарату варто проконсультуватися з лікарем.




















