КАНДЕСАРТАН 16 mg ТАБЛЕТКА

Зміст інструкції

1. Вступ
2. Що таке Кандесартан СТАДА і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед початком прийому Кандесартан СТАДА
4. Як приймати Кандесартан СТАДА
5. Можливі побічні ефекти
6. Збереження Кандесартан СТАДА
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Вступ

Опис: Інформація для користувача

Кандесартан СТАДА 16 мг таблетки ЕФГ

Кандесартан цилексетил

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, тому не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Кандесартан СТАДА і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Кандесартан СТАДА.
3. Як приймати Кандесартан СТАДА.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Кандесартан СТАДА.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Кандесартан СТАДА і для чого він використовується

Ваш препарат називається Кандесартан СТАДА. Активний інгредієнт - кандесартан цилексетил. Це належить до групи препаратів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він діє, розслаблюючи та розширюючи кровоносні судини. Це допомагає зменшити артеріальний тиск. Також це полегшує роботу вашого серця, яке перекачує кров до всіх частин вашого тіла.

Цей препарат використовується для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів та у дітей і підлітків у віці від 6 до <18 років.< li>

• лікування дорослих пацієнтів із серцевою недостатністю з зниженою функцією серцевого м'яза, коли не можна використовувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ), або додавання до ІАПФ, коли симптоми зберігаються незважаючи на лікування, і не можна використовувати антагоністів мінералокортикоїдних рецепторів (АМР). (ІАПФ та АМР - це препарати, які використовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Кандесартан СТАДА

Не приймайтеКандесартан СТАДА

• якщо ви алергічні на кандесартан цилексетил або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6),
• якщо ви вагітні понад 3 місяці (в будь-якому випадку, краще уникати Кандесартан СТАДА на початку вагітності - див. розділ Вагітність),
• якщо у вас є тяжка хвороба печінки або жовчних шляхів (проблема з виходом жовчі з жовчного міхура).

• якщо пацієнт є дитиною молодшою за 1 рік
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і вас лікують препаратом для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи знаходитеся ви в одній з цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Кандесартан СТАДА.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Кандесартан СТАДА.

• якщо у вас були проблеми з серцем, печінкою або нирками, або ви проходите діаліз,

• якщо вам нещодавно трансплантували нирку,
• якщо у вас є блювота, нещодавно ви мали сильну блювоту або діарею,
• якщо у вас є захворювання надниркових залоз, зване синдромом Конна (також відоме як первинний гіпералдостеронізм),
• якщо у вас низький артеріальний тиск,
• якщо ви колись мали інсульт,
• якщо ви підозрюєте, що ви (або можете бути) вагітні, повідомте про це вашому лікарю. Не рекомендується використання Кандесартан СТАДА на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашому плоду, якщо його приймати після третього місяця вагітності.
• якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, рамиприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
• • аліскірен

• якщо ви приймаєте ІАПФ разом з препаратом, який належить до класу препаратів, званих антагоністами мінералокортикоїдних рецепторів (АМР). Ці препарати використовуються для лікування серцевої недостатності (див. "Прийом Кандесартан СТАДА з іншими препаратами").

Можливо, ваш лікар буде контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівні електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Кандесартан СТАДА".

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій, можливо, ваш лікар захоче бачити вас частіше та проводити деякі тести.

Якщо ви плануєте операцію, повідомте про це вашому лікарю або стоматологу, що ви приймаєте Кандесартан СТАДА. Це пов'язано з тим, що Кандесартан СТАДА, у поєднанні з деякими анестетиками, може викликати зниження артеріального тиску.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому кандесартану. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати кандесартан самостійно.

Діти та підлітки

Кандесартан вивчався у дітей. Для більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем. Кандесартан СТАДА не повинен прийматися дітям молодшим за 1 рік через потенційний ризик для розвитку нирок.

Інші препарати та Кандесартан СТАДА

Повідомте про це вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Кандесартан СТАДА може впливати на дію деяких препаратів, а деякі препарати можуть впливати на дію Кандесартан СТАДА. Якщо ви приймаєте певні препарати, можливо, ваш лікар буде проводити аналіз крові з певними інтервалами.

Особливо повідомте про це вашому лікарю, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, оскільки можливо, ваш лікар буде змушений змінити вашу дозу та/або приймати інші заходи обережності:

• Інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид і так звані інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або рамиприл.
• Протизапальні препарати нестероїдної групи, такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (препарати для полегшення болю та запалення).
• Ацетилсаліцилова кислота (якщо ви приймаєте більше 3 г на добу) (препарат для полегшення болю та запалення).
• Додатки калію або замінники солі, які містять калій (препарати, які збільшують кількість калію у вашій крові).
• Гепарин (препарат, який збільшує рідинність крові).
• Котримоксазол (препарат антибіотик) також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол.
• Діуретики (препарати, які сприяють виділенню сечі).
• Літій (препарат для проблем зі здоров'ям психіки).
• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Кандесартан СТАДА" і "Попередження та обережність")
• Якщо вас лікують ІАПФ разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністами мінералокортикоїдних рецепторів (АМР) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Прийом Кандесартан СТАДА з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати Кандесартан СТАДА з їжею або без неї.
• Якщо вам призначили Кандесартан СТАДА, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом алкоголю. Алкоголь може викликати у вас слабкість або головокружіння.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Вагітність

Ви повинні повідомити про це вашому лікарю, якщо ви вважаєте, що ви (або можете бути) вагітні. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати Кандесартан СТАДА перед вагітністю або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший препарат замість Кандесартан СТАДА. Не рекомендується використання Кандесартан СТАДА на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашому плоду, якщо його приймати після третього місяця вагітності.

Лактація

Повідомте про це вашому лікарю, якщо ви плануєте почати годування грудьми або вже годуєте. Не рекомендується приймати Кандесартан СТАДА під час годування грудьми, і ваш лікар може вибрати інший препарат для вас, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або передчасно народжена.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі люди можуть відчувати слабкість або головокружіння, коли приймають Кандесартан СТАДА. Якщо це відбувається з вами, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Кандесартан СТАДА містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Кандесартан СТАДА

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Важливо приймати Кандесартан СТАДА щоденно. Ви можете приймати Кандесартан СТАДА з їжею або без неї. Проглотіть таблетку з склянкою води. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожного дня. Це допоможе вам пам'ятати про прийом препарату.

Артеріальна гіпертонія:

• Рекомендована доза Кандесартан СТАДА - 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу залежно від реакції артеріального тиску.
• У деяких пацієнтів, таких як ті, хто має проблеми з печінкою, нирками або нещодавно втратив рідину тіла, наприклад через блювоту, діарею або тому, що приймає діуретики, лікар може призначити меншу початкову дозу.
• Деякі пацієненти африканського походження можуть мати знижену реакцію на цей тип препаратів, коли їх приймають як монотерапію, і ці пацієненти можуть потребувати вищої дози.

Використання у дітей та підлітків з артеріальною гіпертонією:

Діти у віці від 6 до <18 років:< p>

Рекомендована початкова доза - 4 мг один раз на добу.

Для пацієнтів з масою тіла <50 кг: у деяких пацієнтів, чиї артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до максимальної - 8 мг на добу.< p>

Для пацієнтів з масою тіла ≥ 50 кг: у деяких пацієнтів, чиї артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до 8 мг один раз на добу, а потім до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність у дорослих:

Рекомендована початкова доза Кандесартан СТАДА - 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу, подвоюючи дозу з інтервалами не менше 2 тижнів до 32 мг один раз на добу. Кандесартан СТАДА можна приймати разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, і ваш лікар вирішить, який лікування підходить вам.

Якщо ви прийняли більше Кандесартан СТАДА, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Кандесартан СТАДА, ніж призначено вашим лікарем, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта. Якщо ви прийняли більше кандесартану, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 5620420, вказавши препарат і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан СТАДА

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Просто прийміть наступну дозу звичайним чином.

Якщо ви припинили лікування Кандесартан СТАДА

Якщо ви припинили приймати Кандесартан СТАДА, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте приймати Кандесартан СТАДА без консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Важливо знати, які це можуть бути побічні ефекти.

Припиніть приймати Кандесартан СТАДА і зверніться до лікаря негайно, якщо у вас є деякі з наступних алергічних реакцій:

• труднощі з диханням, з або без набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати труднощі з ковтанням.
• сильний свербіж шкіри (з висипом).

Кандесартан СТАДА може викликати зниження кількості білих кров'яних тільців. Ваш опір інфекціям може знижуватися, і ви можете відчувати слабкість, мати інфекцію або гарячку. Якщо це відбувається, повідомте про це вашому лікарю. Можливо, ваш лікар буде проводити аналіз крові з певними інтервалами, щоб переконатися, що Кандесартан СТАДА не впливає на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• відчуття головокружіння/вертігону.
• головний біль.
• респіраторна інфекція.
• низький артеріальний тиск. Це може викликати у вас головокружіння або слабкість.
• зміни в результатах аналізів крові.

• збільшення рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевою недостатністю. Якщо ця ситуація є серйозною, ви можете відчувати слабкість, втомленість, нерегулярні серцеві скорочення або оніміння.

• ефекти на функцію нирок, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевою недостатністю. У дуже рідкісних випадках може розвинутися ниркова недостатність.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

• набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• зниження кількості червоних або білих кров'яних тільців. Ви можете відчувати слабкість, мати інфекцію або гарячку.
• висип на шкірі, кропив'янка (уртикарія).
• свербіж.
• біль у спині, біль у суглобах та м'язах.
• зміни в функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати слабкість, мати жовтуватий колір шкіри та білку очей і симптоми, подібні до грипу.
• кашель
• нудота.
• зміни в результатах аналізів крові:
• • зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, ви можете відчувати слабкість, втомленість або мати м'язові спазми.

• ангіоневротичний едем кишечника: набухання в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Не відомо (частота не може бути оцінена з доступних даних)

• діарея

У дітей, які лікуються від артеріальної гіпертонії, побічні ефекти, здається, подібні до тих, які спостерігаються у дорослих, але трапляються частіше. Біль у горлі є дуже частим побічним ефектом у дітей, але не був зареєстрований у дорослих, а ринорея, гарячка та збільшення частоти серцевих скорочень є частими у дітей, але не були зареєстровані у дорослих.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини. https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Кандесартан СТАДА

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці або блистері. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Не викидайте лікарські засоби в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору(SIGRE) аптеки. Спитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартан СТАДА

• Активний інгредієнт - кандесартан цилексетил. Кожна таблетка містить 16 мг кандесартану цилексетилу.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзи, гідроксипропілцелюлоза, кроскармелоза натрію, стеарат магнію та цитрат трієтилу

Вигляд продукту та вміст упаковки

Кандесартан СТАДА - це білі, опуклі таблетки з виїмкою на одному боці та позначенням C16 на тому ж боці. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Розміри упаковки:

7, 7x1 (унідоз), 10, 10x1 (унідоз), 14, 14x1 (унідоз), 28, 28x1 (унідоз), 30, 30x1 (унідоз), 50, 50x1 (унідоз), 56, 56x1 (унідоз), 90, 90x1 (унідоз), 98, 98x1 (унідоз), 100, 100x1 (унідоз), 112, 112x1 (унідоз), 126, 126x1 (унідоз), 140, 140x1 (унідоз), 154, 154x1 (унідоз), 168, 168x1 (унідоз), 182, 182x1 (унідоз), 196, 196x1 (унідоз) таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Лабораторія СТАДА, ТОВ

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона) Іспанія

[email protected]

Відповідальний за виробництво

СТАДА Арцнайміттель АГ

Стадаштрассе 2 – 18

61118 Бад Вільбель

Німеччина

або

СТАДА Арцнайміттель ГмбХ

Мутгассе 36

1190 Відень

Австрія

або

Єврогенерікс Н.В.

Хейзель Еспланада Б22

1020 Брюссель

Бельгія

або

Ламп Сан Просперо С.п.А.

Віа делла Паче, 25/А

41030 Сан Просперо (Модена)

Італія

або

Зіґфрід Мальта Лтд.

ХХФ070 Хал Фар Індустріал Естейт, Хал Фар

ББГ3000

Мальта

Дата останнього перегляду цього опису:Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/