Парнидо
Инструкция по применению Парнидо
Перевод выполнен с помощью ИИ
Информация представлена в справочных целях и не заменяет консультацию врача. Перед приемом любых лекарств рекомендуется проконсультироваться с врачом. Oladoctor не несет ответственности за решения, принятые на основе этого материала.
Показать оригиналСодержание инструкции
- Инструкция по применению, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
- Парнидо, 3 мг, таблетки с продленным высвобождением
- Парнидо, 6 мг, таблетки с продленным высвобождением
- Парнидо, 9 мг, таблетки с продленным высвобождением
- Что такое препарат Парнидо и для чего он используется
- Информация, которую необходимо знать до применения препарата Парнидо
- Когда не применять препарат Парнидо
- Предостережения и меры предосторожности
- Дети и подростки
- Препарат Парнидо и другие препараты
- Препарат Парнидо и алкоголь
- Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
- Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов
- Препарат Парнидо содержит натрий
- Как применять препарат Парнидо
- Возможные нежелательные реакции
- Необходимо немедленно сообщить врачу, если:
- Очень частые нежелательные реакции (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов)
- Частые нежелательные реакции (могут наблюдаться у менее чем 1 из 10 пациентов)
- Нечастые нежелательные реакции (могут наблюдаться у менее чем 1 из 100 пациентов)
- Редкие нежелательные реакции (могут наблюдаться у менее чем 1 из 1000 пациентов)
- Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)
- Дополнительные нежелательные реакции, зарегистрированные у подростков
- Сообщение о нежелательных реакциях
- Как хранить препарат Парнидо
- Состав упаковки и другие сведения
Инструкция по применению, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
Парнидо, 3 мг, таблетки с продленным высвобождением
Парнидо, 6 мг, таблетки с продленным высвобождением
Парнидо, 9 мг, таблетки с продленным высвобождением
Палиперидон
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
- Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность еще раз ее прочитать.
- В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
- Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
- Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Содержание инструкции
- 1. Что такое препарат Парнидо и для чего он используется
- 2. Информация, которую необходимо знать до применения препарата Парнидо
- 3. Как применять препарат Парнидо
- 4. Возможные нежелательные реакции
- 5. Как хранить препарат Парнидо
- 6. Состав упаковки и другие сведения
1. Что такое препарат Парнидо и для чего он используется
Препарат Парнидо содержит активное вещество палиперидон, которое относится к классу препаратов, называемых антипсихотическими.
Препарат Парнидо используется для лечения шизофрении у взрослых и подростков в возрасте не менее 15 лет. Шизофрения - это болезнь с симптомами, такими как: слышание, видение или ощущение несуществующих вещей, необоснованные убеждения, чрезмерная подозрительность, отстраненность (замкнутость в себе), не связанная речь и эмоциональная тупость. Больные также могут испытывать депрессию, тревогу, напряжение или чувство вины.
Препарат Парнидо также используется для лечения шизоаффективных расстройств у взрослых.
Шизоаффективное расстройство - это состояние, при котором человек испытывает как симптомы шизофрении (описанные выше), так и настроенческие расстройства (чувство сильного возбуждения, печали, беспокойства, отвлечения, бессонницы, чрезмерной разговорчивости, потери интереса к повседневным делам, слишком долгого или слишком короткого сна, переедания или недоедания, а также повторяющихся мыслей о самоубийстве).
Препарат Парнидо помогает облегчить симптомы болезни и предотвратить их повторение.
2. Информация, которую необходимо знать до применения препарата Парнидо
Когда не применять препарат Парнидо
- если пациент имеет аллергию на палиперидон, рисперидон или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).
Предостережения и меры предосторожности
До начала приема препарата Парнидо необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:
- пациент имеет шизоаффективные расстройства, поскольку во время приема этого препарата существует возможность изменения фазы болезни с маниакальной на депрессивную. Врач будет внимательно наблюдать за тем, чтобы у пациента не произошла смена фазы болезни во время лечения;
- пациент является пожилым человеком. Не было проведено исследований по применению этого препарата у пожилых пациентов с деменцией. У пожилых пациентов с деменцией, леченных другими подобными препаратами, увеличивается риск инсульта и смерти (см. пункт 4. «Возможные нежелательные реакции»);
- у пациента выявлена болезнь Паркинсона или деменция;
- у пациента ранее был диагностирован состояние, симптомы которого включали высокую температуру тела и жесткость мышц (так называемый злокачественный нейролептический синдром);
- у пациента ранее наблюдались неправильные движения языка или мышц лица (поздние дискинезии). Пациент должен быть осведомлен о том, что этот препарат может вызвать нарушения движений мышц лица и языка;
- пациент ранее имел низкое количество белых кровяных клеток (которое могло или не могло быть вызвано действием других препаратов);
- пациент страдает диабетом или имеет склонность к развитию диабета;
- пациент имеет сердечную болезнь или принимает препараты, используемые при сердечной болезни, которые могут привести к низкому артериальному давлению;
- пациент страдает эпилепсией;
- у пациента выявлены нарушения глотания или желудочно-кишечные расстройства, которые могут привести к снижению способности глотать или прохождению пищи через кишечник;
- пациент страдает болезнью, сопровождающейся диареей;
- у пациента выявлены нарушения функции почек;
- у пациента выявлены нарушения функции печени;
- у пациента наблюдается длительная или болезненная эрекция;
- у пациента наблюдается проблема с регулированием основной температуры тела или перегрев организма;
- пациент имеет повышенное количество гормона пролактина в крови или подозрение на пролактинозависимую опухоль;
- у пациента или других членов его семьи наблюдались тромбозы (тромбы в крови), поскольку во время приема антипсихотических препаратов наблюдалось образование тромбов в крови.
Если у пациента наблюдается любой из этих состояний, необходимо проконсультироваться с врачом, который может скорректировать дозу или периодически наблюдать за пациентом.
Врач может назначить анализ крови для определения количества белых кровяных клеток, поскольку у пациентов, принимающих палиперидон, очень редко наблюдалось низкое количество определенного типа белых кровяных клеток, необходимых для борьбы с инфекциями.
Препарат Парнидо может вызвать увеличение массы тела. Значительное увеличение массы тела может негативно повлиять на здоровье пациента, поэтому врач будет регулярно проверять массу тела пациента.
Врач будет проверять, не наблюдается ли у пациента симптомы повышенного уровня сахара в крови, поскольку у пациентов, принимающих палиперидон, наблюдалось новое развитие диабета или ухудшение состояния ранее существовавшего диабета. У пациентов с ранее существовавшим диабетом необходимо регулярно проверять уровень глюкозы в крови.
Во время операции по удалению катаракты глаза зрачок (черная точка в центре глаза) может не расширяться достаточно. Также радужная оболочка глаза (цветная часть глаза) может быть слабой во время операции, что может привести к повреждению глаза. Если пациент имеет запланированную операцию на глазах, необходимо сообщить об этом врачу-офтальмологу.
Дети и подростки
Препарат Парнидо не предназначен для лечения шизофрении у детей и подростков в возрасте до 15 лет.
Препарат Парнидо не предназначен для лечения шизоаффективных расстройств у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Неизвестно, является ли палиперидон безопасным и эффективным в этих возрастных группах.
Препарат Парнидо и другие препараты
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Могут наблюдаться нарушения сердечного ритма во время одновременного приема этого препарата с некоторыми сердечными препаратами, используемыми для лечения нарушений ритма, или другими типами препаратов, например, антигистаминными, противомалярийными или другими антипсихотическими препаратами.
Поскольку этот препарат действует в основном на мозг, прием других препаратов (или алкоголя), которые влияют на мозг, может дополнительно нарушить его функцию.
Этот препарат может вызвать снижение артериального давления, поэтому необходимо быть осторожным при одновременном приеме его с другими препаратами, снижающими кровяное давление.
Этот препарат может ослабить действие препаратов, используемых для лечения болезни Паркинсона и синдрома беспокойных ног (например, леводопы).
Действие этого препарата может быть ослаблено, если пациент принимает препараты, влияющие на функцию желудочно-кишечного тракта (например, метоклопрамид).
Необходимо рассмотреть возможность снижения дозы этого препарата при одновременном приеме валпроината.
Не рекомендуется одновременный прием этого препарата с пероральным рисперидоном, поскольку это может привести к усилению нежелательных реакций.
Необходимо быть осторожным при приеме препарата Парнидо вместе с препаратами, которые увеличивают активность центральной нервной системы (психостимулирующие препараты, такие как метилфенидат).
Препарат Парнидо и алкоголь
Во время приема этого препарата необходимо избегать употребления алкоголя.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Пациентка не должна принимать этот препарат во время беременности, если только это не было обсуждено с врачом. У новорожденных, чьи матери принимали палиперидон в последнем триместре беременности (последние 3 месяца беременности), могут наблюдаться следующие симптомы: дрожание, жесткость мышц и (или) слабость, сонливость, возбуждение, трудности с дыханием и трудности с кормлением. Если такие симптомы наблюдаются у ребенка, необходимо обратиться к врачу.
Во время приема этого препарата пациентка не должна кормить грудью.
Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов
Во время лечения этим препаратом могут наблюдаться головокружения и нарушения зрения (см. пункт 4. «Возможные нежелательные реакции»). Необходимо учитывать это в ситуациях, когда требуется полная бдительность, например, во время вождения транспортных средств или эксплуатации механизмов.
Препарат Парнидо содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «безнатриевым».
3. Как применять препарат Парнидо
Этот препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение у взрослых
Рекомендуемая доза для взрослых составляет 6 мг один раз в день, принимаемая утром. Врач может увеличить или уменьшить дозу в диапазоне от 3 мг до 12 мг один раз в день при шизофрении или от 6 мг до 12 мг один раз в день при шизоаффективных расстройствах. Это будет зависеть от реакции пациента на лечение.
Применение у подростков
Рекомендуемая начальная доза для лечения шизофрении у подростков в возрасте не менее 15 лет составляет 3 мг один раз в день, принимаемая утром.
У подростков с массой тела не менее 51 кг дозу можно увеличить в диапазоне от 6 мг до 12 мг один раз в день.
У подростков с массой тела менее 51 кг дозу можно увеличить до 6 мг один раз в день.
Врач будет решать, какую дозу будет принимать пациент. Это будет зависеть от реакции пациента на лечение.
Как и когда принимать препарат Парнидо
Этот препарат необходимо принимать внутрь, проглатывая таблетку целиком и запивая водой или другим жидкостью.
Необходимо запивать таблетку целиком, не разжевывая, не деля и не разламывая.
Этот препарат должен приниматься ежедневно утром с завтраком или без завтрака, но всегда одинаково каждый день. Необходимо принимать препарат либо с завтраком один день, либо без завтрака на следующий день.
Активное вещество палиперидон растворяется после проглатывания таблетки, а скелет таблетки выводится из организма.
Пациенты с нарушениями функции почек
Врач может скорректировать дозу этого препарата в зависимости от функции почек.
Пожилые пациенты
Врач может уменьшить дозу этого препарата, если функция почек снижена.
Применение более высокой дозы препарата Парнидо, чем рекомендовано
Необходимо немедленно обратиться к врачу. Может наблюдаться сонливость, чувство усталости, неправильные движения тела, проблемы со стоянием и ходьбой, головокружения, вызванные снижением артериального давления, и нарушения сердечного ритма.
Пропуск приема препарата Парнидо
Необходимо принимать следующую дозу в день, следующий за днем пропуска. Если пропущено две или более доз, необходимо обратиться к врачу.
Прекращение приема препарата Парнидо
Необходимо прекратить прием препарата только по рекомендации врача, поскольку может наблюдаться повторение симптомов.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные нежелательные реакции
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не наблюдаются у каждого пациента.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если:
- -У пациента наблюдаются тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в легкие, вызывая боль в груди и трудности с дыханием. Если наблюдаются какие-либо из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
- -У пациента с деменцией наблюдается внезапная смена психического состояния или внезапное онемение или слабость лица, рук или ног, особенно односторонняя, или нарушения речи, даже на короткий период. Эти симптомы могут указывать на инсульт.
- -Наблюдается лихорадка, жесткость мышц, поты или снижение уровня сознания (состояние, называемое злокачественным нейролептическим синдромом). Может быть необходимо немедленное лечение.
- -У мужчины наблюдается длительная или болезненная эрекция. Это состояние называется приапизмом. Может быть необходимо немедленное лечение.
- -Наблюдается лихорадка, отек губ, лица, век или языка, затруднение дыхания, зуд, сыпь на коже и иногда снижение артериального давления (состояние, называемое анафилактической реакцией).
Очень частые нежелательные реакции (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов)
- -Трудности с засыпанием или пробуждением
- -Паркинсонизм: Это состояние может включать медленные или неправильные движения, чувство жесткости или напряжения мышц (что делает движения пациента неравномерными, резкими), и иногда даже чувство «замораживания» движений, после которого наступает разблокирование. Другие симптомы паркинсонизма включают медленный, пошлый шаг, дрожание в покое, увеличение слюноотделения и безвыражительное лицо
- -Тревога
- -Чувство сонливости или снижения бдительности
- -Головная боль
Частые нежелательные реакции (могут наблюдаться у менее чем 1 из 10 пациентов)
- -Бронхит, симптомы простуды, синусит, инфекции мочевыводящих путей, симптомы гриппа
- -Увеличение массы тела, увеличение аппетита, снижение массы тела, снижение аппетита
- -Повышенное настроение (мания), раздражительность, депрессия, тревога
- -Дистония: Это состояние включает медленные или длительные непроизвольные сокращения мышц. Хотя дистония может поражать любую часть тела (и привести к неправильной осанке), она обычно поражает мышцы лица, включая неправильные движения глаз, губ, языка или челюсти
- -Головокружения
- -Дискинезии: Это состояние включает непроизвольные движения мышц и может проявляться в виде повторяющихся, спастических или скручивающих движений или подергиваний
- -Дрожание
- -Неясное зрение
- -Блокирование проводимости электрических импульсов между предсердиями и желудочками (камерами сердца), неправильная проводимость электрических импульсов в сердце, удлинение интервала QT в сердце, медленный сердечный ритм, быстрый сердечный ритм
- -Низкое артериальное давление при изменении положения на стоящее (в результате чего некоторые пациенты, принимающие препарат Парнидо, могут терять сознание, испытывать головокружения или потерю сознания, когда внезапно встают или поднимаются), высокое артериальное давление
- -Боль в горле, кашель, заложенность носа
- -Боль в животе, дискомфорт в брюшной полости, рвота, тошнота, запор, диарея, диспепсия, сухость во рту, боль в зубе
- -Увеличение активности печеночных ферментов в крови
- -Зуд, сыпь
- -Боль в костях или мышцах, боль в спине, боль в суставах
- -Нарушения менструального цикла
- -Лихорадка, слабость, усталость
Нечастые нежелательные реакции (могут наблюдаться у менее чем 1 из 100 пациентов)
- -Пневмония, инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, инфекции уха, тонзиллит
- -Снижение количества белых кровяных клеток, снижение количества тромбоцитов (клеток крови, ответственных за остановку кровотечения), анемия, снижение количества красных кровяных клеток
- -Палиперидон может увеличивать уровень гормона пролактина в крови (что может, но не обязательно, быть причиной симптомов). Симптомы повышенного уровня пролактина включают: (у мужчин) отек молочных желез, трудности с достижением или поддержанием эрекции или другие сексуальные расстройства; у женщин симптомы могут включать: дискомфорт в груди, выделение молока из груди, отсутствие менструальных кровотечений или другие нарушения менструального цикла
- -Наблюдается ли развитие диабета или ухудшение существующего диабета, высокий уровень сахара в крови, увеличение объема талии, потеря аппетита,leading к недоеданию и низкой массе тела, высокий уровень триглицеридов в крови
- -Нарушения сна, состояния спутанности, снижение сексуального влечения, невозможность достижения оргазма, нервозность, кошмары
- -Поздние дискинезии (двигательные или подергивающие непроизвольные движения лица, языка или других частей тела). Необходимо немедленно сообщить врачу, если наблюдаются непроизвольные ритмические движения языка, губ или лица. Может быть необходимо отменить препарат Парнидо.
- -Судороги, обмороки, навязчивое движение частей тела, головокружения при изменении положения на стоящее, нарушения координации, трудности с речью, потеря или неправильное восприятие вкуса, онемение или снижение чувствительности кожи, чувство покалывания, жжения или онемения кожи
- -Повышенная чувствительность глаз к свету, инфекция глаза или конъюнктивы, сухость глаза
- -Чувство вращения (головокружение), звон в ушах, боль в ухе
- -Нерегулярный сердечный ритм, неправильная проводимость электрических импульсов в сердце (на электрокардиограмме), чувство сердцебиения
- -Низкое артериальное давление
- -Затруднение дыхания, свистящее дыхание, носовое кровотечение
- -Отек языка, инфекция желудка или кишечника, трудности с глотанием, частое отрыжка
- -Увеличение активности фермента ГГТП (печеночного фермента - гамма-глутамилтрансферазы) в крови, увеличение активности печеночных ферментов в крови
- -Крапивница, выпадение волос, сыпь, акне
- -Увеличение активности фермента КФК (фосфокреатинкиназы) в крови (фермента, который иногда выделяется из поврежденных мышц), судороги мышц, жесткость суставов, отек суставов, слабость мышц, боль в шее
- -Недержание мочи, частое мочеиспускание, невозможность мочеиспускания, болезненное мочеиспускание
- -Нарушения эрекции, нарушения эякуляции
- -Нарушения менструального цикла или другие нарушения менструации (у женщин), выделение молока из груди, сексуальные расстройства, боль в груди, дискомфорт в груди
- -Отек лица, губ, глаз или век, отек тела, верхних или нижних конечностей
- -Озноб, повышение температуры тела
- -Изменение походки
- -Чувство жажды
- -Боль в груди, дискомфорт в груди, плохое самочувствие
- -Падение
Редкие нежелательные реакции (могут наблюдаться у менее чем 1 из 1000 пациентов)
- инфекция глаза, грибковая инфекция ногтей, инфекция кожи, дерматит, вызванный клещами
- опасно низкое количество определенных белых кровяных клеток, ответственных за борьбу с инфекциями
- снижение количества определенных белых кровяных клеток, защищающих организм от инфекций, увеличение количества эозинофилов (типа белых кровяных клеток) в крови
- тяжелая аллергическая реакция, характеризующаяся лихорадкой, отеком губ, лица, век или языка, затруднением дыхания, зудом, сыпью на коже и иногда снижением артериального давления, аллергическая реакция
- наличие сахара в моче
- неправильное выделение гормона, регулирующего количество мочи
- угрожающие жизни осложнения нелеченного диабета
- неправильное чрезмерное потребление воды, низкий уровень сахара в крови, повышение уровня холестерина в крови
- лунатизм (ходьба во сне)
- отсутствие движений и реакций на раздражители у пациента, который не спит (кататония)
- отсутствие эмоций
- злокачественный нейролептический синдром (спутанность, снижение или потеря сознания, высокая температура и тяжелая жесткость мышц)
- потеря сознания, нарушения равновесия, неправильная координация
- нарушения мозговых сосудов, кома, вызванная неkontролируемым диабетом, отсутствие реакций на раздражители, низкий уровень сознания, потрясение головой
- глаукома (повышенное давление в глазном яблоке), повышенное слезотечение, покраснение глаз, нарушения движения глаз, ротационные движения глаз
- фибрилляция предсердий (неправильный сердечный ритм), быстрое сердцебиение при изменении положения на стоящее
- тромбы в венах, особенно в конечностях (см. пункт выше «Необходимо немедленно сообщить врачу, если:»)
- снижение насыщения различных частей тела кислородом (из-за снижения кровотока), тепловой удар
- нарушения дыхания во сне (апноэ во сне), быстрое, поверхностное дыхание
- пневмония, вызванная аспирацией пищи, конгестия дыхательных путей, нарушения голоса
- непроходимость кишечника, недержание кала, очень твердый стул, отсутствие перистальтики кишечника, leading к непроходимости
- желтуха (желтушность кожи и глаз)
- панкреатит
- тяжелая аллергическая реакция с отеком, который может включать горло и привести к затруднению дыхания
- утолщение кожи, сухость кожи, покраснение кожи, обесцвечивание кожи, себорейный дерматит, перхоть
- разрушение мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз), неправильная осанка
- приапизм (длительная эрекция, которая может потребовать хирургического вмешательства)
- увеличение молочных желез у мужчин, увеличение груди, выделение молока из груди, выделение из влагалища
- нарушения менструального цикла или другие нарушения менструации (у женщин), увеличение груди
- очень низкая температура тела, снижение температуры тела
- симптомы отмены препарата.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)
- застой крови в легких
- повышение уровня инсулина (гормона, регулирующего уровень сахара в крови) в крови.
Следующие нежелательные реакции были зарегистрированы при применении другого препарата - рисперидона, который очень похож на палиперидон, поэтому они также могут наблюдаться при применении препарата Парнидо: нарушения питания во сне, другие нарушения мозговых сосудов, хрипы в легких, а также тяжелая или угрожающая жизни сыпь с пузырями и шелушащейся кожей, которая может появиться в полости рта, носе, глазах и на половых органах, а также вокруг этих мест, и может распространиться на другие части тела (синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз).
Могут наблюдаться осложнения, связанные с глазами, во время операции по удалению катаракты. Во время этой операции может наблюдаться синдром вялого зрачка (IFIS), если пациент принимает или принимал палиперидон. Если пациент имеет запланированную операцию по удалению катаракты, необходимо сообщить об этом врачу-офтальмологу.
Дополнительные нежелательные реакции, зарегистрированные у подростков
У подростков обычно наблюдаются те же нежелательные реакции, что и у взрослых, за исключением следующих, которые зарегистрированы чаще:
- чувство сонливости или снижения бдительности
- паркинсонизм: Это состояние может включать медленные или неправильные движения, чувство жесткости или напряжения мышц (что делает движения пациента неравномерными, резкими), и иногда даже чувство «замораживания» движений, после которого наступает разблокирование. Другие симптомы паркинсонизма включают медленный, пошлый шаг, дрожание в покое, увеличение слюноотделения и безвыражительное лицо
- увеличение массы тела
- общие симптомы простуды
- тревога
- дрожание
- боль в животе
- гипергалактия у девочек
- гинекомастия у мальчиков
- акне
- нарушения речи
- инфекция желудка или кишечника
- носовое кровотечение
- инфекция уха
- высокий уровень триглицеридов в крови
- чувство вращения (головокружение)
Сообщение о нежелательных реакциях
Если наблюдаются какие-либо нежелательные реакции, включая любые возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить препарат Парнидо
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
6. Состав упаковки и другие сведения
Что содержит препарат Парнидо
- Активным веществом препарата является палиперидон. Каждая таблетка с продленным высвобождением содержит 3 мг, 6 мг или 9 мг палиперидона.
- Другими компонентами являются: макрогол, бутилгидрокситолуол (Е 321), повидон (К 30), хлорид натрия, микрокристаллическая целлюлоза, стеарин магния, оксид железа красный (Е 172), гидроксипропилцеллюлоза и ацетат целлюлозы в ядре таблетки, а также гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), тальк, пропиленгликоль (Е 1520), оксид железа желтый (Е 172) (только для таблеток 6 мг) и оксид железа красный (Е 172) (только для таблеток 9 мг) в оболочке таблетки, а также шеллак, оксид железа черный (Е 172) и пропиленгликоль (Е 1520) в чернильной массе. См. пункт 2 «Препарат Парнидо содержит натрий».
Как выглядит препарат Парнидо и что содержит упаковка
3 мг: белые или серовато-белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с возможными неровностями поверхности и надписью «П3» на одной стороне таблетки. Диаметр: около 9 мм.
6 мг: желтовато-коричневые, круглые, двояковыпуклые таблетки с возможными неровностями поверхности и надписью «П6» на одной стороне таблетки. Диаметр: около 9 мм.
9 мг: розовые, круглые, двояковыпуклые таблетки с возможными неровностями поверхности и надписью «П9» на одной стороне таблетки. Диаметр: около 9 мм.
Препарат Парнидо выпускается в картонных коробках, содержащих 30 таблеток с продленным высвобождением в блистерах.
Ответственное лицо и производитель:
КРКА, д.о.о., Ново Место
Шмарьешка цеста 6
8501 Ново Место
Словения
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Крка Польша Сп. з о.о.
ул. Рównолегла 5
02-235 Варшава
телефон: +48 22 573 75 00
Дата последней актуализации инструкции:1.09.2021 г.
- Страна регистрации
- Действующее вещество
- Отпускается по рецептуДа
- ИмпортерKrka, d.d., Novo mesto
- Информация на этой странице носит справочный характер и не является медицинской консультацией. Перед началом приема лекарства обязательно проконсультируйтесь с врачом.
- Аналоги ПарнидоФорма выпуска: Суспензия, 25 мгДействующее вещество: paliperidoneПроизводитель: Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.Отпускается по рецептуФорма выпуска: Суспензия, 50 мгДействующее вещество: paliperidoneПроизводитель: Pharmaten International S.A. Pharmaten S.A.Отпускается по рецептуФорма выпуска: Суспензия, 75 мгДействующее вещество: paliperidoneПроизводитель: Pharmaten International S.A. Pharmaten S.A.Отпускается по рецепту
Аналоги Парнидо в других странах
Лекарства с тем же действующим веществом, доступные в других странах.
Аналог Парнидо в Украина
Врачи онлайн по Парнидо
Обсудите применение Парнидо и возможные следующие шаги — по оценке врача.
Часто задаваемые вопросы
Получайте обновления и полезные материалы
Новости о медицинских услугах, обновления сервиса и практическая информация для пациентов.