КАНДЕСАРТАН 16 mg ТАБЛЕТКА

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Кандесартан Керн Фарма і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан Керн Фарма
4. Як приймати Кандесартан
5. Можливі побічні ефекти
6. Збереження Кандесартану Керн Фарма
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для користувача

Кандесартан Керн Фарма 16 мг таблетки EFG

Кандесартан цилексетил

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Кандесартан Керн Фарма і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан Керн Фарма
3. Як приймати Кандесартан Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Кандесартану Керн Фарма
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан Керн Фарма і для чого він використовується

Ваш препарат називається Кандесартан Керн Фарма. Активна речовина - кандесартан цилексетил. Це належить до групи препаратів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він діє, роблячи кровоносні судини розслабленими та розширеними. Це полегшує зниження артеріального тиску. Також полегшує роботу вашого серця, яке перекачує кров до всіх частин вашого тіла.

Цей препарат використовується для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів.
• лікування пацієнтів з серцевою недостатністю з зниженою функцією серцевого м'яза, коли не можна використовувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ), або додавання до ІАПФ, коли симптоми зберігаються незважаючи на лікування і не можна використовувати антагоністів мінералокортикоїдних рецепторів (АМР). (ІАПФ та АМР - це препарати, які використовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан Керн Фарма

Не приймайте Кандесартан Керн Фарма

• якщо ви алергічні на кандесартан цилексетил або на будь-які інші компоненти Кандесартану Керн Фарма (перелічені в розділі 6).
• якщо ви вагітні понад 3 місяці. (У будь-якому випадку краще уникати прийому цього препарату також на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• якщо у вас є важка печінкова хвороба або обструкція жовчних шляхів (проблема з виходом жовчі з жовчного міхура).
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і вас лікують препаратом для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи знаходитеся ви в одній з цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти Кандесартан Керн Фарма.

Попередження та застереження

Перед тим, як прийняти, або під час прийому Кандесартану Керн Фарма, повідомте вашому лікареві:

• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками або ви проходите діаліз.
• якщо вам нещодавно трансплантували нирку.
• якщо у вас є блювота, нещодавно ви мали важку блювоту або діарею.
• якщо у вас є хвороба надниркових залоз, звана синдромом Конна (також відома як первинний гіперальдостеронізм).
• якщо у вас низький артеріальний тиск.
• якщо ви колись мали інсульт.
• якщо ви вагітні, якщо підозрюєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, повідомте вашому лікареві. Не рекомендується використання кандесартану на початку вагітності (перші 3 місяці) і в жодному разі не слід приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашій дитині, див. розділ Вагітність.
• якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, рамиприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен.

• якщо ви приймаєте ІАПФ разом з препаратом, який належить до класу препаратів, званих антагоністами мінералокортикоїдних рецепторів (АМР). Ці препарати використовуються для лікування серцевої недостатності (див. "Використання Кандесартану Керн Фарма з іншими препаратами").

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Кандесартан Керн Фарма".

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій, ваш лікар може хотіти бачити вас частіше та проводити деякі тести.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому Кандесартану Керн Фарма. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Кандесартан Керн Фарма самостійно.

Якщо ви плануєте операцію, повідомте вашому лікареві або стоматологу, що приймаєте Кандесартан Керн Фарма. Це пов'язано з тим, що кандесартан, у поєднанні з деякими анестетиками, може викликати зниження артеріального тиску.

Діти та підлітки

Немає досвіду використання кандесартану у дітей (молодших 18 років). Тому кандесартан не повинен бути призначений дітям.

Використання Кандесартану Керн Фарма з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші препарати, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Кандесартан може впливати на дію деяких препаратів, а деякі препарати можуть впливати на дію кандесартану. Якщо ви приймаєте певні препарати, ваш лікар може потребувати проведення аналізів крові з певними інтервалами.

Особливо повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів, оскільки ваш лікар може потребувати зміни дози та/або прийняття інших заходів:

• Інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид і так звані інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або рамиприл.
• Протизапальні препарати, які не належать до стероїдів (наприклад, ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб) (препарати для полегшення болю та запалення).
• Ацетилсаліцилова кислота (якщо ви приймаєте більше 3 г на добу) (препарат для полегшення болю та запалення).
• Додатки калію або замінники солі, які містять калій (препарати, які збільшують рівень калію у вашій крові).
• Гепарин (препарат, який збільшує рідинність крові).
• Діуретики (препарати, які сприяють виділенню сечі). Літій (препарат для лікування психічних розладів).

• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Кандесартан Керн Фарма" і "Попередження та застереження").
• Якщо вас лікують ІАПФ разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, які називаються антагоністами мінералокортикоїдних рецепторів (АМР) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Використання Кандесартану Керн Фарма з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати Кандесартан Керн Фарма з їжею або без неї.
• Коли вам призначено Кандесартан Керн Фарма, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти алкоголь. Алкоголь може викликати у вас відчуття слабкості або головокружіння.

Вагітність, лактація та фертильність

Вагітність

Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні, якщо підозрюєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати Кандесартан перед тим, як завагітніти, або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить приймати інший антигіпертензивний препарат замість нього. Не рекомендується використання Кандесартану на початку вагітності і в жодному разі не слід приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашій дитині.

Лактація

Повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте почати або вже годуєте грудьми, оскільки не рекомендується приймати Кандесартан під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити вам інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або головокружіння, коли приймають Кандесартан Керн Фарма. Якщо це відбувається з вами, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Кандесартан Керн Фарма містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей препарат.

3. Як приймати Кандесартан

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Кандесартану Керн Фарма, які вказані вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є сумніви. важливо продовжувати приймати Кандесартан Керн Фарма кожен день.

Ви можете приймати Кандесартан Керн Фарма з їжею або без неї.

Проглотіть таблетку з трохи водою.

Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожен день. Це допоможе вам пам'ятати про прийом препарату.

Гіпертонія:

• Нормальна доза Кандесартану становить 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу залежно від реакції артеріального тиску.
• У деяких пацієнтів, таких як ті, хто має проблеми з печінкою, нирками або нещодавно втратив рідину тіла, наприклад через блювоту, діарею або прийом діуретиків, лікар може призначити меншу початкову дозу.
• Деяким пацієнтам негроїдної раси може знадобитися більша доза.

Серцева недостатність:

• Початкова доза Кандесартану становить 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу, подвоюючи дозу з інтервалами не менше 2 тижнів до 32 мг один раз на добу. Кандесартан можна приймати разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, і ваш лікар вирішить, яке лікування буде найкращим для вас.

Якщо ви прийняли більше Кандесартану Керн Фарма, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Кандесартану Керн Фарма, ніж призначено вашим лікарем, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказуючи препарат і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан Керн Фарма

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Просто прийміть наступну дозу.

Якщо ви припинили лікування Кандесартаном Керн Фарма

Якщо ви припинили приймати Кандесартан Керн Фарма, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте приймати Кандесартан Керн Фарма без консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Кандесартан Керн Фарма може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. важливо знати, які це можуть бути побічні ефекти.

Припиніть приймати Кандесартан Керн Фарма і зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте одну з наступних алергічних реакцій:

• важкість дихання, з або без набухання обличчя, губ, язика та/або горла
• набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати важкість ковтання
• сильний свербіж шкіри (з висипом)

Кандесартан Керн Фарма може викликати зниження рівня білих кров'яних тілець. Ваш опір інфекціям може знижуватися, і ви можете відчувати слабкість, мати інфекцію або гарячку. Якщо це відбувається, повідомте вашому лікареві. Можливо, ваш лікар буде проводити аналіз крові з певними інтервалами, щоб перевірити, чи не впливає Кандесартан Керн Фарма на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (впливають на 1-10 із 100 пацієнтів)

• Чуття головокружіння.
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.
• Низький артеріальний тиск. Це може викликати у вас відчуття слабкості або головокружіння.
• Зміни в результатах аналізів крові:
• • Зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, ви можете відчувати слабкість, брак енергії або мати м'язові спазми.
  • Збільшення рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є ниркові проблеми або серцева недостатність. Якщо ця ситуація серйозна, ви можете відчувати слабкість, втому, нерегулярні серцеві скорочення або оніміння.
• Ефекти на функцію нирок, особливо якщо у вас вже є ниркові проблеми або серцева недостатність. У рідких випадках може розвинутися ниркова недостатність.

Рідкі (впливають на менше 1 із 10 000 пацієнтів)

• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Зниження рівня червоних або білих кров'яних тілець. Ви можете відчувати слабкість, мати інфекцію або гарячку.
• Висип на шкірі, кропив'янка.
• Свербіж.
• Біль у спині, біль у суглобах і м'язах.
• Зміни в функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати слабкість, мати жовтуватий колір шкіри та білковину очей і симптоми, подібні до грипу.
• Нудота.
• Зміни в результатах аналізів крові:
• • Зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, ви можете відчувати слабкість, брак енергії або мати м'язові спазми.

• Кашель.

• Ангіоедем інтестинальний: набухання в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома (не можуть бути оцінені на основі доступних даних)

• Діарея.

Якщо ви вважаєте, що один з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не перелічений в цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Кандесартану Керн Фарма

• Тримайте його поза досяжністю та огляду дітей.
• Не використовуйте Кандесартан Керн Фарма після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці або блистері. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичного сміття в аптеці. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартану Керн Фарма

• Активна речовина - кандесартан цилексетил. Кожна таблетка містить 16 мг кандесартану цилексетилу.
• Інші компоненти - лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, макрогол 8000, повідон K-25, мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Кандесартан Керн Фарма 16 мг таблетки - це круглі білі таблетки, розрізані з однієї сторони та з літерою К з іншої сторони. Таблетку можна розділити на дві рівні половини.

Кандесартан Керн Фарма 16 мг таблетки випускаються в упаковках по 28 таблеток та 500 таблеток (клінічська упаковка) в блистерах з PVC/PVDC/Алюмінію.

Інші форми випуску

Кандесартан Керн Фарма 4 мг таблетки EFG

Кандесартан Керн Фарма 8 мг таблетки EFG

Кандесартан Керн Фарма 32 мг таблетки EFG

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Цей опис було переглянуто у лютому 2025 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) www.aemps.gob.es