NUROFEN 40 mg /Ml Суспензія

Зміст інструкції

1. Укладена інформація для користувача
2. Нурофен для дітей Форте трояндовий
   1. Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інформації, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.
   2. Зміст інформації:
3. Що таке Нурофен для дітей Форте трояндовий і для чого він використовується
4. Інформація, яку потрібно знати до використання Нурофену для дітей Форте трояндового
   1. Коли не використовувати Нурофен для дітей Форте трояндовий
   2. Остережності та попередження
   3. Нурофен для дітей Форте трояндовий та інші препарати
   4. Нурофен для дітей Форте трояндовий та алкоголь
   5. Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
   6. Проведення транспортних засобів та управління механізмами
5. Як застосовувати Нурофен для дітей Форте трояндовий
   1. Препарат Нурофен для дітей Форте трояндовий завжди слід застосовувати саме так, як описано в цій інформації для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
   2. Рекомендована доза для болю та гарячки становить:
   3. Не рекомендується застосовувати у дітей віком нижче 3 місяців або з масою тіла нижче 5 кг.
   4. Для перорального застосування
   5. Спосіб введення за допомогою орального шприца
   6. Тривалість лікування
   7. Препарат призначений тільки для короткочасного застосування. Якщо симптоми у дитини віком понад 6 місяців тривають понад 3 дні або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.
   8. У разі немовлят віком 3 - 5 місяців (з масою тіла від 5 кг), слід звернутися до лікаря, якщо симптоми не проходять протягом 24 годин.
   9. Якщо симптоми загострюються, слід проконсультуватися з лікарем.
   10. Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Нурофен для дітей Форте трояндовий:
   11. Пропуск прийому препарату Нурофен для дітей Форте трояндовий:
   12. У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.
6. Можливі побічні ефекти
   1. ПРИПИНІТЬ ЗАСТОСУВАННЯ препарату і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у дитини спостерігаються:
   2. Якщо загостриться будь-який з побічних ефектів або виникнуть будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, слід повідомити про це лікарю.
   3. Зголошення побічних ефектів
7. Як зберігати Нурофен для дітей Форте трояндовий
   1. Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, що робити з препаратами, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
8. Зміст упаковки та інші відомості
   1. Що містить Нурофен для дітей Форте трояндовий
   2. Як виглядає Нурофен для дітей Форте трояндовий та що містить упаковка
   3. Відповідальний суб'єкт та імпортер
   4. Відповідальний суб'єкт:
   5. Імпортер:
   6. Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
   7. Дата останньої актуалізації інформації: 04/2025

Укладена інформація для користувача

Нурофен для дітей Форте трояндовий

40 мг/мл, суспензія для перорального прийому
Ібупрофен
Для дітей вагою від 5 кг (від 3 місяців життя) до 40 кг (12 років)

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інформації, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інформації для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.
• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 24 години (дітям у віці 3 - 5 місяців, з масою тіла понад 5 кг) або 3 дні (дітям старше 6 місяців) не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інформації:

• 1. Що таке Нурофен для дітей Форте трояндовий і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання Нурофену для дітей Форте трояндового
• 3. Як використовувати Нурофен для дітей Форте трояндовий
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Нурофен для дітей Форте трояндовий
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Нурофен для дітей Форте трояндовий і для чого він використовується

Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП). Дія цих препаратів полягає у зміні реакції організму на біль та підвищену температуру тіла. Нурофен для дітей Форте трояндовий призначений для короткочасного, симптоматичного лікування:

• гарячки,
• болю середньої інтенсивності.

Якщо через 24 години (дітям у віці 3 – 5 місяців, з масою тіла понад 5 кг) або 3 дні (дітям старше 6 місяців) не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

2. Інформація, яку потрібно знати до використання Нурофену для дітей Форте трояндового

Коли не використовувати Нурофен для дітей Форте трояндовий

• Якщо дитина має алергію на ібупрофен або інші подібні болезаспокійливі препарати (з групи НПЗП) або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо раніше у пацієнта спостерігалися задуха, астма, катар, набряк обличчя та (або) рук або покривання після застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших подібних болезаспокійливих препаратів (з групи НПЗП).
• Якщо раніше у пацієнта спостерігалося кровотечение або перфорація травної системи, пов'язані з попереднім застосуванням препаратів групи НПЗП.
• Якщо зараз спостерігається або раніше спостерігалося виразкова хвороба шлунка та (або) дванадцятипалої кишки (виразкова хвороба) або кровотечение (два чи більше підтверджених випадки виразки чи кровотечі).
• Якщо спостерігається важка ниркова недостатність і печінкова недостатність.
• Якщо спостерігається важка серцева недостатність.
• Якщо спостерігається кровотечение в мозку (кровотечение з мозкових судин) або інші активні кровотечі.
• Якщо спостерігаються порушення згортання крові, оскільки ібупрофен може подовжити час кровотечі.
• Якщо спостерігаються порушення кровотворення невідомої етіології.
• У дітей з важкою дегідратацією (спровокованою блюванням, діареєю або недостатнім споживанням рідини).

Не приймайте препарат останні 3 місяці вагітності.

Остережності та попередження

Перш ніж почати використовувати Нурофен для дітей Форте трояндовий, обговоріть це з лікарем або фармацевтом

• Якщо у дитини спостерігається інфекція - див. нижче, пункт «Інфекції».
• Якщо дитина має певні спадкові порушення кровотворення (наприклад, гостра переривчаста порфірія).
• Якщо у дитини спостерігаються порушення згортання крові.
• Якщо дитина має деякі захворювання шкіри (системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини).
• Якщо дитина має або раніше мала захворювання кишечника (виразкове запалення товстої кишки або хвороба Крона), оскільки їхні симптоми можуть загостритися
• Якщо дитина раніше мала або зараз має підвищене артеріальне тиску і (або) серцеву недостатність.
• Якщо у дитини спостерігаються порушення ниркової функції.
• Якщо у дитини спостерігаються захворювання печінки. При тривалому застосуванні Нурофену для дітей Форте трояндового рекомендується регулярно контролювати показники функції печінки, нирок та морфології крові.
• Рекомендується дотримуватися обережності під час застосування інших препаратів, які можуть збільшити ризик розвитку виразки або кровотечі з травної системи, таких як пероральні кортикостероїди (наприклад, преднізолон), препарати, що розріджують кров (наприклад, варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (антидепресанти) та препарати, що пригнічують агрегацію тромбоцитів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота). Якщо дитина одночасно приймає інші препарати групи НПЗП (включно з інгібіторами COX-2, такими як целекоксиб або еторикоксиб), слід уникати спільного застосування цих препаратів.
• Можливість появи побічних ефектів може бути зменшена шляхом застосування найменшої ефективної дози препарату протягом найкоротшого часу.
• Загалом, тривале застосування (багатьох видів) болезаспокійливих препаратів може призвести до тривалих важких захворювань нирок. Ризик цього може збільшитися під час фізичних навантажень, пов'язаних з втратою солі та дегідратацією. Тому слід уникати цього.
• В результаті тривалого застосування будь-якого виду болезаспокійливих препаратів можуть виникнути головні болі, яких не слід лікувати збільшенням дози цього препарату. У такому випадку препарат слід відмінити і проконсультуватися з лікарем. Діагноз головного болю, викликаного зловживанням препаратами, слід підозрювати у пацієнтів, які мають часті або щоденні головні болі попри (або через) регулярне застосування препаратів, що полегшують головний біль.
• Якщо у дитини спостерігалися астма, або алергічні захворювання, які можуть викликати задуху.
• Якщо дитина має кATAR сінний, полipi носа, хронічні обструктивні захворювання дихальних шляхів існує підвищене ризик алергічних реакцій. Алергічні реакції можуть виникати у вигляді нападів астми (так звана астма, викликана болезаспокійливими препаратами), набряку Квінке або кропив'янки.
• Не слід застосовувати Нурофен для дітей Форте трояндовий у разі виникнення вітряної віспи.
• Якщо дитина недавно перенесла важку хірургічну операцію (потрібен медичний нагляд).
• Якщо дитина дегідратована, через підвищений ризик ниркової недостатності у дегідратованих дітей.

Інфекції
Нурофен для дітей Форте трояндовий може приховувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль. У зв'язку з цим Нурофен для дітей Форте трояндовий може затримати застосування відповідного лікування інфекції, а внаслідок цього призвести до підвищеного ризику ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або загострюються, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Шкірні реакції
У зв'язку з застосуванням ібупрофену спостерігалися важкі шкірні реакції, такі як лущення шкіри, багатоклітинний ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарський синдром з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гостра генералізована пустульозна ексантема (AGEP). Якщо у пацієнта з'являється будь-який з симптомів, пов'язаних з цими важкими шкірними реакціями, описаними в пункті 4, слід негайно відмінити Нурофен для дітей Форте трояндовий і звернутися за медичною допомогою.
Кровотечение, виразка або перфорація травної системи, які можуть мати смертельні наслідки, були зареєстровані під час лікування всіма препаратами групи НПЗП з ознаками попередження або без них, або у пацієнтів, у яких раніше спостерігалися важкі захворювання травної системи. У разі виникнення кровотечі або виразки травної системи слід негайно припинити лікування. Ризик кровотечі, виразки або перфорації травної системи збільшується при збільшенні дози препарату групи НПЗП у пацієнтів, у яких раніше спостерігалися виразки, особливо з кровотечею або перфорацією (див. пункт 2 «Кiedy не використовувати Нурофен для дітей Форте трояндовий») та у осіб похилого віку. Ці пацієнти повинні розпочати лікування з найменшої ефективної дози. У цих пацієнтів, а також у пацієнтів, які потребують одночасного введення ацетилсаліцилової кислоти в малих дозах або препаратів, що збільшують ризик реакції травної системи, слід розглянути лікування в поєднанні з препаратами, що захищають шлунково-кишкову систему (наприклад, мізопростолом або інгібіторами протонної помпи).
Прийом болезаспокійливих і протизапальних препаратів, таких як ібупрофен, може бути пов'язаний з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні великих доз.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Перш ніж застосовувати Нурофен для дітей Форте трояндовий, пацієнт повинен обговорити лікування з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта спостерігаються захворювання серця, такі як серцева недостатність, стенокардія (біль у грудній клітці), пацієнт мав інфаркт міокарда, операцію шунтування, спостерігається у пацієнта захворювання периферичних артерій (слабе кровообіг у ногах через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс будь-який інсульт (включно з міні-інсультом або транзиторною ішемічною атакою - ТІА).
• пацієнт страждає від артеріальної гіпертонії, цукрового діабету, спостерігається у нього підвищений рівень холестерину, у родині пацієнта спостерігалися захворювання серця або інсульт, або якщо пацієнт палить.

Під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми алергічної реакції на цей препарат, включаючи проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (набряк Квінке), біль у грудній клітці. Якщо пацієнт помічає будь-який з цих симптомів, він повинен негайно припинити застосування Нурофену для дітей Форте трояндового і звернутися до лікаря або служби швидкої допомоги.
Якщо будь-який з вищезазначених випадків стосується дитини, слід звернутися до лікаря перед застосуванням Нурофену для дітей Форте трояндового.
Особи похилого віку
У осіб похилого віку спостерігається підвищений ризик побічних ефектів під час застосування препаратів групи НПЗП, особливо тих, що стосуються шлунка та кишечника.
Пацієнти з захворюваннями, пов'язаними з травною системою в анамнезі, особливо похилого віку, повинні повідомляти про будь-які нетипові симптоми в області черевної порожнини (головним чином кровотечі з травної системи), особливо на початковому етапі лікування.

Нурофен для дітей Форте трояндовий та інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає дитина, а також про препарати, які дитина може приймати.
Нурофен для дітей Форте трояндовий може впливати на дію інших препаратів або інші препарати можуть впливати на дію Нурофену для дітей Форте трояндового. Наприклад:

• препарати, що мають антикоагулянтну дію (тобто розріджують кров/запобігають утворенню тромбів, такі як ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін)
• препарати, що знижують артеріальне тиску (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-адреноблокатори, такі як препарати, що містять атенолол, препарати, що є антагоністами рецептора ангіотензину II, такі як лосартан).

Також деякі інші препарати можуть підлягати впливу або мати вплив на лікування Нурофеном для дітей Форте трояндовим. Тому перед застосуванням Нурофену для дітей Форте трояндового з іншими препаратами завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Особливо слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає наступні препарати:
Інші НПЗП, включаючи інгібітори COX-2
оскільки може збільшитися ризик побічних ефектів
Дигоксин (препарат, що застосовується при серцевій недостатності)
оскільки дія дигоксину може бути посилена
Глюкокортикоїди (препарати, що містять кортизон або речовини, подібні до кортизону)
оскільки може збільшитися ризик виразки та кровотечі з травної системи
Препарати, що пригнічують агрегацію тромбоцитів
оскільки може збільшитися ризик кровотечі
Ацетилсаліцилова кислота (малі дози)
оскільки дія розріджувача крові може бути послаблена
Препарати, що розріджують кров (наприклад, варфарин)
оскільки ібупрофен може посилити дію цих препаратів
Фенітоїн (препарат, що застосовується при епілепсії)
оскільки дія фенітоїну може бути посилена
Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (препарати, що застосовуються при депресії)
оскільки можуть збільшувати ризик кровотечі з травної системи
Літій (препарат, що застосовується при маніакально-депресивному психозі та депресії)
оскільки дія літію може бути посилена
Пробенецид і сульфінпіразон (препарат, що застосовується при подагрі)
оскільки виділення ібупрофену може бути затримане
Препарати, що знижують артеріальне тиску, та діуретики
оскільки ібупрофен може послаблювати дію цих препаратів та може збільшуватися ризик погіршення ниркової функції
Діуретики, що зберігають калію, наприклад амілорид, канреноат калію, спіронолактон, тріамтерен
оскільки може виникнути гіперкаліємія
Метотрексат (препарат, що застосовується при раку та ревматизмі)
оскільки дія метотрексату може бути посилена
Такролімус і циклоспорин (імунодепресивні препарати)
оскільки може відбутися пошкодження нирок
Зідовудин (у лікуванні ВІЛ/СНІДу)
оскільки застосування препарату Нурофен може призвести до збільшення ризику внутрішньочерепного кровотечі або кровотечі, що призводить до набряку у осіб з ВІЛ/СНІДом, які страждають від гемофілії
Походні сульфонілмочовини (препарати, що застосовуються при цукровому діабеті)
оскільки можуть впливати на рівень цукру в крові
Антибіотики групи хінолонів
оскільки може збільшитися ризик судом
Вориконазол і флуконазол (інгібітори CYP2C9), що застосовуються при грибкових інфекціях
дію ібупрофену може бути посилено; слід розглянути зменшення дози ібупрофену, особливо при застосуванні великих доз ібупрофену разом з вориконазолом або флуконазолом
Баклофен
після застосування ібупрофену може розвинутися токсичність баклофену
Ритонавір
ритонавір може збільшувати концентрацію НПЗП в крові
Аміноглікозиди
НПЗП можуть збільшувати виділення аміноглікозидів

Нурофен для дітей Форте трояндовий та алкоголь

Не слід вживати алкоголь під час застосування Нурофену для дітей Форте трояндового. Деякі побічні ефекти, такі як ті, що пов'язані з травною системою або центральною нервовою системою, можуть бути більш ймовірними під час одночасного прийому алкоголю та Нурофену для дітей Форте трояндового.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не слід застосовувати цей препарат протягом останніх 3 місяців вагітності. Застосування може призвести до порушень функції нирок і серця у ненародженого дитини. Це також може вплинути на схильність до кровотечі у пацієнтки та її дитини та може затримати або подовжити пологи. Слід уникати застосування цього препарату під час перших 6 місяців вагітності, якщо тільки лікар не призначить інакше. Прийом ібупрофену протягом періоду, довшого ніж кілька днів, після початку 20-го тижня вагітності може викликати порушення функції нирок у ненародженого дитини та призвести до зниження рівня околоплідних вод (олігогідрамніоз) або звуження судини (провідної артерії) у серці дитини. У разі необхідності лікування тривалістю понад кілька днів лікар може призначити додаткові контрольні дослідження.
Годування грудьми
Тільки невеликі кількості ібупрофену та його продуктів розпаду проникають до молока матері. Нурофен для дітей Форте трояндовий може бути застосований під час годування грудьми, якщо він застосовується у рекомендованих дозах та протягом найкоротшого можливого часу.
Фертильність
Препарат Нурофен для дітей Форте трояндовий належить до групи препаратів (НПЗП), які можуть впливати на фертильність у жінок. Цей ефект є тимчасовим після припинення застосування препарату.

Проведення транспортних засобів та управління механізмами

Під час короткочасного застосування препарат не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та управління механізмами.

• Нурофен для дітей Форте трояндовий містить рідкий мальтітол. Якщо раніше у пацієнта спостерігалася нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
• Препарат може мати легку проносну дію.
• Калорійна цінність для мальтітолу становить: 2,3 ккал/г
• Нурофен для дітей Форте трояндовий містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) у кожній дозі, тобто препарат вважається «безнатрієвим».
• Нурофен для дітей Форте трояндовий містить 16,45 мг пропіленгліколю в кожних 5 мл суспензії.

3. Як застосовувати Нурофен для дітей Форте трояндовий

Препарат Нурофен для дітей Форте трояндовий завжди слід застосовувати саме так, як описано в цій інформації для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів.
Якщо під час інфекції симптоми інфекції (такі як гарячка та біль) тривають або загострюються, слід негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).

Рекомендована доза для болю та гарячки становить:

*Дози слід приймати кожні 6-8 годин.

Не рекомендується застосовувати у дітей віком нижче 3 місяців або з масою тіла нижче 5 кг.

У пацієнтів з чутливим шлунком рекомендується приймати препарат Нурофен для дітей Форте трояндовий під час прийому їжі.
УВАГА: не слід перевищувати встановлену дозу.

Для перорального застосування

Спосіб введення за допомогою орального шприца

• 1. Встряхнути сильно пляшку.
• 2. Зняти кришку з пляшки, натиснувши її вниз і повернувши вліво.
• 3. Шприц слід сильно натиснути в отвір у горлечку пляшки.
• 4. Для наповнення шприца слід повернути пляшку догори дном. Тримаючи шприц на місці, повільно відтягнути поршень вниз, втягуючи суспензію до відповідної позначки на шприці.
• 5. Повернути пляшку назад і видалити шприц, повернувши його повільно.
• 6. Помістити кінець шприца в рот дитини. Натиснути поршень повільно і ввести суспензію. Після застосування надіти захисний ковпачок. Промити шприц у теплій воді і залишити до висихання. Зберігати в місці, недоступному і невидимому для дітей.

Тривалість лікування

Препарат призначений тільки для короткочасного застосування. Якщо симптоми у дитини віком понад 6 місяців тривають понад 3 дні або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

У разі немовлят віком 3 - 5 місяців (з масою тіла від 5 кг), слід звернутися до лікаря, якщо симптоми не проходять протягом 24 годин.

Якщо симптоми загострюються, слід проконсультуватися з лікарем.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Нурофен для дітей Форте трояндовий:

Якщо пацієнт застосував більшу, ніж рекомендована, дозу препарату Нурофен для дітей Форте трояндовий або якщо дитина випадково прийняла препарат, слід завжди звернутися до лікаря або до найближчої лікарні, щоб отримати думку про можливу загрозу для здоров'я та пораду щодо дій, які слід вчинити в такому випадку.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (можуть бути сліди крові), кровотечі з травної системи, головні болі, звук у вухах, дезорієнтацію та окулоплегію або рідше діарею. Після прийому великої дози спостерігалися порушення рівноваги, порушення зору, низький тиск, збудження, дезорієнтація, кому, гіперкаліємія, метаболічний ацидоз, підвищення часу протромбіна/МНВ, гостра ниркова недостатність, пошкодження печінки, депресія дихання, ціаноз та загострення астми у хворих на астму сонливість, біль у грудній клітці, тахікардія, втата свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, кров у сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду та проблеми з диханням.

Пропуск прийому препарату Нурофен для дітей Форте трояндовий:

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Якщо пацієнт забув прийняти або дав дозу, слід прийняти або дати її після нагадування, а потім прийняти або дати наступну дозу препарату згідно з інтервалом між прийомами, описаним вище.

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, Нурофен для дітей Форте трояндовий може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть. Можливість появи побічних ефектів можна зменшити шляхом застосування найменшої ефективної дози протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. У дитини може виникнути одне з відомих побічних ефектів препаратів групи НПЗП. Якщо виникнуть побічні ефекти або у разі сумнівів, слід припинити застосування препарату і проконсультуватися з лікарем якомога швидше. Особи похилого віку, які застосовують цей препарат, належать до групи з підвищеним ризиком, пов'язаним з побічними ефектами.

ПРИПИНІТЬ ЗАСТОСУВАННЯ препарату і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у дитини спостерігаються:

• симптоми кровотечі з кишечника, такі як: сильний біль у животі, чорний смолистий кал, кров'яні блювоти або блювота, що містить частинки темного кольору, подібні до fusів кави.
• симптоми рідких, але важких алергічних реакцій,таких як загострення астми, невиправдане свистіння або задуха, набряк обличчя, язика або горла, труднощі з диханням, тахікардія, зниження артеріального тиску, що призводить до шоку. Симптоми можуть виникнути навіть після першого застосування препарату. Якщо будь-який з цих симптомів виникне, слід негайно звернутися до лікаря.
• червоні, плоскі, подібні до тарілки або круглі плями на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці важкі шкірні реакції можуть передуватися гарячкою та симптомами, подібними до грипу (лущення шкіри, багатоклітинний ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз. [Дуже рідко - можуть виникнути у 1 з 10 000 осіб]
• розлегла висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли та зростання кількості еозинофілів (вид білих кров'яних клітин) (синдром DRESS)[Частота невідома (не можна оцінити на основі доступних даних].
• червона, лущива, розлегла висипка з вузлами під шкірою та пухирями, локалізована в основному в шкіряних складках, на тулубі та верхніх кінцівках, з супутньою гарячкою. Симптоми з'являються зазвичай на початку лікування (гостра генералізована пустульозна екзантема. [Частота невідома - не можна оцінити на основі доступних даних].

Якщо загостриться будь-який з побічних ефектів або виникнуть будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, слід повідомити про це лікарю.

Часто(можуть виникнути у 1 з 10 осіб)

• Розлади шлунка та кишечника, такі як серцеболі, біль у животі, нудота, блювота, діарея, запор, метеоризм (гази), зниження апетиту.

Незbyt часто(можуть виникнути у 1 з 100 осіб)

• Виразки в травній системі, які можуть кровоточити або перфоруватися, запалення слизової оболонки рота з виразками, загострення існуючої хвороби кишечника (виразкове запалення товстої кишки або хвороба Крона), запалення слизової оболонки шлунка
• Розлади центральної нервової системи, такі як головні болі, головокружіння, безсоння, збудження, дратівливість або втома
• Розлади зору
• Різноманітні шкірні висипки
• Алергічні реакції з кропив'янкою та свербежем.

Рідко(можуть виникнути у 1 з 1000 осіб)

• Шум у вухах (звук у вухах)
• Збільшення рівня сечовини в крові, біль у боці та (або) животі, кров у сечі та гарячка, які можуть бути симптомами пошкодження нирок (некроз папілярного тіла нирок)
• Збільшення рівня сечової кислоти в крові
• Зниження рівня гемоглобіну.

Бардzo рідко(можуть виникнути у 1 з 10 000 осіб)

• Запалення стравоходу, запалення підшлункової залози, утворення подібних до діафрагми звужень кишечника
• Серцева недостатність, інфаркт міокарда та набряк обличчя або рук
• Відсутність сечовиділення та набряк (особливо у пацієнтів з високим артеріальним тиском або погіршенням ниркової функції), набряк та каламутність сечі (синдром ниркової недостатності), запальна хвороба нирок (інтерстіціальний нефрит), яка може призвести до гострої ниркової недостатності. Якщо виник будь-який з вищезазначених симптомів або якщо пацієнт почувається погано, слід припинити застосування препарату Нурофен для дітей Форте трояндовий і негайно звернутися до лікаря, оскільки це можуть бути перші ознаки пошкодження або ниркової недостатності

припинити застосування препарату Нурофен для дітей Форте трояндовий і негайно звернутися до лікаря.

• Психотичні реакції та депресія
• Високе артеріальне тиску, запалення судин
• Тахікардія
• Розлади функції печінки, пошкодження печінки (першими симптомами можуть бути зміни кольору шкіри), особливо при тривалому лікуванні, ниркова недостатність, гостре запалення печінки
• Розлади кровотворення - першими симптомами є: гарячка, біль у горлі, поверхневі виразки слизової оболонки рота, симптоми, подібні до грипу, сильна втома, кровотечі з носа та шкіри, невиправдане синякання. У таких випадках слід негайно припинити лікування і звернутися до лікаря. Не слід лікувати себе самостійно болезаспокійливими препаратами або препаратами, що знижують температуру (протигрипозними препаратами)
• Важкі інфекції шкіри та ускладнення, пов'язані з м'якими тканинами під час інфекції вітряної віспи
• Описувалися погіршення стану запалення, пов'язаного з інфекцією (наприклад, некротизуюче фасціїт) внаслідок застосування певних болезаспокійливих препаратів (НПЗП). Якщо виникли або загострилися симптоми інфекції, пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря. Слід оцінити, чи існують показання для застосування антиінфекційного лікування (антібіотикотерапії)
• Під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми асеептичного менінгіту зі шийним синдромом, головним болем, нудотою, блювотою, гарячкою та порушеннями свідомості. У пацієнтів із захворюваннями, пов'язаними з аутоімунними розладами (системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини), існує підвищений ризик таких симптомів. У разі виникнення таких розладів слід негайно звернутися до лікаря
• Випадіння волосся (алопеція).

Частота невідома(не можна оцінити на основі доступних даних)

• Біль у грудній клітці, який може бути симптомом потенційно важкої алергічної реакції, званої синдромом Куніса.
• Реакції дихальної системи, включаючи астму, бронхоспазм, задуху.
• Шкіра стає чутливою до світла.

Препарати, подібні до цього, можуть бути пов'язані з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда (інфаркту) або інсульту.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, слід повідомити про це лікарю або фармацевту, або медсестрі. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Аль. Єрозолімські 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна zgолошувати також подміотові, відповідальному за випуск препарату.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Нурофен для дітей Форте трояндовий

Зберігати в місці, недоступному та невидимому для дітей.
Не слід застосовувати препарат Нурофен для дітей Форте трояндовий після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та пляшці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Після відкриття пляшки препарат слід використати протягом 6 місяців.

Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, що робити з препаратами, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Нурофен для дітей Форте трояндовий

Активною речовиною препарату є ібупрофен. Кожен 1 мл суспензії для перорального прийому містить 40 мг ібупрофену.
Інші компоненти: цитринова кислота моногідрат, цитрат натрію, хлорид натрію, содова sacharyна, полісорбат 80, бромід доміфену, рідкий мальтітол, гліцерол, ксантанова камедь, трояндовий аромат 500244E
(пропіленгліколь, аскорбінова кислота (Е 300) природні та ідентичні з природними ароматичні речовини) та очищена вода.

Як виглядає Нурофен для дітей Форте трояндовий та що містить упаковка

Нурофен для дітей Форте трояндовий - біла суспензія зі складом сиропу та характерним трояндовим запахом.
Кожна пляшка містить 100 мл, 150 мл або 200 мл.
Упаковка містить оральний шприц (5 мл шприц з шкалою: 1,25 мл, 2,5 мл, 3,75 мл та 5 мл).
Зовнішня упаковка: картонна пачка.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та імпортер

Відповідальний суб'єкт:

Reckitt Benckiser (Польща) С.А.
ул. Окунін 1
05-100 Новий Двор-Мазовецький

Імпортер:

RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport,
Schiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
Нідерланди
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта:
Reckitt Benckiser (Польща) С.А.
ул. Окунін 1
05-100 Новий Двор-Мазовецький
Тел.: (22) 211 26 92

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації інформації: 04/2025