ПАЛЕКСІА 150 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта
2. Palexia retard, 50 мг, таблетки з тривалим вивільненням
3. Palexia retard, 100 мг, таблетки з тривалим вивільненням
4. Palexia retard, 150 мг, таблетки з тривалим вивільненням
5. Palexia retard, 200 мг, таблетки з тривалим вивільненням
6. Palexia retard, 250 мг, таблетки з тривалим вивільненням
   1. Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта
   2. Зміст інструкції
7. Що таке препарат Palexia retard і для чого він призначений
8. Важливі відомості перед застосуванням препарату Palexia retard
   1. Коли не застосовувати препарат Palexia retard:
   2. Попередження та обережність
   3. Препарат Palexia retard та інші засоби
   4. Препарат Palexia retard з їжею, питтям та алкоголем
   5. Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
   6. Керування транспортними засобами та обслуговування машин
   7. Препарат Palexia retard містить лактозу
9. Як застосовувати препарат Palexia retard
   1. Дорослі
   2. Пацієнти похилого віку
   3. Пацієнти з порушенням функції (недостатністю) печінки та нирок
   4. Застосування у дітей та підлітків
   5. Спосіб застосування
   6. Тривалість застосування
   7. Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Palexia retard
   8. Пропуск застосування препарату Palexia retard
   9. Перервання застосування препарату Palexia retard
10. Можливі небажані дії
    1. Важливі небажані дії або симптоми, на які слід звернути увагу і що зробити у разі їх появи:
    2. Інші небажані дії, які можуть з'явитися:
    3. Звітність про небажані дії
11. Як зберігати препарат Palexia retard
12. Зміст пакування та інші відомості
    1. Що містить препарат Palexia retard
    2. Як виглядає препарат Palexia retard і що містить пакування
    3. Суб'єкт відповідальності та виробник
    4. Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Palexia retard, 50 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Palexia retard, 100 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Palexia retard, 150 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Palexia retard, 200 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Palexia retard, 250 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Тапентадол

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим людям. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Palexia retard і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Palexia retard
• 3. Як застосовувати препарат Palexia retard
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Palexia retard
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Palexia retard і для чого він призначений

Тапентадол - активна речовина препарату Palexia retard - є потужним обезболюючим засобом, який належить до групи опіоїдів. Препарат Palexia retard призначений для лікування:

• хронічного болю високої інтенсивності у дорослих осіб, у яких лише застосування опіоїдного обезболюючого засобу дозволяє провести ефективне лікування;
• хронічного болю високої інтенсивності у дітей віком понад 6 років і підлітків, який може бути адекватно контролюється лише за допомогою опіоїдних обезболюючих засобів.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Palexia retard

Коли не застосовувати препарат Palexia retard:

• якщо пацієнт має алергію на тапентадол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• у пацієнтів з астмою або небезпечно повільним і поверхневим диханням (гіповентіляцією, підвищенням рівня діоксиду вуглецю в крові),
• у пацієнтів з кишковою непрохідністю,
• у разі гострого отруєння алкоголем, снодійними засобами, обезболюючими засобами або іншими психотропними засобами (засоби, що впливають на настрій і емоції) (див. «Препарат Palexia retard та інші засоби»).

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату Palexia retard необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою:

• у разі повільного або поверхневого дихання,
• у разі підвищення внутрішньочаскової тиску або порушення свідомості аж до коми,
• у пацієнтів після черепно-мозкової травми або з пухлинами мозку,
• у пацієнтів з захворюваннями печінки або нирок (див. «Як застосовувати препарат Palexia retard»),
• у пацієнтів з захворюваннями підшлункової залози або жовчних шляхів, включаючи панкреатит,
• у пацієнтів, які приймають засоби з змішаними агоністичними та антагоністичними властивостями щодо опіоїдних рецепторів «мі» (наприклад, пентазоцин, налбуфін) або засоби, які є частковими агоністами опіоїдного рецептора «мі» (наприклад, бупренорфін).
• у пацієнтів зі схильністю до судом або конвульсій, або у разі застосування інших засобів, які збільшують ризик судом і можуть збільшити ризик нападів
• якщо пацієнт або людина з його родини колись зловживала або була залежна від алкоголю, рецептурних засобів або незаконних речовин («залежність»),
• якщо пацієнт є курцем,
• якщо пацієнт мав колись порушення настрою (депресія, тривога або порушення особистості) або був лікуваний психіатром через інші психічні розлади.

Цей препарат містить тапентадол, який є опіоїдним засобом. Багаторазове застосування опіоїдних обезболюючих засобів може призвести до зменшення ефективності препарату (призвикання організму до нього). Воно також може призвести до залежності та зловживання, яке може спричинити загрозливе для життя передозування. Якщо пацієнт побоюється, що може стати залежним від препарату Palexia retard, важливо, щоб він проконсультувався зі своїм лікарем. Застосування (навіть у лікувальних дозах) може призвести до фізичної залежності, яка може спричинити відчуття симптомів відміни та повернення проблем у разі раптового припинення лікування цим препаратом.
Препарат Palexia retard може призвести до фізичної та психічної залежності. У разі схильності до зловживання засобами або наявності залежності лікування повинно бути короткочасним і під суворим наглядом лікаря.
Діти та підлітки
Діти та підлітки з ожирінням повинні бути суворо моніторовані і не слід перевищувати рекомендовану максимальну дозу.
Препарат не слід застосовувати дітям віком нижче 6 років.
Порушення дихання під час сну
Препарат Palexia retard може призвести до порушень дихання під час сну, таких як апное сну (перерви в диханні під час сну) та гіпоксемія (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати перерви в диханні під час сну, нічні пробудження через задуху, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість вдень. Якщо пацієнт або інша особа помітить такі симптоми, необхідно звернутися до лікаря. Лікар може розглянути питання про зменшення дози.

Препарат Palexia retard та інші засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про засоби, які пацієнт планує приймати.
Ризик небажаних дій збільшується, якщо пацієнт приймає засоби, які можуть спричинити судоми (конвульсії), такі як антидепресанти або антипсихотичні засоби. Ризик нападу може збільшитися, якщо пацієнт приймає препарат Palexia. Лікар проінформує пацієнта, чи є застосування препарату Palexia придатним для нього.
Одночасне застосування препарату Palexia retard та заспокійливих засобів, таких як похідні бензодіазепіну або засоби, подібні до бензодіазепіну [наприклад, деякі снодійні таблетки або заспокійливі засоби (наприклад, барбітурати) або обезболюючі засоби, такі як опіоїди, морфін і кодеїн (також застосовувані проти кашлю), антипсихотичні засоби, антигістамінні засоби H1, алкоголь], збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (гіповентіляції) та коми і може загрожувати життю. У зв'язку з цим, одночасне застосування таких засобів слід розглядати лише у разі, якщо немає інших доступних можливостей лікування.
Якщо jedoch лікар призначає препарат Palexia retard разом із заспокійливими засобами, він повинен обмежити дозу та період одночасного лікування.
Одночасне застосування опіоїдів та засобів, застосовуваних у лікуванні епілепсії, невралгії або тривоги (габапентин та прегабалін) збільшує ризик передозування опіоїдів, депресії дихання та може загрожувати життю.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає габапентин або прегабалін або будь-який заспокійливий засіб та суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо дози. Можливо, буде корисно повідомити друзів або родичів, щоб вони були обізнані про вище згадані симптоми передміни та підміни. Якщо з'являються такі симптоми, необхідно звернутися до лікаря.
Якщо пацієнт приймає засоби, які впливають на рівень серотоніну (наприклад, деякі засоби, застосовувані у лікуванні депресії), він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату Palexia, у зв'язку з можливістю появи «серотонінового синдрому». Серотоніновий синдром з'являється рідко, але може загрожувати життю.
До його симптомів належать: неконтрольовані, ритмічні скорочення м'язів, включаючи м'язи, що забезпечують рух очей, збудження, надмірне потіння, тремор, надмірна активність рефлексів, включаючи підвищення тонусу м'язів та температури тіла понад 38°C. Якщо це відбувається, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Не вивчено одночасне застосування препарату Palexia retard із опіоїдними засобами з групи змішаних агоністів/антагоністів рецептора «мі» (наприклад, пентазоцин, налбуфін) або часткових агоністів рецептора «мі» (наприклад, бупренорфін). Можливо, що препарат Palexia retard не буде діяти правильно, якщо його застосувати одночасно із засобами, що належать до груп, перелічених вище.
Необхідно негайно повідомити лікаря про поточне прийняття будь-якого засобу, переліченого вище.
Одночасне застосування препарату Palexia retard із сильними інгібіторами або індукторами (наприклад, рифампіцин, фенобарбітал, діуравець звичайний) ферментів, необхідних для видалення тапентадолу з організму, може вплинути на дію тапентадолу або призвести до небажаних дій, особливо коли починається або закінчується їх застосування. Необхідно повідомити лікаря про всі поточні засоби.
Препарат Palexia retard не слід застосовувати одночасно з інгібіторами МАО (засоби, застосовувані у лікуванні депресії). Необхідно повідомити лікаря, якщо ці засоби застосовувалися або застосовуються протягом останніх 14 днів.

Препарат Palexia retard з їжею, питтям та алкоголем

Не слід пити алкоголь під час застосування препарату Palexia retard, оскільки деякі небажані дії, такі як сонливість, можуть посилитися. Препарат можна застосовувати незалежно від прийому їжі.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Palexia retard:

• під час вагітності, якщо тільки лікар не вирішить про його застосування. Тривале застосування тапентадолу під час вагітності може призвести до симптомів відміни у новонароджених, які можуть загрожувати життю, якщо не будуть визнані та лікуватися лікарем.
• під час пологів, оскільки він може призвести до небезпечного сповільнення або заглиблення дихання новонародженого (гіповентіляція),
• під час годування грудьми, оскільки препарат може виділятися з молоком.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Palexia retard може призвести до сонливості, головокружіння, нечіткого зору та впливати на реакцію. Ці симптоми можуть з'являтися особливо на початку застосування препарату Palexia retard, після рекомендованої лікарем зміни дозування, або у разі одночасного застосування алкоголю або заспокійливих засобів. Необхідно запитати лікаря, чи дозволено керування транспортними засобами та обслуговування машин після застосування препарату.

Препарат Palexia retard містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати препарат Palexia retard

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування слід коригувати залежно від інтенсивності болю та індивідуальної чутливості пацієнта. Необхідно застосовувати найменшу дозу, яка ефективно зменшує біль.

Дорослі

Звичайно застосовувана початкова доза становить 50 мг кожні 12 годин.
Лікар може рекомендувати іншу, більш підходящу дозу або інтервал між дозами, якщо це необхідно.
У разі відчуття, що дія препарату надто сильна або надто слабка, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Загальні добові дози понад 500 мг тапентадолу не рекомендуються.

Пацієнти похилого віку

Коригування дози зазвичай не є необхідним у пацієнтів похилого віку (після 65 років).
Видалення препарату може бути сповільненим у пацієнтів цієї вікової групи, і через це лікар може рекомендувати інший схему дозування.

Пацієнти з порушенням функції (недостатністю) печінки та нирок

Пацієнти з важкими порушеннями функції печінки не повинні застосовувати цей препарат.
У разі помірних порушень функції печінки лікар рекомендуватиме інший схему дозування.
Пацієнти з легкими порушеннями функції печінки не потребують коригування дози.
Пацієнти з важкими порушеннями функції нирок не повинні застосовувати цей препарат.
У разі легких або помірних порушень функції нирок коригування дози не є необхідним.

Застосування у дітей та підлітків

Доза препарату Palexia retard у дітей та підлітків віком від 6 до менше 18 років залежить від віку та маси тіла.
Підходящу дозу встановить лікар. Не слід перевищувати загальну добову дозу 500 мг, тобто 250 мг кожні 12 годин.
Не слід застосовувати цей препарат у дітей та підлітків з порушеннями функції нирок або печінки.
Препарат Palexia retard не слід застосовувати у дітей віком нижче 6 років.

Спосіб застосування

Препарат Palexia retard слід приймати всередину.
Таблетку слід проковтнути цілою, запиваєм достатньою кількістю рідини.
Не можна жувати, ламати або розчавлювати таблетку, оскільки це може призвести до передозування через надто швидке вивільнення препарату в організмі.
Препарат можна приймати на голодний шлунок або під час прийому їжі.
Пуста оболонка таблетки може не бути повністю розщеплена і може бути присутня у фекаліях. Не слід турбуватися про це, оскільки активна речовина вже була всмоктана організмом, а у фекаліях присутня лише оболонка таблетки.

Тривалість застосування

Не слід застосовувати таблетки довше, ніж рекомендовано лікарем.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Palexia retard

Після застосування дуже великих доз можуть з'явитися наступні симптоми:

• зуження зіниць до розміру голівки шпильки, нудота, зниження артеріального тиску, швидке серцебиття, колапс, порушення свідомості або кома (глибокий стан втрати свідомості), судоми, небезпечно повільне або поверхневе дихання або зупинка дихання. У таких випадках необхідно негайно звернутися до лікаря!

Пропуск застосування препарату Palexia retard

Якщо пацієнт забув прийняти препарат, ймовірно, повернуться болеві симптоми.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Необхідно повернутися до схеми дозування, яка була раніше.

Перервання застосування препарату Palexia retard

У разі перервання або припинення застосування препарату Palexia retard до закінчення лікування, ймовірно, повернуться болеві симптоми. Необхідно звернутися до лікаря перед припиненням препарату.
Зазвичай не спостерігаються жодні небажані симптоми після припинення препарату, однак у рідких випадках у пацієнтів, які приймали препарат протягом певного часу, і після раптового його припинення може з'явитися загальне погане самопочуття.
Можуть з'явитися наступні симптоми:

• рухова неспокійність, сльозотеча, кatar, зевота, потіння, озноб, болі м'язів та розширення зіниць,
• іритабельність, неспокійність, болі у спині, болі суглобів, слабкість, коліки, труднощі з засипанням, нудота, відсутність апетиту, блювота, діарея, підвищення артеріального тиску, частоти дихання та серцебиття. У разі появи вище перелічених симптомів необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.

Не слід раптово припиняти застосування препарату, якщо тільки лікар не рекомендував цього.
Лікар проінформує пацієнта, як припинити препарат. Припинення препарату може включати поступове зменшення дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних із застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до небажаних дій, хоча вони не з'являються у кожного. У дітей та підлітків не спостерігаються жодні додаткові небажані дії порівняно з небажаними діями, які з'являються у дорослих.

Важливі небажані дії або симптоми, на які слід звернути увагу і що зробити у разі їх появи:

Цей препарат може призвести до алергічних реакцій. Симптомами можуть бути свистячий дихання, труднощі з диханням, набряк повік, обличчя або губ, висипка або свербіж, особливо охоплюючи все тіло.
Інша важлива небажана дія становить надмірне сповільнення та заглиблення дихання. Це з'являється найчастіше у пацієнтів похилого віку та ослаблених.
Якщо будь-які з цих важливих небажаних дій стосуються пацієнта, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Інші небажані дії, які можуть з'явитися:

Дуже часто(могуть з'явитися частіше ніж у 1 з 10 осіб): нудота, запор, головокружіння, сонливість, болі голови.
Часто(могуть з'явитися рідше ніж у 1 з 10 осіб): відсутність апетиту, тривога, депресивний настрій, порушення сну, нервозність, неспокійність, порушення концентрації, тремор, м'язові спазми, напади червоного кольору обличчя, коротке дихання, блювота, діарея, диспепсія, свербіж, надмірне потіння, висипка, відчуття слабкості, втома, відчуття зміни температури тіла, сухість слизових оболонок, затримка води в тканинах (набряк).
Недостатньо часто(могуть з'явитися рідше ніж у 1 з 100 осіб): алергічні реакції на препарат (включаючи набряк шкіри, кропив'янку та у важких випадках труднощі з диханням, зниження артеріального тиску, колапс або шок), втрату маси тіла, дезорієнтацію, сплутаність, збудження (розбудливість), порушення сприйняття, незвичайні сновидіння, еуфорійний настрій, погіршення рівня свідомості, погіршення пам'яті, психічні розлади, омані, надмірне заспокійливання, порушення рівноваги, порушення мови, оніміння, неправильні відчуття шкіри (наприклад, печія, колючка), порушення зору, прискорене серцебиття, сповільнене серцебиття, серцебиття, зниження артеріального тиску, дискомфорт у черевній порожнині, кропив'янка, труднощі з сечовипусканням, часте сечовипускання, дисфункція статевих органів, зневажливий синдром (див. «Перервання застосування препарату Palexia retard»), відчуття ненормальності, іритабельність.
Рідко(могуть з'явитися рідше ніж у 1 з 1000 осіб): залежність від препарату, порушення мислення, судоми, відчуття наближення失 свідомості, порушення координації, небезпечно повільне або поверхневе дихання (гіповентіляція), порушення видалення з шлунку, відчуття сп'яніння алкоголем, відчуття розслаблення.
Частота невідома(частота не може бути встановлена на основі доступних даних): марення.
Загалом, ймовірність появи думок і поведінки самогубців є більшою у пацієнтів з хронічним болем. Крім того, засоби, застосовувані у лікуванні депресії (які впливають на систему нейропередачі в мозку), можуть збільшити це ризик, особливо на початку лікування. Незважаючи на це, що тапентадол також впливає на нейропередачу, дані, отримані у зв'язку з застосуванням препарату у людей, не надали доказів збільшення вище згаданого ризику.

Звітність про небажані дії

Якщо з'являються будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Nebажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України, вул. Січових Стрільців, 34, м. Київ, 04053, тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]), веб-сайт: dzpz.gov.ua
Небажані дії також можна повідомляти суб'єкту відповідальності.
Звітність про небажані дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Palexia retard

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері. Термін придатності вказує на останній день вказаного місяця.
Відсутні особливі заходи обережності щодо зберігання цього препарату.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Palexia retard

• Активною речовиною препарату є тапентадол.

Palexia retard, 50 мг, таблетки з тривалим вивільненням
Кожна таблетка містить 50 мг тапентадолу (у вигляді хлориду).
Palexia retard, 100 мг, таблетки з тривалим вивільненням
Кожна таблетка містить 100 мг тапентадолу (у вигляді хлориду).
Palexia retard, 150 мг, таблетки з тривалим вивільненням
Кожна таблетка містить 150 мг тапентадолу (у вигляді хлориду).
Palexia retard, 200 мг, таблетки з тривалим вивільненням
Кожна таблетка містить 200 мг тапентадолу (у вигляді хлориду).
Palexia retard, 250 мг, таблетки з тривалим вивільненням
Кожна таблетка містить 250 мг тапентадолу (у вигляді хлориду).

• Інші компоненти: Palexia retard, 50 мг, таблетки з тривалим вивільненням Ядро таблетки: гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, колоїдна безводна кремнезем, стеарин магнію. Оболонка таблетки Opadry II білий 33G28488: гіпромелоза, лактоза моногідрат, тальк, макрогол, пропіленгліколь, діоксид титану (E 171).

Palexia retard, 100 мг, таблетки з тривалим вивільненням
Ядро таблетки: гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, колоїдна безводна кремнезем, стеарин магнію. Оболонка таблетки Opadry II жовтий 33G32826: гіпромелоза, лактоза моногідрат, тальк, макрогол, пропіленгліколь, діоксид титану (E 171), жовтий оксид заліза (E 172).
Palexia retard, 150 мг, таблетки з тривалим вивільненням
Ядро таблетки: гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, колоїдна безводна кремнезем, стеарин магнію. Оболонка таблетки Opadry II рожевий 33G34210: гіпромелоза, лактоза моногідрат, тальк, макрогол, пропіленгліколь, діоксид титану (E 171), жовтий оксид заліза (E 172), червоний оксид заліза (E

• 172).

Palexia retard, 200 мг, таблетки з тривалим вивільненням
Ядро таблетки: гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, колоїдна безводна кремнезем, стеарин магнію. Оболонка таблетки Opadry II оранжевий 33G23931: гіпромелоза, лактоза моногідрат, тальк, макрогол, пропіленгліколь, діоксид титану (E 171), жовтий оксид заліза (E 172), червоний оксид заліза (E 172).
Palexia retard, 250 мг, таблетки з тривалим вивільненням
Ядро таблетки: гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, колоїдна безводна кремнезем, стеарин магнію. Оболонка таблетки Opadry II червоний 33G35200: гіпромелоза, лактоза моногідрат, тальк, макрогол, пропіленгліколь, діоксид титану (E 171), жовтий оксид заліза (E 172), червоний оксид заліза (E

• 172), чорний оксид заліза (E 172).

Як виглядає препарат Palexia retard і що містить пакування

Palexia retard, 50 мг, таблетки з тривалим вивільненням: Білі таблетки з тривалим вивільненням подовженої форми (6,5 мм х 15 мм), позначені логотипом Grünenthal з однієї сторони та «H1» з іншої сторони.
Palexia retard, 100 мг, таблетки з тривалим вивільненням: Блідо-жовті таблетки з тривалим вивільненням подовженої форми (6,5 мм х 15 мм), позначені логотипом Grünenthal з однієї сторони та «H2» з іншої сторони.
Palexia retard, 150 мг, таблетки з тривалим вивільненням: Блідо-рожеві таблетки з тривалим вивільненням подовженої форми (6,5 мм х 15 мм), позначені логотипом Grünenthal з однієї сторони та «H3» з іншої сторони.
Palexia retard, 200 мг, таблетки з тривалим вивільненням: Блідо-помаранчеві таблетки з тривалим вивільненням подовженої форми (7 мм х 17 мм), позначені логотипом Grünenthal з однієї сторони та «H4» з іншої сторони.
Palexia retard, 250 мг, таблетки з тривалим вивільненням: Бронзово-червоні таблетки з тривалим вивільненням подовженої форми (7 мм х 17 мм), позначені логотипом Grünenthal з однієї сторони та «H5» з іншої сторони.
Препарат Palexia retard, таблетки з тривалим вивільненням упакований у блистери та паперові коробки по 20, 24, 30, 54 та 60 таблеток.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Суб'єкт відповідальності та виробник

Grünenthal GmbH
Zieglerstrasse 6
52078 Аахен
Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Австрія, Бельгія, Хорватія, Кіпр, Чехія, Німеччина, Греція, Люксембург, Нідерланди, Польща, Португалія, Словаччина, Іспанія: PALEXIA retard.
Данія, Норвегія, Швеція: PALEXIA Depot.
Ірландія, Словенія, Велика Британія (Північна Ірландія): PALEXIA SR.
Італія: PALEXIA.
Для отримання більш детальної інформації про цей лікарський засіб необхідно звернутися до представника суб'єкта відповідальності:
Stada Pharm Сп. з о.о.
вул. Краків'яків, 44
02-255 Варшава
Тел. +48 22 737 79 20
Дата останньої актуалізації інструкції:03.2024