COZAAR 100 mg Tabletki Powlekane

Treść ulotki

1. Wprowadzenie
2. Co to jest Cozaar i w jakim celu się go stosuje
3. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Cozaar
4. Jak stosować Cozaar
5. Możliwe działania niepożądane
6. Przechowywanie Cozaar
7. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika

COZAAR 12,5mg POCZĄTEK tabletki powlekane

COZAAR 50mg tabletki powlekane

COZAAR 100mg tabletki powlekane

losartan potasowy

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Cozaar i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Cozaar
3. Jak stosować Cozaar
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Cozaar
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Cozaar i w jakim celu się go stosuje

Losartan (Cozaar) należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów angiotensyny II. Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w organizmie, która łączy się z receptorami obecnymi w naczyniach krwionośnych, powodując ich zwężenie. To powoduje wzrost ciśnienia krwi. Losartan uniemożliwia połączenie angiotensyny II z tymi receptorami, co powoduje, że naczynia krwionośne rozluźniają się, co z kolei obniża ciśnienie krwi. Losartan zmniejsza pogorszenie czynności nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2.

Cozaar stosuje się

• w leczeniu pacjentów z nadciśnieniem tętniczym (nadciśnieniem) u dorosłych i u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat.
• w ochronie nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2 z wynikami badań klinicznych wskazującymi na niewydolność nerek i proteinurię ≥ 0,5 g/dobę (chorobę, w której mocz zawiera nieprawidłową ilość białka).
• w leczeniu pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, gdy lekarz uważa, że leczenie lekami specyficznymi, zwanymi inhibitorami konwertazy angiotensyny (inhibitorami ACE, lekami stosowanymi w celu obniżenia ciśnienia krwi), nie jest odpowiednie. Jeśli niewydolność serca została ustabilizowana za pomocą inhibitora ACE, nie należy go zmieniać na losartan.
• u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i zwiększeniem grubości lewej komory serca, Cozaar wykazał, że zmniejsza ryzyko udaru („wskazanie LIFE”).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Cozaar

Nie stosuj Cozaar

• jeśli jesteś uczulony na losartan lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6),
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca (należy również unikać Cozaar na początku ciąży - patrz Ciąża),
• jeśli Twoja czynność wątroby jest poważnie zaburzona,
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi, który zawiera aliskiren.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Cozaar.

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli uważa się, że jest się w ciąży (lub może się być). Nie zaleca się Cozaar na początku ciąży, a nie powinno się go stosować, jeśli jest się w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może to spowodować poważne uszkodzenie Twojego dziecka, jeśli zostanie użyty w tym okresie (patrz rozdział „Ciąża”).

Ważne jest, aby powiedzieć lekarzowi przed zażyciem Cozaar:

• jeśli miałeś wcześniej obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła) (patrz także rozdział 4 „Możliwe działania niepożądane”),
• jeśli masz nadmierne wymioty lub biegunkę, które powodują nadmierne utraty płynów i/lub soli z Twojego organizmu,
• jeśli stosujesz leki moczopędne (leki, które zwiększają ilość wody, która przechodzi przez Twoje nerki) lub stosujesz dietę z ograniczeniem soli, co powoduje nadmierne utraty płynów i soli z Twojego organizmu (patrz rozdział 3 „Dawkowanie w grupach pacjentów specjalnych”),
• jeśli wiesz, że masz zwężenie lub zablokowanie naczyń krwionośnych, które doprowadzają do Twoich nerek lub jeśli ostatnio przeszedłeś przeszczep nerki,
• jeśli Twoja czynność wątroby jest zaburzona (patrz rozdziały 2 „Nie stosuj Cozaar” i 3 „Dawkowanie w grupach pacjentów specjalnych”),
• jeśli masz niewydolność serca z lub bez niewydolności nerek lub zaburzeń rytmu serca, które mogą być śmiertelne. Konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności, gdy jesteś leczony jednocześnie z beta-blokery.
• jeśli masz problemy z zastawkami serca lub mięśniem serca,
• jeśli masz chorobę wieńcową (spowodowaną zmniejszonym przepływem krwi w naczyniach krwionośnych serca) lub chorobę naczyniową mózgu (spowodowaną zmniejszonym przepływem krwi w mózgu),
• jeśli masz pierwotne nadnerczowe nadciśnienie tętnicze (zespół związany z podwyższonym wydzielaniem hormonu aldosteronu przez nadnercze z powodu zaburzenia tego gruczołu),
• jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:
• • inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) (np. enalapril, lizynopril, ramipril), w szczególności jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą
  • aliskiren.

Twojego lekarza może wymagać kontroli czynności nerek, ciśnienia krwi i poziomu elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu.

Patrz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Cozaar”.

• jeśli stosujesz inne leki, które mogą zwiększyć stężenie potasu we krwi (patrz rozdział 2 „Stosowanie Cozaar z innymi lekami”).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz bólu brzucha, nudności, wymiotów lub biegunki po zażyciu Cozaar. Twój lekarz zdecyduje, czy kontynuować leczenie. Nie przerywaj stosowania Cozaar bez konsultacji z lekarzem.

Dzieci i młodzież

Cozaar został zbadany u dzieci. Aby uzyskać więcej informacji, skonsultuj się z lekarzem.

Nie zaleca się Cozaar do stosowania u dzieci z problemami nerkowymi lub wątrobowymi, ponieważ dostępne są ograniczone dane dotyczące tych grup pacjentów. Nie zaleca się Cozaar do stosowania u dzieci poniżej 6 lat, ponieważ nie wykazano, że jest skuteczny w tej grupie wiekowej.

Pozostałe lekii Cozaar

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas lub leki oszczędzające potas, takie jak niektóre leki moczopędne (amiloryda, triamteren, spironolakton) lub inne leki, które mogą zwiększyć stężenie potasu we krwi (np. heparyna, leki zawierające trimetoprim), ponieważ nie zaleca się łączenia ich z Cozaar.

Będąc w trakcie leczenia Cozaar, zachowaj szczególną ostrożność, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• inne leki obniżające ciśnienie krwi, ponieważ mogą one spowodować dodatkowe obniżenie ciśnienia krwi. Ciśnienie krwi może również być obniżone przez niektóre z następujących leków/klas leków: trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpsychotyczne, baklofen, amifostyna,
• leki przeciwzapalne niesteroidowe, takie jak indometacyna, w tym inhibitory COX-2 (leki, które redukują stan zapalny i mogą być stosowane w celu złagodzenia bólu), ponieważ mogą one zmniejszyć efekt obniżenia ciśnienia krwi wywołany przez losartan.

Twojemu lekarzowi może być konieczne dostosowanie dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności:

Jeśli stosujesz inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) lub aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Cozaar” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Jeśli Twoja czynność nerek jest zaburzona, jednoczesne stosowanie tych leków może spowodować pogorszenie czynności nerek.

Leki zawierające lit nie powinny być stosowane w połączeniu z losartanem bez ścisłej kontroli lekarskiej. Mogą być konieczne specjalne środki ostrożności (np. badania krwi).

Stosowanie Cozaar z pokarmem i napojami

Cozaar może być stosowany z lub bez pokarmu.

Należy unikać soku grejpfrutowego podczas stosowania Cozaar.

Ciąża i laktacja

Ciąża

Poinformuj lekarza, jeśli uważa się, że jest się w ciąży (lub może się być). Zwykle lekarz zaleci przerwanie stosowania Cozaar przed zajściem w ciążę lub jak tylko się dowie o ciąży i zaleci stosowanie innego leku zamiast Cozaar. Nie zaleca się Cozaar na początku ciąży, a nie powinno się go stosować, jeśli jest się w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może to spowodować poważne uszkodzenie Twojego dziecka, jeśli zostanie użyty od trzeciego miesiąca ciąży.

Laktacja

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub zamierzasz rozpocząć laktację. Nie zaleca się Cozaar kobietom karmiącym piersią, a lekarz może wybrać inne leczenie, jeśli chcesz kontynuować laktację. Szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Cozaar nie ma prawdopodobnie wpływu na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jednakże, jak wiele leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego, losartan może powodować zawroty głowy lub senność u niektórych osób. Jeśli doświadczasz zawrotów głowy lub senności, skonsultuj się z lekarzem przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.

Cozaar zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Cozaar

Stosuj się ściśle do wskazań lekarskich dotyczących stosowania tego leku, podanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Twój lekarz zdecyduje o odpowiedniej dawce Cozaar, w zależności od Twojego stanu i tego, czy stosujesz inne leki. Ważne jest, aby kontynuować stosowanie Cozaar, tak jak zalecił Ci to lekarz, aby utrzymać stałą kontrolę nad ciśnieniem krwi.

Dorośli pacjenci z nadciśnieniem tętniczym

Zwykle leczenie rozpoczyna się od 50 mg losartanu (jedna tabletka Cozaar 50 mg) raz na dobę. Maksymalny efekt obniżenia ciśnienia krwi powinien zostać osiągnięty w ciągu 3-6 tygodni od rozpoczęcia leczenia. Następnie, u niektórych pacjentów, dawkę można zwiększyć do 100 mg losartanu (dwie tabletki Cozaar 50 mg lub jedna tabletka Cozaar 100 mg) raz na dobę.

Jeśli uważasz, że działanie losartanu jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dzieci poniżej 6 lat

Nie zaleca się Cozaar do stosowania u dzieci poniżej 6 lat, ponieważ nie wykazano, że jest skuteczny w tej grupie wiekowej.

Dzieci w wieku od 6 do 18 lat

Zalecana dawka początkowa u pacjentów ważących od 20 do 50 kg wynosi 0,7 mg losartanu na kg masy ciała, podawanego raz na dobę (do 25 mg Cozaar). Lekarz może zwiększyć dawkę, jeśli ciśnienie krwi nie jest kontrolowane.

Inna postać farmaceutyczna tego leku może być bardziej odpowiednia dla dzieci; skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli pacjenci z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2

Zwykle leczenie rozpoczyna się od 50 mg losartanu (jedna tabletka Cozaar 50 mg) raz na dobę. Następnie dawkę można zwiększyć do 100 mg losartanu (dwie tabletki Cozaar 50 mg lub jedna tabletka Cozaar 100 mg) raz na dobę, w zależności od odpowiedzi na leczenie.

Losartan może być stosowany w połączeniu z innymi lekami obniżającymi ciśnienie krwi (np. leki moczopędne, antagoniści wapnia, alpha lub beta-blokery i leki o działaniu centralnym), a także z insuliną i innymi lekami często stosowanymi w celu obniżenia poziomu glukozy we krwi (np. sulfonylomocznik, glitazon, inhibitory glukozidazy).

Dorośli pacjenci z niewydolnością serca

Zwykle leczenie rozpoczyna się od 12,5 mg losartanu (jedna tabletka Cozaar 12,5 mg POCZĄTEK) raz na dobę. Zwykle dawkę należy stopniowo zwiększać w tygodniowych odstępach czasu (tj. 12,5 mg na dobę w pierwszym tygodniu, 25 mg na dobę w drugim tygodniu, 50 mg na dobę w trzecim tygodniu, 100 mg na dobę w czwartym tygodniu, 150 mg na dobę w piątym tygodniu), do dawki podtrzymującej określonej przez lekarza. Można stosować maksymalną dawkę 150 mg losartanu (np. trzy tabletki Cozaar 50 mg lub jedna tabletka Cozaar 100 mg i jedna tabletka Cozaar 50 mg) raz na dobę.

W leczeniu niewydolności serca losartan zwykle stosuje się w połączeniu z lekiem moczopędnym (lek, który zwiększa ilość wody, która przechodzi przez Twoje nerki) i/lub glikozydami nasercowymi (lek, który pomaga sercu być silniejszym i bardziej wydajnym) i/lub beta-blokery.

Dawkowanie w grupach pacjentów specjalnych

Lekarz może zalecić mniejszą dawkę, szczególnie na początku leczenia, u niektórych pacjentów, takich jak ci, którzy są leczeni lekami moczopędnymi w dużych dawkach, u pacjentów z niewydolnością wątroby lub u pacjentów powyżej 75 lat. Nie zaleca się stosowania losartanu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (patrz rozdział „Nie stosuj Cozaar”).

Podawanie

Tabletki należy połykać w całości z szklanką wody. Należy starać się przyjmować dzienną dawkę mniej więcej o tej samej porze każdego dnia. Ważne jest, aby kontynuować stosowanie Cozaar, dopóki lekarz nie zdecyduje inaczej.

Jeśli przyjmujesz więcej Cozaar, niż powinieneś

Jeśli przypadkowo przyjmujesz zbyt wiele tabletek, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem. Objawy przedawkowania to obniżone ciśnienie krwi, zwiększona częstotliwość serca i możliwe zmniejszenie częstotliwości serca.

Możesz również skontaktować się z Centrum Informacji Toksykologicznej. Telefon: (91) 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zaleca się przyniesienie opakowania i ulotki leku do pracownika służby zdrowia.

Jeśli zapomnisz przyjąć Cozaar

Jeśli przypadkowo zapomnisz o dawce, po prostu przyjmij następną dawkę zgodnie z planem. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki. Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli doświadczy poniższych objawów, przestań brać tabletki losartanu i niezwłocznie poinformuj swojego lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala:

Ciężka reakcja alergiczna (wyprysk, swędzenie, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu).

Jest to ciężkie, ale rzadkie działanie niepożądane, które dotyka więcej niż 1 pacjenta na 10 000, ale mniej niż 1 pacjenta na 1000. Może wymagać pilnej opieki medycznej lub hospitalizacji.

Zgłoszono następujące działania niepożądane związane z Cozaar:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• zawroty głowy,
• niskie ciśnienie krwi (szczególnie po nadmiernej utracie wody z organizmu w naczyniach krwionośnych, np. u pacjentów z ciężką niewydolnością serca lub przyjmujących duże dawki leków moczopędnych),
• ortostatyczne działania niepożądane związane z dawką, takie jak spadek ciśnienia krwi, który występuje po wstaniu z pozycji leżącej lub siedzącej,
• słabość,
• zmęczenie,
• niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia),
• zbyt wysoki poziom potasu we krwi (hiperkaliemia),
• zmiany w funkcji nerek, w tym niewydolność nerek,
• zmniejszona liczba czerwonych krwinek (anemia),
• zwiększony poziom mocznika we krwi, kreatyniny i potasu we krwi u pacjentów z niewydolnością serca.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• senność,
• ból głowy,
• zaburzenia snu,
• uczucie bardzo szybkiego bicia serca (palpitacje),
• ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa),
• trudności w oddychaniu (dyspnea),
• ból brzucha,
• zaparcie,
• biegunka,
• mdłości,
• wymioty,
• pokrzywka (urtikaria),
• swędzenie (pruritus),
• wyprysk,
• lokalny obrzęk (obrzęk),
• kaszel.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• nadwrażliwość,
• obrzęk naczynioruchowy,
• obrzęk jelitowy: obrzęk w jelicie, który objawia się objawami takimi jak ból brzucha, mdłości, wymioty i biegunka,
• zapalenie naczyń krwionośnych (vasculitis, w tym purpura Schönleina-Henocha),
• drętwienie lub uczucie mrowienia (parestezja),
• utrata przytomności (o mdłości),
• bardzo szybkie i nieregularne bicie serca (migotanie przedsionków),
• udar mózgu (udar),
• zapalenie wątroby (zapalenie wątroby),
• podwyższony poziom alaninowej transaminazy (ALT) we krwi, który zwykle ustępuje po przerwaniu leczenia.

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• zmniejszona liczba płytek krwi,
• migrena,
• nieprawidłowości w funkcji wątroby,
• ból mięśni i stawów,
• objawy grypopodobne,
• ból pleców i zakażenie dróg moczowych,
• zwiększona wrażliwość na światło słoneczne (fotodermatoza),
• ból mięśni o nieznanej przyczynie z moczem o ciemnym kolorze (rabdomioliza),
• impotencja,
• zapalenie trzustki (zapalenie trzustki),
• niski poziom sodu we krwi (hiponatremia),
• depresja,
• ogólne samopoczucie (niepowodzenie),
• dzwięki w uszach, takie jak dzwonienie, szum lub pukanie (szum uszny),
• zaburzenia smaku (dysgeuzja).

Działania niepożądane u dzieci są podobne do tych obserwowanych u dorosłych.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczy jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Można również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Cozaar

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu lub na etykiecie butelki. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Blister:

Przechowuj Cozaar w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć go przed światłem i wilgocią.

Nie otwieraj blistra, dopóki nie będziesz gotów zażyć leku.

Butelki:

Przechowuj Cozaar w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć go przed światłem.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C. Butelkę trzymaj szczelnie zamkniętą, aby zabezpieczyć ją przed wilgocią.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Cozaar

Substancją czynną jest losartan potasowy.

Każda tabletka Cozaar 12,5 mg INICIO zawiera 12,5 mg losartanu potasowego.

Każda tabletka Cozaar 50 mg zawiera 50 mg losartanu potasowego.

Każda tabletka Cozaar 100 mg zawiera 100 mg losartanu potasowego.

Pozostałe składniki to: mikrokrystaliczna celuloza (E-460), monohydrat laktozy (patrz sekcja 2 „Cozaar zawiera laktozę”), pregelatoryzowany skrobię kukurydzianą, stearynian magnezu (E-572), hydroksypropylową celulozę (E-463), hipromeloza (E-464).

Cozaar 12,5 mg INICIO, 50 mg i 100 mg zawiera potas w następujących ilościach: 1,06 mg (0,027 mEq), 4,24 mg (0,108 mEq) i 8,48 mg (0,216 mEq), odpowiednio.

Tabletki Cozaar 12,5 mg INICIO zawierają również wosk karnaubski (E-903), dwutlenek tytanu (E-171) i lakę aluminiową z karminem indygo (E-132).

Tabletki Cozaar 50 mg zawierają również wosk karnaubski (E-903) i dwutlenek tytanu (E-171).

Tabletki Cozaar 100 mg zawierają również wosk karnaubski (E-903) i dwutlenek tytanu (E-171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Cozaar 12,5 mg INICIO jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, bez rowków, zawierających 12,5 mg losartanu potasowego.

Cozaar 50 mg jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, z rowkiem, zawierających 50 mg losartanu potasowego. Rowek nie powinien być używany do dzielenia tabletki.

Cozaar 100 mg jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, bez rowków, zawierających 100 mg losartanu potasowego.

Cozaar jest dostępny w następujących rozmiarach opakowań:

• Cozaar 12,5 mg INICIO - blister PVC/PE/PVDC z folią aluminiową, w opakowaniach po 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 lub 500 tabletek oraz opakowanie jednodawkowe 28 tabletek do użytku szpitalnego. Butelka HDPE 100 tabletek.
• Cozaar 50 mg - blister PVC/PE/PVDC z folią aluminiową, w opakowaniach po 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 lub 500 tabletek oraz opakowania jednodawkowe 28, 56 i 98 tabletek do użytku szpitalnego. Butelki HDPE 100 lub 300 tabletek.
• Cozaar 100 mg - blister PVC/PE/PVDC z folią aluminiową, w opakowaniach po 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 lub 280 tabletek oraz opakowania jednodawkowe 28, 56 i 98 tabletek do użytku szpitalnego. Butelka HDPE 100 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:03/2025.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)