ALGESAL AKTYWOWANY 10 mg/g + 100 mg/g MAŚĆ

Treść ulotki

1. Wprowadzenie
2. Co to jest Algesal Aktywowany i w jakim celu się go stosuje
3. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Algesal Aktywowanego
4. Jak stosować Algesal Aktywowany
5. Mozliwe działania niepożądane
6. Przechowywanie Algesal Aktywowanego
7. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

AlgesalAktywowany 10 mg/g + 100 mg/g maść

mirtekaína / salicilat dietyloaminy

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub wskazanymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować jej ponownego przeczytania.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.
• Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 7 dniach.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Algesal Aktywowany i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Algesal Aktywowanego
3. Jak stosować Algesal Aktywowany
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Algesal Aktywowanego

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Algesal Aktywowany i w jakim celu się go stosuje

Algesal Aktywowany jest maścią do stosowania na skórę, zawierającą mirtekainę (znieczulenie miejscowe) i salicilat dietyloaminy (przeciwzapalny i przeciwbólowy). Ten lek należy do grupy leków miejscowych do leczenia bólu mięśniowego i stawowego.

Algesal Aktywowany jest wskazany do miejscowego leczenia objawowego bólu mięśniowego, stawowego i reumatycznego, takiego jak skręcenia, torticollis, lumbago i inne podobne schorzenia, u dorosłych i dzieci powyżej 7 roku życia.

Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 7 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Algesal Aktywowanego

Nie stosuj Algesal Aktywowanego

• jeśli jesteś uczulony na mirtekainę, salicilat dietyloaminy (lub inne salicylany) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią (zobacz sekcję „ciąża i laktacja”).
• u dzieci poniżej 7 roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Algesal Aktywowanego.

• Należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem, jeśli doświadczysz któregokolwiek z działań niepożądanych opisanych w sekcji 4 „Mozliwe działania niepożądane” tej charakterystyki produktu.
• Nie stosuj tego leku, jeśli jesteś chory na astmę, ponieważ stanowi to grupę ryzyka wobec alergii na salicylany.

• Nie stosuj na skórze delikatnej, błonach śluzowych, oczach lub wrażliwych częściach ciała (np. ranach).
• Nie stosuj na otwartych ranach, dermatitis supuratywnych, egzemach lub zakażeniach skóry.
• Nie stosuj z opatrunkami okluzyjnymi.
• Ten lek może powodować umiarkowaną keratozę w miejscu aplikacji. Aby temu zapobiec, należy wykonać delikatny masaż.
• Stosowanie dawki wyższej niż zalecana lub aplikacja z większą częstotliwością nie poprawia wyniku.

Pozostałe leki i Algesal Aktywowany

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Chociaż nie opisano dotąd żadnych interakcji Algesal Aktywowanego z innymi lekami, nie zaleca się stosowania innych preparatów do stosowania na skórę na tej samej powierzchni bez konsultacji z lekarzem.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Dostępne są tylko nieliczne dane na temat stosowania leku w czasie ciąży i laktacji. Dlatego też nie zaleca się jego stosowania.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano żadnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Algesal Aktywowany zawiera alkohol cetynowy, rydynol glicerynowy i pochodne terpenowe

Ten lek może powodować reakcje miejscowe na skórze (takie jak dermatitis kontaktowa) ze względu na zawartość alkoholu cetynowego.

Ten lek może powodować reakcje skórne ze względu na zawartość rydynolu glicerynowego.

Ten lek zawiera olejek lawendowy z linalolem, kumaryną, d-limonenem, cytronelolem i amylcynamaldehydem. Linalol, kumaryna, d-limonen, cytronelol i amylcynamaldehyd mogą powodować reakcje alergiczne. Pochodne terpenowe tego substancji pomocniczej mogą obniżać próg epileptogenny i powodować wypadki neurologiczne, takie jak drgawki u niemowląt i dzieci w dawkach nadmiernych.

3. Jak stosować Algesal Aktywowany

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub wskazanymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli i dzieci powyżej 7 roku życia

Stosuj 2 lub 3 razy dziennie na dotkniętą chorobą okolicę, wykonując delikatny masaż, aż do całkowitego wchłonięcia.

Myj ręce po każdym stosowaniu, aby uniknąć niezamierzonego kontaktu z oczami i błonami śluzowymi.

Nie zakrywaj miejsca aplikacji opatrunkiem.

Ten lek jest przeznaczony do stosowania na skórę (wyłącznie na nieuszkodzoną skórę). Nie stosuj na dużej powierzchni skóry. Stosuj wyłącznie na dotkniętą chorobą okolicę.

Stosowanie u dzieci

Nie stosuj u dzieci poniżej 7 roku życia.

Pacjenci w podeszłym wieku

Brak jest szczegółowych zaleceń dawkowania dla pacjentów w podeszłym wieku.

Pacjenci z niewydolnością nerek

Brak jest szczegółowych badań u pacjentów z niewydolnością nerek. Zaleca się ostrożność w stosowaniu u tej grupy pacjentów.

Pacjenci z niewydolnością wątroby

Brak jest szczegółowych badań u pacjentów z niewydolnością wątroby. Zaleca się ostrożność w stosowaniu u tej grupy pacjentów.

Jeśli stosujesz więcej Algesal Aktywowanego, niż powinieneś

Ze względu na charakterystykę tego leku do stosowania na skórę, możliwość wystąpienia zatrucia jest rzadka.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz stosować Algesal Aktywowany

Nie stosuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mozliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Umiarkowana keratoza.
• Reakcje miejscowe typu alergicznego (reakcje rumieniowe lub świąd).
• Alergia krzyżowa na salicylany, która może powodować wystąpienie zespołu Samtera i Beersa (polipowatość nosa, obrzęk).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Algesal Aktywowanego

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak jest specjalnych wymagań dotyczących przechowywania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbierania odpadów niebezpiecznych w Twojej aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Algesal Aktywowanego:

• Substancjami czynnymi są mirtekaina i salicilat dietyloaminy. Każdy gram maści zawiera 10 mg mirtekainy i 100 mg salicilatu dietyloaminy.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: siarczan sodu, kwas chlorowodorowy, parafina lekka, palmitoestearan etylenoglikolu, palmitoestearan gliceryny, alkohol cetynowy, palmitoestearan polietylenoglikolu 300, glicerydy przeglicolizowane nasycenia, rydynol glicerynowy, olejek lawendowy (zawiera linalol, kumarynę, d-limonen, cytronelol, amylcynamaldehyd i pochodne terpenowe) oraz woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Algesal Aktywowany 10 mg/g + 100 mg/g maść jest maścią kremową, nie tłustą i zmywalną, lekko pachnącą, o kolorze białym i jednorodnej konsystencji.

Dostępny jest w opakowaniach po 60 gramów maści w tubach aluminiowych.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorium STADA, S.L. .

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję

Meribel Pharma Parets, S.L.U.C/ Ramón y Cajal, 2

08150 Parets del Vallès (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu:Lipiec 2022

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es/