SOJOURN 100% Płyn

Treść ulotki

1. Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
   1. Co to jest lek Sojourn i w jakim celu się go stosuje
   2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sojourn
   3. Lek Sojourn a inne leki
   4. Stosowanie leku Sojourn z jedzeniem i piciem
   5. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
   6. Jak stosować lek Sojourn
   7. Możliwe działania niepożądane
   8. Ciężkie, rzadkie działania niepożądane (mogą zagrażać życiu):
   9. Należy natychmiast poinformować lekarza lub pielęgniarkę:
   10. Należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę w przypadku:
   11. Bardzo często występujących działań niepożądanych (może wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
   12. Często występujących działań niepożądanych (może wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
   13. Niezbyt często występujących działań niepożądanych (może wystąpić u nie więcej niż 1 na
   14. 100 osób):
   15. Innych działań niepożądanych [o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)]:
   16. Zgłaszanie działań niepożądanych
   17. Jak przechowywać lek Sojourn
   18. Zawartość opakowania i inne informacje
   19. Co zawiera lek Sojourn
   20. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
   21. Podmiot odpowiedzialny
   22. Piramal Critical Care B.V.
   23. Wytwórca
   24. Piramal Critical Care B.V.
   25. Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
   26. Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Sojourn, 100%, płyn do sporz dzania inhalacji parowej
Sevofluranum
Nale y zapozna si z tre ci ulotki przed zastosowaniem leku, poniewa zawiera ona
informacje wa ne dla pacjenta.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
Spis tre ci ulotki:
Co to jest lek Sojourn i w jakim celu się go stosuje
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sojourn
Jak stosować lek Sojourn
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek Sojourn
Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest lek Sojourn i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną leku Sojourn jest sewofluran, który jest środkiem do znieczulenia ogólnego
stosowanym podczas zabiegów chirurgicznych i innych zabiegów.
Sojourn jest wziewnym lekiem do znieczulenia ogólnego podawanym jako para do wdychania.
Sojourn jest stosowany do wywołania głębokiego snu (indukcji znieczulenia) i do utrzymywania
go oraz pozbawienia czucia bólu u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym
(podtrzymanie znieczulenia). Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, powinien
koniecznie porozmawiać z lekarzem.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sojourn

Sojourn powinien być podawany wyłącznie przez fachowy personel medyczny odpowiednio
przeszkolony w podawaniu środków do znieczulenia ogólnego pod nadzorem anestezjologa lub przez
anestezjologa.
Kiedy nie stosowa leku Sojourn oraz poinformowa lekarza:
jeśli istnieją przyczyny medyczne, dla których pacjent nie powinien otrzymywać
znieczulenia ogólnego
jeśli pacjent kiedykolwiek wcześniej został poinformowany, że nie powinien być
znieczulany ogólnie
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na sewofluran lub inny lek znieczulający
jeśli u pacjenta lub u któregoś z członków jego rodziny podczas znieczulenia wystąpiło
schorzenie zwane hipertermią złośliwą (gwałtowne zwiększenie temperatury ciała i silne
skurcze mięśni) 
jeśli u pacjenta występują choroby wątroby lub w przeszłości u pacjenta stosowano środki 
do znieczulenia ogólnego, zwłaszcza gdy podawano je wielokrotnie w krótkim odstępie
czasu. Niektóre środki znieczulające mogą czasami powodować choroby wątroby, które
mogą powodować zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka).
jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiło wydłużenie QT (wydłużenie specjalnego
odstępu czasowego w zapisie EKG) lub torsade de pointes(szczególny rodzaj rytmu
serca), który również może być związany z wydłużeniem QT. Czasami sewofluran
wywołuje te stany. 
jeśli pacjent ma skłonność do występowania napadów drgawkowych lub jest w grupie
ryzyka ich wystąpienia 
jeśli u pacjenta występuje choroba mitochondrialna. 
Ostrze enia i rodki ostro no ci
Przed rozpoczęciem stosowania leku Sojourn należy omówić z lekarzem:
jeśli u pacjenta stosowano leki do znieczulenia ogólnego w przeszłości, zwłaszcza gdy
stosowano je wielokrotnie w krótkim okresie czasu, może być zwiększone ryzyko chorób
wątroby
jeśli u pacjenta stwierdzono inną chorobę, nie mającą związku z operacją, a w szczególności
choroby nerek lub serca, niskie ciśnienie krwi, silne bóle głowy, nudności lub wymioty, 
lub chorobę Pompego u dzieci (zaburzenie metaboliczne). Sewofluran może powodować
zaburzenia rytmu serca, które w niektórych przypadkach mogą być ciężkie.
jeśli u pacjenta występuje szczególny rodzaj osłabienia mięśni ( myasthenia gravis),
ponieważ osoby z tą chorobą są bardzo wrażliwe na leki powodujące zmniejszenie
częstości i głębokości oddechów. 
jeśli u pacjenta występuje choroba niedokrwienna serca
jeśli pacjent ma hipowolemię (zmniejszoną objętość krwi) lub jest osłabiony
jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę nerwowo-mięśniową, w szczególności
dystrofię mięśniową Duchenne’a
jeśli pacjent ma podwyższone ciśnienie śródczaszkowe, np. z powodu urazu głowy lub
guza mózgu
jeśli u pacjenta stwierdzono drgawki lub napady drgawkowe, gdyż sewofluran zwiększa
ryzyko wystąpienia drgawek 
jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią
dzieci 
jeśli pacjent ma zespół Downa. 
Jeśli którakolwiek z okoliczności opisanych w powyższych punktach ma zastosowanie
w przypadku pacjenta, powinien on wówczas skonsultować się z lekarzem, pielęgniarką lub
farmaceutą. Pacjent będzie wówczas wymagał dokładnego zbadania przez lekarza i być może
zmiany leków.
Następujące działania mogą wystąpić podczas lub po podaniu leku Sojourn 100%, płyn do
sporządzania inhalacji parowej:
W okresie wprowadzenia do znieczulenia (faza indukcji) sewofluran oraz podobne do
niego leki (halogenowane środki znieczulające) mogą wywoływać kaszel. Należy to wziąć
pod uwagę. 
Podobnie jak w przypadku innych środków znieczulających, przez kilka dni po podaniu
sewofluranu mogą wystąpić niewielkie zmiany nastroju. 
Małe dzieci w wieku poniżej sześciu lat częściej doświadczają ostrego splątania (delirium)
po wybudzeniu ze znieczulenia. Ponadto, dzieci w wieku poniżej sześciu lat częściej
doświadczają pobudzenia/niepokoju po wybudzeniu ze znieczulenia. 
U wrażliwych pacjentów środki znieczulające podawane wziewnie (środki znieczulające
wziewne) mogą powodować stan nadmiernie przyspieszonego metabolizmu
(hipermetabolizm) mięśni szkieletowych. Prowadzi to do wysokiego zapotrzebowania
mięśni na tlen z powodu zbyt wysokiego stężenie CO we krwi (hiperkapnia). W takim
przypadku może wystąpić sztywność mięśni, przyspieszenie akcji serca (tachykardia),
zwiększona częstość oddechów (tachypnea), niebieskie zabarwienie warg, języka, skóry
i błon śluzowych (sinica), zaburzenia rytmu serca (arytmia), i (lub) niestabilne ciśnienie
krwi.
W rzadkich przypadkach stosowanie wziewnych środków znieczulających powodowało
zwiększone stężenie potasu we krwi (zwiększenie stężenia potasu w surowicy), co
prowadziło do zaburzeń rytmu serca (arytmii) i śmierci dzieci po zabiegu chirurgicznym. 
Sewofluran może powodować depresję oddechową, która może być nasilona przez
premedykację narkotyczną lub inne leki powodujące depresję oddechową. Czynność
układu oddechowego powinna być monitorowana i w razie potrzeby wspomagana.

Lek Sojourn a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o następujących lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio:
Leki lub substancje czynne zawarte w lekach podanych poniżej mogą wzajemnie wpływać na siebie
w przypadku jednoczesnego stosowania z lekiem Sojourn. Niektóre z tych leków są podawane
pacjentowi przez lekarza-anestezjologa w trakcie zabiegu chirurgicznego, jak zostało to zaznaczone
w opisie.
amfetaminy (środki pobudzające): stosowane w leczeniu zespołu nadpobudliwości
z deficytem uwagi (ADHD) lub narkolepsji
leki nasercowe, takie jak adrenalina lub epinefryna
beta-adrenolityki (n.p.atenolol, propranolol). Są to leki nasercowe często stosowane
w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi.
alkohol 
barbiturany (leki nasenne)
ziele dziurawca (preparat roślinny stosowany w leczeniu depresji)
leki obkurczające (efedryna): stosowane jako zmniejszające przekrwienie oraz często zawarte
w lekach na kaszel i na przeziębienie.
nieselektywne inhibitory monoaminooksydazy (MAO) (grupa leków przeciwdepresyjnych)
antagoniści wapnia
werapamil (lek nasercowy stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub zaburzeń
rytmu serca)
leki uspokajające (benzodiazepiny, n.p. diazepam, lorazepam). Są to leki uspokajające
o działaniu wyciszającym. Są stosowane, gdy pacjent jest zdenerwowany, np. przed
operacją. 
silne leki przeciwbólowe, takie jak morfina lub kodeina
leki zwiotczające mięśnie (niedepolaryzujące, np. wekuronium, pankuronium, atrakurium
i depolaryzujące, np. sukcynylocholina): Te leki są stosowane w znieczuleniu ogólnym
w celu zwiotczeniamięśni. 
izoniazyd, stosowany w leczeniu gruźlicy
izoprenalina 

• inne leki znieczulające, np. tlenek azotu: Jest to lek stosowany w trakcie znieczulenia - ogólnego, który wywołuje uśpienie i łagodzi ból; propofol, opioidy (np. alfentanyl i sufentanyl): Te leki są silnymi lekami przeciwbólowymi i są często stosowane w trakcie znieczulenia ogólnego, a sewofluran może mieć wpływ na ich działanie, jeżeli są one podawane w tym samym czasie.

Należy powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które są wydawane bez recepty. Należy również
poinformować o przyjmowanych ziołowych produktach leczniczych, witaminach i minerałach.

Stosowanie leku Sojourn z jedzeniem i piciem

Sojourn, 100%, płyn do sporządzania inhalacji parowej to lek, który wywołuje i podtrzymuje
uśpienie pacjenta, aby umożliwić przeprowadzenie zabiegu chirurgicznego. Należy zapytać lekarza
prowadzącego, chirurga lub anestezjologa, kiedy i co pacjent będzie mógł jeść lub pić po
wybudzeniu ze znieczulenia.
Ciąż a i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży, lub karmi piersią, należy
powiedzieć o tym lekarzowi lub anestezjologowi. Nie wiadomo, czy sewofluran lub jego metabolity
przenikają do mleka ludzkiego. Wskazane jest przerwanie karmienia piersią przez 48 godzin po
podaniu sewofluranu i usunięcie mleka wyprodukowanego w tym okresie. Nie należy stosować
leku Sojourn, 100%, płyn do sporządzania inhalacji parowej, jeśli pacjentka jest w ciąży, chyba że
jest to bezwzględnie konieczne.
Stosowanie sewofluranu do znieczulenia podczas cesarskiego cięcia jest bezpieczne zarówno dla
pacjentki, jak i jej dziecka. Nie wykazano bezpieczeństwa stosowania sewofluranu podczas skurczów
i porodu naturalnego. Podobnie jak inne środki znieczulające, sewofluran może powodować
zmniejszenie częstości oddechów u noworodków. W tym przypadku lekarz zdecyduje, czy można
stosować sewofluran.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Sojourn, 100%, płyn do sporządzania inhalacji parowej wywiera znaczny wpływ na zdolność
prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie należy prowadzić pojazdów ani
obsługiwać żadnych maszyn dopóki lekarz nie poinformuje pacjenta, że jest to bezpieczne.
Otrzymanie leku do znieczulenia ogólnego może zaburzać sprawność psychofizyczną pacjenta
przez kilka dni. To z kolei może zaburzać zdolność wykonywania czynności wymagających
odpowiedniej koncentracji. Należy zapytać lekarza anestezjologa, kiedy pacjent będzie mógł
znowu bezpiecznie prowadzić pojazdy i obsługiwać maszyny.

Jak stosować lek Sojourn

Sojourn jest podawany wyłącznie w warunkach szpitalnych przez przeszkolonego lekarza
anestezjologa, który ustali właściwą dla pacjenta dawkę i czas podania sewofluranu. Dawka będzie
różna w zależności od wieku, masy ciała, wymaganego rodzaju zabiegu chirurgicznego oraz innych
leków podawanych pacjentowi w trakcie zabiegu chirurgicznego.
Sojourn w postaci płynu zamienia się w gaz w parowniku i jest wdychany przez pacjenta w celu
znieczulenia.
Może być stosowany do usypiania pacjenta przed zabiegiem chirurgicznym lub, jeśli pacjent został
uśpiony za pomocą wstrzyknięcia, do podtrzymania znieczulenia podczas zabiegu chirurgicznego.
Kiedy tylko anestezjolog przerwie podawanie pacjentowi leku Sojourn, pacjent wybudzi się w ciągu
kilku minut.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza anestezjologa lub pielęgniarki.
Zastosowanie wi kszej ni zalecana dawki leku Sojourn
Lek Sojourn będzie podawany pacjentowi przez fachowy personel medyczny i jest mało
prawdopodobne, aby pacjent otrzymał zbyt dużą dawkę leku Sojourn. Jeśli pacjent otrzyma zbyt dużą
dawkę leku Sojourn, lekarz anestezjolog podejmie niezbędne czynności.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Sojourn może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią. Należy natychmiast poinformować lekarza prowadzącego, pielęgniarkę lub
anestezjologa, jeśli pacjent nie czuje siędobrze.

Ciężkie, rzadkie działania niepożądane (mogą zagrażać życiu):

• reakcje anafilaktyczne lub anafilaktoidalne (więcej szczegółów, patrz podpunkt „Działania niepożądane o nieznanej częstości”)

Niżej wymienione działania niepożądane są ciężkie i mogą wymagać natychmiastowej konsultacji
lekarskiej. W trakcie znieczulenia pacjent pozostaje pod kontrolą lekarską i w przypadkach tego
wymagających otrzyma natychmiastową pomoc.

Należy natychmiast poinformować lekarza lub pielęgniarkę:

jeśli pacjent ma reakcję alergiczną, która może być ciężka, z obrzękiem twarzy, języka
i gardła oraz trudnościami w oddychaniu.
jeśli u pacjenta wystąpiła hipertermia złośliwa (bardzo wysoka gorączka), która
wymaga intensywnej terapii i może prowadzić do śmierci. To dolegliwość, która może
występować u któregoś z członków jego rodziny.
jeśli zaobserwowano zwiększone stężenie potasu we krwi (hiperkaliemia), mogące
prowadzić do zaburzeń rytmu serca. Hiperkaliemia może prowadzić do śmierci zwłaszcza
u dzieci w okresie pooperacyjnym. Odnotowano takie przypadki u pacjentów ze
stwierdzoną chorobą nerwowo-mięśniową, w szczególności dystrofią mięśniową
Duchenne’a.

Należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę w przypadku:

Bardzo często występujących działań niepożądanych (może wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

niepokój (pobudzenie) u dzieci
wolne bicie serca (bradykardia) 
niedociśnienie tętnicze
kaszel 
wymioty inudności

Często występujących działań niepożądanych (może wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

niepokój (pobudzenie) u pacjentów dorosłych
ból głowy
zawroty głowy
senność 
szybkie bicie serca 
nadciśnienietętnicze 
zaburzenia oddychania
niedrożność dróg oddechowych
spowolniony i płytki oddech
kurcz gardła, zaburzenia układuoddechowego
nadmierne wydzielanie śliny
hipotermia, dreszcze
gorączka 
nieprawidłowe stężenie glukozy we krwi, nieprawidłowe wartości parametrów prób
czynnościowych wątroby lub nieprawidłowa liczba białych krwinek, tzn. zwiększona
podatność na zakażenia
zwiększenie stężenia fluorków we krwi

Niezbyt często występujących działań niepożądanych (może wystąpić u nie więcej niż 1 na

100 osób):

stan splątania
zaburzenia rytmu oraz pracy serca
blok przedsionkowo-komorowego (zaburzenie przewodnictwa elektrycznego w sercu)
zatrzymanie oddychania, małe stężenie tlenu, płyn w opłucnej
zatrzymanie moczu i cukromocz
zwiększone stężenie kreatyniny we krwi (wskaźnik słabej czynności nerek) wykryty w
badaniu próbki krwi

Innych działań niepożądanych [o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)]:

astma 
reakcje alergiczne, np.:
wysypka 
zaczerwienie skóry
pokrzywka 
swędzenie 
obrzęk powiek, duszność
reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne. Reakcje te rozwijają się szybko i mogą
zagrażać życiu. Objawy anafilaksji obejmują:
hipertermia złośliwa
obrzęk naczynioruchowy (obrzęk skóry twarzy, kończyn, warg, języka lub gardła)
trudności w oddychaniu 
spadek ciśnienia tętniczego
pokrzywkę 
napady padaczkowe
nagłe drżeniamięśni 
zatrzymanie serca
skurcz dróg oddechowych
duszność lub świszczący oddech
wstrzymywanie oddechu
brak tchu
pogorszenie się czynności wątroby lub zapalenie wątroby, cechujące się np. utratą
apetytu, gorączką, nudnościami, wymiotami, dyskomfortem w jamie brzusznej, żółtaczką
i ciemnym zabarwieniem moczu
niebezpiecznie duży wzrost temperatury ciała
dyskomfort w klatce piersiowej
wzrostciśnienia wewnątrzczaszkowego
nieregularne bicie serca lub kołatanie serca (palpitacje)
zapalenie trzustki
zwiększenie stężenia potasu we krwi wykryty w badaniu próbki krwi
sztywność mięśni
zażółcenie skóry
zapalenie nerek (objawy mogą obejmować gorączkę, dezorientację lub senność,
wysypkę, obrzęk, mocz wyglądający bardziej lub mniej normalnie, a także obecność
krwi w moczu)
obrzęk 
Czasami obserwowane były napady drgawkowe (drgawki). Mogą one wystąpić w trakcie
podawania leku Sojourn 100% płyn do inhalacji parowej lub do jednego dnia po znieczuleniu.
Występują głównie u dzieci i młodych dorosłych.
U dzieci z zespołem Downa, które otrzymują sewofluran, może wystąpić spowolnienie akcji serca.
Dzieci z chorobą Pompego, chorobą wrodzoną, mogą mieć nieregularny rytm serca podczas
znieczulenia sewofluranem.
W trakcie lub bezpośrednio po znieczuleniu stężenia fluorków we krwi mogą być nieznacznie
zwięszone, ale nie są uważane za szkodliwe i szybko wracają do normy.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Jeśli zaobserwuje się jakąkolwiek zmianę w samopoczuciu po zastosowaniu sewofluranu, należy
poinformować lekarza lub farmaceutę. Niektóre działania niepożądane mogą wymagać leczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można też zgłaszać bezpośrednio do krajowego systemu zgłaszania działań
niepożądanych, do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. 22 49 21 301, faks: 22 49 21 309, strona
internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych będzie można zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Sojourn

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności (miesiąc/rok) zamieszczonego na etykiecie
butelki i tekturowym pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Przechowywać butelkę w pozycji pionowej.
Po pierwszym otwarciu zawartość butelki należy zużyć w ciągu 8 tygodni.
Nie przechowywać w lodówce.
Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą z powodu lotności środka znieczulającego.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Sojourn

Sojourn zawiera 100% sewofluranu jako substancji czynnej. Lek nie zawiera żadnych innych
substancji pomocniczych.
Ten lek zawiera fluorowane gazy cieplarniane.
Każdy opakowanie zawiera 380 g Sevofluranum co odpowiada 0.0741 tony równoważnika CO
(współczynnik globalnego ocieplenia GWP = 195).
Jak wygl da lek Sojourn i co zawiera opakowanie
Sojourn jest bezbarwnym płynem, pakowanym w butelki o pojemności 250 ml ze szkła oranżowego
(z lub bez zewnętrznej powłoki PVC) z zakrętką lub z zamknięciem ze zintegrowanym łącznikiem.
Wielkości opakowań 1 i 6 butelek.
Nie wszystkie rozmiary opakowań mogą być wprowadzone na rynek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny

Piramal Critical Care B.V.

Rouboslaan 32 (parter), 2252 TR
Voorschoten
Holandia

Wytwórca

Piramal Critical Care B.V.

Rouboslaan 32 (parter), 2252 TR
Voorschoten
Holandia
LUB
(Tylko dla Wielkiej Brytanii)
Piramal Critical Care Limited
Apartament 4, Parter,
Bulwar Heathrow – skrzydło wschodnie,
280 Bath Road, West Drayton,
UB7 0DQ,
Zjednoczone Królestwo.

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru

Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria - Sevofluran Piramal 100 % Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfes zur Inhalation
Bułgaria - Sevoflurane Piramal 100% Inhalation Vapour, liquid
Cypr - Sevoflurane - Piramal
Czechy - Sojourn 100% tekutina k přípravě inhalace parou
Dania - Sojourn
Estonia - Sevoflurane- Piramal, inhalatsiooniaur, vedelik 100%
Niemcy - Sevofluran Piramal 100 % Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation
Grecja - Sojourn Sevoflurane 100% Inhalation Vapour, liquid
Węgry - Sevoflurane Piramal folyadék inhalációs gőz képzéséhez
Islandia - Sevoflurane Piramal 100% innöndunargufa, vökvi
Irlandia - Sevoflurane 100% Inhalation Vapour, liquid
Włochy - Sewofluran Piramal
Łotwa - Sevoflurane Piramal 100 % Inhalation Vapour, liquid
Litwa - Sevoflurane Piramal 100% inhaliaciniai garai skystis
Luksemburg - Sevoflurane 100%
Malta - Sevoflurane 100% Inhalation Vapour, liquid
Holandia - Sevoflurane 100% (Piramal), Vloeistof voor inhalatiedamp
Norwegia - Sevoflurane Piramal væske til inhalasjonsdamp
Polska - Sojourn
Portugalia - Sevoflurano Ojourn 100% líquido para inalação por vaporização
Słowenia - Sevofluran Piramal 250 ml para za inhaliranje, tekocina
Hiszpania - Sevoflurano Piramal 100% líquido para inhalación del vapor
Wielka Brytania - Sevoflurane 100% Inhalation Vapour, liquid
Data ostatniej aktualizacji ulotki:04/2025
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Dodatkowe informacje dla lekarzy lub fachowego personelu medycznego znajdują się
w charakterystyce produktu leczniczego dotyczącej tego produktu.