Пеніціллінум Цристаллісатум Тзф

2. Інформація, яку потрібно знати до застосування препарату Пеніцилінум Крісталлізатум TZF

Коли не застосовувати препарат Пеніцилінум Крісталлізатум TZF

• Якщо у пацієнта виявлена алергія (гіперчутливість) до пеніциліну або інших антибіотиків бета-лактамового ряду.

Попередження та обережність

Якщо пацієнта стосуються описані нижче обставини, перед прийняттям препарату потрібно повідомити про це лікаря:

• виступала в минулому алергічна реакція на будь-який антибіотик;
• виступала в минулому інша алергічна реакція. Реакції гіперчутливості до пеніциліну можуть виникати частіше у осіб з схильністю до алергічних реакцій на багато різних речовин. Ці реакції можуть мати різні симптоми і ступінь вираженості - від шкірних змін до анафілактичного шоку (важна алергічна реакція) включно - див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти»;
• виявлена хвороба нирок і (або) серця.

Якщо у зв'язку з застосуванням препарату у пацієнта виникли наступні симптоми, потрібно негайно звернутися до лікаря:

• важка і тривала діарея, яка виникає під час або після закінчення лікування пеніциліном - це може бути симптом псевдомембранозного коліту, ускладнення, пов'язане з застосуванням антибіотика; не слід приймати препарати, які гальмують перистальтику кишечника або інші препарати, які діють закріплююче, тільки потрібно звернутися до лікаря, який призначить відповідне лікування;
• нові бактеріальні або грибкові інфекції, викликані надмірним розвитком чутливих до антибіотика штамів бактерій або грибів внаслідок застосування пеніциліну, особливо у пацієнтів з хронічними захворюваннями і пацієнтів з порушеннями нирок; тоді потрібно негайно відмінити антибіотик і звернутися до лікаря.

У пацієнтів, які приймають великі дози пеніциліну, лікар зазвичай рекомендує проведення досліджень функції нирок і печінки, а також аналізу крові.

Пеніцилінум Крісталлізатум TZF і інші препарати

Потрібно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт
на даний момент або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Особливо потрібно повідомити лікаря, якщо пацієнт застосовує:

• пробенецид (препарат, який застосовується при подазі);
• інші антибіотики, які діють бактеріостатично (наприклад, хлорамфенікол, еритроміцин, сульфонаміди);
• оральні контрацептиви - під час лікування пеніциліном рекомендується застосовувати додатковий, негормональний метод запобігання вагітності.

Вплив на результати лабораторних досліджень
Пеніцилінум Крісталлізатум TZF може впливати на результати тесту, який визначає деякі речовини
у крові (тест Кумбса), особливо у пацієнтів, які приймають великі дози.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Пеніцилінум Крісталлізатум TZF може бути застосовуваний під час вагітності, якщо лікар вважає застосування препарату абсолютно необхідним.
Бензилпеніцилін у невеликих кількостях проникає в грудне молоко і може викликати алергію
у годованого грудьми немовляти. Жінки, які годують грудьми, повинні бути обережними під час лікування
препаратом Пеніцилінум Крісталлізатум TZF.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Відсутні дані щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати механізми.

Пеніцилінум Крісталлізатум TZF містить калій

1 000 000 ОД бензилпеніциліну калію містить 63 мг калію, що потрібно враховувати
у пацієнтів з порушенням функції нирок і у пацієнтів, які контролюють вміст калію в дієті.
Якщо у пацієнта виявлені електролітні порушення або ниркова недостатність, перед прийняттям препарату
пацієнт повинен повідомити про це лікаря.

3. Як застосовувати Пеніцилінум Крісталлізатум TZF

Препарат Пеніцилінум Крісталлізатум TZF завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі
сумнівів потрібно звернутися до лікаря.
Препарат Пеніцилінум Крісталлізатум TZF вводить лікар або медсестра. Розмір дози залежить від
тяжкості інфекції, типу мікроорганізму, який викликає інфекцію, віку і маси тіла пацієнта.
1 млн ОД відповідає 600 мг бензилпеніциліну калію.

Дорослі

Звичайно рекомендується доза:
У важких інфекціях, викликаних стрептококами і пневмококами, таких як пневмонія, ендокардит, менінгіт 12 до 24 млн ОД на добу в дозах, розділених кожні 2-6 годин .
У важких інфекціях, викликаних стафілококами (чутливими до пеніциліну) 5 до 24 млн ОД на добу в дозах, розділених кожні 4-6 годин.
Через короткий період напіввиведення Пеніцилінум Крісталлізатум вводять у дозах, розділених зазвичай кожні 4-6 годин з виключенням менінгіту/сепсису, коли антибіотик повинен вводитися кожні 2 години.
Тонзиліт, пневмонія, бронхіт, абсцес, ендокардит, хронічний ендокардит, викликані стрептококами, включаючи групи А, пневмококи, стафілококи
не менше 5 млн ОД до 24 млн ОД залежно від інфекції і ступеня тяжкості, у дозах, розділених, кожні 4 до 6 годин.
у стрептококовому ендокардиті: 12-18 млн ОД у дозах, розділених кожні 4-6 годин або у вигляді тривалого вливання протягом 4-6 тижнів.
Менінгоковий менінгіт і/або сепсис.
24 млн ОД після 2 млн ОД кожні 2 години.
Інфекції шкіри і м'яких тканин
2-4 млн ОД кожні 4-6 годин; застосовувати у поєднанні з кліндаміцином, введення продовжувати
до клінічного поліпшення пацієнта, пацієнт без гарячки протягом 48 до 72 годин.
Дифтерія (у поєднанні з антитоксином)

• 2-3 млн ОД у дозах, розділених кожні 4-6 годин протягом 10 до 12 днів.

Інфекції м'яких тканин (ерізипель , целюліт)
2-4 млн ОД кожні 4 години; тривалість лікування 10 днів.
Гострий ревматичний напад, викликаний стрептококовою інфекцією, артрит
СтрептококГрупа А (S. pyogenes), СтрептококГрупа Б (S. agalactiae): 2 млн ОД кожні 4 години.
Остеомієліт
Ентерококspp (чутливі до пеніциліну) або стрептококи (бета-гемолітичні): 20 до
24 млн ОД на добу як тривале вливання або у дозах, розділених кожні 4 години протягом
6 тижнів. Примітка: У пацієнтів з супутнім ендокардитом, викликаним чутливим до пеніциліну Ентерококspp. рекомендується додати аміноглікозид протягом 4 до
6 тижнів.
Сифіліс центральної нервової системи, сифіліс органів зору
18-24 млн ОД на добу внутрішньовенно, вводять по 3-4 млн ОД кожні 4 години, або у вигляді тривалого вливання протягом 10-14 днів.
Інфекції горла, нижніх дихальних шляхів і статевих органів, викликані Fusobacterium
spp.
5-10 млн ОД у дозах, розділених кожні 4-6 годин.
Антракс
8 млн ОД у дозах, розділених кожні 6 годин (можуть бути потрібні вищі дози
залежно від чутливості організму).
Бореліоз
18-24 млн ОД у дозах, розділених, кожні 4 години, тривалість лікування 14-28 днів.
Інфекції, викликані Clostridiumspp. (в тому числі тетанус)
20 млн ОД/добу у дозах, розділених кожні 4-6 годин.
Лістероз
дорослі - 15-20 млн ОД у дозах, розділених кожні 4-6 годин на добу протягом 2-4 тижнів.
Бруцельоз
1-6 млн ОД на добу, у дозах, розділених, кожні 4-6 годин – бруцельоз шиї і обличчя
10-20 млн ОД на добу, у дозах, розділених, кожні 4-6 годин – бруцельоз черевної порожнини.
Профілактика післяпологових інфекцій, викликаних стрептококами групи Б (Streptococcus agalactiae)
перша доза 5 млн ОД, потім: 2,5 млн ОД кожні 4 години до пологів.

Діти

Новонароджені
≤7 днів
25 000 до 50 000 ОД/кг маси тіла кожні 12 годин внутрішньом'язово або внутрішньовенно
>7 днів
25 000 до 50 000 ОД/кг маси тіла кожні 8 годин внутрішньом'язово або внутрішньовенно
У новонароджених з масою <1 кг схему дозування кожні 12 годин можна зберігати до
кінця 2 тижня життя.
Немовлята і діти
Легкі до середніх інфекцій: 100 000 до 150 000 ОД/кг маси тіла на добу у дозах, розділених кожні 4-6 годин внутрішньом'язово або внутрішньовенно (макс. 8 млн ОД на добу).
Важкі інфекції– 200 000 до 300 000 ОД/кг маси тіла на добу у 4 до 6 дозах, розділених.
Не слід перевищувати дозу 24 млн ОД на добу.
Якщо під час застосування препарату пацієнт відчуває, що дія препарату занадто сильна або занадто слабка,
повинен звернутися до лікаря.

Дозування у пацієнтів з нирковою недостатністю

Модифікацію дозування в цій групі пацієнтів подано в кінці інформації, у пункті «Інформація, призначена виключно для фахівців медичного персоналу».

Тривалість лікування

Тривалість лікування залежить від тяжкості і типу інфекції.
Лікар визначить відповідну тривалість застосування препарату, яку потрібно дотримуватися.

Спосіб введення

Бензилпеніцилін можна вводити внутрішньом'язово або внутрішньовенно у вигляді ін'єкції або внутрішньовенного вливання.
Докладні відомості щодо введення препарату і спосіб приготування розчинів подано в кінці інформації, у пункті «Інформація, призначена виключно для фахівців медичного персоналу».

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Пеніцилінум Крісталлізатум TZF

Оскільки препарат Пеніцилінум Крісталлізатум TZF буде вводитися лікарем або медсестрою, малоймовірно введення неправильної дози. Якщо jedoch пацієнт вважає, що йому введено занадто велику дозу препарату, повинен негайно повідомити про це лікаря або звернутися до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні.

Пропуск застосування препарату Пеніцилінум Крісталлізатум TZF

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози препарату.

Перерване застосування препарату Пеніцилінум Крісталлізатум TZF

Важливо, щоб препарат застосовувався згідно з рекомендованим курсом лікування. Не слід переривати
лікування тому, що пацієнт відчуває себе краще. Якщо курс лікування перервано занадто рано,
інфекція може повернутися.
Якщо пацієнт відчуває себе гірше під час лікування або не відчуває себе добре після закінчення рекомендованого
курсу лікування, повинен порозумітися з лікарем.

• У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, потрібно звернутися до лікаря.