ПЛИН РИНГЕРА ФРЕСЕНИУС 8.6 mg/0.3 mg/0.33 mg Раствор

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
   1. Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
2. Что такое Рингер-Лох Фрезениус и для чего он используется
3. Важная информация перед использованием лекарства Рингер-Лох Фрезениус
   1. Когда не использовать лекарство Рингер-Лох Фрезениус
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Рингер-Лох Фрезениус и другие лекарства
   4. Беременность и грудное вскармливание
   5. Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов
4. Как использовать Рингер-Лох Фрезениус
   1. Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Рингер-Лох Фрезениус
5. Возможные нежелательные реакции
   1. Очень часто (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов):
   2. Часто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):
   3. Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):
   4. Сообщение о нежелательных реакциях
6. Как хранить Рингер-Лох Фрезениус
7. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит Рингер-Лох Фрезениус
   2. Как выглядит Рингер-Лох Фрезениус и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо и производитель
   4. Ответственное лицо
   5. Производитель
   6. Дата последнего обновления инструкции:
   7. Информация, предназначенная только для медицинского персонала:
   8. Дозировка и способ введения
   9. Передозировка
   10. Взаимодействие с другими лекарствами и другие виды взаимодействия
   11. Подготовка лекарства к использованию
   12. Примечание: Порты являются стерильными, не требуют дезинфекции перед первым использованием.
   13. Фармацевтическая несовместимость
   14. Утилизация остатков лекарства

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Рингер-Лох Фрезениус, (8,6 мг + 0,3 мг + 0,33 мг)/мл, раствор для инфузии
Хлорид натрия + Хлорид калия + Дигидрат хлорида кальция

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство назначено конкретному человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Рингер-Лох Фрезениус и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Рингер-Лох Фрезениус
• 3. Как использовать Рингер-Лох Фрезениус
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Рингер-Лох Фрезениус
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Рингер-Лох Фрезениус и для чего он используется

Рингер-Лох Фрезениус - это водный раствор минеральных солей (натрия, калия, кальция),
используемый для заполнения сосудистого ложа и восстановления водно-электролитного баланса
организма. Состав лекарства очень близок к составу внеклеточной жидкости в организме. Лекарство вводится внутривенно.
Показания к применению:

• обезвоживание, независимо от причины (рвота, диарея, свищи и т.д.);
• гиповолемия (слишком малый объем крови в сосудах) в результате:
• ожога;
• потери воды и (или) электролитов после хирургических операций;
• кровотечения - для первоначального заполнения сосудистого ложа.

Рингер-Лох Фрезениус может быть использован для разбавления и растворения концентратов
электролитов и лекарств, не проявляющих несовместимости.

2. Важная информация перед использованием лекарства Рингер-Лох Фрезениус

Когда не использовать лекарство Рингер-Лох Фрезениус

Не следует использовать лекарство Рингер-Лох Фрезениус:

• если пациент имеет аллергию на активные вещества или любой из остальных компонентов этого лекарства (указанных в пункте 6);
• если пациент имеет избыток жидкости в организме (перегидратация).

Применение лекарства может быть не рекомендовано:

• если пациент имеет застойную сердечную недостаточность (нарушения функции сердца, проявляющиеся отеками в области лодыжек, отеком легких);
• если пациент имеет слишком высокую концентрацию натрия, хлора, калия или кальция в крови;
• в ситуациях, когда пациент должен ограничивать прием натрия (например, из-за тяжелой почечной недостаточности, отека легких);
• одновременно с гликозидами наперстянки и мочегонными средствами, сохраняющими калий (см. в пункте: Рингер-Лох Фрезениус и другие лекарства).

Предостережения и меры предосторожности

Во время введения лекарства Рингер-Лох Фрезениус врач будет контролировать состояние пациента
и назначит анализ крови (чтобы проверить, не произошло ли нарушение баланса жидкости, концентрации
электролитов и кислотно-щелочного баланса), особенно если пациент:

• имеет застойную сердечную недостаточность;
• имеет тяжелую почечную недостаточность;
• имеет отеки, вызванные задержкой натрия в организме;
• лечится кортикостероидами и их производными (см. в пункте: Рингер-Лох Фрезениус и другие лекарства).

Рингер-Лох Фрезениус будет введен с осторожностью из-за риска возникновения:

• осложнений, зависящих от объема введенного раствора и количества введенных электролитов;
• перегрузки кровеносной системы с отеком легких (особенно у пациентов с застойной сердечной недостаточностью или тяжелой почечной недостаточностью).

Из-за содержания калия в лекарстве врач рекомендует контролировать концентрацию калия в крови
у пациентов с риском гиперкалиемии (повышенной концентрации калия) например, у пациентов с тяжелой
почечной недостаточностью.
Из-за содержания кальция и риска свертывания, врач не рекомендует использовать лекарство Рингер-Лох Фрезениус во время переливания крови через тот же набор.

Рингер-Лох Фрезениус и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает
настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Не следует использовать одновременно с лекарством Рингер-Лох Фрезениус следующих лекарств:

• гликозидов наперстянки (лекарств, используемых для лечения сердечной недостаточности) из-за риска возникновения тяжелых или угрожающих жизни нарушений работы сердца (аритмии), особенно если пациент имеет пониженную концентрацию калия в крови;
• мочегонных средств, сохраняющих калий (амилорид, канренон калия, спиронолактон, триамтерен) из-за риска возникновения угрожающей жизни гиперкалиемии (повышенной концентрации калия в крови), особенно у пациентов с нарушениями функции почек.

Необходимо проявлять особую осторожность при одновременном использовании с лекарством Рингер-Лох Фрезениус следующих лекарств:

• мочегонных средств тиазидного ряда (лекарств, увеличивающих выработку мочи, например, гидрохлортиазид) из-за риска повышения концентрации кальция в крови, вызванного снижением выведения кальция с мочой;
• ингибиторов конвертазы ангiotензина (лекарств, используемых для лечения артериальной гипертонии) из-за риска возникновения угрожающей жизни гиперкалиемии, особенно у пациентов с нарушениями функции почек;
• такролимуса (лекарства, используемого для лечения атопического дерматита) из-за риска возникновения угрожающей жизни гиперкалиемии, особенно у пациентов с нарушениями функции почек;
• кортикостероидов (также называемых стероидами, лекарств, используемых для лечения ревматических заболеваний);
• кортикотропина (гормона гипофиза).

Из-за содержания кальция, лекарства Рингер-Лох Фрезениус не следует смешивать
с растворами, содержащими карбонаты, оксалаты или фосфаты.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Рингер-Лох Фрезениус может быть введен во время беременности и в период грудного вскармливания
только в том случае, если врач считает это необходимым. Необходимо контролировать водно-электролитный баланс.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Нет данных.

3. Как использовать Рингер-Лох Фрезениус

Это лекарство вводится только медицинским персоналом. Лекарство не должно использоваться самостоятельно.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Дозировка устанавливается врачом индивидуально для каждого пациента в зависимости от клинического состояния,
возраста, веса и результатов лабораторных исследований. Подробная информация содержится в разделе:
Информация, предназначенная только для медицинского персонала.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Рингер-Лох Фрезениус

В случае использования большей дозы лекарства необходимо немедленно сообщить об этом врачу
или медсестре.
Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства может привести к:

• перегидратации (избытку жидкости в организме);
• перегрузке веществами, растворенными в лекарстве Рингер-Лох Фрезениус.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться
к врачу или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.

Очень часто (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• нарушения электролитного баланса.

Часто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• перегидратация;
• сердечная недостаточность у пациентов с нарушениями функции сердца или отеком легких.

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

• отеки, вызванные перегидратацией или перегрузкой натрием;
• при использовании больших количеств лекарства может возникнуть разбавление компонентов крови, например, факторов свертывания и других белков плазмы, а также снижение гематокрита (параметра, оцениваемого в анализе крови).

Могут возникать следующие нежелательные реакции, связанные с методом введения:

• повышение температуры тела;
• инфекция в месте введения;
• тромбоз вены (образование воспаления и небольших тромбов крови, проявляющееся ощутимым уплотнением вены, покраснением вокруг нее, болью и чувствительностью);
• воспаление вены, распространяющееся от места введения;
• выход лекарства из вены;
• гиперволемия (слишком большой объем крови в сосудах).

В случае возникновения нежелательных реакций врач немедленно прекратит инфузию, оценит состояние
пациента и примет необходимые меры.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить Рингер-Лох Фрезениус

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не замораживать.
Использовать только прозрачный раствор.
Не использовать это лекарство, если обнаружены загрязнения или изменения цвета, или если упаковка повреждена.
Неиспользованный остаток лекарства не подходит для дальнейшего использования. Следовать правилам асептики.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца. Примененное обозначение на упаковке: EXP - срок годности, Lot - номер серии.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Рингер-Лох Фрезениус

Активными веществами лекарства являются: хлорид натрия, хлорид калия, дигидрат хлорида кальция .
1000 мл раствора содержит:
Хлорид натрия (Натрий хлорид)
Хлорид калия (Калий хлорид)
Дигидрат хлорида кальция (Кальций хлорид дигидрат)
8,6 г
0,3 г
0,33 г
Ионы:
Na
K
Ca
147,2 ммоль/1000 мл
4,0 ммоль/1000 мл
2,25 ммоль/1000 мл
155,7 ммоль/1000 мл
Cl
Остальные компоненты (вспомогательные вещества) - вода для инъекций, соляная кислота (для установления pH)
и гидроксид натрия (для установления pH).
Осмолярность раствора составляет 309 мОсм/л, pH: 5,0 – 7,5.

Как выглядит Рингер-Лох Фрезениус и что содержит упаковка

Лекарство имеет вид прозрачного, бесцветного раствора.
Упаковки лекарства:

• полиэтиленовый контейнер KabiPac с крышкой - 100 мл, 250 мл, 500 мл, 1000 мл;
• полиэтиленовый контейнер KabiPac с крышкой - 40 x 100 мл, 20 x 250 мл, 10 x 500 мл, 20 x 500 мл, 10 x 1000 мл, в картонной коробке;
• полипропиленовый контейнер KabiClear с крышкой - 100 мл, 250 мл, 500 мл, 1000 мл;
• полипропиленовый контейнер KabiClear с крышкой - 40 x 100 мл, 20 x 250 мл, 10 x 500 мл, 20 x 500 мл, 10 x 1000 мл, в картонной коробке.

Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Фрезениус Каби Польша Сп. з о.о.
Ал. Ерозолимских 134
02-305 Варшава

Производитель

Фрезениус Каби Польша Сп. з о.о.
ул. Сенкевича 25
99-300 Кутно
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу:
Фрезениус Каби Польша Сп. з о.о.
Ал. Ерозолимских 134
02-305 Варшава
тел.: +48 22 345 67 89

Дата последнего обновления инструкции:

Информация, предназначенная только для медицинского персонала:

Дозировка и способ введения

Дозировка
Дозировка устанавливается врачом в зависимости от клинического состояния пациента, возраста, веса и результатов лабораторных исследований. Доза в сутки зависит от потребности пациента в жидкостях и электролитах.
Обычно вводимая доза составляет 250 - 2800 мл раствора в виде внутривенной инфузии в течение суток,
с максимальной скоростью 6 мл/мин.
Скорость инфузии зависит от клинического состояния пациента и устанавливается врачом.
Не следует превышать максимальную суточную дозу, составляющую 40 мл/кг массы тела.
Способ введения
Внутривенное введение. Можно вводить в периферические вены.
Не вводить внутримышечно.

Передозировка

Передозировка или слишком быстрая скорость введения может привести к перегидратации и перегрузке
натрием, что несет риск возникновения отеков, легких и мозга. Может возникнуть нарушение баланса электролитов и кислотно-щелочного баланса.
В случае перегидратации или перегрузки веществами, растворенными в лекарстве, необходимо немедленно
прервать инфузию и оценить клиническое состояние пациента, а также принять необходимые меры
для повышения выведения через почки с помощью быстродействующих диуретиков (например, фуросемида).

Взаимодействие с другими лекарствами и другие виды взаимодействия

Взаимодействие с кальцием
Противопоказано одновременное использование с гликозидами наперстянки из-за риска возникновения тяжелой или угрожающей жизни аритмии сердца, особенно если у пациентов наблюдается гипокалиемия.
Необходимо проявлять особую осторожность при одновременном использовании мочегонных средств тиазидного ряда из-за риска повышения концентрации кальция в крови, вызванного снижением выведения кальция с мочой.
Взаимодействие с калием
Противопоказано сочетание с мочегонными средствами, сохраняющими калий (амилорид, канренон калия, спиронолактон, триамтерен), используемыми в монотерапии или в сочетании, из-за риска возникновения угрожающей жизни гиперкалиемии, особенно у пациентов
с нарушениями функции почек (суммирование эффекта гиперкалиемии).
Не рекомендуется сочетание лекарства Рингер-Лох Фрезениус с:

• ингибиторами конвертазы ангiotензина из-за риска возникновения угрожающей жизни гиперкалиемии, особенно у пациентов с нарушениями функции почек (суммирование эффекта гиперкалиемии);
• такролимусом из-за риска возникновения угрожающей жизни гиперкалиемии, особенно у пациентов с нарушениями функции почек (суммирование эффекта гиперкалиемии);
• кортикостероидами и кортикотропином.

Подготовка лекарства к использованию

Использовать только прозрачный раствор.
Не использовать это лекарство, если обнаружены загрязнения или изменения цвета,
или если упаковка повреждена.
Неиспользованный остаток лекарства не подходит для дальнейшего использования.
Следовать правилам асептики.
Инструкция по использованию контейнера типа KabiPac и KabiClear:

• 1. Перед использованием необходимо проверить вид контейнера и раствора – раствор должен быть прозрачным, без загрязнений (не использовать поврежденные и (или) ранее использованные контейнеры).
• 2. Подготовка инфузии: а) Поставить контейнер KabiPac/KabiClear на стабильной и ровной поверхности. б) Удалить пластиковую крышку/затyczку с большего порта (порта для инфузии) со стрелкой, направленной наружу упаковки. в) Ввести иглу набора для инфузии вертикально в порт для инфузии, слегка поворачивая набор рукой, другой рукой держа шейку контейнера.
• 3. Добавление лекарства в упаковку: а) Поставить контейнер KabiPac/KabiClear на стабильной и ровной поверхности. б) Удалить пластиковую крышку/затyczку с меньшего порта (порта для инъекций) со стрелкой, направленной внутрь упаковки, а затем ввести иглу в центр порта для инъекций и добавить лекарство в контейнер KabiPac/KabiClear.

Примечание: Порты являются стерильными, не требуют дезинфекции перед первым использованием.

Медицинские изделия, предназначенные для введения и добавления лекарства, должны использоваться в соответствии с их инструкцией по использованию. Раствор, полученный после добавления лекарства, необходимо тщательно перемешать и убедиться, что не произошло осаждение осадков из раствора.

Фармацевтическая несовместимость

Из-за содержания кальция, лекарства Рингер-Лох Фрезениус не следует смешивать
с растворами, содержащими карбонаты, оксалаты или фосфаты.
Необходимо учитывать потенциальную возможность возникновения фармацевтической несовместимости лекарств, добавляемых к лекарству Рингер-Лох Фрезениус, обращая внимание на возможные изменения цвета и (или) образование осадков, нерастворимых комплексов или кристаллов. Необходимо ознакомиться с информацией о лекарстве, которое будет добавлено.
Перед добавлением другого лекарства необходимо проверить, находится ли диапазон pH, в котором оно эффективно, в том же диапазоне, что и для лекарства Рингер-Лох Фрезениус.
При добавлении других лекарств к лекарству Рингер-Лох Фрезениус смесь необходимо немедленно ввести.

Утилизация остатков лекарства

Все неиспользованные остатки лекарства или его отходы необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами.