НУРОФЕН 40 mg/ml Суспензія

Зміст інструкції

1. Укладена інформація для користувача
2. Увага! Збережіть цю інформацію, інформація на первинній упаковці надана іноземною мовою!
   1. 40 мг/мл, пероральна суспензія
   2. Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інформації, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   3. Зміст інформації:
3. Що таке Нурофен для дітей Форте помаранчевий і для чого він використовується
4. Інформація, яку потрібно знати перед використанням Нурофену для дітей Форте помаранчевого
   1. Коли не використовувати Нурофен для дітей Форте помаранчевий
   2. Попередження та обережність
   3. Нурофен для дітей Форте помаранчевий та інші препарати
   4. Нурофен для дітей Форте помаранчевий та алкоголь
   5. Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
   6. Проведення транспортних засобів та управління механізмами
   7. Важлива інформація про деякі складові Нурофену для дітей Форте помаранчевого
5. Як використовувати Нурофен для дітей Форте помаранчевий
   1. Нурофен для дітей Форте помаранчевий завжди слід використовувати точно так, як описано в інформації для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
   2. Рекомендована доза для болю та гарячки становить:
   3. Не рекомендується приймати препарат у дітей віком менше 3 місяців або вагою менше 5 кг.
   4. Для перорального прийому
   5. Спосіб введення за допомогою орального шприца
   6. Тривалість лікування
   7. Цей препарат призначений тільки для короткочасного прийому. Якщо симптоми у дитини віком понад 6 місяців зберігаються протягом більше 3 днів або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.
   8. У разі немовлят віком 3 - 5 місяців (вагою від 5 кг), слід звернутися до лікаря, якщо симптоми не зникли протягом 24 годин.
   9. Якщо симптоми загострюються, слід проконсультуватися з лікарем.
   10. Прийом більшої, ніж рекомендована, дози Нурофену для дітей Форте помаранчевого:
   11. Пропуск прийому Нурофену для дітей Форте помаранчевого:
   12. У разі будь-яких подальших сумнівів щодо прийому цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.
6. Можливі побічні ефекти
   1. ПРИПИНІТЬ прийом препарату та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у дитини виникнуть:
   2. Якщо загостриться будь-який з побічних ефектів або виникнуть будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, слід повідомити про це лікаря.
   3. Звітність про побічні ефекти
7. Як зберігати Нурофен для дітей Форте помаранчевий
   1. Ліки не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, що робити з ліками, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
8. Зміст упаковки та інші інформації
   1. Що містить Нурофен для дітей Форте помаранчевий
   2. Як виглядає Нурофен для дітей Форте помаранчевий та що містить упаковка
   3. Особа, відповідальна за випуск у Німеччині, країні експорту:
   4. Виробник:
   5. Паралельний імпортер:
   6. Перепаковано в:
   7. Номер дозволу на паралельний імпорт: 82/25
   8. Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
   9. Дата затвердження інформації: 05.03.2025

Укладена інформація для користувача

Увага! Збережіть цю інформацію, інформація на первинній упаковці надана іноземною мовою!

Нурофен для дітей Форте помаранчевий(Нурофен Джуніор Фieber-унд Шмерцзафт Оранж)

40 мг/мл, пероральна суспензія

Ібупрофен
Нурофен для дітей Форте помаранчевий і Нурофен Джуніор Фieber-унд Шмерцзафт Оранж - це різні торгові назви одного і того ж препарату.
Для дітей вагою від 5 кг (від 3 місяців життя) до 40 кг (12 років)

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інформації, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в інформації для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.
• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо через 24 години (немовлята у віці 3 - 5 місяців, вагою більше 5 кг) або 3 дні (діти у віці понад 6 місяців) не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інформації:

• 1. Що таке Нурофен для дітей Форте помаранчевий і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням Нурофену для дітей Форте помаранчевого
• 3. Як використовувати Нурофен для дітей Форте помаранчевий
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Нурофен для дітей Форте помаранчевий
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке Нурофен для дітей Форте помаранчевий і для чого він використовується

Ібупрофен належить до групи препаратів, званих нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП). Дія цих препаратів полягає у зміні реакції організму на біль і підвищену температуру тіла. Нурофен для дітей Форте помаранчевий призначений для короткочасного, симптоматичного лікування:

• гарячки,
• болю середньої інтенсивності.

Якщо через 24 години (немовлята у віці 3 – 5 місяців, вагою більше 5 кг) або 3 дні (діти у віці понад 6 місяців) не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням Нурофену для дітей Форте помаранчевого

Коли не використовувати Нурофен для дітей Форте помаранчевий

• Якщо дитина має алергію на ібупрофен або інші подібні обезболюючі препарати (з групи НПЗП) або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо раніше у пацієнта виникли задуха, астма, катар, набряк обличчя та (або) рук або покривка після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших подібних обезболюючих препаратів (з групи НПЗП).
• Якщо раніше у пацієнта виникло кровотечение або перфорція травного тракту, пов'язані з попереднім прийомом препаратів групи НПЗП.

з попереднім прийомом препаратів групи НПЗП.

• Якщо目前 існує або існувало виразкове захворювання шлунка і (або) дванадцятипалої кишки (виразкова хвороба) або кровотечение (два або більше підтверджених випадків виразки або кровотечі).
• Якщо існує важка ниркова або печінкова недостатність.
• Якщо існує важка серцева недостатність.
• Якщо існує кровотечение в мозку (кровотечение з мозкових судин) або інші активні кровотечі.
• Якщо існує порушення згортання крові, оскільки ібупрофен може подовжити час кровотечі.
• Якщо існує порушення кровотворення невідомої етіології.
• У дітей з важкою дегідратцією (викликаною блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідини).

Не приймати препарат у останніх 3 місяцях вагітності.

Попередження та обережність

Перш ніж розпочати лікування Нурофеном для дітей Форте помаранчевим, пацієнт повинен обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• Якщо у пацієнта існує інфекція - див. нижче, пункт «Інфекції»
• Якщо дитина має певні спадкові порушення кровотворення (наприклад, гостра переривчаста порфірія).
• Якщо у пацієнта існує порушення згортання крові.
• Якщо у пацієнта існує певні захворювання шкіри (системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини).
• Якщо у пацієнта існує захворювання кишечника (виразкове запалення товстої кишки або хвороба Крона), оскільки їхні симптоми можуть загостритися.
• Якщо у пацієнта раніше існувало або існує підвищене артеріальне тиску і (або) серцева недостатність.
• Якщо у пацієнта існує порушення ниркової функції.
• Якщо у пацієнта існує захворювання печінки. При тривалому прийомі Нурофену для дітей Форте помаранчевого необхідно регулярно контролювати показники функції печінки, нирок та морфології крові.
• Рекомендується обережність при прийомі інших препаратів, які можуть збільшити ризик виникнення виразки або кровотечі з травного тракту, таких як пероральні кортикостероїди (наприклад, преднізолон), препарати, що розріджують кров (наприклад, варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (антidepressивні препарати) та препарати, що пригнічують агрегацію тромбоцитів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота).
• Якщо дитина одночасно приймає інші препарати групи НПЗП (включаючи інгібітори COX-2, такі як целекоксиб або еторикоксиб), оскільки слід уникати одночасного прийому цих препаратів.
• Відбулося зниження ризику побічних ефектів шляхом використання найменшої ефективної дози препарату протягом найкоротшого часу.
• Загалом, тривале прийом деяких обезболюючих препаратів може привести до тривалих важких захворювань нирок. Ризик цього може збільшитися під час фізичних навантажень, пов'язаних з втратою солі та дегідратцією. Тому слід цього уникати.
• При тривалому прийомі будь-якого обезболюючого препарату можуть виникнути головні болі, які не слід лікувати збільшенням дози цього препарату. У такому випадку препарат слід відмінити та проконсультуватися з лікарем. Діагноз головного болю, викликаного зловживанням препаратами, слід підозрювати у пацієнтів, які мають часті або щоденні головні болі попри (або через) регулярне прийом препаратів, що полегшують головний біль.
• Якщо у пацієнта раніше існувало або існує астма, або алергічні захворювання, які можуть викликати задуху.
• Якщо у пацієнта існує кATAR, полipi носа, хронічні обструктивні захворювання дихальних шляхів існує підвищене ризик алергічних реакцій. Алергічні реакції можуть виникнути у вигляді нападів астми (так звана астма, викликана обезболюючими препаратами), набряку Квінке або кропив'янки.
• Не слід використовувати Нурофен для дітей Форте помаранчевий у разі виникнення вітряної віспи.
• Якщо дитина недавно перенесла важку хірургічну операцію (потрібен медичний нагляд).
• Якщо дитина дегідратована, через підвищене ризик ниркової недостатності у дегідратованих дітей.

Інфекції
Нурофен для дітей Форте помаранчевий може маскувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль. У зв'язку з цим Нурофен для дітей Форте помаранчевий може затримати застосування відповідного лікування інфекції, а внаслідок цього привести до підвищеного ризику ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або загострюються, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Шкірні реакції
Відзначалися випадки важких шкірних реакцій, пов'язаних з прийомом Нурофену для дітей Форте помаранчевого. Якщо з'являються: будь-яка висипка на шкірі, зміни на слизових оболонках, пухирі або інші симптоми алергії, слід припинити прийом Нурофену для дітей Форте помаранчевого та негайно звернутися за медичною допомогою, оскільки це можуть бути перші симптоми дуже важкої шкірної реакції. Див. пункт 4.
Кровотечение, виразка або перфорція травного тракту, які можуть мати летальний результат, були відзначені під час лікування всіма препаратами групи НПЗП з ознаками попередження або без, або у пацієнтів, у яких раніше існували важкі захворювання травного тракту. У разі виникнення кровотечі або виразки травного тракту слід негайно припинити лікування. Ризик кровотечі, виразки або перфорації травного тракту збільшується при збільшенні дози препарату групи НПЗП у пацієнтів, у яких раніше існувала виразка, особливо з кровотечею або перфорцією (див. пункт 2 «Коли не використовувати Нурофен для дітей Форте помаранчевий») та у осіб похилого віку. Цим пацієнтам слід розпочинати лікування з найменшої ефективної дози. У цих пацієнтів та у пацієнтів, які потребують одночасного прийому ацетилсаліцилової кислоти в малих дозах або препаратів, що збільшують ризик реакції травного тракту, слід розглянути лікування у поєднанні з препаратами, що захищають шлунково-кишковий тракт (наприклад, мізопростолом або інгібіторами протонної помпи).
Прийом обезболюючих та протизапальних препаратів, таких як ібупрофен, може бути пов'язаний з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при прийомі великих доз.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Перед прийомом Нурофену для дітей Форте помаранчевого пацієнт повинен обговорити лікування з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта існують захворювання серця, такі як серцева недостатність, стенокардія (біль у грудній клітці), пацієнт мав інфаркт міокарда, операцію шунтування, існує захворювання периферичних артерій (слабе кровообіг у ногах через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс який-небудь інсульт (у тому числі міні-інсульт або транзиторну ішемічну атаку - ТІА).
• пацієнт страждає від артеріальної гіпертонії, цукрового діабету, існує підвищене рівня холестерину, у родині пацієнта існували захворювання серця або інсульт, або якщо пацієнт палить.

Якщо будь-який з вищезазначених випадків стосується дитини, слід звернутися до лікаря перед прийомом Нурофену для дітей Форте помаранчевого.
Особи похилого віку
У осіб похилого віку існує підвищене ризик побічних ефектів під час прийому препаратів групи НПЗП, особливо тих, що стосуються шлунка та кишечника.
Пацієнти з захворюваннями травного тракту в анамнезі, особливо у похилому віці, повинні повідомляти про будь-які нетипові симптоми в області живота (головним чином кровотечі з травного тракту), особливо на початковому етапі лікування.

Нурофен для дітей Форте помаранчевий та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає дитина, а також про препарати, які дитина може приймати.
Нурофен для дітей Форте помаранчевий може впливати на дію інших препаратів або інші препарати можуть впливати на дію Нурофену для дітей Форте помаранчевого. Наприклад:

• препарати, що розріджують кров (тобто антикоагулянти/препарати, що запобігають утворенню тромбів, такі як ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин)
• препарати, що знижують артеріальне тиску (інгібітори АПФ, такі як каптопріл, бета-адреноблокатори, такі як препарати, що містять атенолол, препарати, що є антагоністами рецептора ангіотензину II, такі як лосартан).

Також деякі інші препарати можуть підлягати впливу або мати вплив на лікування Нурофеном для дітей Форте помаранчевим. Тому перед прийомом Нурофену для дітей Форте помаранчевого з іншими препаратами завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
У разі прийому наступних препаратів слід повідомити лікаря:
Інші НПЗП, включаючи інгібітори COX-2
оскільки може збільшитися ризик побічних ефектів
Дигоксин (препарат, що використовується при серцевій недостатності)
оскільки дія дигоксину може бути посилена
Глюкокортикоїди (препарати, що містять кортизон або речовини, подібні до кортизону)
оскільки може збільшитися ризик виразки та кровотечі з травного тракту
Препарати, що пригнічують агрегацію тромбоцитів
оскільки може збільшитися ризик кровотечі
Ацетилсаліцилова кислота (малі дози)
оскільки дія розріджувача крові може бути послаблена
Препарати, що розріджують кров (наприклад, варфарин)
оскільки ібупрофен може посилити дію цих препаратів
Фенітоїн (препарат, що використовується при лікуванні епілепсії)
оскільки дія фенітоїну може бути посилена
Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (препарати, що використовуються при лікуванні депресії)
оскільки можуть збільшувати ризик кровотечі з травного тракту
Літій (препарат, що використовується при лікуванні маніакально-депресивного психозу та депресії)
оскільки дія літію може бути посилена
Пробенецид і сульфінпіразон (препарат, що використовується при лікуванні подагри)
оскільки видалення ібупрофену може бути затримане
Препарати, що знижують артеріальне тиску, та діуретики
оскільки ібупрофен може послаблювати дію цих препаратів та може збільшувати ризик погіршення ниркової функції
Діуретики, що зберігають калію, наприклад амілорид, канреноат калію, спіронолактон, тріамтерен
оскільки може виникнути гіперкаліємія
Метотрексат (препарат, що використовується при лікуванні раку та ревматизму)
оскільки дія метотрексату може бути посилена
Такролімус і циклоспорин (імунодепресивні препарати)
оскільки може відбутися пошкодження нирок
Зидовудин (препарат, що використовується при лікуванні ВІЛ/СНІДу)
оскільки використання Нурофену може збільшувати ризик кровотечі у внутрішніх органах або кровотечі, що призводить до набряку у осіб, інфікованих ВІЛ, які страждають від гемофілії
Походні сульфонілмочовини (препарати, що знижують рівень цукру в крові)
оскільки можуть впливати на рівень цукру в крові
Антибіотики групи хінолонів
оскільки може збільшитися ризик судом
Вориконазол і флуконазол (інгібітори CYP2C9), що використовуються при лікуванні грибкових інфекцій
дію ібупрофену може бути посилено;
слід розглянути можливість зниження дози ібупрофену, особливо при прийомі великих доз ібупрофену разом з вориконазолом або флуконазолом
Баклофен
після прийому ібупрофену може розвинутися токсичність баклофену
Ритонавір
ритонавір може збільшувати концентрацію НПЗП в крові
Аміноглікозиди
НПЗП можуть збільшувати видалення аміноглікозидів

Нурофен для дітей Форте помаранчевий та алкоголь

Не слід вживати алкоголь під час прийому Нурофену для дітей Форте помаранчевого. Деякі побічні ефекти, такі як ті, що пов'язані з травним трактом або центральною нервовою системою, можуть бути більш імовірними під час одночасного прийому алкоголю та Нурофену для дітей Форте помаранчевого.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Вагітність
Не слід приймати цей препарат протягом останніх 3 місяців вагітності. Прийом може викликати порушення ниркової функції та серцевої діяльності у ненародженого дитини. Також може вплинути на схильність до кровотечі у пацієнтки та її дитини та затримати або подовжити пологи. Слід уникати прийому цього препарату під час перших 6 місяців вагітності, якщо лікар не порекомендував інакше. Прийом ібупрофену протягом періоду, довшого ніж кілька днів, після початку 20-го тижня вагітності може викликати порушення ниркової функції у ненародженого дитини та привести до зниження рівня околоплідних вод (олігогідрамніоз) або звуження судини (провідної артерії) у серці дитини. У разі необхідності лікування тривалістю більше ніж кілька днів лікар може порекомендувати додаткові контрольні дослідження.
Годування грудьми
Тільки невеликі кількості ібупрофену та його продуктів розпаду проникають до молока матері. Нурофен для дітей Форте помаранчевий може бути прийнятий під час годування грудьми, якщо він приймається у рекомендованих дозах та протягом найкоротшого можливого часу.
Фертильність
Нурофен для дітей Форте помаранчевий належить до групи препаратів (НПЗП), які можуть впливати на фертильність у жінок. Цей ефект є тимчасовим та зникає після припинення прийому препарату.

Проведення транспортних засобів та управління механізмами

Під час короткочасного прийому препарат не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та управління механізмами.

Важлива інформація про деякі складові Нурофену для дітей Форте помаранчевого

• Нурофен для дітей Форте помаранчевий містить рідкий мальтітол. Якщо раніше у пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
• Препарат може мати легкий проносний ефект.
• Калорійна цінність для мальтітолу: 2,3 ккал/г.
• Нурофен для дітей Форте помаранчевий містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) у кожній дозі, тобто препарат вважається «безнатрієвим».
• Цей препарат містить дуже малі кількості глютену (похідного від пшеничного крохмалю) та вважається «безглютеновим». Тому дуже малоймовірно, щоб він викликав будь-які проблеми у пацієнтів з целіакією.
• Одна доза 5 мл містить не більше 0,315 мкг глютену.
• Препарат не слід приймати пацієнтам з алергією на пшеницю (іншою, ніж целіакія).

3. Як використовувати Нурофен для дітей Форте помаранчевий

Нурофен для дітей Форте помаранчевий завжди слід використовувати точно так, як описано в інформації для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

Слід використовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів.
Якщо під час інфекції її симптоми (такі як гарячка та біль) зберігаються або загострюються, слід негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).

Рекомендована доза для болю та гарячки становить:

*Дози слід приймати кожні 6-8 годин.

Не рекомендується приймати препарат у дітей віком менше 3 місяців або вагою менше 5 кг.

У пацієнтів з чутливим шлунком рекомендується приймати Нурофен для дітей Форте помаранчевий під час їжі.
УВАГА: не слід перевищувати встановлену дозу.

Для перорального прийому

Спосіб введення за допомогою орального шприца

• 1. Встряхнути сильно пляшку.
• 2. Зняти кришку з пляшки, натиснувши її вниз та повернувши вліво.

• 3. Шприц слід сильно натиснути в отвір у горлечку пляшки.
• 4. Для наповнення шприца слід повернути пляшку догори дном. Тримаючи шприц на місці, повільно відтягнути поршень вниз, натягуючи суспензію до відповідного позначення на шприці.
• 5. Повернути пляшку назад та вийняти шприц, повернувши його повільно.
• 6. Помістити кінець шприца в рот дитини. Натиснути поршень повільно та введіть суспензію. Після використання надіти захисний ковпачок. Промити шприц у теплій воді та залишити до висихання. Зберігати в місці, недоступному та невидимому для дітей.

Тривалість лікування

Цей препарат призначений тільки для короткочасного прийому. Якщо симптоми у дитини віком понад 6 місяців зберігаються протягом більше 3 днів або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

У разі немовлят віком 3 - 5 місяців (вагою від 5 кг), слід звернутися до лікаря, якщо симптоми не зникли протягом 24 годин.

Якщо симптоми загострюються, слід проконсультуватися з лікарем.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози Нурофену для дітей Форте помаранчевого:

Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу Нурофену для дітей Форте помаранчевого або якщо дитина випадково прийняла препарат, слід завжди звернутися до лікаря або відвідати найближчу лікарню, щоб отримати думку про можливу загрозу для здоров'я та пораду щодо дій, які слід вчинити в такому випадку.
Симптоми можуть включати нудоту, болі в шлунку, блювоту (можуть бути сліди крові), кровотечу з травного тракту, головні болі, звук у вухах, дезорієнтацію або нистагмус або рідше діарею.
Після прийому великої дози спостерігалися порушення рівноваги, порушення зору, низький артеріальний тиск, збудження, дезорієнтація, кома, гіперкаліємія, метаболічна кислота, збільшення часу протромбіна/МНВ, гостра ниркова недостатність, пошкодження печінки, депресія дихання, ціаноз та загострення астми у хворих на астму сонливість, біль у грудній клітці, тахікардія, втрата свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, кров у сечі, відчуття холоду та проблеми з диханням.

Пропуск прийому Нурофену для дітей Форте помаранчевого:

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Якщо пацієнт забув прийняти або дав дозу, слід прийняти або дати її після нагадування, а потім прийняти або дати наступну дозу препарату згідно з інтервалом між дозами, описаним вище.

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо прийому цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, Нурофен для дітей Форте помаранчевий може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть. Відбулося зниження ризику побічних ефектів шляхом використання найменшої ефективної дози протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. У дитини може виникнути одне з відомих побічних ефектів препаратів групи НПЗП. Якщо виникнуть побічні ефекти або у разі сумнівів, слід припинити прийом препарату та проконсультуватися з лікарем якомога швидше.
Особи похилого віку, які приймають цей препарат, належать до групи підвищеного ризику, пов'язаного з побічними ефектами.

ПРИПИНІТЬ прийом препарату та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у дитини виникнуть:

• симптоми кровотечі з кишечника, такі як: сильний біль у животі, чорний смолистий кал, кров'яні блювоти або блювота, що містить темно забарвлені частинки, подібні до ґрунтових кави.
• симптоми рідких, але важких алергічних реакцій, таких як загострення астми, необґрунтований свистячий дихання або задуха, набряк обличчя, язика або горла, труднощі з диханням, тахікардія, зниження артеріального тиску, що призводить до шоку. Симптоми можуть виникнути навіть після першого прийому препарату. Якщо будь-який з цих симптомів виникне, слід негайно звернутися до лікаря.
• важкі шкірні реакціїтакі як висипка, що охоплює все тіло, лущення, утворення пухирів та відшарування шкіри.

Якщо загостриться будь-який з побічних ефектів або виникнуть будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, слід повідомити про це лікаря.

Часто(можуть виникнути у 1 з 10 осіб)

• Розлади шлунка та кишечника, такі як серцеболі, болі в животі, нудота, блювота, діарея, запор, метеоризм (гази), зниження апетиту.

Незрідка(можуть виникнути у 1 з 100 осіб)

• Виразки в травному тракті, які можуть кровоточити або перфоруватися, запалення слизової оболонки рота з виразками, загострення існуючої хвороби кишечника (виразкове запалення товстої кишки або хвороба Крона), запалення слизової оболонки шлунка
• Розлади центральної нервової системи, такі як головні болі, головокружіння, безсоння, збудження, дратівливість або втома
• Розлади зору
• Різноманітні шкірні висипки
• Алергічні реакції з кропив'янкою та свербінням.

Рідко(можуть виникнути у 1 з 1000 осіб)

• Шум у вухах (звук у вухах)
• Збільшення рівня сечовини в крові, болі в боці та (або) болі в животі, кров у сечі та гарячка, які можуть бути симптомами пошкодження нирок (некроз пірамідальних тканин нирок)
• Збільшення рівня сечової кислоти в крові
• Зниження рівня гемоглобіну.

Бардzo рідко(можуть виникнути у 1 з 10 000 осіб)

• Запалення стравоходу, запалення підшлункової залози, утворення швоподібних звужень кишечника
• Серцева недостатність, інфаркт міокарда та набряк обличчя або рук
• Відсутність сечовиділення та набряк (особливо у пацієнтів з високим артеріальним тиском або погіршенням ниркової функції), набряк та затуманення сечі (нефротичний синдром), запальне захворювання нирок (інтерстіціальний нефрит), яке може призвести до гострої ниркової недостатності. Якщо виник будь-який з цих симптомів або якщо пацієнт почувається погано, слід припинити прийом Нурофену для дітей Форте помаранчевого та негайно звернутися до лікаря, оскільки це можуть бути перші симптоми пошкодження або ниркової недостатності
• Психотичні реакції та депресія
• Високе артеріальне тиску, запалення судин
• Тахікардія
• Розлади ниркової функції, пошкодження печінки (першими симптомами можуть бути зміни кольору шкіри), особливо під час тривалого лікування, ниркова недостатність, гостре запалення печінки
• Розлади кровотворення - першими симптомами є: гарячка, біль у горлі, поверхневі виразки на слизовій оболонці рота, симптоми грипу, сильна втома, кровотечі з носа та шкіри, необґрунтоване синякування. У таких випадках слід негайно припинити лікування та звернутися до лікаря. Не слід лікувати себе самостійно обезболюючими препаратами або препаратами, що знижують температуру (протигарячковими препаратами)
• Важкі інфекції шкіри та ускладнення м'яких тканин під час інфекції вітряної віспи
• Погіршення стану при запальному захворюванні, пов'язаному з інфекцією (наприклад, некротизуюче фасціїт) унаслідок прийому деяких обезболюючих препаратів (НПЗП). Якщо виникнуть або загостряться симптоми інфекції, пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря. Слід оцінити, чи існують показання для застосування антиінфекційного лікування (антибіотикотерапії)
• Під час прийому ібупрофену спостерігалися симптоми асеептичного менінгіту з шийним синдромом, головним болем, нудотою, блювотою, гарячкою та порушеннями свідомості. У пацієнтів з автоімунними порушеннями (системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини) існує підвищений ризик таких симптомів. У разі виникнення таких порушень слід негайно звернутися до лікаря
• Важкі шкірні реакції, такі як висипка з червоним забарвленням та утворенням пухирів (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема та токсичний епідермальний некроліз), втрата волосся (алопеція).

Частота невідома (не можна оцінити на підставі доступних даних)

• Алергічні реакції дихальних шляхів, включаючи астму, бронхоспазм, задуху.
• Можуть виникнути важкі шкірні реакції, відомі як синдром DRESS. До симптомів синдрому DRESS належать: шкірна висипка, гарячка, набряк лімфатичних вузлів та збільшення кількості еозінофілів (вид білих кров'яних клітин).
• Червона луската висипка з загрубіннями під шкірою та пухирями, розташована переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, з гарячкою на початку лікування (гостра генералізована пустулярна псоріаз). Якщо такі симптоми виникнуть, слід припинити прийом Нурофену для дітей Форте помаранчевого та негайно звернутися за медичною допомогою. Див. також пункт 2.
• Шкіра стає чутливою до світла.

Препарати, такі як цей, можуть бути пов'язані з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда (інфаркту) або інсульту.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати Нурофен для дітей Форте помаранчевий

Зберігати в місці, недоступному та невидимому для дітей.
Не слід використовувати Нурофен для дітей Форте помаранчевий після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Після першого відкриття пляшки препарат слід вживати протягом 6 місяців.

Ліки не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, що робити з ліками, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші інформації

Що містить Нурофен для дітей Форте помаранчевий

Активною речовиною препарату є ібупрофен. Кожен 1 мл суспензії для перорального прийому містить 40 мг ібупрофену.
Інші складові: цитринова кислота моногідрат, цитрат натрію, хлорид натрію, содова sacharyна, полісорбат 80, доміфен бромід, рідкий мальтітол, гліцерол, ксантанову камедь, апельсиновий аромат 2M16014 (модифікований крохмаль, камедь акації, мальтодекстрин, природні та ідентичні з природними ароматичні речовини) та очищена вода.

Як виглядає Нурофен для дітей Форте помаранчевий та що містить упаковка

Нурофен для дітей Форте помаранчевий - це біла суспензія сиропоподібної консистенції з характерним апельсиновим запахом.
Кожна пляшка містить 100 мл.
Упаковка містить пероральний шприц (5 мл шприц з шкалою: 1,25 мл, 2,5 мл, 3,75 мл та 5 мл).
Зовнішня упаковка: тетерова коробка.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Німеччині, країні експорту:

Reckitt Benckiser Deutschland GmbH
Дарвінштрассе 2-4
69115 Гейдельберг
Німеччина

Виробник:

RB NL Brands B.V.
СCHIPхол Бульвар 207
1118 БХ СCHIPхол
Нідерланди

Паралельний імпортер:

Medezin Sp. з о.о.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. з о.о.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на дозвіл до обігу в Німеччині, країні експорту: 76553.00.00

Номер дозволу на паралельний імпорт: 82/25

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата затвердження інформації: 05.03.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]