БУДЕСОНІД Ізіхалер 100 мікрограмів ПОРОШОК ДЛЯ ІНГАЛЯЦІЙ

Зміст інструкції

1. Вступ
2. Що таке Будесонід Easyhaler і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед початком використання Будесоніду Easyhaler
4. Як використовувати Будесонід Easyhaler
5. Можливі побічні ефекти
6. Збереження Будесоніду Easyhaler
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Вступ

[Код QR наhttps://cima.aemps.es/info/66670]

Для перегляду інструкцій з використання Easyhaler скануйте цей код або перейдіть на https://cima.aemps.es/info/66670

Опис: інформація для користувача

Будесонід Easyhaler 100 мікограмів порошок для інгаляції

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо ви 경험уєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Будесонід Easyhaler і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Будесоніду Easyhaler
3. Як використовувати Будесонід Easyhaler
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Будесоніду Easyhaler
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Будесонід Easyhaler і для чого він використовується

Активний компонент Будесоніду Easyhaler - будесонід. Будесонід у вигляді порошку міститься в інгалаційному пристрої. При вдиханні через мундштук порошок потрапляє в легені з вдихнутим повітрям. Будесонід діє, зменшуючи та запобігаючи набряк та запалення легень.

Будесонід Easyhaler - це лікарський засіб, який називається "профілактичним". Він використовується для профілактики симптомів астми. Належить до групи лікарських засобів, які називаються кортикостероїдами.

Будесонід не зупинить астматичний напад одразу після його початку. Тому необхідно завжди мати під рукою бронходилататор швидкої дії "заспокійливого" (агоніст бета2).

Ефект будесоніду починається після кількох днів лікування та досягає максимального рівня через кілька тижнів. Вживайте Будесонід Easyhaler регулярно для профілактики астматичного запалення. Продовжуйте вживати цей лікарський засіб регулярно, згідно з інструкціями з використання, навіть якщо у вас немає симптомів.

2. Що потрібно знати перед початком використання Будесоніду Easyhaler

Не використовуйте Будесонід Easyhaler, якщо ви алергічні:

• на будесонід або
• на інший компонент цього лікарського засобу (вказаний у розділі 6), який є лактозою (що містить невелику кількість молочних білків)

Проконсультуйтеся з лікарем, щоб ваш лікарський засіб міг бути замінений на інший.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем допочатку використання Будесоніду Easyhaler, якщо у вас є:

• легенева туберкульоз

• бактеріальна, вірусна або грибкова інфекція, яка не була вилікувана в роті, дихальних шляхах або легенях
• важкі проблеми з печінкою

Зв'яжіться з лікарем, якщо у вас з'явилися розмиті зору або інші порушення зору.

Полоскайте рот водою після кожного вдихання, щоб уникнути грибкової інфекції в роті.

Не рекомендується використовувати Будесонід Easyhaler у дітей молодших 6 років.

Інші лікарські засоби та Будесонід Easyhaler

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби, навіть ті, які були придбані без рецепта.

Деякі лікарські засоби можуть збільшувати ефект Будесоніду Easyhaler, і ваш лікар може вирішити проводити щільний моніторинг, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби (включаючи деякі лікарські засоби для лікування СНІДу: ритонавір, кобіцистат).

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви використовуєте:

• лікарські засоби для носа, які містять кортикостероїди
• таблицьки кортикостероїдів
• лікарські засоби проти грибкових інфекцій, які містять кетоконазол та ітраконазол

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем перед використанням цього лікарського засобу. важливо як для плода, так і для матері підтримувати адекватне лікування астми під час вагітності. Як і з іншими лікарськими засобами, які застосовуються під час вагітності, необхідно оцінити користь застосування будесоніду для матері щодо ризиків для плода. Необхідно використовувати мінімально ефективну дозу будесоніду для підтримання адекватного контролю астми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Немає даних, які б свідчили про те, що Будесонід Easyhaler може впливати на здатність водіння транспортних засобів та використання машин.

Будесонід Easyhaler порошок для інгаляції містить невелику кількість лактози, яка, ймовірно, не викликатиме у вас проблем, навіть якщо у вас є непереносимість лактози. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед використанням цього лікарського засобу.

Лактоза містить невелику кількість молочних білків, які можуть викликати алергічну реакцію.

3. Як використовувати Будесонід Easyhaler

Слідуйте точно інструкціям з використання цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Ваш лікар призначив вам дозу та тривалість лікування Будесонідом Easyhaler, які найкраще підходять вам. Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря.

Заміна таблеток кортикостероїдів на Будесонід Easyhaler:

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви приймаєте таблетки кортикостероїдів (наприклад, таблетки кортизону) для лікування астми. Ваш лікар може поступово зменшувати кількість таблеток до повної відміни лікування за кілька тижнів. Якщо ви не відчуваєте себе добре під час цього періоду переходу, проконсультуйтеся з лікарем, але не припиняйте використання Будесоніду Easyhaler.

Використання у дорослих (включаючи осіб похилого віку) та підлітків (12-17 років):

• 1-2 вдихання вранці та ввечері або 1 раз на добу ввечері.

Використання у дітей від 6 до 11 років:

• 1-2 вдихання вранці та ввечері або 1 раз на добу ввечері.

Під час лікування ваш лікар буде регулювати дозу та призначати вам мінімальнудозу, яка контролює симптоми астми (доза підтримання).

Якщо Будесонід Easyhaler призначений дітям, переконайтеся, що вони можуть правильно його використовувати.

Крім профілактичного Будесоніду Easyhaler, вам може знадобитися також бронходилататор швидкої дії:

Будесонід не зупинить астматичний напад одразу після його початку. Тому необхідно завжди мати під рукою бронходилататор швидкої дії "заспокійливого" (агоніст бета2) на випадок появи гострих симптомів астми.

Якщо ви використовуєте інгалаційний заспокійливий засіб (агоніст бета2), вам слід вдихнути його перед Будесонідом Easyhaler (профілактичним).

Погіршення симптомів астми під час лікування:

Проконсультуйтеся з лікарем якомога швидше, якщо:

• Ваші свистячі звуки (хрипі) або біль у грудях погіршуються під час лікування
• Вам потрібно використовувати інгалаційний заспокійливий засіб частіше, ніж раніше
• Ваш інгалаційний заспокійливий засіб не допомагає так само, як раніше

Ваша астма може погіршитися, і вам може знадобитися додаткове лікування.

Якщо ви використовуєте більше Будесоніду Easyhaler, ніж потрібно:

Якщо ви використовуєте більшу дозу Будесоніду Easyhaler, ніж потрібно, або більше доз, ніж потрібно, проконсультуйтеся з лікарем якомога швидше. Ви повинні продовжувати використовувати Будесонід Easyhaler, якщо тільки ваш лікар не порадить вам інше.

Важливо приймати вашу дозу так, як порадив ваш лікар або фармацевт. Не збільшуйте або зменшуйте свою дозу без поради лікаря.

Якщо ви забули використати Будесонід Easyhaler:

Якщо ви забули зробити вдихання, зробіть його якомога швидше, або можете зробити наступне вдихання, коли воно мало б бути зроблено. Приймайте лікарський засіб о тієї ж годині дня.

Не робіть подвійної дози для компенсації забутих вдихань.

Якщо ви припините лікування Будесонідом Easyhaler:

Не припиняйте лікування Будесонідом Easyhaler без поради лікаря. Якщо ви раптово припините використання лікарського засобу, ваша астма може погіршитися.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Інструкції з використання інгалаційного пристрою знаходяться в кінці опису.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті(можуть впливати до 1 особи з 10):

Ірритація горла, труднощі з ковтанням, кашель, грибкова інфекція в роті та горлі (мугует). Якщо у вас є будь-які з цих побічних ефектів, не припиняйте використання Будесоніду Easyhaler. Проконсультуйтеся з лікарем.

Для профілактики цих побічних ефектів можна промивати рот та горло водою або чистити зуби після кожного вдихання. Не ковтайте воду для промивання, випльовуйте її.

Нечасті(можуть впливати до 1 особи з 100):

Тревога, депресія, катаракта, розмитість зору, м'язові спазми та тремор.

Рідкісні(можуть впливати до 1 особи з 1000):

Мало або надто кортизолу в крові. Гіпоактивна надниркова залоза (залоза біля нирок). Шкірні висипи, свербіж, синяки, дисфонія, тревога та нервозність. Затримка росту у дітей. Зміни поведінки, особливо у дітей.

Гостра алергічна реакціярідко:

Якщо після прийому лікарського засобу з'являється свербіж, висип, червоність шкіри, набряк повік, губ, обличчя або горла, свистячі звуки, низький тиск або колапс, діяйте наступним чином:

• Припиніть приймати Будесонід Easyhaler
• Шукайте медичної допомоги негайно

Недостатність дихання одразу після вдихання:

Рідко інгалаційні лікарські засоби можуть викликати збільшення свистячих звуків та недостатності дихання (бронхоспазм) одразу після вдихання. Якщо це відбувається:

• Припиніть приймати Будесонід Easyhaler
• Швидко прийміть бронходилататор швидкої дії
• Шукайте медичної допомоги негайно

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 особи з 10000):

Глаукома. Зменшення щільності кісткової тканини (ослаблення кісток).

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних):

Проблеми зі сном, агресивні реакції, збільшення рухової активності (труднощі з тим, щоб залишатися на місці) та ірритабільність. Ці ефекти більш ймовірні у дітей.

Якщо ви вважаєте, що можете мати будь-які з цих рідкісних побічних ефектів, або якщо вас турбує можливість їх появи, проконсультуйтеся з лікарем.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви 경험уєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Будесоніду Easyhaler

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

До першого використання: зберігайте в оригінальній упаковці.

Після відкриття алюмінієвої пачки: зберігайте при температурі нижче 30°C та захищайте від вологи. Рекомендується зберігати Будесонід Easyhaler у захисній обгортці.

Замініть Будесонід Easyhaler на новий через 6 місяців після відкриття алюмінієвої пачки. Напишіть дату відкриття, щоб допомогти вам її запам'ятати. ______________

Якщо Будесонід Easyhaler зволожиться, замініть його на новий.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Будесоніду Easyhaler

• Активний інгредієнт - будесонід
• Інший компонент - лактоза моногідрат (містить молочні білки).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Білий або майже білий порошок.

Будесонід Easyhaler 100 мікрограм/доза порошок для інгаляції

• 200 доз + захисний ковпачок
• 200 доз
• 2 x 200 доз
• 600 доз (3 x 200 доз)

Можливо, що тільки деякі розміри упаковки будуть продаватися.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку:

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Еспоо

Фінляндія

Виробник:

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Еспоо

Фінляндія

Місцевий представник:

Orion Pharma SL

Телефон: +349 159 9 86 01

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цієї інструкції:05/2021

Детальна інформація про використання цього лікарського засобу доступна за допомогою сканування цього коду QR (також включеного до коробки та етикетки) за допомогою вашого смартфона. Таку ж інформацію можна знайти на сайті: https://cima.aemps.es/info/66670

[Код QR наhttps://cima.aemps.es/info/66670]

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Як використовувати інгалаційний пристрій Easyhaler

Про ваш інгалаційний пристрій Easyhaler

Будесонід Easyhaler може відрізнятися від інших інгалаційних пристроїв, які ви раніше використовували. Через це дуже важливо використовувати його правильно, інакше ви можете не отримати необхідну кількість лікарського засобу. Це може викликати погане самопочуття або зробити лікування астми не ефективним.

Ваш лікар, медсестра або фармацевт покажуть вам, як правильно використовувати інгалаційний пристрій. Переконайтесь, що ви розумієте, як правильно використовувати інгалаційний пристрій. Якщо ви не впевнені, зверніться знову до вашого лікаря, медсестри або фармацевта. Як і з усіма інгалаційними пристроями, опікуни повинні переконатися, що діти, яким призначено Будесонід Easyhaler, використовують правильну техніку інгаляції, як описано нижче. Ви також можете використовувати відео інструкцій, доступне на https://cima.aemps.es/info/66670

Перше використання Easyhaler

ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ПРАВИЛЬНО

Якщо вам потрібно зробити другу інгаляцію, повторіть кроки 1-3: Вибірка-Активація-Інгаляція.

Після використання інгалаційного пристрою:

• Помістіть кришечку назад на мундштук. Це запобігає випадковому активації інгалаційного пристрою.
• Після інгаляції прополісніть рот водою та потім сплюньте та/або почистіть зуби. Це зменшує ризик інфекції грибком та хрипоти.

Очищення вашого інгалаційного пристрою Easyhaler

Тримайте інгалаційний пристрій сухим та чистим. Якщо потрібно, очистіть зовнішню частину мундштука сухою тканиною. Не використовуйте воду: порошок всередині інгалаційного пристрою Easyhaler чутливий до вологи.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта