КАНДЕСАРТАН 16 mg ТАБЛЕТКА

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Кандесартан Сандоз і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан Сандоз
4. Як приймати Кандесартан Сандоз
5. Можливі побічні ефекти
6. Збереження Кандесартану Сандоз
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Кандесартан Сандоз 16 мг таблетки EFG

Кандесартан цилексетил

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Кандесартан Сандоз і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан Сандоз
3. Як приймати Кандесартан Сандоз
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Кандесартану Сандоз
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан Сандоз і для чого він використовується

Назва препарату - Кандесартан Сандоз. Активна речовина - кандесартан цилексетил. Він належить до групи препаратів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він діє шляхом розслаблення та розширення кровоносних судин. Це полегшує зниження артеріального тиску. Також полегшує роботу вашого серця, яке перекачує кров до всіх частин вашого тіла.

Цей препарат можна використовувати для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів та дітей і підлітків у віці від 6 до <18 років,< li>
• лікування у дорослих пацієнтів з серцевою недостатністю з зниженою функцією серцевого м'яза, коли не можна використовувати інгібітори АПФ, або додавання до інгібіторів АПФ, коли симптоми зберігаються незважаючи на лікування, і не можна використовувати антагоністів рецепторів мінералокортикоїдів (АМК) (інгібітори АПФ і АМК - це група препаратів, які використовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан Сандоз

Не приймайте Кандесартан Сандоз

• якщо ви алергічні на кандесартан цилексетил або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
• якщо ви вагітні більше 3 місяців. Також краще уникати прийому кандесартану на початку вагітності (див. розділ "Вагітність"),
• якщо у вас є важка хвороба печінки або обструкція жовчних шляхів (проблема з виходом жовчі з жовчного міхура),
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен,
• якщо пацієнт - дитина молодше 1 року.

Якщо ви не впевнені, чи знаходитеся ви в одній з цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти кандесартан.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати кандесартан:

• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками, або ви проходите діаліз,
• якщо вам нещодавно зробили трансплантацію нирки,
• якщо у вас є блювота, нещодавно були блювоти або у вас є діарея,
• якщо у вас є хвороба надниркових залоз, звана синдромом Конна (також називається первинний гіперальдостеронізм),
• якщо у вас низький артеріальний тиск,
• якщо ви колись мали інсульт,
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску:

• інгібітор АПФ (наприклад, еналапріл, лізинопріл, раміпріл) особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом,
• аліскірен,
  • якщо ви приймаєте інгібітор АПФ разом з іншими препаратами, які належать до іншої групи препаратів, званих антагоністами рецепторів мінералокортикоїдів (АМК). Ці препарати використовуються для лікування серцевої недостатності (див. розділ "Інші препарати та Кандесартан Сандоз"),
  • якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використовувати кандесартан на початку вагітності (3 перших місяців) і в жодному разі не слід приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашої дитини, коли його приймають з цього моменту (див. розділ "Вагітність").

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) на регулярних інтервалах.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Кандесартан Сандоз".

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій, вам потрібно буде відвідувати лікаря частіше та проходити деякі тести.

Якщо ви плануєте операцію, повідомте вашому лікарю або стоматологу, що ви приймаєте Кандесартан Сандоз. Це пов'язано з тим, що Кандесартан Сандоз, у поєднанні з деякими анестетиками, може викликати зниження артеріального тиску.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому Кандесартану Сандоз. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати препарат самостійно.

Діти та підлітки

Кандесартан цилексетил досліджувався у дітей. Для більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем. Кандесартан не слід приймати дітям молодше 1 року через потенційний ризик для нирок, які розвиваються.

Інші препарати та Кандесартан Сандоз

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Кандесартан може впливати на дію інших препаратів, і деякі препарати можуть мати вплив на кандесартан. У разі прийому певних препаратів ваш лікар може потребувати проведення аналізів вашої крові на регулярних інтервалах.

Особливо повідомте вашому лікарю, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, оскільки ваш лікар може потребувати зміни дози та/або прийняття інших заходів обережності:

• інші препарати, які допомагають знижувати артеріальний тиск, включаючи бета-блокатори, діазоксид та інгібітори АПФ, такі як еналапріл, каптопріл, лізинопріл або раміпріл,
• нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (препарати для полегшення болю та запалення),
• ацетилсаліцилова кислота (якщо ви приймаєте більше 3 г на добу) (препарат для полегшення болю та запалення),
• додатки калію або замінники солі, які містять калій (препарати, які збільшують кількість калію в крові),
• гепарин (препарат для збільшення рідинності крові),
• котримоксазол (антибіотик) також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол,
• діуретики (препарати для полегшення виділення сечі),
• літій (препарат для лікування психічних розладів),
• якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Кандесартан Сандоз" та "Попередження та обережність"),
• якщо ви приймаєте інгібітор АПФ разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністами рецепторів мінералокортикоїдів (АМК) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Прийом Кандесартану Сандоз з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати кандесартан з їжею або без неї.
• Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати алкоголь, якщо він призначив вам кандесартан. Алкоголь може викликати у вас слабкість або головокружіння.

Вагітність та лактація

Вагітність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат. Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити приймати кандесартан перед тим, як ви станете вагітною, або як тільки дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить приймати інший препарат замість кандесартану. Не рекомендується використання кандесартану на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашої дитини, коли його приймають з цього моменту.

Годування грудьми

Повідомте вашому лікарю, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Не рекомендується використання кандесартану під час годування грудьми, і ваш лікар обере інший препарат для вас, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або передчасно народжена.

Відповідність транспортних засобів та використання машин

Деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або головокружіння, коли приймають кандесартан. Якщо це відбувається з вами, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте машини.

Кандесартан Сандоз містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей препарат.

Кандесартан Сандоз містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Кандесартан Сандоз

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. важливо приймати кандесартан щодня.

Ви можете приймати кандесартан з їжею або без неї.

Проглотіть таблетку з допомогою склянки води.

Старайтеся приймати таблетки о同じ час щодня. Це буде легше для вас запам'ятати, що потрібно приймати їх.

Поділ таблеток:

Якщо потрібно, таблетку можна розділити на дві рівні частини. Покладіть таблетку з лінією розламу зверху на рівну та тверду поверхню (наприклад, стіл або тарілку). Покладіть вказівні пальці (або великі пальці) з обох сторін лінії розламу та натисніть одночасно коротко та сильно.

Високий артеріальний тиск:

• рекомендована доза кандесартану становить 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу залежно від реакції вашого артеріального тиску,
• у деяких пацієнтів, таких як ті, хто має проблеми з печінкою, нирками або нещодавно втратив рідину organism, наприклад через блювоту, діарею або тому, що приймає діуретики, лікар може призначити меншу початкову дозу,
• у деяких пацієнтів африканського походження реакція на цей тип препаратів може бути знижена, коли вони приймаються як монотерапія, тому їм можуть знадобитися вищі дози.

Використання у дітей та підлітків з високим артеріальним тиском

Діти у віці від 6 до <18 років:< p>

Рекомендована початкова доза становить 4 мг один раз на добу.

Для пацієнтів, які важать менше 50 кг: у пацієнтів, у яких артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до максимальної - 8 мг один раз на добу.

Для пацієнтів, які важать 50 кг або більше: у пацієнтів, у яких артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до 8 мг один раз на добу або до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність:

• рекомендована початкова доза кандесартану становить 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу, подвоюючи її через інтервали не менше 2 тижнів, до дози 32 мг один раз на добу. Кандесартан можна приймати разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності. Ваш лікар вирішить, який лікування є найбільш підходящим для вас.

Якщо ви прийняли більше Кандесартану Сандоз, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше кандесартану, ніж призначив ваш лікар, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта. У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Центр токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан Сандоз

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Просто прийміть наступну дозу, коли це потрібно.

Якщо ви припинили лікування Кандесартаном Сандоз

Якщо ви припините приймати кандесартан, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте приймати кандесартан без консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Однак важливо, щоб ви знали про ці можливі побічні ефекти.

Припиніть приймати Кандесартан Сандоз і негайно зверніться до вашого лікаря, якщо у вас є будь-яка з наступних алергічних реакцій:

• важкість дихання, з або без набухання обличчя, губ, язика та/або горла,
• набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати важкість ковтання,
• сильний свербіж шкіри (з висипом).

Кандесартан може викликати зниження кількості білих кров'яних тілечок. Вашу резистентність до інфекцій може знижуватися, і ви можете відчувати слабкість, мати інфекцію або гарячку. Зверніться до вашого лікаря, якщо це відбувається з вами. Можливо, ваш лікар буде проводити аналіз крові з певними інтервалами, щоб перевірити, чи не впливає кандесартан на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10):

• чуття головокружіння,
• головний біль,
• респіраторна інфекція,
• низький артеріальний тиск. Це може викликати у вас головокружіння або втрату свідомості,
• зміни в результатах аналізів крові:

• збільшення рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевою недостатністю. Якщо ця ситуація є серйозною, ви можете відчувати слабкість, втомленість, нерегулярні серцеві скорочення або оніміння,

• ефекти на функцію нирок, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевою недостатністю. У рідких випадках може розвинутися ниркова недостатність.

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

• набухання обличчя, губ, язика та/або горла,
• зниження кількості червоних або білих кров'яних тілечок. Ви можете відчувати слабкість, або мати інфекцію чи гарячку,
• висип на шкірі, кропив'янка (уртикарія),
• свербіж,
• біль у спині, біль у суглобах та м'язах,
• зміни в функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати слабкість, жовтяницю шкіри, білків очей та симптоми, подібні до грипу,
• нудота,
• зміни в результатах аналізів крові:

• зниження кількості натрію в крові. Якщо це серйозно, ви можете відчувати слабкість, втомленість або судоми м'язів,

• кашель.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Діарея

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

У дітей, які лікувалися від високого артеріального тиску, побічні ефекти здаються подібними до тих, які спостерігаються у дорослих, але трапляються частіше. Біль у горлі - це дуже частий побічний ефект у дітей, але не був зареєстрований у дорослих, а риніт, гарячка та збільшення частоти серцевих скорочень - це часті побічні ефекти у дітей, але не були зареєстровані у дорослих.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Кандесартану Сандоз

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після "CAD". Термін придатності - це останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Термін зберігання після першого відкриття пляшки:

3 місяці

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE вашої звичайної аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартану Сандоз 16 мг таблеток

• Активна речовина - кандесартан цилексетил.

Кожна таблетка містить 16 мг кандесартану цилексетилу.

• Інші компоненти:

Лактоза моногідрат (лактоза)

Кукурудзяний крохмаль

Повідона 30

Каррагінан

Кроскармелоза натрію

Стеарат магнію

Червоний оксид заліза (E 172)

Діоксид титану (E 171)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетка.

Кандесартан Сандоз 16 мг таблетки: рожева, плямиста, кругла, двовигнута таблетка, позначена цифрою 16 на одній стороні та з виїмкою на іншій.

Блістер Al/Al: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 58, 60, 84, 90, 91, 98, 100, 250, 300 таблеток.

Блістер Al/Al з однодозовими пакетами: 28 x 1, 50 x 1 таблетки.

Блістер Al/Al з десикантом: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 58, 60, 84, 90, 91, 98, 100, 250, 300 таблеток.

Блістер Al/Al з однодозовими пакетами та десикантом: 50 x 1 таблетки.

Флакон з HDPE з кришкою з PP та десикантом з силікагелю: 30, 100, 120, 500 таблеток.

Попередження: Флакон з HDPE містить десикант. Не ковтайте.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку

Sandoz Фармацевтика, С.А.

Бізнес-центр Парке Норте

Будівля Робле

Вулиця Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Lek Фармацевтика д.д.

Вулиця Веровскова, 57

1526, Любляна

Словенія

або

Lek Фармацевтика д.д.

Вулиця Трімліні, 2Д

9220, Лендава

Словенія

або

LEK С.А.

Вулиця Доманєвська, 50 С

02-672, Варшава

Польща

або

Salutas Фарма ГмбХ

Вулиця Отто фон Герике-Алле, 1

39179, Барлебен

Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами

Німеччина: Кандесартан-Сандоз 16 мг таблетки

Австрія: Кандесартан Сандоз 16 мг - таблетки

Бельгія: Кандесартан Сандоз 16 мг таблетки

Болгарія: CANDECARD 16 мг таблетки

Греція: FYRONEXE 16 мг δισκία

Італія: CANDESARTAN SANDOZ

Данія: Candemox, таблетки

Чехія: Xaleec 16 мг

Словаччина: Кандесартан Сандоз 16 мг таблетки

Словенія: Candea 16 мг таблетки

Іспанія: Кандесартан Сандоз 16 мг таблетки EFG

Естонія: Prescanden 16 мг

Фінляндія: Candemox 16 мг таблетки

Нідерланди: CANDESARTAN CILEXETIL SANDOZ 16 МГ, таблетки

Норвегія: Кандесартан Сандоз 16 мг таблетки

Польща: CANDEPRES

Португалія: CANDESARTAN SANDOZ

Румунія: CANDESARTAN SANDOZ 16 мг таблетки

Велика Британія: Кандесартан Цилексетил 16 мг таблетки

Швеція: Кандесартан Сандоз 16 мг, таблетки

Дата останнього перегляду цього листка: лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/