Птероцин

Птероцин, 500 мг, покрытые таблетки

Птероцин, 750 мг, покрытые таблетки

Птероцин, 1000 мг, покрытые таблетки

Леветирацетам

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Необходимо обратиться к врачу или фармацевту в случае любых дальнейших сомнений.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если усилился любой из побочных эффектов или появились какие-либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сказать об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Птероцин и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Птероцин
• 3. Как применять препарат Птероцин
• 4. Возможные побочные эффекты
• 5. Как хранить препарат Птероцин
• 6. Другие сведения

1. ЧТО ТАКОЕ ПРЕПАРАТ ПТЕРОЦИН И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Птероцин является противоэпилептическим препаратом (препаратом, применяемым для лечения приступов эпилепсии).
Птероцин применяется:

• как единственный препарат у пациентов в возрасте от 16 лет с новой диагнозированной эпилепсией, для лечения приступов частичных вторично генерализованных или без вторичного генерализования.
• у пациентов, которые уже принимают другой противоэпилептический препарат для лечения:
• приступов частичных вторично генерализованных или без вторичного генерализования у пациентов в возрасте от 1 месяца,
• миоклонических приступов у пациентов в возрасте от 12 лет с ювенильной миоклонической эпилепсией,
• тонико-клонических приступов первично генерализованных у пациентов в возрасте от 12 лет с идиопатической генерализованной эпилепсией.

2. ВАЖНЫЕ СВЕДЕНИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА ПТЕРОЦИН

Когда не применять препарат Птероцин

• Если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на леветирацетам или любой другой компонент препарата

Когда необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Птероцин

• Если у пациента выявлена болезнь почек, необходимо строго соблюдать инструкции врача, который может решить о специальном корректировании дозы.
• Если наблюдается любое замедление роста или неожиданное преждевременное половое созревание ребенка, необходимо обратиться к врачу.
• В случае усиления приступов судорог (например, увеличение частоты приступов), необходимо обратиться к врачу.
• У небольшого числа пациентов, леченных противоэпилептическими препаратами, такими как Птероцин, наблюдались мысли о самоуничтожении или мысли о самоубийстве. В случае симптомов депрессии и (или) мыслей о самоубийстве необходимо обратиться к врачу.

Применение других препаратов

Необходимо сказать врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно,
включая те, которые отпускаются без рецепта.

Применение препарата Птероцин с пищей и напитками

Препарат Птероцин может быть принят вместе с пищей или независимо от пищи. По соображениям
безопасности не следует принимать препарат Птероцин вместе с алкоголем.

Беременность и кормление грудью

Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
В период беременности или если существует подозрение беременности перед применением препарата необходимо проконсультироваться
с врачом. Препарат Птероцин не должен быть применен во время беременности, если это не абсолютно
необходимо. Риск для плода не известен. В исследованиях на животных леветирацетам, применяемый в
дозах больше, чем те, которые применяются для контроля приступов судорог, показал нежелательное
влияние на репродукцию.
Во время лечения не рекомендуется кормить грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Птероцин может нарушать способность вождения транспортных средств и управления любыми
инструментами или механизмами, поскольку применение препарата может вызывать сонливость. Это более
вероятно в начале лечения или после увеличения дозы препарата. Не рекомендуется вождение транспортных средств и управление механизмами, пока не будет установлено влияние препарата на способность пациента выполнять эти действия.

Важные сведения о некоторых компонентах препарата Птероцин

Препарат Птероцин, 750 мг, покрытые таблетки содержат желтый пищевой краситель FCF (E110), который
может вызывать аллергические реакции.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ПРЕПАРАТ ПТЕРОЦИН

Препарат Птероцин необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат необходимо применять два раза в день, утром и вечером, примерно в одно и то же время каждый
день.
Необходимо применять количество таблеток в соответствии с рекомендациями врача.
Монотерапия

Доза для взрослых и подростков (от 16 лет):

Обычно применяемая доза: между 1000 мг и 3000 мг в день.
Если пациент принимает препарат Птероцин впервые, врач назначит сначала меньшую дозу в течение
двух недель, а затем минимальную обычно применяемую дозу.
Пример: если суточная доза составляет 2000 мг, необходимо принять одну таблетку 1000 мг утром и одну
таблетку 1000 мг вечером.
Комбинированная терапия

Доза для взрослых и подростков (от 12 до 17 лет) с массой тела 50 кг или более:

Обычно применяемая доза: между 1000 мг и 3000 мг в день.
Пример: если суточная доза составляет 2000 мг, необходимо принять одну таблетку 1000 мг утром и одну
таблетку 1000 мг вечером.

Доза для младенцев (от 6 до 23 месяцев), детей (от 2 до 11 лет) и подростков (от 12 до 17 лет) с массой тела менее 50 кг:

Врач назначит наиболее подходящую форму препарата Птероцин в зависимости от возраста, массы тела и
дозы.
Для младенцев и детей в возрасте до 6 лет наиболее подходящей формой препарата является пероральный раствор.
Обычно применяемая доза: от 20 мг/кг до 60 мг/кг/день.
Например, если доза составляет 20 мг/кг в день, в случае ребенка с массой тела 25 кг
необходимо принять 1 таблетку 250 мг утром и 1 таблетку 250 мг вечером.

Доза для младенцев (от 1 до менее 6 месяцев):

Для младенцев наиболее подходящей формой препарата является пероральный раствор.

Способ применения:

Таблетки необходимо проглотить, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Продолжительность лечения:

• Препарат Птероцин применяется для длительного лечения. Необходимо продолжать лечение столько, сколько назначит врач.
• Не следует прекращать лечение без консультации с врачом, поскольку это может привести к увеличению частоты приступов. Если врач решит прекратить лечение, он предоставит информацию о постепенном отмене препарата.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Птероцин

Возможные побочные эффекты при передозировке препарата Птероцин включают сонливость, возбуждение,
агрессию, снижение бдительности, нарушение дыхания и кому.
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
Врач назначит наиболее эффективное лечение передозировки.

Пропуск применения препарата Птероцин

Необходимо обратиться к врачу, если не была принята одна или несколько доз препарата.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Птероцин

Если лечение препаратом Птероцин должно быть прекращено, то, как и в случае лечения другими противоэпилептическими препаратами, препарат должен быть постепенно отменен, чтобы избежать увеличения частоты приступов эпилепсии.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и любой препарат, препарат Птероцин может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у каждого.
Если усилился любой из побочных эффектов или появились какие-либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сказать об этом врачу или фармацевту.
Некоторые из этих побочных эффектов, такие как сонливость, усталость или головокружение, более часто встречаются в начале лечения или при увеличении дозы препарата. Эти эффекты должны уменьшиться со временем.
Побочные эффекты могут быть классифицированы по следующим категориям:
Очень часто (встречается более чем у 1 из 10 пациентов)
Часто (встречается у 1 до 10 из 100 пациентов)
Не очень часто (встречается у 1 до 10 из 1000 пациентов)
Редко (встречается у 1 до 10 из 10000 пациентов)
Очень редко (встречается менее чем у 1 из 10000 пациентов)
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

Очень часто

• Воспаление слизистой оболочки носа и горла
• Сонливость, головная боль

Часто

• Утрата аппетита (анорексия)
• Депрессия, враждебность или агрессия, тревога, бессонница, нервозность или раздражительность
• Приступы, нарушения равновесия (чувство неустойчивости), головокружение, вялость, непроизвольное дрожание
• Головокружение (чувство вращения)
• Кашель
• Боль в животе, диарея, диспепсия, рвота, тошнота
• Сыпь
• Астения (усталость, утомление)

Не очень часто

• Снижение количества тромбоцитов, снижение количества лейкоцитов
• Снижение массы тела, увеличение массы тела
• Попытки самоубийства и мысли о самоубийстве, психические расстройства, неадекватное поведение, галлюцинации, состояние дезориентации, эмоциональная нестабильность/изменения настроения, возбуждение
• Амнезия (потеря памяти), нарушения памяти (забывание), атаксия (нарушения координации движений), парестезия (покалывание), нарушения концентрации внимания (отсутствие концентрации)
• Двойное видение, нарушения зрения
• Нарушения функции печени
• Потеря волос, сыпь, зуд
• Слабость мышц, миалгия (боль в мышцах)
• Травмы

Редко

• Инфекция
• Снижение количества эритроцитов и (или) лейкоцитов
• Самоубийство, расстройства личности (расстройства поведения), расстройства мышления (замедленное мышление, невозможность концентрации внимания)
• Непроизвольные сокращения мышц головы, туловища и конечностей, трудности в контроле движений, гиперкинезия (гиперактивность)
• Панкреатит
• Нарушения функции печени, гепатит
• Пузыри на коже, во рту, на веках и в области половых органов, кожные высыпания.

Если возникли какие-либо побочные эффекты, включая все возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

5. КАК ХРАНИТЬ ПРЕПАРАТ ПТЕРОЦИН

Хранить в месте, недоступном и невидимом для детей.
Не применять препарат Птероцин после истечения срока годности, указанного на упаковке/флаконе/блистере после: EXP. Срок годности указывает последний день данного месяца.
Этот препарат не требует специальных условий хранения.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. ДРУГИЕ СВЕДЕНИЯ

Что содержит препарат Птероцин

Активным веществом является леветирацетам 250, 500, 750, 1000мг.
Кроме того, препарат содержит:
Ядро таблетки:
Кросповидон (тип B), повидон K 30, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.
Птероцин 250 мг покрытые таблетки, оболочка:
Гипромеллоза, макрогол 400, диоксид титана (E 171), тальк, индиго кармин, лак (E 132)
Птероцин 500 мг покрытые таблетки оболочка:
Гипромеллоза, макрогол 400, диоксид титана (E 171), тальк, желтый оксид железа (E 172)
Птероцин 750 мг покрытые таблетки, оболочка:
Гипромеллоза, макрогол 400, диоксид титана (E 171), тальк, желтый краситель, лак (E 110),
красный оксид железа (E 172)
Птероцин 1000 мг покрытые таблетки, оболочка:
Гипромеллоза, макрогол 400, диоксид титана (E 171), тальк

Как выглядит препарат ПТЕРОЦИН и что содержит упаковка

Птероцин 250 мг покрытые таблетки являются синими, продолговатыми с насечкой на одной стороне, размерами 12,9 x 6,1 мм, упакованные в блистерах PVC/PE/PVDC/Алюминий и пачках.
Упаковка содержит: 10, 20, 30, 50, 60, 80, 120 и 200 покрытых таблеток.
Птероцин 500 мг покрытые таблетки являются желтыми, продолговатыми с насечкой на одной стороне, размерами 16,5 x 7,7 мм, упакованные в блистерах PVC/PE/PVDC/Алюминий и пачках.
Упаковка содержит: 10, 20, 30, 50, 60, 80, 120 и 200 покрытых таблеток.
Птероцин 750 мг покрытые таблетки являются оранжевыми, продолговатыми с насечкой на одной стороне, размерами 18,8 x 8,9 мм, упакованные в блистерах PVC/PE/PVDC/Алюминий и пачках.
Упаковка содержит: 10, 20, 30, 50, 60, 80, 120 и 200 покрытых таблеток.
Птероцин 1000 мг покрытые таблетки являются белыми, продолговатыми с насечкой на одной стороне, размерами 19,2 x 10,2 мм, упакованные в блистерах PVC/PE/PVDC/Алюминий и пачках.
Упаковка содержит: 10, 20, 30, 50, 60, 80, 120 и 200 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо, производитель

SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a, 500 02 Градец-Кралове, Чешская Республика

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Португалия: ПТЕРОЦИН 250, 500, 750, 1000 мг

Польша: ПТЕРОЦИН
Чешская Республика: ПТЕРОЦИН 250, 500, 750, 1000 мг покрытые таблетки
Словакия: ПТЕРОЦИН 250, 500, 750, 1000 мг фильтм-обаленные таблетки

Дата последнего обновления инструкции: