Полтехцоллоід
Інструкція із застосування Полтехцоллоід
Перекладено з використанням ШІ
Інформація на цій сторінці має довідковий характер і не замінює консультацію лікаря. Перед застосуванням будь-яких лікарських засобів проконсультуйтеся з медичним фахівцем.
Показати перекладЗміст інструкції
- Ulotka doł ą czona do opakowania: informacja dla u ż ytkownika
- PoltechColloid, 0,17 mg, zestaw do sporz ą dzania preparatu radiofarmaceutycznego
- Co to jest zestaw PoltechColloid i w jakim celu si ę go stosuje
- Informacje wa ż ne przed zastosowaniem zestawu PoltechColloid
- Jak stosowa ć zestaw PoltechColloid
- Mo ż liwe działania niepo żą dane
- Jak przechowywa ć zestaw PoltechColloid
- Zawarto ść opakowania i inne informacje
Ulotka doł ą czona do opakowania: informacja dla u ż ytkownika
PoltechColloid, 0,17 mg, zestaw do sporz ą dzania preparatu radiofarmaceutycznego
Cyny(II) chlorek dwuwodny
Należy uważnie zapoznaćsięz treściąulotki przed zastosowaniem leku, ponieważzawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
- Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć .
- W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza prowadz ą cego lub lekarza specjalisty medycyny nuklearnej, nadzoruj ą cego przebieg badania.
- Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi specjali ś cie medycyny nuklearnej.
Spis tre ś ci ulotki:
- 1. Co to jest zestaw PoltechColloid i w jakim celu si ę go stosuje
- 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem zestawu PoltechColloid
- 3. Jak stosowa ć zestaw PoltechColloid
- 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane
- 5. Jak przechowywa ć zestaw PoltechColloid
- 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje
1. Co to jest zestaw PoltechColloid i w jakim celu si ę go stosuje
Produkt przeznaczony wył ą cznie do diagnostyki.
Preparat PoltechColloid po wyznakowaniu (poł ą czeniu z) promieniotwórczym izotopem technetu ( Tc)
znajduje zastosowanie w diagnostyce w ą troby i ś ledziony.
Ze wzgl ę du na poł ą czenie z promieniotwórczym izotopem technetu Tc stosowanie PoltechColloid
wi ąż e si ę z nara ż eniem na niewielk ą dawk ę promieniowania. Lekarz uznał, ż e korzy ś ci wynikaj ą ce z
przeprowadzonego badania przewy ż szaj ą potencjalne ryzyko zwi ą zane z promieniowaniem jonizuj ą cym.
2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem zestawu PoltechColloid
Kiedy nie stosowa ć zestawu PoltechColloid
- je ś li pacjent ma uczulenie na substancj ę czynn ą lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6).
Ostrze ż enia i ś rodki ostro ż no ś ci
Nale ż y poinformowa ć lekarza specjalist ę medycyny nuklearnej w nast ę puj ą cych przypadkach:
- je ś li kobieta jest w ci ąż y lub podejrzewa, ż e mo ż e by ć w ci ąż y;
- je ś li kobieta karmi piersi ą .
Podawanie radiofarmaceutyków stwarza w stosunku do innych osób ryzyko nara ż enia na zewn ę trzne
promieniowanie jonizuj ą ce lub ska ż enie spowodowane plamami moczu, wymiocin itp. Z tego powodu
nale ż y zachowa ć podstawowe zasady higieny.
Nale ż y zachowa ć szczególn ą ostro ż no ść podczas stosowania radiofarmaceutyków tak, aby nie dopu ś ci ć
do niepotrzebnego nara ż enia personelu i pacjentów.
Dzieci i młodzie ż
Nale ż y poinformowa ć lekarza specjalist ę medycyny nuklearnej je ż eli pacjent jest w wieku poni ż ej 18 lat.
Podanie produktu u dzieci nale ż y starannie rozwa ż y ć , bior ą c pod uwag ę wskazania kliniczne i ocen ę
stosunku ryzyka do korzy ś ci w tej grupie pacjentów.
Zestaw PoltechColloid a inne leki
Nale ż y powiedzie ć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio a tak ż e o lekach,
które pacjent planuje stosowa ć .
Ci ąż a i karmienie piersi ą
W ci ąż y i w okresie karmienia piersi ą lub gdy istnieje podejrzenie, ż e kobieta jest w ci ąż y, lub gdy
planuje ci ążę , przed zastosowaniem tego leku nale ż y poradzi ć si ę lekarza.
Przed podaniem produktu nale ż y poinformowa ć lekarza specjalist ę medycyny nuklearnej je ś li:
- u kobiety istnieje podejrzenie ci ąż y;
- nie wyst ą piła miesi ą czka w przewidywanym terminie;
- kobieta karmi piersi ą . W przypadku w ą tpliwo ś ci, konieczna jest konsultacja z lekarzem prowadz ą cym lub lekarzem specjalist ą w dziedzinie medycyny nuklearnej, który b ę dzie nadzorował badanie.
Je ś li pacjentka jest w ci ąż y wa ż ne jest, aby poinformowa ć o tym lekarza. Stosowanie
radiofarmaceutyków w okresie ci ąż y nale ż y bardzo starannie rozwa ż y ć . Lekarz skieruje na badanie z
u ż yciem radiofarmaceutyków w okresie ci ąż y, tylko w przypadku bezwzgl ę dnej konieczno ś ci.
W przypadku karmienia piersi ą i jednoczesnej konieczno ś ci podania radiofarmaceutyku lekarz mo ż e
poprosi ć o przerwanie karmienia piersi ą i usuwanie mleka z piersi. Karmienie piersi ą nale ż y przerwa ć na
co najmniej 12 godzin po wstrzykni ę ciu preparatu, a wydzielony w tym czasie pokarm usun ąć .
Mo ż liwo ść powrotu do karmienia piersi ą nale ż y uzgodni ć ze specjalist ą medycyny nuklearnej, który
nadzoruje badanie.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie badano wpływu produktu na zdolno ść prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Zestaw PoltechColloid zawiera jony sodowe
Nale ż y poinformowa ć lekarza specjalist ę medycyny nuklearnej je ż eli pacjent stosuje diet ę niskosodow ą .
3. Jak stosowa ć zestaw PoltechColloid
Radiofarmaceutyki mog ą by ć podawane wył ą cznie przez upowa ż niony personel.
Istniej ą ś cisłe przepisy dotycz ą ce stosowania, przekazywania i usuwania produktów
radiofarmaceutycznych. Zestaw PoltechColloid jest stosowany wył ą cznie w odpowiednich warunkach
klinicznych i tylko przez osoby odpowiednio wykwalifikowane. Osoby te podejmuj ą specjalne ś rodki
ostro ż no ś ci w celu bezpiecznego stosowania produktu i b ę d ą na bie żą co informowa ć o swoich
działaniach.
Preparat jest przeznaczony do podawania do ż ylnego.
Dawkowanie i sposób podania
Zestaw PoltechColloid przed podaniem nale ż y rozpu ś ci ć w nadtechnecjanie ( Tc) sodu. Lekarz
specjalista medycyny nuklearnej nadzoruj ą cy procedur ę decyduje o dawce produktu, jak ą nale ż y
zastosowa ć w danym przypadku. B ę dzie to minimalna dawka niezb ę dna do uzyskania oczekiwanej
informacji diagnostycznej. Zalecana dawka waha si ę mi ę dzy 150 a 200 MBq (MBq = mega bekerel to
jednostka miary radioaktywno ś ci), jednak mo ż na stosowa ć równie ż inne dawki.
Stosowanie u dzieci i młodzie ż y
U dzieci i młodzie ż y ilo ść leku do podania ustalana jest na podstawie wagi pacjenta.
Zastosowanie wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku PoltechColloid
Przedawkowanie jest praktycznie niemo ż liwe, poniewa ż dawka produktu podawana pacjentowi jest ś ci ś le
kontrolowana przez lekarza specjalist ę medycyny nuklearnej nadzoruj ą cego badanie. Jednak w przypadku
przedawkowania lekarz mo ż e zaleci ć picie wi ę kszej ilo ś ci płynów, aby usun ąć pozostało ś ci
radiofarmaceutyku z organizmu.
W razie w ą tpliwo ś ci zwi ą zanych ze stosowaniem leku, nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub lekarza
specjalisty medycyny nuklearnej, nadzoruj ą cego przebieg badania.
4. Mo ż liwe działania niepo żą dane
Jak ka ż dy lek, lek ten mo ż e powodowa ć działania niepo żą dane, chocia ż nie u ka ż dego one wyst ą pi ą .
Mo ż liwe działania niepo żą dane po zastosowaniu leku PoltechColloid to: obni ż enie ci ś nienia krwi,
spowolnienie akcji serca, zaburzenia naczynioworuchowe, spłycenie oddechu, skurcz oskrzeli, alergiczne
reakcje skórne, złe samopoczucie, bóle w klatce piersiowej lub w plecach.
Powy ż sze objawy zwykle maj ą przebieg łagodny, a dokładna ich cz ę sto ść wyst ę powania jest niemo ż liwa
do oszacowania na podstawie dostepnych danych.
Podanie radiofarmaceutyku powoduje nara ż enie na niewielk ą dawk ę promieniowania jonizuj ą cego, co
jest powi ą zane z ryzykiem wywołania chorób nowotworowych i wad dziedzicznych . Obecne dowody
wskazuj ą na małe prawdopodobie ń stwo wyst ą pienia tego rodzaju działa ń niepo żą danych w przypadku
bada ń diagnostycznych w medycynie nuklearnej.
Zgłaszanie działa ń niepo żą danych
Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w
ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub lekarzowi specjali ś cie medycyny nuklearnej. Działania
niepo żą dane mo ż na zgłasza ć bezpo ś rednio do Departamentu Monitorowania Niepo żą danych Działa ń
Produktów Leczniczych Urz ę du Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
{aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu}
e-mail: [email protected].
Dzi ę ki zgłaszaniu działa ń niepo żą danych mo ż na b ę dzie zgromadzi ć wi ę cej informacji na temat
bezpiecze ń stwa stosowania leku.
5. Jak przechowywa ć zestaw PoltechColloid
Pacjent nie b ę dzie musiał przechowywa ć tego produktu leczniczego.
Produkty radiofarmaceutyczne s ą przechowywane wył ą cznie przez osoby do tego upowa ż nione w
odpowiednich warunkach klinicznych. Przechowywanie radiofarmaceutyków odbywa si ę w sposób
zgodny z lokalnymi przepisami dotycz ą cymi substancji promieniotwórczych.
Poni ż sze informacje s ą przeznaczone wył ą cznie dla personelu medycznego.
Przechowywa ć w lodówce (2°C – 8°C).
W transporcie (do 7 dni) dopuszcza si ę temperatur ę poni ż ej 35°C.
Data wa ż no ś ci jest podana na opakowaniu.
Po rozpuszczeniu i wyznakowaniu w roztworze nadtechnecjanu ( Tc) sodu: 4 godziny w temperaturze
poni ż ej 25°C, w osłonie pochłaniaj ą cej promieniowanie jonizuj ą ce.
Nie stosowa ć produktu po upływie terminu wa ż no ś ci zamieszczonego na opakowaniu. Termin wa ż no ś ci
oznacza ostatni dzie ń danego miesi ą ca.
6. Zawarto ść opakowania i inne informacje
Co zawiera zestaw PoltechColloid
- Substancj ą czynn ą leku jest cyny(II) chlorek dwuwodny
- Pozostałe składniki to: sodu fluorek, powidon, azot.
Jak wygl ą da zestaw PoltechColloid i co zawiera opakowanie
Zestaw PoltechColloid dostarczany jest w fiolkach szklanych o pojemno ś ci 10 ml, z gumowym korkiem i
aluminiowym kapslem, w tekturowym pudełku.
Opakowanie zawiera:
3 fiolki lub 6 fiolek.
Ka ż da fiolka zawiera liofilizat do sporz ą dzania roztworu do wstrzykiwa ń .
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Narodowe Centrum Bada ń J ą drowych
ul. Andrzeja Sołtana 7
05-400 Otwock
Tel: 22 7180700
Fax: 22 7180350
e-mail: [email protected]
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Pełna Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) PoltechColloid jest doł ą czona jako odr ę bny
dokument do opakowania produktu, w celu dostarczenia pracownikom słu ż by zdrowia dodatkowych,
naukowych i praktycznych informacji dotycz ą cych podawania i stosowania tego radiofarmaceutyku.
- Країна реєстрації
- Лікарська формаЛіофілізат, 0,17 мг
- Код АТХV09DB04
- Діюча речовина
- Потрібен рецептНі
- Виробник
- ІмпортерNarodowe Centrum Badań Jądrowych
- Ця інформація надана лише для ознайомлення і не є медичною порадою. Рішення щодо лікування завжди приймає лікар.
- Альтернативи до ПолтехцоллоідЛікарська форма: Комплект, 500 мкгДіюча речовина: technetium (99mTc) nanocolloidВиробник: Medi-Radiopharma LtdРецепт не потрібенЛікарська форма: Комплект, 0,5 мгДіюча речовина: technetium (99mTc) nanocolloidВиробник: Rotop Pharmaka GmbHРецепт не потрібенЛікарська форма: Ліофілізат, 20 мг MBrIDAДіюча речовина: technetium (99mTc) mebrofeninВиробник: Narodowe Centrum Badań JądrowychРецепт не потрібен
Лікарі онлайн щодо Полтехцоллоід
Застосування, безпека та можливість призначення рецепта — за результатами медичної оцінки.
Отримайте рецепт на Полтехцоллоід онлайн
Заповніть форму за 2 хвилини
Розкажіть про симптоми, історію хвороби та потрібний препарат.
Оберіть лікаря або ми призначимо
Оберіть спеціаліста або ми підберемо найближчого доступного лікаря.
Лікар розглядає ваш випадок
Зазвичай протягом 30 хвилин. Може ставити уточнювальні запитання в чаті.
Отримайте в будь-якій аптеці
Електронний рецепт надсилається на вашу пошту — дійсний по всій Іспанії.
Часті запитання
Будьте в курсі новин Oladoctor
Інформація про нові послуги, оновлення сервісу та корисні матеріали для пацієнтів.