ОКСИЦОРТ (30 mg + 10 mg)/g Мазь

1. Что такое Оксикорт и для чего он используется

Препарат Оксикорт имеет форму мази.
Препарат содержит активные вещества: окситетрациклин и гидрокортизон ацетат.
Окситетрациклин является антибиотиком из группы тетрациклинов, действующим на бактерии Gram-положительные и Gram-отрицательные.
Гидрокортизон ацетат является препаратом из группы кортикостероидов с слабым противовоспалительным действием.
При нанесении на кожу он действует местно противовоспалительно, противозудно и сужающе на кровеносные сосуды.

Показания к применению

Оксикорт используется для лечения чешуйчатых и сухих поражений кожи при следующих, осложненных бактериальной инфекцией, заболеваниях кожи:

• заболевания кожи аллергического характера;
• различные формы экземы;
• нейродермит;
• контактное и себорейное дерматит;
• хронические псориатические поражения.

2. Важные сведения перед применением препарата Оксикорт

Когда не применять препарат Оксикорт:

• -если пациент имеет аллергическую реакцию на активные вещества или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• при вирусных (например, ветряной оспе, простом герпесе), грибковых или бактериальных инфекциях кожи (например, на туберкулезных поражениях);
• при обыкновенном и розацеобразном акне;
• при перIORбитальном дерматите;
• после профилактических прививок;
• при предраковых состояниях и кожных новообразованиях;
• на поврежденной коже и ранах;
• у детей.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Оксикорт необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Если появляются симптомы раздражения, необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
• Если через 7 дней применения не наблюдается улучшения, необходимо обратиться к врачу, поскольку содержащийся в препарате гидрокортизон ацетат может маскировать симптомы распространяющейся инфекции. Врач решит, следует ли прекратить применение препарата.
• Не применять препарат без перерыва дольше 2 недель.
• Не применять препарат дольше, чем рекомендовал врач.
• Избегать длительного применения препарата, поскольку длительное применение может привести к развитию грибов и бактерий, резистентных к антибиотику, содержащемуся в препарате. Если симптомы инфекции усиливаются или не проходят, необходимо обратиться к врачу.
• Избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками.
• Не применять вокруг глаз, поскольку это может привести к развитию глаукомы или катаракты.
• На кожу лица, а также на кожу подмышек и паха применять только в случае абсолютной необходимости, поскольку это может привести к увеличению всасывания препарата через чувствительную кожу и повышению риска нежелательных реакций (расширения кровеносных сосудов, перIORбитального дерматита), даже после короткого применения.
• Осторожно применять при уже существующих атрофических состояниях кожи, особенно у пожилых людей.
• Не применять под оклюзивными повязками (герметичными), поскольку это может привести к атрофии кожи, растяжкам и надкаоже.
• Избегать длительного применения или применения на больших поверхностях кожи, поскольку содержащийся в препарате гидрокортизон ацетат (из группы кортикостероидов) всасывается через кожу, что может привести к системным нежелательным реакциям, характерным для кортикостероидов, включая подавление функции надпочечников (в том числе симптомы синдрома Кушинга, сахарный диабет, повышенное содержание сахара в крови).
• Пациенты с псориазом должны применять препарат с особой осторожностью.
• Если у пациента появляется нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.

Дети и подростки

Не применять препарат у детей и подростков.

Оксикорт и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не обнаружено взаимодействий при местном применении препарата в соответствии с рекомендованными показаниями и способом применения.
Не рекомендуется одновременное местное применение двух или более препаратов, поскольку это может повлиять на концентрации активных веществ в месте применения или привести к покраснению кожи.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат во время беременности и грудного вскармливания.
Не изучено влияние гидрокортизона ацетата на фертильность, однако другие кортикостероиды оказывают влияние на фертильность.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Оксикорт не влияет на способность вождения транспортных средств и работу с механизмами.

3. Как применять Оксикорт

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Оксикорт в форме мази наносится тонким слоем на пораженную кожу, не более чем один или два раза в сутки.
Не следует применять мазь под оклюзивной повязкой (герметичной).
Лечение не должно проводиться без перерыва дольше 7-14 дней.
На кожу лица не следует применять дольше 7 дней.
В течение одного недели можно использовать не более 1 тубы (10 г) мази.

Применение у детей и подростков

Не следует применять препарат у детей и подростков.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Оксикорт

После длительного применения на больших поверхностях кожи, в больших дозах, под оклюзивной повязкой (герметичной) или на поврежденной коже, препарат может всасываться в кровь и вызывать системные эффекты кортикостероидов или окситетрациклина (см. пункт 2: Предостережения и меры предосторожности).

Пропуск применения препарата Оксикорт

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Местные нежелательные реакции неизвестной частоты (частота не может быть определена на основе доступных данных):
Могут появляться: жжение, зуд, чрезмерное высушивание, атрофические изменения кожи, перIORбитальный дерматит, макерация кожи, акнеобразные изменения, растяжки, потница, сыпь, чрезмерный рост волос, депигментация кожи, вторичные кожные инфекции и фолликулит, аллергические реакции, рост дрожжей или резистентных бактерий, нечеткое зрение.
При длительном применении на коже лица может вызывать атрофию кожи и расширение кровеносных сосудов.
Могут появляться раздражения в месте применения препарата.
Системные нежелательные реакции неизвестной частоты (частота не может быть определена на основе доступных данных):
При длительном применении препарата или применении на больших поверхностях кожи гидрокортизон ацетат может всасываться в кровь и вызывать системные эффекты, характерные для кортикостероидов, такие как подавление функции надпочечников (см. пункт 2: Предостережения и меры предосторожности). Эти эффекты могут появляться особенно при применении препарата в кожных складках, паху, под оклюзивной повязкой (герметичной) или при применении у детей.
Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту .

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Оксикорт

Хранить при температуре ниже 25°C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять препарат Оксикорт после истечения срока годности, указанного на тубе и упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Оксикорт

• Активными веществами препарата являются: окситетрациклин (в виде окситетрациклина гидрохлорида) и гидрокортизон ацетат. 1 г мази содержит 30 мг окситетрациклина и 10 мг гидрокортизона ацетата.
• Другими компонентами являются: белый вазелин.

Как выглядит Оксикорт и что содержит упаковка

Препарат Оксикорт имеет форму однородной желтой мази.
Алюминиевая туба, содержащая 10 г мази, в картонной упаковке.

Ответственное лицо

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ирландия

Производитель

Фармацевтическая компания Jelfa SA
58-500 Еленя-Гура, ул. Винцентего Пола, 21
тел.: (075) 643 31 02
факс: (075) 752 44 55
электронная почта: [email protected]

Дата последнего обновления инструкции: