Полибиотиц

2. Важные сведения перед применением препарата Полибиотик

Когда не применять препарат Полибиотик

• если пациент имеет аллергию на неомицина или полимиксина Б, или бацитрацина, или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент имеет нарушения слуха (препарат может иметь повреждающее действие на слух);
• на глубокие или колотые раны, тяжелые ожоги или большие поверхности поврежденной кожи, а также на мокнущие поражения; из-за риска всасывания активных веществ в кровь и их системных нежелательных действий (повреждающее действие на слух, почки);
• в глаза, на слизистые оболочки;
• у детей в возрасте до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Полибиотик необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Если出现ит аллергия на препарат Полибиотик, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
Перед применением препарата Полибиотик необходимо сообщить врачу:

• если пациент имеет аллергия на любой антибиотик группы аминогликозидов (например, стрептомицина, гентамицина, тобрамицина) или полимиксина, поскольку пациент в этом случае может быть также аллергичен на препарат Полибиотик,
• если пациент имеет нарушения функции почек, поскольку в этом случае существует более высокий риск вредного действия препарата Полибиотик на почки и слух.

Длительное применение препарата Полибиотик может привести к чрезмерному размножению нечувствительных к препарату бактерий и грибов.
Если появятся нежелательные реакции, особенно раздражение в месте нанесения препарата или пациент обнаружит отсутствие улучшения, необходимо прекратить применение препарата Полибиотик и обратиться к врачу.
Применение препарата на большие поверхности поврежденной кожи может привести к потере слуха, повреждению почек и токсичному действию препарата на нервную систему.

Дети

Не применять у детей в возрасте до 12 лет из-за риска повреждения почек и слуха.

Применение у пациентов с нарушениями функции почек или с нарушением слуха

Пациенты с нарушениями функции почек, нарушением слуха или применяющие одновременно другие препараты, которые могут повреждать почки и слух, перед применением препарата Полибиотик должны обратиться к врачу.

Применение у пациентов пожилого возраста

Не имеется особых рекомендаций по применению препарата у пациентов пожилого возраста. Пациенты с нарушениями функции почек перед применением препарата Полибиотик должны обратиться к врачу.

Препарат Полибиотик и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
После применения препарата Полибиотик на большую поверхность кожи или поврежденную кожу, в результате всасывания препарата в организм, могут出现ать взаимодействия с другими одновременно применяемыми препаратами.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает перорально неомицина, поскольку может увеличиться риск появления аллергических реакций.
Не следует применять препарат Полибиотик одновременно с препаратами, которые могут повреждать почки и орган слуха, такими как сильнодействующие мочегонные препараты (например, фуросемид, этакриновая кислота). Эти препараты, применяемые одновременно с антибиотиками аминогликозидовыми (например, содержащейся в препарате Полибиотик неомициной), увеличивают их концентрацию в крови, что усиливает риск нарушений слуха, вплоть до глухоты, которая может появиться даже после прекращения применения препарата Полибиотик.
При одновременном применении с препаратом Полибиотик препаратов, которые могут повреждать почки или нервную систему, может появиться суммирование нежелательных действий.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Из-за отсутствия соответствующих исследований не следует применять препарат в период беременности и грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не обнаружено влияния применения препарата Полибиотик на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как применять препарат Полибиотик

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Нанесение на кожу.

Рекомендуемая доза

Очистить место повреждения и покрыть небольшим количеством препарата.
Мазь следует наносить на пораженную кожу 2 до 5 раз в день.
Место после нанесения препарата можно покрыть повязкой или оставить незакрытым.
Не следует применять более 7 дней.
После окончания лечения не следует повторно применять препарат Полибиотик до истечения 3 месяцев.

Применение у детей

Не применять у детей в возрасте до 12 лет из-за риска повреждения почек и слуха.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Полибиотик

В случае применения препарата на слизистые оболочки или на большую поверхность кожи (особенно поврежденной) могут появиться системные нежелательные реакции. Это касается прежде всего пациентов с нарушениями функции почек. Могут появиться симптомы повреждения почек, слуха и токсичного действия препарата на нервную систему.
В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Полибиотик необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Полибиотик

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Могут появиться следующие нежелательные реакции:

• симптомы повышенной чувствительности, включая кожные реакции (зуд, сыпь, покраснение, отек и другие симптомы раздражения);
• повреждение слуха;
• повреждение почек;
• инфекция нечувствительными штаммами бактерий или грибов.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Полибиотик

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого открытия тюбика:

• алюминиевая тюбик 3 г и 5 г: 7 дней;
• алюминиевая тюбик 15 г: 3 года, но не более срока годности, указанного на упаковке.

Алюминиевая тюбик:
Не имеются особых рекомендаций по хранению.
Пакеты из пленки PET/PE/Алюминий/PE:
Хранить при температуре ниже 25°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Полибиотик

• Активными веществами препарата являются: сульфат неомицина, сульфат полимиксина Б и цинковая бацитрацина. 1 г мази содержит 5 мг сульфата неомицина, 5000 ЕД сульфата полимиксина Б и 400 ЕД цинковой бацитрацины.
• Остальной компонент - белый вазелин.

Как выглядит препарат Полибиотик и что содержит упаковка

Препарат Полибиотик имеет форму мази.
Упаковка препарата:

• алюминиевая тюбик изнутри лакированная, с мембраной, закрытая крышкой из HDPE, содержащая 3 г, 5 г или 15 г мази, помещенная в картонную коробку,
• 10 пакетов из пленки PET/PE/Алюминий/PE, каждый содержащий 1 г мази, помещенных в картонную коробку.

Ответственное лицо и производитель

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ул. Партизанская 133/151,
95-200 Пабянице
Тел. (42) 22-53-100

Дата последнего обновления инструкции: