SKINSEPT 46 g + 27 g + 1g/100 g Roztwór

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Skinsept Pur

(46g + 27g + 1g)/100g, roztwór
Alcohol ethylicus + Alcohol isopropylicus +Alcohol benzylicus

2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH

Skład:
100 g roztworu zawiera jako substancje czynne: 46,0 g etanolu (96% zdenaturowany), 27,0 g alkoholu
izopropylowego, 1,0 g alkoholu benzylowego.

3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH

oraz substancje pomocnicze: nadtlenek wodoru, wodę oczyszczoną.

4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

Roztwór na skórę
Butelka 350 ml
Kod EAN: 5909990021505

5. SPOSÓB I DROGA PODANIA

Lek do stosowania zewnętrznego na skórę.
Lek do odkażania skóry przed operacjami, iniekcjami, punkcjami, szczepieniami, pobraniem krwi,
zmianami opatrunku.
Jest skuteczny przeciwko występującym na skórze bakteriom (łącznie z prątkami gruźlicy i MRSA),
grzybom i niektórym wirusom.
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.

OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W

MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI

6.

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE

Przeciwwskazania:
Leku Skinsept Pur nie należy stosować do odkażania kikuta pępowiny u noworodków.
Ostrożnie stosować u noworodków urodzonych o czasie i jedynie w sytuacji, gdy jest to konieczne ze
względu na procedurę odkażania.
Stosować ostrożnie na powierzchnie wrażliwe na działanie alkoholu.
Lek nie może być stosowany do dezynfekcji otwartych ran o dużej powierzchni.
Lek nie może być stosowany do dezynfekcji błon śluzowych.
Nie stosować w okolicy oczu.
Nie stosować u noworodków urodzonych przedwcześnie.
Produkt łatwopalny; nie rozpylać w pobliżu płomienia; punkt zapłonu (zgodnie z normą DIN

• 51755) 21°C; przestrzegać czasów aplikacji oraz zasad bezpieczeństwa stosowania; przed włączeniem urządzeń elektrycznych odczekać do wyschnięcia leku; stosować ostrożnie na powierzchnie wrażliwe na działanie alkoholu. Unikać kontaktu z oczami. Chronić przed wysoką temperaturą, iskrzeniem i płomieniem.

Ostrożnie otwierać opakowanie.

8. TERMIN WAŻNOŚCI

Termin ważności (EXP):
patrz dno butelki
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na
opakowaniu.
Okres ważności po pierwszym otwarciu – 6 miesięcy.

9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO

PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI

WŁAŚCIWE

11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

Podmiot odpowiedzialny:
Ecolab Sp. z o.o.
ul. Opolska 114
31-323 Kraków
Polska

12. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Nr pozwolenia: 10728/M/96

13. NUMER SERII

Numer serii (LOT):

14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI

OTC - Produkt leczniczy wydawany bez recepty.

15. INSTRUKCJA UŻYCIA

Instrukcja użycia:
Roztwór stosuje się w stanie nierozcieńczonym.
Odkażanie skóry przed operacjami i punkcjami.
Nierozcieńczony roztwór produktu leczniczego nanieść przy pomocy sterylnego tamponu na skórę,
rozprowadzić po powierzchni skóry, odczekać 1 minutę aż do wyschnięcia. Przy zagrożeniu wirusem
HBV czynność odkażania należy powtórzyć oraz przedłużyć czas działania do 2 minut.
Odkażanie skóry przed iniekcjami, pobraniem krwi, szczepieniami, zmianą opatrunku
Partię skóry spryskać przed wkłuciem i odczekać 15 sekund. Celem poszerzenia spektrum działania o
wirusy przedłużyć czas działania do 1 minuty. Przy zagrożeniu wirusem HBV przedłużyć czas
działania do 2 minut powtórnie spryskując skórę.

16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A

Skinsept Pur

17. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – KOD 2D

Nie dotyczy

18. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA

Nie dotyczy

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH

BUTELKA HDPE Z ZAKRĘTKĄ PP

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Skinsept Pur

(46g + 27g + 1g)/100g, roztwór
Alcohol ethylicus + Alcohol isopropylicus +Alcohol benzylicus

2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH

Skład:
100 g roztworu zawiera jako substancje czynne: 46,0 g etanolu (96% zdenaturowany), 27,0 g alkoholu
izopropylowego, 1,0 g alkoholu benzylowego.

3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH

oraz substancje pomocnicze: nadtlenek wodoru, wodę oczyszczoną.

4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

Roztwór na skórę
Butelka 1000 ml
Kod EAN: 5909990021499

5. SPOSÓB I DROGA PODANIA

Lek do stosowania zewnętrznego na skórę.
Lek do odkażania skóry przed operacjami, iniekcjami, punkcjami, szczepieniami, pobraniem krwi,
zmianami opatrunku.
Jest skuteczny przeciwko występującym na skórze bakteriom (łącznie z prątkami gruźlicy i MRSA),
grzybom i niektórym wirusom.
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.

OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W

MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI

6.

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE

Przeciwwskazania:
Leku Skinsept Pur nie należy stosować do odkażania kikuta pępowiny u noworodków.
Ostrożnie stosować u noworodków urodzonych o czasie i jedynie w sytuacji, gdy jest to konieczne ze
względu na procedurę odkażania.
Stosować ostrożnie na powierzchnie wrażliwe na działanie alkoholu.
Lek nie może być stosowany do dezynfekcji otwartych ran o dużej powierzchni.
Lek nie może być stosowany do dezynfekcji błon śluzowych.
Nie stosować w okolicy oczu.
Nie stosować u noworodków urodzonych przedwcześnie.
Produkt łatwopalny; nie rozpylać w pobliżu płomienia; punkt zapłonu (zgodnie z normą DIN

• 51755) 21°C; przestrzegać czasów aplikacji oraz zasad bezpieczeństwa stosowania; przed włączeniem urządzeń elektrycznych odczekać do wyschnięcia leku; stosować ostrożnie na powierzchnie wrażliwe na działanie alkoholu. Unikać kontaktu z oczami. Chronić przed wysoką temperaturą, iskrzeniem i płomieniem.

Ostrożnie otwierać opakowanie.

8. TERMIN WAŻNOŚCI

Termin ważności (EXP):
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na
opakowaniu.
Okres ważności po pierwszym otwarciu – 6 miesięcy.

9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO

PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI

WŁAŚCIWE

11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

Podmiot odpowiedzialny:
Ecolab Sp. z o.o.
ul. Opolska 114
31-323 Kraków
Polska

12. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Nr pozwolenia: 10728/M/96

13. NUMER SERII

Numer serii (LOT):

14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI

OTC - Produkt leczniczy wydawany bez recepty.

15. INSTRUKCJA UŻYCIA

Instrukcja użycia:
Roztwór stosuje się w stanie nierozcieńczonym.
Odkażanie skóry przed operacjami i punkcjami.
Nierozcieńczony roztwór produktu leczniczego nanieść przy pomocy sterylnego tamponu na skórę,
rozprowadzić po powierzchni skóry, odczekać 1 minutę aż do wyschnięcia. Przy zagrożeniu wirusem
HBV czynność odkażania należy powtórzyć oraz przedłużyć czas działania do 2 minut.
Odkażanie skóry przed iniekcjami, pobraniem krwi, szczepieniami, zmianą opatrunku
Partię skóry spryskać przed wkłuciem i odczekać 15 sekund. Celem poszerzenia spektrum działania o
wirusy przedłużyć czas działania do 1 minuty. Przy zagrożeniu wirusem HBV przedłużyć czas
działania do 2 minut powtórnie spryskując skórę.

16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A

Skinsept Pur

17. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – KOD 2D

Nie dotyczy

18. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA

Nie dotyczy

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH

KANISTER HDPE Z ZAKRĘTKĄ HDPE

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Skinsept Pur

(46g + 27g + 1g)/100g, roztwór
Alcohol ethylicus + Alcohol isopropylicus +Alcohol benzylicus

2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH

Skład:
100 g roztworu zawiera jako substancje czynne: 46,0 g etanolu (96% zdenaturowany), 27,0 g alkoholu
izopropylowego, 1,0 g alkoholu benzylowego.

3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH

oraz substancje pomocnicze: nadtlenek wodoru, wodę oczyszczoną.

4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

Roztwór na skórę
Kanister 5000 ml
Kod EAN: 909990021543

5. SPOSÓB I DROGA PODANIA

Lek do stosowania zewnętrznego na skórę.
Lek do odkażania skóry przed operacjami, iniekcjami, punkcjami, szczepieniami, pobraniem krwi,
zmianami opatrunku.
Jest skuteczny przeciwko występującym na skórze bakteriom (łącznie z prątkami gruźlicy i MRSA),
grzybom i niektórym wirusom.
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.

OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W

MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI

6.

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE

Przeciwwskazania:
Leku Skinsept Pur nie należy stosować do odkażania kikuta pępowiny u noworodków.
Ostrożnie stosować u noworodków urodzonych o czasie i jedynie w sytuacji, gdy jest to konieczne ze
względu na procedurę odkażania.
Stosować ostrożnie na powierzchnie wrażliwe na działanie alkoholu.
Lek nie może być stosowany do dezynfekcji otwartych ran o dużej powierzchni.
Lek nie może być stosowany do dezynfekcji błon śluzowych.
Nie stosować w okolicy oczu.
Nie stosować u noworodków urodzonych przedwcześnie.
Produkt łatwopalny; nie rozpylać w pobliżu płomienia; punkt zapłonu (zgodnie z normą DIN

• 51755) 21°C; przestrzegać czasów aplikacji oraz zasad bezpieczeństwa stosowania; przed włączeniem urządzeń elektrycznych odczekać do wyschnięcia leku; stosować ostrożnie na powierzchnie wrażliwe na działanie alkoholu. Unikać kontaktu z oczami. Chronić przed wysoką temperaturą, iskrzeniem i płomieniem.

Ostrożnie otwierać opakowanie.

8. TERMIN WAŻNOŚCI

Termin ważności (EXP):
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na
opakowaniu.
Okres ważności po pierwszym otwarciu – 6 miesięcy.

9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO

PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI

WŁAŚCIWE

11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

Podmiot odpowiedzialny:
Ecolab Sp. z o.o.
ul. Opolska 114
31-323 Kraków
Polska

12. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Nr pozwolenia: 10728/M/96

13. NUMER SERII

Numer serii (LOT):

14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI

OTC - Produkt leczniczy wydawany bez recepty.

15. INSTRUKCJA UŻYCIA

Instrukcja użycia:
Roztwór stosuje się w stanie nierozcieńczonym.
Odkażanie skóry przed operacjami i punkcjami.
Nierozcieńczony roztwór produktu leczniczego nanieść przy pomocy sterylnego tamponu na skórę,
rozprowadzić po powierzchni skóry, odczekać 1 minutę aż do wyschnięcia. Przy zagrożeniu wirusem
HBV czynność odkażania należy powtórzyć oraz przedłużyć czas działania do 2 minut.
Odkażanie skóry przed iniekcjami, pobraniem krwi, szczepieniami, zmianą opatrunku
Partię skóry spryskać przed wkłuciem i odczekać 15 sekund. Celem poszerzenia spektrum działania o
wirusy przedłużyć czas działania do 1 minuty. Przy zagrożeniu wirusem HBV przedłużyć czas
działania do 2 minut powtórnie spryskując skórę.

16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A

Skinsept Pur

17. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – KOD 2D

Nie dotyczy

18. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA

Nie dotyczy