Скінсепт Муцоса

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Skinsept mucosa

Коли не застосовувати препарат Skinsept mucosa

• якщо в пацієнта виявлена гіперчутливість до активних речовин або до будь-якої допоміжної речовини, переліченої в пункті 6.1. Препарат не слід застосовувати у немовлят і малих дітей через відсутність даних. Не слід застосовувати на рани великої площі; не слід застосовувати для очей чи вух. Препарат Skinsept mucosa не слід застосовувати в черевній порожнині (наприклад, під час операції) чи на слизових оболонках носа та бронхів. Препарат не слід застосовувати у разі відомих алергічних реакцій на його складові.

Попередження та заходи обережності

Не допускати контакту препарату Skinsept mucosa з очима, через ризик пошкодження зору.
У разі контакту з очима слід негайно і ретельно промити їх водою. Якщо відбулося подразнення, червоність або біль в оці чи виникли порушення зору, слід негайно звернутися до лікаря.
Після застосування препаратів, що містять хлоргексидин диглюконат, унаслідок їх випадкового контакту з очима під час хірургічних процедур у пацієнтів під загальним наркозом (глибоким, безболісним сном) були зафіксовані тяжкі випадки постійного пошкодження рогівки (пошкодження поверхні ока), що може потребувати її трансплантації.
Не слід застосовувати разом з засобами, що містять аніонні поверхнево-активні речовини, які можуть спричинити дезактивацію хлоргексидину.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Випадкове проковтування препарату створює загрозу для здоров'я.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не відомий вплив препарату Skinsept mucosa на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Важлива інформація про деякі складові препарату Skinsept mucosa

Препарат містить 12,4% етанолу (етилового спирту).
У разі випадкового проковтування препарат може становити загрозу для здоров'я. Це стосується, зокрема, осіб з захворюваннями печінки, алкоголізму, хворих на епілепсію, з ушкодженням мозку, а також дітей.

Препарат Skinsept mucosa містить ароматизатори та макрогологліцерол гідроксистеарин

Ароматизатори, що містяться в цьому препараті, тобто: бензиловий спирт, цинамоновий альдегід, цитрал, евгенол, гераніол, D-лімонен, ліналол, можуть спричинити алергічні реакції.
Додаткова інформація - див. пункт 6.
Макрогологліцерол гідроксистеарин може спричинити шкірні реакції.

3. Як застосовувати препарат Skinsept mucosa

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Спосіб застосування:
Нанесення на зовнішні слизові оболонки та прилеглу до них шкіру
Якщо лікар не призначив інакше, розчин наноситься один раз, повністю покриваючи дезінфіковану поверхню, і залишається на 60 секунд. У разі підозри на наявність вірусу HBV слід продовжити час дії, залишаючи розчин на дезінфікованій поверхні протягом 30 хвилин.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Іноді з'являється короткочасне червоніння шкіри, яке не становить жодної загрози і проходить само собою.
Було зафіксовано хімічні опіки внаслідок місцевого застосування хлоргексидину глюконату у новонароджених та немовлят. Передчасні діти особливо схильні через недорозвиненість бар'єру шкіри. Тому препарат Skinsept mucosa можна застосовувати у новонароджених та немовлят лише у разі, якщо відсутні альтернативні препарати, а передбачені терапевтичні вигоди переважують ризик. Рекомендується негайно видалити весь зайвий рідини.
Частота можливих побічних ефектів, перелічених нижче, визначається наступним чином:

• часто: (можуть виникнути у 1 до 10 осіб на 100); подразнення шкіри та контактне дерматит;
• рідко: (можуть виникнути у 1 до 10 осіб на 10 000); кропив'янка та алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок;
• невідомо: (частота не може бути визначена на підставі наявних даних); хімічні опіки у новонароджених та немовлят.
• невідомо: пошкодження рогівки (пошкодження поверхні ока) та постійне пошкодження ока, включаючи постійне зниження зору (після випадкового впливу на очі під час хірургічних процедур на голові, обличчі та шиї) у пацієнтів під загальним наркозом (глибоким, безболісним сном) - після застосування препаратів, що містять хлоргексидин диглюконат.

Одночасне застосування засобів, що містять аніонні поверхнево-активні речовини, може спричинити дезактивацію хлоргексидину.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до
Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів,
Ал. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Skinsept mucosa

Зберігати при температурі нижче 25°C.

Строк придатності:

18 місяців
8 тижнів після першого відкриття безпосередньої упаковки
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття.
Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються.
Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Skinsept mucosa

Активна речовина: 100 г розчину містить: 10,4 г етанолу 96%, 1,67 г гідроген пероксиду 30%, 1,50 г хлоргексидину диглюконату розчину.
Інші складові: молочна кислота, повідон, макрогологліцерол гідроксистеарин, ароматизатор MANE 260229 (бензиловий спирт, цинамоновий альдегід, анетол, цитрал, евгенол, гераніол, пропіленгліколь, D-лімонен, ліналол, ментол, ефірна олія м'яти, ефірна олія шавлії, ефірна олія апельсина), гідроксид натрію 37%, очищена вода.

Як виглядає препарат Skinsept mucosa та що містить упаковка

Препарат Skinsept mucosa є прозорим, безбарвним, прозорим розчином з запахом м'яти.
Упаковки: пляшки об'ємом 500 мл та 1000 мл.

Відповідальний суб'єкт

Ecolab Сп. з о.о.
вул. Опольська 114
31-323 Краків
Польща
+48 12 2616100

Виробник

Ecolab Німеччина GmbH
Reisholzer Werftstrasse 38-42
D-40589 Дюссельдорф
Німеччина

Дата останньої актуалізації інструкції: