CORTISON 10 mg/5 mg Maść

Treść ulotki

1. Wprowadzenie
2. Co to jest Cortison Chemicetina 5 mg/g + 10 mg/g i w jakim celu się go stosuje
3. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Cortison Chemicetina 5 mg/g + 10 mg/g
4. Jak stosować Cortison Chemicetina 5 mg/g + 10 mg/g
5. Mogące wystąpić działania niepożądane
6. Przechowywanie Cortison Chemicetina 5 mg/g + 10 mg/g
7. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

CORTISON CHEMICETINA 5 mg/g+ 10 mg/g maść

Hidrokortyzon acetat/ Chloramfenikol

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować jej ponownego przeczytania.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści

1. Co to jest Cortison Chemicetina 5 mg/g+ 10 mg/g i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Cortison Chemicetina 5 mg/g+ 10 mg/g
3. Jak stosować Cortison Chemicetina 5 mg/g+ 10 mg/g
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Cortison Chemicetina 5 mg/g+ 10 mg/g
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Cortison Chemicetina 5 mg/g + 10 mg/g i w jakim celu się go stosuje

Zawiera jako substancje czynne hidrokortyzon acetat, lek przeciwzapalny (kortykosteroid) i chloramfenikol, antybiotyk o szerokim spektrum działania, do stosowania na skórze.

Cortison Chemicetina jest wskazany w:

Leczeniu miejscowym chorób skóry (dermatoz) wrażliwych na kortykosteroidy z dodatkową infekcją powierzchniową wywołaną przez drobnoustroje wrażliwe na chloramfenikol.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Cortison Chemicetina 5 mg/g + 10 mg/g

Nie stosuj Cortison Chemicetina:

• Jeśli jesteś uczulony na hidrokortyzon, chloramfenikol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli chorujesz na gruźlicę, kiłę lub infekcje wirusowe (np. ospę lub opryszczkę).
• Jeśli chorujesz na rumień (chorobę powodującą zaczerwienienie skóry), owrzodzenia lub choroby skóry z cienieniem skóry (atrofią).
• Na obszarach skóry, które wykazują reakcję poszczepienną, czyli zaczerwienienie lub stan zapalny po szczepieniu.
• W stanach zapalnych skóry wokół górnej wargi i brody (dermatitis perioral).
• W przypadku infekcji grzybiczych (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
• Nie wolno go stosować w okolicach oczu ani w głębokich, otwartych ranach.
• Dzieci poniżej 2 lat, ponieważ nie ustalono jego bezpieczeństwa.
• Jeśli chorujesz na niedokrwistość lub inną chorobę krwi.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Cortison Chemicetina.

• Z powodu potencjalnego działania toksycznego chloramfenikolu na szpik kostny (zobacz sekcję 4), ten lek nie powinien być stosowany, chyba że jest to konieczne w przypadku infekcji powodowanych przez drobnoustroje wrażliwe na ten antybiotyk, gdy inne, mniej szkodliwe leki są nieskuteczne.
• Kortykosteroidy, takie jak hidrokortyzon, mają znaczące działanie na organizm. Nie należy stosować maści na dużych obszarach ciała ani przez dłuższy czas, ponieważ zwiększa to ryzyko działań niepożądanych.
• Jeśli chorujesz na infekcję grzybiczą, powinieneś stosować przepisane leczenie.
• Ten lek nie powinien mieć kontaktu z oczami, otwartymi ranami lub błonami śluzowymi (np. okolicą genitalną).
• Nie wolno nakładać leczenia za pomocą opatrunków okluzyjnych, takich jak niektóre pieluchy, ani w fałdach skóry, takich jak pachwina lub pachy.
• Jeśli chorujesz na niewydolność nerek lub wątroby, powinieneś zachować ostrożność.

• Jeśli stosujesz ten lek w przypadku chorób innych niż te, dla których został przepisany, może to maskować objawy i utrudniać prawidłową diagnozę i leczenie.

• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz zaburzeń wzroku lub innych problemów ze wzrokiem.

Dzieci i młodzież

U dzieci poniżej 2 lat ten lek jest przeciwwskazany, a u dzieci w wieku od 2 do 12 lat stosowanie powinno być ograniczone do krótkich okresów i minimalnej ilości skutecznej leku, ponieważ u nich jest bardziej prawdopodobne, że kortykosteroid zostanie wchłonięty do organizmu przez skórę i spowoduje działania niepożądane w innych obszarach ciała, takich jak opóźnienie wzrostu, otyłość itp. (zobacz sekcję 4).

Stosowanie Cortison Chemicetina z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Nie są znane interakcje Cortison Chemicetina z innymi lekami.

Nie nakładaj jednocześnie z innymi preparatami na tym samym obszarze.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed stosowaniem tego leku.

Zasada ogólna mówi, że w pierwszym trymestrze ciąży nie należy stosować tego leku.

Nie wolno stosować tego leku w ciąży, chyba że lekarz uzna, że potencjalne korzyści z jego stosowania przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Nie wolno stosować tego leku na dużych obszarach skóry, przez dłuższy czas, ani stosować opatrunków okluzyjnych.

Nie wolno stosować tego leku w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz uzna, że potencjalne korzyści z jego stosowania przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Nie nakładaj leku na piersi; nie pozwalaj dziecku na kontakt z obszarami leczonego ciała.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek nie wpływa na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Cortison Chemicetina zawiera lanolinę

Ten lek może powodować reakcje miejscowe na skórze (takie jak dermatitis kontaktowa) z powodu zawartości lanoliny.

3. Jak stosować Cortison Chemicetina 5 mg/g + 10 mg/g

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania tego leku wskazanymi przez lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Stosowanie na skórę.

• Dorośli i dzieci powyżej 12 lat:

Zwykle maść stosuje się 2-4 razy dziennie na obszarze dotkniętym chorobą przez pierwszych 4 dni, na czystej skórze, rozprowadzając ją delikatnie, a następnie zmniejszając aplikacje do 1-2 razy dziennie.

Czas trwania leczenia zwykle nie przekracza 7-10 dni.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Jeśli lek jest stosowany u dzieci w wieku od 2 do 12 lat, pod nadzorem lekarskim, stosowanie powinno być ograniczone do krótkich okresów i minimalnej ilości skutecznej leku.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Cortison Chemicetina

Z powodu charakteru i sposobu aplikacji tego preparatu nie można oczekiwać zjawisk zatrucia ostrego po jednorazowym zastosowaniu na skórze (nakładaniu na duży obszar, w sprzyjających okolicznościach dla wchłaniania).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą, udaj się do centrum medycznego lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, tel. 91 562 04 20 (podając nazwę leku i ilość przyjętą).

Jeśli zapomnisz stosować Cortison Chemicetina

Nie stosuj dawki podwójnej, aby zrekompensować pominięte dawki, a kontynuuj swoją rutynę zgodnie z instrukcjami wskazanymi przez lekarza lub opisanymi w tej charakterystyce.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Z powodu obecności chloramfenikolu, w bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić poważne zaburzenia krwi (działania niepożądane), takie jak redukcja czerwonych krwinek (anemia aplastyczna lub hipoplastyczna), redukcja płytek krwi (trombocytopenia), zmniejszenie niektórych rodzajów białych krwinek (granulocytopenia); zwykle są one odwracalne i występują znacznie częściej przy dużych dawkach i w innej drodze podania.

Inne działania niepożądane to: reakcja alergiczna na którykolwiek ze składników, z objawami na skórze i bardziej poważnymi.

Zgłaszano następujące działania niepożądane podczas stosowania kortykosteroidów w leczeniu miejscowym, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu, na dużych obszarach, z opatrunkami okluzyjnymi, oraz/lub u dzieci:

• Trądzik
• Infekcje grzybicze skóry
• Łatwe pojawianie się siniaków
• Zaczerwienienie (rumień)
• Przerzedzenie skóry (atrofia)
• Zwiększony porost włosów
• Blizny rozstępowe
• Choroba skóry twarzy z rumieniem (rumień)
• Dermatitis wokół ust (dermatitis perioral)
• Zwiększona potliwość
• Poszerzenie naczyń krwionośnych na skórze (telangiectasie)
• Swędzenie lub pieczenie

Częstość nieznana (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych):

• Zaburzenia wzroku

Działania niepożądane mogą wystąpić nie tylko w miejscu leczonego obszaru, ale także w innych częściach ciała, co ma miejsce, gdy substancja czynna przenika do organizmu przez skórę. Może to powodować zwiększone ciśnienie w oku (jaskrę) lub może powodować chorobę charakteryzującą się okrągłą twarzą, przyrostem masy ciała, garbem, opóźnionym gojeniem się ran itp. (zespół Cushinga); opóźnienie wzrostu u dzieci, zwiększone ciśnienie krwi, zaćma.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej charakterystyce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Cortison Chemicetina 5 mg/g + 10 mg/g

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu Zbierania w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Cortison Chemicetina

• Substancjami czynnymi są hidrokortyzon acetat i chloramfenikol. Każdy gram maści zawiera 5 mg hidrokortyzonu acetatu (0,5%) i 10 mg chloramfenikolu (1%).
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: wazelina płynna, olej wazelinowy i lanolina.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Cortison Chemicetina to maść o tłustym wyglądzie i miękkiej konsystencji, białego lub lekko żółtawego koloru.

Dostępna w tubie 5 g.

• -Inne postacie

CORTISON CHEMICETINA 25 mg/g+ 20 mg/g maść

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Teofarma S.r.l.

Via F.lli Cervi 8

27010 VALLE SALIMBENE (Pavia)

WŁOCHY

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:04/ 2015.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es