CITALOPRAM COMBIX 10 mg Tabletki powlekane

Treść ulotki

1. Wprowadzenie
2. Co to jest Citalopram Combix i w jakim celu się go stosuje
3. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Citalopram Combix
   1. Nie stosuj Citalopram Combix
4. Jak przyjmować Citalopram Combix
5. Możliwe działania niepożądane
6. Przechowywanie Citalopram Combix
7. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: Informacje dla użytkownika

Citalopram Combix 10 mg tabletki powlekane

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Citalopram Combix i w jakim celu się go stosuje.
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Citalopram Combix.
3. Jak stosować Citalopram Combix
4. Mogące wystąpić działania niepożądane.

1. Przechowywanie Citalopram Combix
2. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Citalopram Combix i w jakim celu się go stosuje

Citalopram Combix jest selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (ISRS) i należy do grupy leków znanych jako antydepresanty. Leki te pomagają skorygować pewne zaburzenia chemiczne w mózgu, które powodują objawy Twojej choroby.

Citalopram Combix jest wskazany w leczeniu:

• Depresji i zapobiegania nawrotom i powrotom.
• Zaburzenia lękowego z lub bez agorafobii.
• Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (ZOK).

Twój lekarz może również przepisać Ci Citalopram Combix w innym celu. Zapytaj swojego lekarza, jeśli masz wątpliwości, dlaczego przepisał Ci Citalopram Combix.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Citalopram Combix

Nie stosuj Citalopram Combix

• Jeśli jesteś uczulony na citalopram lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

• Jeśli stosujesz inne leki należące do grupy zwanej inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO). IMAO obejmują leki takie jak fenelzyna, iproniazid, izokarboksazid, nialamid, tranilcipromina, selegilina (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona), moklobemid (stosowany w leczeniu depresji) i linezolid (antybiotyk).
• Jeśli od urodzenia masz jakieś zaburzenie rytmu serca lub doświadczyłeś jakiegokolwiek epizodu tego typu (co można zaobserwować za pomocą elektrokardiogramu, badania oceniającego funkcjonowanie serca).
• Jeśli stosujesz leki z powodu choroby, która zaburza rytm serca.
• Jeśli stosujesz leki, które mogą wpływać na rytm serca.
• Przeczytaj również sekcję "Pozostałe leki i Citalopram Combix", która znajduje się poniżej.

Nawet jeśli skończyłeś leczenie IMAO, musisz odczekać 2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia citalopramem.

Musi minąć jeden dzień od momentu przyjęcia moklobemidu.

Po zakończeniu leczenia citalopramem musi minąć tydzień przed przyjęciem jakiegokolwiek IMAO.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Citalopram Combix.

Proszę, poinformuj swojego lekarza, jeśli masz jakąkolwiek inną chorobę lub dolegliwość, ponieważ Twój lekarz może musieć to wziąć pod uwagę. W szczególności, poinformuj swojego lekarza:

• Jeśli masz epizody maniakalne lub zaburzenie lękowe
• Jeśli masz niewydolność wątroby lub nerek. Twój lekarz może musieć dostosować dawkę.
• Jeśli masz cukrzycę. Leczenie citalopramem może zaburzyć kontrolę poziomu cukru we krwi. Może być konieczne dostosowanie dawki insuliny i/lub doustnych leków obniżających poziom cukru we krwi.
• Jeśli masz epilepsję. Leczenie citalopramem powinno być przerwane, jeśli wystąpią drgawki lub jeśli częstość drgawek wzrośnie (zobacz również sekcję 4 "Mogące wystąpić działania niepożądane").
• Jeśli masz jakieś zaburzenie krwawienia lub jesteś w ciąży (zobacz "Ciąża").

• Jeśli masz jakieś problemy z sercem lub niedawno przebyłeś zawał serca.
• Jeśli masz wolne tętno (co nazywa się bradykardią) i/lub podejrzewasz, że Twój organizm może tracić sód, na przykład dlatego, że miałeś intensywne biegunki i wymioty przez kilka dni lub dlatego, że stosowałeś leki moczopędne.
• Jeśli zauważyłeś, że Twoje serce bije szybko lub nieregularnie lub miałeś omdlenia lub zawroty głowy, gdy wstałeś z pozycji siedzącej lub leżącej. Mogło to wskazywać na zaburzenie rytmu serca.
• Jeśli masz problem z rozszerzeniem źrenic (midriazą)

Skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli którykolwiek z powyższych przypadków miał miejsce w przeszłości.

Niektórzy pacjenci z chorobą maniakalno-depresyjną mogą wejść w fazę maniakalną. Charakteryzuje się to zmianą myśli, niezwykłą radością i nadmierną aktywnością fizyczną. Jeśli doświadczasz tego, skontaktuj się ze swoim lekarzem.

Objawy takie jak niepokój lub trudności z siedzeniem lub staniem (akatyzja) mogą również wystąpić w pierwszych tygodniach leczenia. Poinformuj swojego lekarza natychmiast, jeśli doświadczasz tych objawów.

Niektóre leki z grupy, do której należy citalopram (zwanej ISRS/IRSN), mogą powodować objawy dysfunkcji seksualnej (zobacz sekcję 4). W niektórych przypadkach te objawy mogą utrzymywać się po odstawieniu leku.

Informacje specjalne dotyczące Twojej choroby

Podobnie jak w przypadku innych leków stosowanych w leczeniu depresji lub chorób pokrewnych, poprawa nie następuje natychmiast. Po rozpoczęciu leczenia citalopramem może upłynąć kilka tygodni, zanim zauważysz jakąkolwiek poprawę.

W leczeniu zaburzenia lękowego zwykle mija 2-4 tygodnie, zanim można zaobserwować jakąkolwiek poprawę.

Na początku leczenia niektórzy pacjenci mogą doświadczyć zwiększonego lęku, który zniknie po kontynuowaniu leczenia. Dlatego też bardzo ważne jest, abyś postępował dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza i nie przerywał leczenia ani nie zmieniał dawki bez konsultacji z lekarzem.

Mysli samobójcze i pogorszenie depresji lub zaburzenia lękowego

Jeśli jesteś depresyjny i/lub masz zaburzenie lękowe, możesz czasami mieć myśli, w których robisz sobie krzywdę lub odbierasz sobie życie. Mogą one nasilać się po rozpoczęciu stosowania antydepresantów, ponieważ wszystkie te leki wymagają czasu, aby zacząć działać, zwykle około 2 tygodni, choć w niektórych przypadkach może to trwać dłużej.

Tybędziesz bardziej narażony na te myśli:

• Jeśli wcześniej miałeś myśli, w których odbierałeś sobie życie lub robisz sobie krzywdę.
• Jeśli jesteś młodym dorosłym. Wyniki badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u młodych dorosłych (poniżej 25 lat) z chorobami psychiatrycznymi, którzy byli leczeni antydepresantami.

Jeśli w dowolnym momencie masz myśli, w których robisz sobie krzywdę lub odbierasz sobie życie, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala.

Może być pomocne dla Ciebie, jeśli powiesz bliskiej osobie lub przyjacielowi, że jesteś depresyjny lub masz zaburzenie lękowe i poproś go, aby przeczytał tę ulotkę. Możesz zapytać, czy uważa, że Twoja depresja lub zaburzenie lękowe się pogorszyło, lub czy jest zaniepokojony zmianami w Twoim zachowaniu.

Dzieci i młodzież

Citalopram nie powinien być zwykle stosowany w leczeniu dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

Jednocześnie powinieneś wiedzieć, że u pacjentów poniżej 18 lat istnieje większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i agresja (głównie agresja, zachowania konfrontacyjne i irytacja), gdy przyjmują tego typu leki. Mimo to, lekarz może przepisać citalopram pacjentom poniżej 18 lat, jeśli uzna to za najwłaściwsze dla pacjenta. Jeśli lekarz przepisał citalopram pacjentowi poniżej 18 lat i chcesz omówić tę decyzję, proszę, skontaktuj się z lekarzem. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z objawów wymienionych powyżej nasili się lub wystąpią powikłania, gdy pacjenci poniżej 18 lat przyjmują citalopram. Jednocześnie długoterminowe skutki dla bezpieczeństwa, wzrostu, dojrzałości i rozwoju poznawczego oraz behawioralnego citalopramu w tej grupie wiekowej nie zostały jeszcze ustalone.

Pozostałe leki i Citalopram Combix:

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.

Niektóre leki mogą wpływać na działanie innych i mogą powodować czasami ciężkie działania niepożądane.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• Nieonselektywne inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) zawierające fenelzinę, iproniazid, izokarboksazid, nialamid i tranilciprominę jako substancje czynne. Jeśli przyjmowałeś którykolwiek z tych leków, musisz odczekać 14 dni przed rozpoczęciem przyjmowania citalopramu. Po zakończeniu leczenia citalopramem musisz odczekać 7 dni przed przyjęciem którychkolwiek z tych leków.
• Selektywne inhibitory monoaminooksydazy (MAO A) zawierające moklobemid (stosowany w leczeniu depresji).
• Antybiotyk linezolid
• Lit (stosowany w profilaktyce i leczeniu choroby maniakalno-depresyjnej) i tryptofan.
• Imipramina i desipramina (obie stosowane w leczeniu depresji).
• Nieodwracalne inhibitory MAO-B zawierające selegilinę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona); zwiększają one ryzyko działań niepożądanych. Dawka selegiliny nie powinna przekraczać 10 mg na dobę.
• Metoprolol (stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego i/lub choroby serca); stężenie metoprololu we krwi wzrasta, ale nie zaobserwowano objawów zwiększonego działania lub działań niepożądanych metoprololu.
• Sumatryptan i podobne leki (stosowane w leczeniu migreny) i tramadol (stosowany w leczeniu silnego bólu) zwiększają ryzyko działań niepożądanych; jeśli doświadczasz jakichkolwiek niezwykłych objawów przyjmując tę kombinację, skontaktuj się z lekarzem.
• Cymetydyna, lansoprazol i omeprazol (stosowane w leczeniu wrzodów żołądka), flukonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych), fluwoksamina (antydepresant) i tiklopidyna (stosowana w celu zmniejszenia ryzyka udaru mózgu). Mogą one zwiększać stężenie citalopramu we krwi.
• Leki wpływające na funkcję płytek krwi, na przykład niektóre leki przeciwpsychotyczne, kwas acetylosalicylowy (stosowany w leczeniu bólu), leki przeciwzapalne niesteroidowe (stosowane w leczeniu zapaleń stawów); nieznacznie zwiększają one ryzyko krwawień.
• Zioło św. Jana (Hypericum perforatum) (roślinny lek stosowany w leczeniu depresji); jednoczesne stosowanie z citalopramem może zwiększać ryzyko działań niepożądanych.
• Meflochina (stosowana w leczeniu malarii), bupropion (stosowany w leczeniu depresji) i tramadol (stosowany w leczeniu silnego bólu) z powodu możliwego ryzyka obniżenia progu drgawkowego.
• Leki neuroleptyczne (stosowane w leczeniu schizofrenii, psychoz), z powodu możliwego ryzyka obniżenia progu drgawkowego, oraz leki antydepresyjne.
• Środki antiarytmiczne klasy IA i III, leki przeciwpsychotyczne (np. pochodne fenotiazyny, pimozid, haloperidol), leki antydepresyjne trójcykliczne, niektóre środki przeciwbakteryjne (sparfloksacyna, moxifloksacyna, erytromycyna dożylna, pentamidyna, leki przeciw malarii, w szczególności halofantrina), niektóre leki przeciwhistaminowe (astemizol, mizolastyna).
• Leki, które obniżają stężenie potasu lub magnezu we krwi, ponieważ zwiększają one ryzyko zaburzeń rytmu serca, co stanowi zagrożenie dla życia.

Nie przyjmuj citalopramu

jeśli przyjmujesz leki z powodu choroby, która zaburza rytm serca lub jeśli przyjmujesz leki, które same mogą wpływać na rytm serca.

Jeśli masz wątpliwości w tej sprawie, skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie Citalopram Combix z jedzeniem, napojami i alkoholem:

Citalopram można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia (zobacz sekcję 3. "Jak przyjmować Citalopram Combix").

Stwierdzono, że citalopram nie zwiększa działania alkoholu. Niemniej jednak zaleca się unikanie spożycia alkoholu podczas leczenia citalopramem.

Ciąża, laktacja i płodność:

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Kobiety w ciąży nie powinny zwykle przyjmować citalopramu, a matki nie powinny karmić piersią swoich dzieci, gdy przyjmują ten lek, chyba że Ty i Twój lekarz przeanalizowaliście ryzyko i korzyści wynikające z tego.

Ciąża

Jeśli przyjmujesz citalopram w ciągu ostatnich 3 miesięcy ciąży aż do dnia porodu, powinieneś być świadomy, że mogą wystąpić u noworodka następujące objawy: trudności z oddychaniem, sinica, drgawki, zmiany temperatury ciała, trudności z karmieniem, wymioty, niski poziom cukru we krwi, sztywność lub osłabienie mięśni, nasilone odruchy, drgawki, niepokój, irytacja, letarg, ciągłe płacz, senność i trudności ze snem. Jeśli Twoje noworodki mają którykolwiek z tych objawów, proszę, skontaktuj się z lekarzem natychmiast.

Jeśli przyjmujesz Citalopram Combix w końcowej fazie ciąży, może wystąpić większe ryzyko obfitego krwawienia po porodzie, zwłaszcza jeśli masz historię zaburzeń krwawienia. Twój lekarz lub położna powinni wiedzieć, że przyjmujesz Citalopram Combix, aby mogli Ci doradzić.

Laktacja

Citalopram przenika do mleka matki w niewielkiej ilości. Istnieje ryzyko działań niepożądanych u dziecka. Jeśli przyjmujesz citalopram, poinformuj swojego lekarza przed rozpoczęciem laktacji.

Upewnij się, że Twoja położna i/lub lekarz są poinformowani, że jesteś leczony citalopramem.

Podczas ciąży, zwłaszcza w ostatnich 3 miesiącach, leki takie jak citalopram mogą zwiększać ryzyko ciężkiej choroby u noworodków, zwanej przetrwałym nadciśnieniem płucnym noworodków (HPPN), w której noworodek oddycha szybko i staje się siniec. Objawy te zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie. Jeśli wystąpią u Twojego dziecka, skontaktuj się z położną i/lub lekarzem natychmiast.

Citalopram wykazał obniżenie jakości nasienia w badaniach na zwierzętach. Teoretycznie, ten efekt mógłby wpłynąć na płodność, ale do tej pory nie zaobserwowano jego wpływu na ludzką płodność.

Jazda i obsługa maszyn:

Podczas leczenia citalopramem możesz czuć się senny lub zawroty głowy. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, dopóki nie wiesz, jak leczenie citalopramem wpływa na Ciebie.

Ten lek zawiera laktozę.

Jeśli Twój lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest to zatem "prawie bez sodu".

3. Jak przyjmować Citalopram Combix

Przyjmuj Citalopram Combix dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli

Depresja

Zwykła dawka wynosi 20 mg na dobę. Jeśli lekarz uzna to za konieczne, może zwiększyć dawkę do maksymalnie 40 mg na dobę.

Zaburzenie lękowe

Początkowa dawka wynosi 10 mg na dobę przez pierwszy tydzień, po czym zwiększa się ją do 20-30 mg na dobę. Jeśli lekarz uzna to za konieczne, może zwiększyć dawkę do maksymalnie 40 mg na dobę.

Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (ZOK)

Początkowa dawka wynosi 20 mg na dobę. Jeśli lekarz uzna to za konieczne, może zwiększyć dawkę do maksymalnie 40 mg na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)

U pacjentów w podeszłym wieku należy rozpocząć leczenie od połowy zalecanej dawki, np. 10-20 mg na dobę.

U pacjentów w podeszłym wieku nie zaleca się przyjmowania więcej niż 20 mg na dobę.

Pacjenci ze specjalnymi ryzykami

Pacjenci z chorobami wątroby nie powinni przyjmować więcej niż 20 mg na dobę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Citalopram nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj sekcję 2 „Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Citalopram Combix”.

Jak i kiedy stosować Citalopram Combix

Citalopram przyjmuje się raz na dobę jako jednorazowa dawka.

Tabletki można przyjmować o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.

Tabletki należy połykać z szklanką wody. Nie żuj ich (mają gorzki smak).

Czas trwania leczenia

Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwdepresyjnych, może upłynąć kilka tygodni, zanim zauważysz poprawę. Kontynuuj przyjmowanie citalopramu, nawet jeśli minie jakiś czas, zanim zauważysz poprawę swojego stanu zdrowia.

Nigdy nie zmieniaj dawki leku bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Czas trwania leczenia jest indywidualny, zwykle co najmniej 6 miesięcy. Kontynuuj przyjmowanie tabletek przez czas zalecony przez lekarza. Nie przerywaj leczenia, nawet jeśli czujesz się lepiej, chyba że zaleci to lekarz. Choroba podstawowa może trwać przez długi czas, a jeśli przerwiesz leczenie zbyt wcześnie, Twoje objawy mogą powrócić.

Pacjenci z depresjami nawracającymi korzystają z ciągłego leczenia, czasem przez kilka lat, w celu zapobiegania wystąpieniu nowych epizodów depresyjnych.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużo Citalopram Combix:

Jeśli uważasz, że Ty lub ktoś inny przyjął zbyt dużo citalopramu, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą, udaj się do najbliższego szpitala lub zadzwoń na numer alarmowy, tel. 112, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Zrób to, nawet jeśli nie obserwujesz dolegliwości lub objawów zatrucia.

Zabierz ze sobą opakowanie leku, jeśli udasz się do lekarza lub szpitala.

Niektóre objawy przedawkowania mogą obejmować nieregularne bicie serca z ryzykiem dla życia, zmiany rytmu serca, senność, śpiączkę, wymioty, drgawki, spadek ciśnienia krwi, wzrost ciśnienia krwi, nudności (uczucie mdłości), zespół serotoninowy (patrz sekcja 4. „Możliwe działania niepożądane”), pobudzenie, zawroty głowy, rozszerzenie źrenic, potliwość, sinica, przyspieszenie oddechu (zwiększenie częstotliwości oddechu).

Jeśli zapomnisz przyjąć Citalopram Combix:

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij następną dawkę o zwykłej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Citalopram Combix:

Nie przerywaj przyjmowania citalopramu, dopóki lekarz nie powie Ci, abyś to zrobił. Po zakończeniu okresu leczenia zwykle zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki citalopramu przez kilka tygodni.

Nagłe odstawienie leku może spowodować pewne łagodne lub przejściowe zaburzenia, takie jak zawroty głowy, uczucie mrowienia, zaburzenia snu (intensywne sny, koszmary, bezsenność), uczucie lęku, bóle głowy, uczucie mdłości, wymioty, potliwość, uczucie niepokoju lub pobudzenia, drgawki, uczucie zamieszania lub dezorientacji, uczucie emocjonalne lub irytacji, biegunka (luźne stolce), zaburzenia widzenia, przyspieszone bicie serca lub kołatanie serca.

Po zakończeniu okresu leczenia zwykle zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki citalopramu przez kilka tygodni zamiast nagłego odstawienia.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, Citalopram Combix może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane zwykle ustępują po kilku tygodniach leczenia. Proszę zwrócić uwagę, że wiele z tych działań może być również objawami Twojej choroby i w związku z tym poprawią się, gdy zaczniesz się czuć lepiej.

Niektórzy pacjenci zgłaszali następujące ciężkie działania niepożądane. Jeśli doświadczasz któregokolwiek z poniższych objawów, powinieneś przerwać przyjmowanie citalopramu i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

• Gorączka, pobudzenie, zamieszanie, drgawki i nagłe skurcze mięśni; mogą to być objawy rzadkiego stanu zwanego zespołem serotoninowym, który został zgłoszony w przypadku stosowania leków przeciwdepresyjnych.
• Jeśli zauważysz obrzęk skóry, języka, warg lub twarzy, lub masz trudności z oddychaniem lub połykaniem (reakcja alergiczna).
• Nieprawidłowe krwawienia, w tym krwawienia z przewodu pokarmowego.

Rzadkie, ale ciężkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

Jeśli doświadczasz któregokolwiek z poniższych objawów, powinieneś przerwać przyjmowanie Citalopram Combix i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

• Niedobór sodu we krwi: może powodować zmęczenie, zamieszanie i skurcze mięśni.
• Nieregularne bicie serca lub uczucie mdłości, ponieważ mogą to być objawy poważnego problemu z sercem zwanego torsade de pointes.

Poniższe działania niepożądane są zwykle łagodne i zwykle ustępują po kilku dniach leczenia. Proszę zwrócić uwagę, że wiele z tych działań może być również objawami Twojej choroby i w związku z tym poprawią się, gdy zaczniesz się czuć lepiej.

Jeśli działania niepożądane są uciążliwe lub trwają dłużej niż kilka dni, skonsultuj się z lekarzem.

Suchość w ustach zwiększa ryzyko próchnicy. Dlatego też powinieneś częściej myć zęby niż zwykle.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Skłonność do snu.
• Trudności ze snem.
• Zwiększona potliwość.
• Suchość w ustach.
• Nudności (uczucie mdłości).
• Bóle głowy.

Nieczęste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• Obniżony apetyt.
• Pobudzenie.
• Obniżona aktywność seksualna.
• Lęk.
• Nerwowość.
• Stan zamieszania.
• Nieprawidłowe sny.
• Drgawki.
• Mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp.
• Zawroty głowy.
• Zaburzenia uwagi.
• Dźwięki w uszach (szum uszny).
• Ziewanie.
• Biegunka.
• Wymioty.
• Zaparcie.
• Wysypka.
• Bóle mięśni i stawów.
• Mężczyźni mogą doświadczyć problemów z ejakulacją i wzwodem.
• Kobiety mogą doświadczyć trudności z osiągnięciem orgazmu.
• Zmęczenie.
• Gorączka.
• Swędzenie skóry.
• Utrata masy ciała.

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• Zaburzenia krwawienia skóry (pojawianie się siniaków).
• Zwiększony apetyt.
• Agresja.
• Depersonalizacja.
• Halucynacje.
• Mania.
• Utrata przytomności.
• Rozszerzenie źrenic.
• Przyspieszone bicie serca.
• Wolne bicie serca.
• Pokrzywka.
• Wypadanie włosów.
• Wysypka skórna.
• Trudności z oddawaniem moczu.
• Nadmierna miesiączka.
• Obrzęk rąk i nóg.
• Zwiększona masa ciała.

Nieznane działania niepożądane (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Mysli samobójcze lub myśli o samookaleczeniu, patrz także sekcja „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• Zmniejszenie liczby płytek krwi, co zwiększa ryzyko krwawienia lub siniaków.
• Nadwrażliwość (wyprysk).
• Ciężka reakcja alergiczna, która powoduje trudności z oddychaniem lub mdłości.
• Zwiększona ilość wydalanego moczu.
• Niedobór potasu we krwi, co może powodować osłabienie mięśni, skurcze lub nieprawidłowy rytm serca.
• Atak paniki.
• Zgrzytanie zębami.
• Niepokój.
• Nieprawidłowe ruchy mięśni lub sztywność.
• Akathisia (nieprawidłowe ruchy mięśni).
• Zaburzenia widzenia.
• Niskie ciśnienie krwi.
• Krwawienie z nosa.
• Zaburzenia krwawienia, w tym krwawienie z skóry i błon śluzowych.
• Nagły obrzęk skóry lub błon śluzowych.
• Bólne wzwody.
• Wydzielanie mleka u mężczyzn i kobiet, które nie są w okresie laktacji.
• Nieregularne miesiączki.
• Zaburzenia czynności wątroby.
• Niskie ciśnienie krwi podczas wstawania (ortostatyczne).
• Stwierdzono zwiększone ryzyko złamań kości u pacjentów leczonych tym rodzajem leków.

• Nieregularny rytm serca.
• Obfite krwawienie z macicy po porodzie (krwawienie poporodowe), patrz „Ciąża” w sekcji 2, aby uzyskać więcej informacji.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do Systemu Monitorowania Bezpieczeństwa Farmakologicznego: www.zglosdzianie.pl. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Citalopram Combix

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Citalopram Combix:

Substancją czynną jest citalopram (hydrobromek). Każda tabletka zawiera 10 mg citalopramu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

Rdzeń: skrobia kukurydziana bezglutenowa, celuloza mikrokrystaliczna, kopoliwidon, krospowidon, stearynian magnezu, glicerol, laktoza monohydrat.

Obwoluta: hypromeloza E5, makrogol 400, dwutlenek tytanu (E-171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Citalopram Combix jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, okrągłych, dwuwypukłych, gładkich z obu stron. Dostępny w opakowaniach po 14 i 28 tabletek oraz w opakowaniu klinicznym po 500 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Podmiot odpowiedzialny za wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Podmiot odpowiedzialny za wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Laboratorios Combix, S.L.U.

C/ Badajoz 2, Edificio 2

28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Hiszpania

Producent

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/Laguna 66-70.Polígono Industrial URTINSA II

28923 Alcorcón (Madrid)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Grudzień 2020

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/