Інструкція із застосування КАПВАКСИВ Розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці
Зміст інструкції
- Введення
- Що таке CAPVAXIVE і для чого він використовується
- Що потрібно знати перед тим, як отримати CAPVAXIVE
- Як вводиться CAPVAXIVE
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання CAPVAXIVE
- Зміст упаковки та додаткова інформація
Введення
Опис: Інформація для користувача
CAPVAXIVE розчин для ін'єкції в попередньо заповненому шприці
Пневмококова полімерна кон'югована вакцина (21-валентна)
Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що прискорить виявлення нової інформації про його безпеку. Ви можете допомогти, повідомивши про будь-які побічні ефекти, яких ви можете зазнати. Остання частина розділу 4 містить інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як отримати цю вакцину, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
- Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
- Цю вакцину призначено лише вам, і не слід давати її іншим людям.
- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
Зміст опису
- Що таке CAPVAXIVE і для чого він використовується
- Що потрібно знати перед тим, як отримати CAPVAXIVE
- Як вводиться CAPVAXIVE
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання CAPVAXIVE
- Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке CAPVAXIVE і для чого він використовується
CAPVAXIVE - це пневмококова вакцина, яка вводиться:
- осібам від 18 роківдля допомоги їм у захисті від захворювань, викликаних бактерією Streptococcus pneumoniaeабо пневмококом. Ці захворювання включають: інфекцію легенів (пневмонію), запалення мозку та спинного мозку (менінгіт) та інфекцію в крові (бактеріємію).
Вакцина діє шляхом допомоги організму у виробленні власних антитіл, які захищають від цих захворювань.
2. Що потрібно знати перед тим, як отримати CAPVAXIVE
Не слід отримувати CAPVAXIVE:
- якщо ви алергічні на активні речовини, включно з дифтерійним токсоідом, або на будь-які інші компоненти цієї вакцини (перелічені в розділі 6).
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як отримати CAPVAXIVE, якщо:
- У вас висока температура або тяжка інфекція. В цих випадках вакцинацію може знадобитися відтермінувати до тих пір, поки ви не одужаєте. Однак легка температура або інфекція (наприклад, застуда) не є причиною для відтермінування вакцинації.
- У вас є проблеми з кровотечею, ви легко отримуєте синяки або приймаєте лікарські засоби для профілактики кров'яних згортань.
- У вас є тривога, пов'язана з ін'єкціями, або ви раніше втрачали свідомість після ін'єкції.
- У вас ослаблений імунітет (що означає, що організм менш здатний боротися з інфекціями) або ви приймаєте певні лікарські засоби, які можуть ослабити імунітет.
Як і будь-яка вакцина, CAPVAXIVE може не повністю захистити всіх людей, які її отримують.
Діти та підлітки
CAPVAXIVE не вивчався у дітей та підлітків молодших 18 років.
Інші лікарські засоби/вакцини та CAPVAXIVE
CAPVAXIVE можна вводити одночасно з вакциною проти грипу (інактивованою вакциною проти грипу).
Повідоміть вашого лікаря, фармацевта або медсестру, якщо:
- Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
- Ви нещодавно отримали або плануєте отримати будь-яку іншу вакцину.
Вагітність та лактація
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як отримати цю вакцину.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Вплив CAPVAXIVE на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним. Однак деякі з побічних ефектів, згаданих у розділі 4 "Можливі побічні ефекти", можуть тимчасово впливати на здатність водити або використовувати машини.
CAPVAXIVE містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу; тобто, він практично "не містить натрію".
CAPVAXIVE містить полісорбат 20
Цей лікарський засіб містить 0,5 мг полісорбату 20 у кожній дозі 0,5 мл розчину для ін'єкції. Полісорбати можуть викликати алергічні реакції. Повідоміть вашого лікаря, якщо у вас є відомі алергії.
3. Як вводиться CAPVAXIVE
Повідоміть вашого лікаря, фармацевта або медсестру, якщо ви раніше отримували пневмококову вакцину.
Дорослі
Вам потрібно отримати 1 ін'єкцію (1 дозу 0,5 мл).
Ваш лікар або медсестра введе вакцину в м'яз над плечем.
Якщо у вас є якісь питання щодо використання CAPVAXIVE, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-яка вакцина, CAPVAXIVE може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Тяжкі побічні ефекти
Рідко (можуть впливати до 1 особи з 1000):
CAPVAXIVE може викликати алергічні реакції (гіперчутливість), включно з надмірним скороченням м'язів дихальних шляхів, яке викликає труднощі з диханням (бронхоспазм). Шукайте медичної допомоги негайно, якщо у вас є симптоми алергічної реакції, які можуть бути:
- Свистіння при диханні або труднощі з диханням
- Набухання обличчя, губ або язика
- Кропив'янка
- Висипка
Інші побічні ефекти
Було спостережено наступні побічні ефекти після використання CAPVAXIVE:
Дуже часті(можуть впливати на більше 1 особи з 10):
- Головні болі
- Біль у місці ін'єкції
- Стан втоми
Часті(можуть впливати до 1 особи з 10):
- Біль у м'язах (дуже часті у осіб від 18 до 49 років)
- Червоність або набухання у місці ін'єкції (дуже часті у осіб від 18 до 49 років)
- Лихоманка
Нечасті(можуть впливати до 1 особи з 100):
- Набухання лімфатичних вузлів
- Головокружіння
- Нудота
- Діарея
- Біль у суглобах
- Свербіж у місці ін'єкції
- Озноб
- Синяки у місці ін'єкції
Ці побічні ефекти зазвичай легкі або помірні та тривають короткий час.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
5. Зберігання CAPVAXIVE
Тримайте цю вакцину поза зоною видимості та досягнення дітей.
Не використовувати цю вакцину після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та на етикетці шприца після CAD.
Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Зберігати у холодильнику (між 2 °C та 8 °C). Не заморожувати. Тримати попередньо заповнений шприц у зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла.
CAPVAXIVE слід вводити якнайшвидше після виходу з холодильника. Однак у випадках, коли CAPVAXIVE тимчасово зберігається поза холодильником, вакцина стабільна при температурах до 25 °C протягом 96 годин. Після закінчення цього періоду CAPVAXIVE слід використовувати або викидати. Ця інформація призначена лише для професійних медичних працівників у разі тимчасових відхилень від температури.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Склад CAPVAXIVE
Активні речовини:
- Полімери пневмококових типів 3, 6А, 7F, 8, 9N, 10А, 11А, 12F, 15А, 15B дез-O-ацетилований, 16F, 17F, 19А, 20А, 22F, 23А, 23B, 24F, 31, 33F та 35B (по 4 мкг кожного типу)
Кожен полімер пов'язаний з транспортною білковою речовиною (CRM197). Полімери та транспортна білкова речовина не є живими та не викликають захворювання.
Одна доза (0,5 мл) містить приблизно 65 мкг транспортної білкової речовини.
Інші компоненти: хлорид натрію (NaCl), гістидин, полісорбат 20 (E 432), хлоридна кислота (HCl; для регулювання pH) та вода для ін'єкційних препаратів. Для отримання більшої інформації про полісорбат 20 (E 432) див. розділ 2.
Вигляд продукту та зміст упаковки
CAPVAXIVE - це розчин для ін'єкції (ін'єкція) безбарвний, прозорий або опалесцентний, який поставляється у попередньо заповненому шприці одноразового використання (0,5 мл). CAPVAXIVE поставляється у упаковках по 1 або 10 попередньо заповнених шприців, без голок, з 1 окремою голкою або з 2 окремими голками на попередньо заповнений шприц.
Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.
Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Нідерланди.
Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на реалізацію:
Бельгія MSD Belgium Тел: +32(0)27766211 | Литва UAB Merck Sharp & DohmeTel. +370 5 2780 [email protected] |
| Люксембург MSD Belgium Тел: +32 (0) 27766211 |
Чехія Merck Sharp & Dohme s.r.o. Тел.: +420 233 010 111 | Угорщина MSD Pharma Hungary Kft. Тел.: + 36.1.888.5300 |
Данія MSD Danmark ApS Тел.: +45 4482 4000 | Мальта Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited.Tel: 8007 4433 (+356 99917558) |
Німеччина MSD Sharp & Dohme GmbH Тел.: +49 (0) 89 20 300 4500 | Нідерланди Merck Sharp & Dohme B.V. Тел: 0800 9999000 (+31 23 5153153) |
Естонія Merck Sharp & Dohme OÜ Тел: +372 614 4200 | Норвегія MSD (Norge) AS Тел: +47 32 20 73 00 |
Греція MSD Α.Φ.Ε.Ε. Тел: +30 210 98 97 300 | Австрія Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H. Тел: +43 (0) 1 26 044 |
Іспанія Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Тел: +34 91 321 06 00 | Польща MSD Polska Sp. z o.o.Tel.: +48 22 549 51 00 |
Франція MSD FranceTél: +33 (0)1 80 46 40 40 | Португалія Merck Sharp & Dohme, Lda Тел: +351 21 4465700 |
Хорватія Merck Sharp & Dohme d.o.o.Tel: +385 1 66 11 333 | Румунія Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L Тел: + 4021 529 29 00 |
Ірландія Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited Тел: +353 (0)1 2998700 | Словенія Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.Tel: +386 1 520 4201 |
Ісландія Vistor ehf. Тел: + 354 535 7000 | Словаччина Merck Sharp & Dohme, s. r. o.Tel: +421 2 58282010 |
Італія MSD Italia S.r.l. Тел: 800 23 99 89 (+39 06 361911) | Фінляндія MSD Finland Oy Тел: +358 (0)9 804 650 |
Кіпр Merck Sharp & Dohme Cyprus LimitedТел: 800 00 673 (+357 22866700) | Швеція Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Тел: +46 77 5700488 |
Латвія SIA Merck Sharp & Dohme LatvijaTel.: +371 [email protected] |
Дата останньої ревізії цього опису:{MM/РРРР}.
Інші джерела інформації
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu.
<---------------------------------------------------------------------------------------------------------------->
Ця інформація призначена лише для професійних медичних працівників:
- Вакцину слід використовувати так, як вона постачається.
- Перед введенням слід візуально перевірити розчин на наявність частинок та забарвлення. Вакцину слід викидати, якщо в ній виявлені частинки та/або якщо вона здається забарвленою.
- Голку слід прикріпити до шприца, повертаючи її за годинниковою стрілкою, поки голка не закріпиться надійно на шприці.
- CAPVAXIVE слід вводити лише шляхом ін'єкції в м'яз. Цю вакцину слід вводити переважно в м'яз над плечем у дорослих, з обережністю, щоб уникнути ін'єкції в або біля нервів та кровоносних судин.
CAPVAXIVE можна вводити одночасно з вакциною проти грипу (інактивованою вакциною проти грипу) у дорослих. Різні вакцини слід вводити в різні місця ін'єкції.
Видалення незастосованого лікарського засобу та всіх матеріалів, які були в контакті з ним, здійснюється згідно з місцевими правилами.
- Країна реєстрації
- Лікарська формаРОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 4 мікрограми/доза
- Код АТХJ07AL02
- Діюча речовина
- Потрібен рецептТак
- Виробник
- СкладCLORURO DE SODIO (4,49 mg/dosis mg), POLISORBATO 20 (0,50 mg/dosis mg)
- Ця інформація надана лише для ознайомлення і не є медичною порадою. Рішення щодо лікування завжди приймає лікар.
- Альтернативи до КАПВАКСИВ Розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприціЛікарська форма: РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 2,2 мкг / 2,2 мкг / 2,2 мкг / 2,2 мкг / 2,2 мкг / 2,2 мкг / 2,2 мкг / 2,2 мкг / 4,4 мкг / 2,2 мкг / 2,2 мкг / 2,2 мкг / 2,2 мкгДіюча речовина: pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugatedВиробник: Pfizer Europe Ma EeigПотрібен рецептЛікарська форма: РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 2,2 мкг / 2,2 мкг / 2,2 мкг / 2,2 мкг / 2,2 мкг / 2,2 мкг / 2,2 мкг / 2,2 мкг / 4,4 мкг / 2,2 мкг / 2,2 мкг / 2,2 мкг / 2,2 мкгДіюча речовина: pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugatedВиробник: Pfizer Europe Ma EeigПотрібен рецептЛікарська форма: РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 0,5 млДіюча речовина: pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugatedВиробник: Pfizer Europe Ma EeigПотрібен рецепт
Аналоги КАПВАКСИВ Розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці в інших країнах
Препарати з тією самою діючою речовиною, доступні в інших країнах.
Аналог КАПВАКСИВ Розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці у Італія
Аналог КАПВАКСИВ Розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці у Україна
Лікарі онлайн щодо КАПВАКСИВ Розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці
Застосування, безпека та можливість призначення рецепта — за результатами медичної оцінки.
Отримайте рецепт на КАПВАКСИВ Розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці онлайн
Заповніть форму за 2 хвилини
Розкажіть про симптоми, історію хвороби та потрібний препарат.
Оберіть лікаря або ми призначимо
Оберіть спеціаліста або ми підберемо найближчого доступного лікаря.
Лікар розглядає ваш випадок
Зазвичай протягом 30 хвилин. Може ставити уточнювальні запитання в чаті.
Отримайте в будь-якій аптеці
Електронний рецепт надсилається на вашу пошту — дійсний по всій Польщі.
Часті запитання
КАПВАКСИВ Розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці потребує рецепта в Іспанія. Ви можете обговорити з лікарем онлайн, чи підходить цей лікарський засіб для вашої ситуації.
Діюча речовина у КАПВАКСИВ Розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці — pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugated. Це допомагає визначити препарати з тим самим складом, але під іншими торговими назвами.
КАПВАКСИВ Розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці виробляється компанією Merck Sharp & Dohme B.V.. Назва бренду та упаковка можуть відрізнятися залежно від дистрибʼютора.
Лікарі, зокрема Сімейні лікарі, Психіатри, Дерматологи, Кардіологи, Ендокринологи, Гастроентерологи, Пульмонологи, Нефрологи, Ревматологи, Гематологи, Інфекціоністи, Алергологи, Геріатри, Педіатри, Онкологи, можуть оцінити доцільність застосування КАПВАКСИВ Розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці з урахуванням вашого стану та місцевих правил. Ви можете записатися на онлайн-консультацію, щоб обговорити симптоми та можливі подальші кроки.
Польща має добре розвинену систему охорони здоров'я у великих містах, таких як Варшава, Краків, Вроцлав і Гданськ. Аптеки широко доступні та працюють відповідно до чинного законодавства, забезпечуючи доступ до рецептурних препаратів.
Ви можете придбати КАПВАКСИВ Розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці у Варшаві, Кракові, Вроцлаві або Гданську в будь-якій аптеці за наявності дійсного рецепта.
Щоб отримати рецепт, ви можете скористатися Oladoctor:
Інші препарати з тією самою діючою речовиною (pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugated) включають ПРЕВЕНАР 13 ІН'ЄКЦІЙНА СУСПЕНЗІЯ, ПРЕВЕНАР 13 ІН'ЄКЦІЙНА СУСПЕНЗІЯ, ПРЕВЕНАР 20 СУСПЕНЗІЯ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ. Вони можуть відрізнятися торговою назвою або формою випуску, але містять той самий терапевтичний компонент. Перед зміною або початком прийому нового препарату варто проконсультуватися з лікарем.

















