АПТІВУС 250 мг М'ЯКІ ЖЕЛАТИНОВІ КАПСУЛИ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Aptivus і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед початком прийому Aptivus
4. Як приймати Аптивус
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Аптивусу
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для користувача

Aptivus 250мг м'які капсули

типранавір

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Aptivus і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Aptivus
3. Як приймати Aptivus
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Aptivus
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Якщо Aptivus призначений вашій дитині, зверніть увагу, що вся інформація в цьому описі стосується вашої дитини (в цьому випадку, коли ви читаєте "ви", замініть його на "ваша дитина").

1. Що таке Aptivus і для чого він використовується

Aptivus містить активну речовину типранавір. Він належить до групи препаратів, званих інгібіторами протеази, і використовується для лікування інфекції, викликаної вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ). Він блокує фермент, званий протеазою, який бере участь у реплікації ВІЛ. Коли фермент блокується, вірус не реплікується正常но, що сповільнює інфекцію. Aptivus повинен прийматися разом з:

• низькими дозами ритонавіру (який допомагає Aptivus досягти достатнього рівня в вашій крові)
• іншими препаратами для лікування ВІЛ. Ваш лікар, разом з вами, вирішить, які інші препарати вам потрібно приймати. Це залежить від того, наприклад:
• які інші препарати ви вже приймали для лікування ВІЛ
• до яких препаратів ваш ВІЛ є резистентним. Якщо ваш ВІЛ є резистентним до деяких препаратів, використовуваних для лікування ВІЛ, це означає, що препарат не працюватиме так добре або взагалі не працюватиме.

Aptivus використовується конкретно для лікування ВІЛ, який є резистентним до більшості інших інгібіторів протеази. Перед початком лікування ваш лікар проведе аналізи крові, щоб перевірити резистентність вашого ВІЛ. Ці тести підтвердять, що ВІЛ у вашій крові є резистентним до більшості інших інгібіторів протеази. Лікування Aptivus є тому підходящим для вас. Не слід використовувати Aptivus, якщо ви ніколи не приймали лікування антиретровірусними препаратами або якщо є інші варіанти лікування з антиретровірусними препаратами.

М'які капсули Aptivus показані для:

• підлітків віком 12 років і старших з площею поверхні тіла (ППТ) ≥1,3 м2 або вагою ≥36 кг
• дорослих

2. Що потрібно знати перед початком прийому Aptivus

Не приймайте Aptivus

• якщо ви алергічні на типранавір або на інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо у вас є проблеми з печінкою середньої або високої ступеня тяжкості. Ваш лікар проведе аналізи крові, щоб перевірити функцію вашої печінки (функцію печінки). На основі функції печінки вам може знадобитися відтермінування або переривання лікування Aptivus.
  • якщо ви зараз приймаєте препарати, які містять:

• рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу)
• цізапрід (використовується для лікування проблем з шлунком)
• пімозид або сертіндол (використовуються для лікування шизофренії)
• кетіапін (використовується для лікування шизофренії, біполярного розладу та великого депресивного розладу)
• лурасидон (використовується для лікування шизофренії)
• тріазолам або мідазолам перорально (приймаються через рот). Ці препарати використовуються для лікування тривоги або розладів сну
• похідні ерготаміну (використовуються для лікування головних болів)
• астемізол або терфенадін (використовуються для лікування алергій або сінної лихоманки)
• сімвастатин або ловастатин (використовуються для зниження рівня холестерину в крові)
• аміодарон, бепридил, флекайнід, пропафенон або хінідин (використовуються для лікування серцевих розладів)
• метопролол (використовується для лікування серцевої недостатності)
• альфузосин і силденафіл (коли використовуються для лікування рідкого захворювання судин, характеризованого підвищенням тиску в легеневій артерії)
• колхіцин (коли використовується для лікування нападів подагри у пацієнтів з захворюваннями нирок або печінки).

Не приймайте продукти, які містять гіперикум (Hypericum perforatum;рослина для лікування депресії).Це може завадити Aptivus діяти належним чином.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Aptivus.

Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є:

• гемофілія типу А або Б
  • цукровий діабет
  • захворювання печінки.

Якщо у вас є:

• високі результати аналізів функції печінки
• інфекція вірусом гепатиту Б або С

ви маєте високий ризик важкого та потенційно смертельного ушкодження печінки під час прийому Aptivus. Ваш лікар буде контролювати функцію вашої печінки за допомогою аналізів крові до та під час лікування Aptivus. Якщо у вас є захворювання печінки або гепатит, ваш лікар вирішить, чи потрібно проводити додаткові аналізи. Ви повинні повідомити вашому лікареві якнайшвидше, якщо ви помітите ознаки або симптоми гепатиту:

• гарячка
• нездужання (не відчуваєте себе загалом добре)
• нудота (розлад шлунку)
• блювота
• біль у животі
• втома
• жовтяниця (жовтуватість шкіри та очей)

Висипання:

У приблизно 1 з 10 пацієнтів, які приймають лікування Aptivus, були повідомлені про висипання від легких до помірних, включаючи серед них:

• кропив'янка
• висипання з маленькими червоними плямами, плоскими або з підвищенням
• чутливість до сонця

Деякі пацієнти, які мали висипання, також мали:

• біль у суглобах або загальмованість
• стиск у горлі
• свербіж по всьому тілу

У деяких пацієнтів з ВІЛ (СНІД) у стадії прогресування можуть з'явитися ознаки та симптоми запалення попередніх інфекцій невдовзі після початку лікування проти ВІЛ. Гадається, що ці симптоми є результатом покращення імунної відповіді організму, що дозволяє йому боротися з інфекціями, які були присутні без будь-яких видимих симптомів. Якщо ви помітите будь-які симптоми інфекції (наприклад, гарячка, збільшені лімфатичні вузли), повідомте вашому лікареві негайно.

Крім інфекцій, можуть також з'явитися аутоімунні розлади (стан, який виникає, коли імунна система атакує здорові тканини організму) після того, як ви почнете приймати препарати для лікування ВІЛ. Аутоімунні розлади можуть з'явитися через багато місяців після початку лікування. Якщо ви помітите будь-які симптоми інфекції або інші симптоми, наприклад слабкість м'язів, слабкість, яка починається в руках і ногах і піднімається до тулуба, серцебиття, тремор або гіперактивність, повідомте вашому лікареві негайно, щоб отримати необхідне лікування.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте оmdl або відчуття аномального серцебиття. Aptivus у поєднанні з низькими дозами ритонавіру може викликати зміни в вашому серцебитті та електричній активності серця. Ці зміни можуть бути видимі на ЕКГ (електрокардіограмі).

Проблеми з кістками: деякі пацієнти, які приймають комбіноване антиретровірусне лікування, можуть розвивати захворювання кісток, зване остеонекрозом (смерть кісткової тканини, викликана втратою кровопостачання кістки). Серед багатьох факторів ризику розвитку цього захворювання є тривалість комбінованого антиретровірусного лікування, використання кортикостероїдів, вживання алкоголю, важка імунодепресія та підвищений індекс маси тіла. Симптоми остеонекрозу включають загальмованість суглобів, біль та нездужання, особливо в кульшах, колінах та плечах, а також труднощі з рухом. Якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, повідомте вашому лікареві.

Діти

Не слід використовувати м'які капсули Aptivus у дітей молодших 12 років.

Пацієнти похилого віку

Якщо вам більше 65 років, ваш лікар буде приймати необхідні заходи при призначенні вам м'яких капсул Aptivus і буде обережно контролювати ваше лікування. Типранавір був використаний у обмеженій кількості пацієнтів віком 65 років і старших.

Інші препарати та Aptivus

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Це дуже важливо. Якщо ви використовуєте інші препарати разом з Aptivus і ритонавіром, це може збільшити або зменшити дію цих препаратів. Ці ефекти називаються взаємодіями та можуть викликати важкі побічні ефекти або завадити адекватному контролю інших захворювань, які у вас можуть бути.

Взаємодія з іншими препаратами для лікування ВІЛ:

• етравірин належить до типу препаратів для лікування ВІЛ, званих інгібіторами нуклеозидної транскриптази (ІНТІ). Не рекомендується приймати Aptivus з етравірином.

• абакавір і зідовудин. Належать до класу препаратів, використовуваних для лікування ВІЛ, які називаються інгібіторами нуклеозидної транскриптази (ІНТІ). Ваш лікар призначить вам абакавір і зідовудин тільки у тому випадку, якщо ви не можете приймати інші ІНТІ.

• диданозин: якщо ви приймаєте таблетки диданозину з ентеральним покриттям, ви повинні приймати їх як мінімум за дві години до або після Aptivus.

• емтріцитабін: якщо ви приймаєте емтріцитабін, ви повинні контролювати функцію нирок перед початком лікування Aptivus.

• рилпівірин: якщо ви приймаєте рилпівірин, ваш лікар буде обережно контролювати вас.

• Інгібітори протеази (ІП): використання Aptivus може викликати значне зниження рівня інших інгібіторів протеази ВІЛ у крові. Наприклад, рівні інгібіторів протеази ампернавір, атазанавір, лопінавір та саквінавір будуть знижені.

Використання Aptivus з атазанавіром може значно збільшити рівень Aptivus і ритонавіру у крові.

Ваш лікар буде обережно розглядавати питання про призначення вам комбінованого лікування Aptivus та інгібіторами протеази.

Інші препарати, з якими може взаємодіяти Aptivus:

• антиконцептивні препарати перорально/гормональна терапія (ГТ): якщо ви використовуєте антиконцептивні таблетки для запобігання вагітності, ви повинні використовувати додатковий або інший метод контрацепції (наприклад, бар'єрний контрацептив, такий як презервативи). Загалом не рекомендується використовувати Aptivus з ритонавіром разом з антиконцептивними таблетками або ГТ. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо бажаєте продовжувати приймати антиконцептивні таблетки або ГТ. Якщо ви використовуєте антиконцептивні таблетки або ГТ, ви маєте підвищений ризик розвитку висипань на шкірі під час прийому Aptivus. Якщо з'явиться висипання, воно зазвичай є легким або помірним. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, оскільки вам може знадобитися тимчасове переривання лікування Aptivus або антиконцептивними таблетками або ГТ
• карбамазепін, фенобарбітал і фенітоїн (використовуються для лікування епілепсії). Ці препарати можуть знижувати ефективність Aptivus
• силденафіл, варденафіл, тадалафіл (препарати, використовувані для отримання та підтримання ерекції). Ефекти силденафілу та варденafilу можуть бути посилені, якщо їх приймати разом з Aptivus. Не слід призначати тадалафіл, поки ви не будете приймати Aptivus протягом 7 днів або більше
• омеپرазол, езомепразол, лансопразол, пантопразол, рабепразол (інгібітори протонної помпи, використовувані для зниження виробництва шлункової кислоти)
• метронідазол (використовується для лікування інфекцій)
• дісульфірам (використовується для лікування залежності від алкоголю)
• бупренорфін/налоксон (препарати, використовувані для лікування сильного болю)
• циклоспорин, такролімус, сіролімус (використовуються для запобігання відторгнення органів)
• варфарин (використовується для лікування та профілактики тромбозу)
• дигоксин (використовується для лікування аритмій серця та серцевої недостатності)
• протигрибкові препарати, включаючи флуконазол, ітраконазол, кетоконазол або вориконазол

Не рекомендується наступні препарати:

• флутіказон (використовується для лікування астми)
• аторвастатин (використовується для зниження рівня холестерину в крові)
• салметерол (використовується для досягнення довгострокового контролю астми та профілактики бронхоспазму з ХОБЛ)
• бозентан (використовується для лікування легеневої гіпертензії)
• галофантрин або лумефантрин (використовуються для лікування малярії)
• толтеродін (використовується для лікування гіперактивної сечового міхура)
• кобіцистат і препарати, які містять кобіцистат (використовуються для підвищення ефективності препаратів для лікування ВІЛ).

Aptivus може викликати зниження ефективності деяких препаратів, включаючи:

• метадон, меперидин (петидин), використовувані як замінники морфіну

Ваш лікар може знадобитися збільшити або зменшити дозу інших препаратів, які ви приймаєте разом з Aptivus, наприклад:

• рифабутин і кларитроміцин (антібіотики)
• теофілін (використовується для лікування астми)
• дезіпрамін, тразодон і бупропіон (використовуються для лікування депресії; бупропіон також використовується для припинення куріння)
• мідазолам (введення); мідазолам є седативним препаратом, використовуваним для лікування тривоги та для допомоги у сні
• розвастатин або pravastatin (використовуються для зниження рівня холестерину в крові)
• колхіцин (використовується для лікування нападів подагри з нормальною функцією нирок та печінки)
• ралтегравір (використовується для лікування ВІЛ)
• дolutегравір (використовується для лікування ВІЛ).

Якщо ви приймаєте антикислотні препарати на основі алюмінію та магнію (використовуються для лікування диспепсії та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби), інтервал часу між прийомом Aptivus і антикислотним препаратом повинен бути не менше двох годин.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте препарати, такі як антикоагулянти, або якщо ви використовуєте вітамін Е. У цих випадках ваш лікар може вважати необхідними певні заходи обережності.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату. Не відомо, чи можна безпечно використовувати Aptivus під час вагітності.

Не рекомендується, щоб жінки, які живуть з ВІЛ, годували грудьми, оскільки інфекція ВІЛ може передаватися дитині через грудне молоко.

Якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми, ви повинні проконсультуватисяз вашим лікарем якнайшвидше. Див. також розділ 2, пункт, що стосується "антиконцептивні препарати перорально/гормональна терапія (ГТ)".

Aptivus містить дуже малі кількості алкоголю (див. Aptivus містить етанол).

Водіння та використання машин

Деякі побічні ефекти Aptivus можуть впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини (наприклад, запаморочення та сонливість). Якщо це відбувається, не водьте та не використовуйте машини.

Aptivus містить етанол, рициновий олії полоксимер та сорбітол (Е420)

Aptivus містить 100 мг алкоголю (етанолу) у кожній капсулі. Кількість у 250 мг цього препарату (тобто одна капсула) еквівалентна менше 3 мл пива або 1 мл вина. Маленька кількість алкоголю, яку містить цей препарат, не викликає жодного помітного ефекту.

Aptivus також містить рициновий олії полоксимер, який може викликати нездужання шлунку та діарею.

Цей препарат містить 12,6 мг сорбітолу у кожній капсулі.

3. Як приймати Аптивус

Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів зверніться знову до вашого лікаря або фармацевта. Ви повинні приймати Аптивус разом з ритонавіром.

Рекомендована доза для дорослого або підлітка віком від 12 років з площею поверхні тіла (ППТ) ≥ 1,3 м2 або вагою ≥ 36 кг становить:

• 500 мг (дві капсули по 250 мг) Аптивусу разом з
• 200 мг (дві капсули по 100 мг) ритонавіру

двічі на день і з їжею.

Перорально.

Капсули Аптивусу повинні прийматися з їжею. Капсули повинні ковтатися цілими і не повинні відкриватися чи жуватися.

Ви повинні завжди приймати цей лікарський засіб у поєднанні з іншими антиретровірусними лікарськими засобами. Ви повинні слідувати інструкціям щодо цих лікарських засобів згідно з інструкціями, які надають.

Ви повинні продовжувати приймати Аптивус так довго, як ваш лікар вам вказує.

Якщо ви приймете більше Аптивусу, ніж потрібно

Повідомте вашого лікаря якнайшвидше, якщо ви приймете дозу Аптивусу вищу, ніж призначену.

Якщо ви забули прийняти Аптивус

Якщо ви забули прийняти дозу Аптивусу або ритонавіру протягом більш ніж 5 годин, чекайте і прийміть наступну дозу Аптивусу та ритонавіру в звичайний час. Якщо ви забули прийняти дозу Аптивусу і/або ритонавіру протягом менш ніж 5 годин, прийміть забуту дозу негайно. Після цього прийміть наступну дозу Аптивусу та ритонавіру в звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припините лікування Аптивусом

Було доведено, що прийняття всіх доз у відповідний час:

• значно збільшує ефективність ваших комбінованих антиретровірусних лікарських засобів
• зменшує можливість того, що ваш ВІЛ розвине резистентність до ваших антиретровірусних лікарських засобів

Отже, важливо, щоб ви продовжували приймати Аптивус правильно, як описано вище. НЕ припиняйте лікування Аптивусом, якщо тільки ваш лікар вам не скаже.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Під час лікування ВІЛ може бути збільшення ваги та рівня глюкози і ліпідів у крові. Це може бути пов'язано частково з відновленням здоров'я та способом життя, а у випадку з ліпідами в крові іноді з самими лікарськими засобами проти ВІЛ. Ваш лікар буде контролювати ці зміни.

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Можна важко відрізнити:

• побічні ефекти, викликані Аптивусом
• побічні ефекти, викликані іншими лікарськими засобами, які ви також приймаєте
• ускладнення інфекції ВІЛ.

Отже, дуже важливо, щоб ви повідомили вашого лікаря про будь-які зміни у вашому здоров'ї.

Побічні ефекти, пов'язані з Аптивусом:

• аномаляції функції печінки

• гепатит і жирова хвороба печінки
• несправність печінки. Це може призвести до смерті
• збільшення рівня білірубіну в крові (продукт розкладу гемоглобіну)

Ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо ви помітите:

• втрата апетиту
• нудота (розлад шлунку)
• вомітування та/або жовтяниця

це можуть бути симптоми порушення функції печінки

• кровотеча
• *кровотеча в мозку. Це може призвести до постійної інвалідності або смерті, і траплялося у деяких пацієнтів, які приймали Аптивус у клінічних дослідженнях. У більшості цих пацієнтів кровотеча могла бути викликана іншими причинами. Наприклад, вони мали інші захворювання або приймали інші лікарські засоби, які могли викликати кровотечу.

Можливі побічні ефекти:

Дуже часті: можуть впливати на більше ніж 1 з 10 осіб

• діарея
• нудота (розлад шлунку)

Часті: можуть впливати на до 1 з 10 осіб

• вомітування
• біль в животі (біль у шлунку)
• гази
• втома
• головний біль
• ерупції легкі, наприклад, з висипом або з маленькими плоскими червоними плямами або з підняттям
• збільшення рівня ліпідів (жиру) у крові
• диспепсія

Нечасті: можуть впливати на до 1 з 100 осіб

• зменшення кількості білих і червоних кров'яних тілечок
• зменшення кількості тромбоцитів у крові
• алергічні реакції (гіперчутливість)
• зменшення апетиту
• цукровий діабет
• збільшення рівня цукру у крові
• збільшення рівня холестерину у крові
• безсоння та інші порушення сну
• сонливість
• головокружіння
• оніміння і/або поколювання і/або біль у ногах або руках
• затруднення дихання
• кислотність шлунку
• запалення підшлункової залози
• запалення шкіри
• свербіння
• м'язові спазми
• біль у м'язах
• хвороба нирок
• симптоми, подібні до грипу (поганий стан)
• лихоманка
• втрата ваги
• збільшення рівня ферменту підшлункової залози амілази у крові
• збільшення активності ферментів печінки
• гепатит з пошкодженням клітин печінки через токсичні ефекти

Рідкі: можуть впливати на до 1 з 1000 осіб

• несправність печінки (включно з летальним результатом)
• гепатит
• жирова хвороба печінки
• збільшення рівня білірубіну у крові (продукт розкладу гемоглобіну)
• зневоднення (коли організм не має достатньої кількості води)
• старіння обличчя
• кровотеча в мозку* (див. вище)
• збільшення рівня ферменту підшлункової залози ліпази у крові

Більше інформації про можливі побічні ефекти щодо комбінованого антиретровірусного лікування:

• кровотеча

• збільшення кровотечі. Якщо у вас є гемофілія типу А і Б, ви можете мати збільшення кровотечі. Це може проявлятися на шкірі або в суглобах. Якщо у вас є збільшення кровотечі, ви повинні негайно звернутися до вашого лікаря.

М'язові розлади

Було повідомлено про біль у м'язах, чутливість до тиску або слабкість. Це трапляється особливо коли Аптивус або інші інгібітори протеази приймаються разом з нуклеозидними аналогами. У рідких випадках ці м'язові розлади були серйозними, включаючи розрив м'язової тканини (рабдоміоліз).

Інші побічні ефекти у дітей і підлітків

Побічні ефекти, які найчастіше зустрічаються, були в основному подібні до тих, що описані у дорослих. Вомітування, ерупції та лихоманка спостерігалися частіше у дітей, ніж у дорослих.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви 경험уєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Аптивусу

Тримайте цей лікарський засіб поза зором і поза доступом дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на пляшці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Зберігати в холодильнику (між 2 °C і 8 °C). Після відкриття пляшки її вміст повинен бути використаний протягом 60 днів (зберігати при температурі нижче 25 °C). Ви повинні написати дату відкриття пляшки на етикетці і/або упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Зверніться до вашого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Аптивусу

• Активний інгредієнт - тіпранавір. Кожна капсула містить 250 мг тіпранавіру.
• Інші компоненти - олія рицини полоксилена, етанол (спирт), моно-/дигліцериди капринової/каприлової кислоти, пропіленгліколь, очищена вода, трометамол і пропілгалат. Оболонка капсули містить желатину, червоний оксид заліза, пропіленгліколь, очищену воду, «суміш сорбіту і гліцерину спеціальної» (д-сорбіт, 1,4-сорбітан, манітол і гліцерин) і діоксид титану. Друк фарби чорної містить пропіленгліколь, чорний оксид заліза, ацетат фталату полівінілу, макрогол і гідроксид амонію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

М'які капсули Аптивусу мають рожевий колір, м'які желатинові капсули овальної форми з кодом TPV 250, надрукованим чорним кольором. Кожна капсула Аптивусу містить 250 мг активного інгредієнту тіпранавіру. Аптивус поставляється в пляшках, які містять 120 капсул.

Власник дозволу на маркетинг

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Інгельгайм-ам-Рейн

Німеччина

Виробник

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG

Binger Strasse 173

55216 Інгельгайм-ам-Рейн

Німеччина

або

Boehringer Ingelheim France

100-104 авеню де Франс

75013 Париж

Франція

Ви можете запитати більше інформації про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

Дата останнього перегляду цієї інструкції:

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu.