ПАРАЦЕТАМОЛ 120 mg/5 ml Суспензия

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Парacetамол Hasco оранжевого вкуса
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит
   2. Содержание инструкции
3. Что такое препарат Парacetамол Hasco оранжевого вкуса и для чего он используется
   1. Показания к применению
4. Информация, важная перед применением препарата Парacetамол Hasco оранжевого вкуса
   1. Когда не применять препарат Парacetамол Hasco оранжевого вкуса
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Препарат Парacetамол Hasco оранжевого вкуса и другие препараты
   4. Применение препарата Парacetамол Hasco оранжевого вкуса с алкоголем
   5. Беременность и грудное вскармливание
   6. Вождение транспортных средств и управление механизмами
   7. Препарат Парacetамол Hasco оранжевого вкуса содержит 3,1 г сахаразы в 5 мл суспензии
   8. Препарат Парacetамол Hasco оранжевого вкуса содержит 6,82 мг бензоата натрия в 5 мл пероральной суспензии
   9. Препарат Парacetамол Hasco оранжевого вкуса содержит пиросульфит натрия
   10. Препарат Парacetамол Hasco оранжевого вкуса содержит 0,151 ммоль (т.е. 3,47 мг) натрия в
5. Как применять препарат Парacetамол Hasco оранжевого вкуса
   1. Рекомендуемая доза составляет:
   2. В таблице ниже приведена примерная схема расчета дозы препарата:
   3. Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Парacetамол Hasco оранжевого вкуса
   4. Пропуск применения препарата Парacetамол Hasco оранжевого вкуса
6. Возможные нежелательные реакции
   1. Сообщение о нежелательных реакциях
7. Как хранить препарат Парacetамол Hasco оранжевого вкуса
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Парacetамол Hasco оранжевого вкуса
   2. Как выглядит препарат Парacetамол Hasco оранжевого вкуса и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо и производитель
   4. Информация о препарате
   5. Дата последней актуализации инструкции:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Парacetамол Hasco оранжевого вкуса

120 мг/5 мл, пероральная суспензия
Парacetамол
для младенцев и детей

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Парacetамол Hasco оранжевого вкуса и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата Парacetамол Hasco оранжевого вкуса
• 3. Как применять препарат Парacetамол Hasco оранжевого вкуса
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Парacetамол Hasco оранжевого вкуса
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Парacetамол Hasco оранжевого вкуса и для чего он используется

Препарат Парacetамол Hasco оранжевого вкуса, пероральная суспензия, является жаропонижающим и обезболивающим средством, предназначенным для применения у младенцев и детей.
При применении в рекомендуемых дозах он хорошо переносится.

Показания к применению

Лихорадка и боли различного происхождения (например, после хирургических операций, боли, связанные с прорезыванием зубов, головные боли легкой или умеренной степени) и симптомы, сопровождающие реакцию организма на вакцину (боль, лихорадка, местная реакция).
Препарат применяется у младенцев от 0 до 3 месяцев для лечения симптомов лихорадки, продолжающейся не более 3 дней, и боли легкой или умеренной степени.
Если после 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
Без консультации с врачом не применять более 3 дней.
Применение у детей до 2 лет должно быть назначено врачом.

2. Информация, важная перед применением препарата Парacetамол Hasco оранжевого вкуса

Когда не применять препарат Парacetамол Hasco оранжевого вкуса

• если пациент имеет аллергию на парacetамол или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6),
• у пациентов с тяжелой недостаточностью печени или вирусным гепатитом,

1/6

• у пациентов с тяжелой недостаточностью почек,
• при алкогольной болезни.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Парacetамол Hasco оранжевого вкуса необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Не применять с другими препаратами, содержащими парacetамол, из-за риска передозировки.
Не следует применять дозы, превышающие рекомендуемые.
В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу, даже если пациент чувствует себя хорошо. Одноразовое применение многократной суточной дозы парacetамола может привести к тяжелому повреждению печени; в таких случаях не наблюдается потеря сознания. Однако необходимо немедленно обратиться за медицинской консультацией.
Без рекомендации врача не применять более 3 дней.
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с недостаточностью печени и почек. Особый риск повреждения печени существует у недоедающих пациентов. Необходимо проявлять осторожность при применении у пациентов с пониженным уровнем глутатиона (таких как сепсис).
Применение парacetамола может увеличить риск развития метаболического ацидоза. Необходимо проявлять осторожность при применении парacetамола у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и метгемоглобинредуктазы.
Во время применения препарата Парacetамол Hasco оранжевого вкуса необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента出现ят тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов) или недоедание, хронический алкоголизм или когда пациент также принимает флуклоксациллин (антибиотик). В этих ситуациях были зарегистрированы случаи тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушением крови и жидкостей организма), когда пациенты принимали парacetамол в регулярных дозах в течение длительного времени или когда принимали парacetамол вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, включая ускоренное глубокое дыхание, сонливость, чувство тошноты (нудинга) и рвоту.
У пациентов с астмой, аллергических к салицилатам (например, ацетилсалициловой кислоте), может出现ить аллергия на парacetамол.
Доступные результаты исследований указывают на то, что применение парacetамола может быть фактором риска развития астмы и аллергических заболеваний у детей.

Препарат Парacetамол Hasco оранжевого вкуса и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат не следует принимать вместе с центральными обезболивающими средствами или алкоголем, поскольку усиливает их действие. При совместном применении: барбитуратов, противоэпилептических препаратов (в том числе глютетимида, фенобарбитала, фенитоина, карбамазепина), рифампицина, усиливается токсичное действие парacetамола на печень. Парacetамол увеличивает токсичность хлорамфеникола.
Длительное применение парacetамола в больших дозах усиливает действие пероральных антикоагулянтов из группы кумарина.
Совместное применение парacetамола с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) увеличивает риск развития нарушений функции почек.
Парacetамол, применяемый вместе с ингибиторами МАО, может вызвать состояние возбуждения и высокую температуру.
Всасывание парacetамола ускоряется препаратами, ускоряющими опорожнение желудка (например, метоклопрамидом, домперидоном), и замедляется препаратами, замедляющими опорожнение желудка (например, холестирамином).
Применение парacetамола в сочетании с зидовудином может привести к нейтропении.
2/6
Салициламид удлиняет время выведения парacetамола.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает флуклоксациллин (антибиотик) из-за серьезного риска нарушений крови и жидкостей организма (называемых метаболическим ацидозом), которые должны быть срочно лечены (см. пункт 2).
Применение парacetамола может быть причиной ложных результатов некоторых лабораторных исследований (например, определения уровня глюкозы в крови).

Применение препарата Парacetамол Hasco оранжевого вкуса с алкоголем

Препарат предназначен для детей.

Беременность и грудное вскармливание

Препарат предназначен для детей.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременные или кормящие женщины могут применять этот препарат, когда, по мнению врача, это необходимо.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат не влияет на способность вождения транспортных средств и управление механизмами.

Препарат Парacetамол Hasco оранжевого вкуса содержит 3,1 г сахаразы в 5 мл суспензии

Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

Препарат Парacetамол Hasco оранжевого вкуса содержит 6,82 мг бензоата натрия в 5 мл пероральной суспензии

Бензоат натрия может увеличить риск желтухи (желтизны кожи и белков глаз) у новорожденных (до 4-й недели жизни).

Препарат Парacetамол Hasco оранжевого вкуса содержит пиросульфит натрия

Препарат может редко вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Препарат Парacetамол Hasco оранжевого вкуса содержит 0,151 ммоль (т.е. 3,47 мг) натрия в

5 мл пероральной суспензии,что соответствует менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 5 мл пероральной суспензии, то есть препарат считается «безнатриевым».
Натрий получается из вспомогательных веществ (сахарина натрия, пиросульфита натрия и бензоата натрия - см. пункт 6).

3. Как применять препарат Парacetамол Hasco оранжевого вкуса

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат применяется перорально.
Перед применением необходимо энергично встряхнуть для получения однородной суспензии.

Рекомендуемая доза составляет:

Если врач не назначил иначе, средняя одноразовая доза парacetамола составляет 10 мг до 15 мг на килограмм массы тела.
При необходимости дозу можно повторять, но не чаще чем каждые 4-6 часов, до 4 раз в день, то есть максимально 60 мг/кг массы тела/день.
Без консультации с врачом не применять более 3 дней.
3/6
Применение у детей до 2 лет должно быть назначено врачом.

В таблице ниже приведена примерная схема расчета дозы препарата:

Инструкция по дозированию с помощью перорального шприца (с пробкой, установленной в горлышке бутылки), прилагаемого к упаковке:

• перед первым применением шприца необходимо его обязательно вымыть в теплой (не кипящей) воде с добавлением моющего средства,
• после открывания крышки надеть шприц на пробку, установленную в горлышке бутылки,
• чтобы наполнить шприц, бутылку необходимо энергично встряхнуть, перевернуть вверх дном, а затем осторожно переместить поршень шприца вниз, втягивая суспензию в желаемом количестве, указанном на шкале,
• бутылку перевернуть в исходное положение и осторожно вынуть шприц из пробки (см. рисунок),

• кончик шприца необходимо поместить в рот ребенка, а затем, медленно нажимая на поршень, осторожно опорожнить содержимое шприца (ребенка необходимо держать в вертикальном или сидячем положении),
• после применения бутылку закрыть, а шприц вымыть в теплой (не кипящей) воде с добавлением моющего средства и высушить.

Отсутствуют специальные рекомендации по применению с пищей.
В случае ощущения, что действие препарата Парacetамол Hasco оранжевого вкуса слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу .

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Парacetамол Hasco оранжевого вкуса

В случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту, даже если пациент чувствует себя хорошо.
Тяжелое отравление может出现ить у детей после приема 200 мг парacetамола/кг массы тела.
4/6
Случайное или преднамеренное передозирование парacetамола может привести к таким симптомам, как: тошнота, рвота, чрезмерное потоотделение, сонливость и общая слабость. Эти симптомы могут пройти на следующий день, несмотря на развивающееся медленно тяжелое повреждение печени, проявляющееся чувством распирания в надбрюшной области, тошнотой и желтухой.
Лечение отравления парacetамолом должно проводиться в больнице, в условиях интенсивной медицинской помощи. Если с момента приема парacetамола не прошло часа, необходимо спровоцировать рвоту и принять активированный уголь.

Пропуск применения препарата Парacetамол Hasco оранжевого вкуса

Препарат Парacetамол Hasco оранжевого вкуса применяется по мере необходимости, когда появляются симптомы. Его необходимо принимать в соответствии с рекомендациями, указанными в пункте 3.
Однако, если врач рекомендует регулярный прием препарата, не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту .

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Редко(у 1 до 10 пациентов на 10 000):
кожные реакции гиперчувствительности: крапивница, краснота, дерматит.
Очень редко(встречаются у менее 1 пациента на 10 000):
уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения)
уменьшение количества лейкоцитов (лейкопения, агранулоцитоз)
тошнота, рвота, диарея
нарушения функции печени.
Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):
тяжелое заболевание, которое может вызывать закисление крови (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжелой болезнью, принимающих парacetамол (см. пункт 2).
Препарат, применяемый в течение длительного времени или в передозировке, может привести к повреждению печени и почек, а также к метгемоглобинемии с симптомами синюшной окраски кожи (серо-синей окраски кожи).
Существуют сообщения о очень редко встречающихся случаях тяжелых кожных реакций (острый генерализованный пузырчатый дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимские, 181 В, 02-222 Варшава,
тел.: +48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5/6

5. Как хранить препарат Парacetамол Hasco оранжевого вкуса

Хранить в закрытом, оригинальном упаковке при температуре ниже 25°C. Не замораживать.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого открытия: 12 месяцев.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Парacetамол Hasco оранжевого вкуса

• Активным веществом препарата является парacetамол. 5 мл пероральной суспензии содержит 120 мг парacetамола.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - сахараза, камедь ксантановая (Е 415), лимонная кислота моногидрат (Е 330), сахарин натрия (Е 954), бензоат натрия (Е 211), пиросульфит натрия (Е 223), ароматизатор апельсиновый, вода очищенная.

Как выглядит препарат Парacetамол Hasco оранжевого вкуса и что содержит упаковка

Суспензия белого цвета до светло-желтого, с апельсиновым запахом и сладким, апельсиновым вкусом.
Бутылка из коричневого стекла емкостью 125 мл, закрывающаяся полиэтиленовой пробкой с кольцом и контрольной полоской. Бутылка помещена в картонную коробку вместе с инструкцией для пациента и пероральным шприцем (5 мл, градуированным каждые 0,25 мл или 0,5 мл).
Упаковка содержит 150 г пероральной суспензии.

Ответственное лицо и производитель

«Предприятие по производству фармацевтических препаратов Хаско-Лек» АО
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка, 242 Е

Информация о препарате

тел.: 22 742 00 22
эл. почта: [email protected]

Дата последней актуализации инструкции:

6/6