неофурагина

2. Важные сведения перед применением препарата neoFuragina

Когда не применять препарат neoFuragina

• Если пациент имеет аллергию на фуразидин, производные нитрофурана или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).
• В первых трех месяцах беременности.
• В период носимой беременности (с 38 недели) и родов, из-за риска развития у новорожденного гемолитической анемии (анемии, связанной с разрушением красных кровяных клеток).
• У детей и подростков.
• Если у пациента выявлена почечная недостаточность (в лабораторных исследованиях клиренс креатинина ниже 60 мл/мин или повышенный уровень креатинина в сыворотке).
• Если у пациента имеется полинейропатия (нарушение нервной системы, связанное с повреждением периферических нервов, которое может характеризоваться нарушениями двигательной или сенсорной функции).
• Если у пациента имеется дефицит фермента дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата (заболевание, связанное с генетически обусловленным дефицитом фермента, участвующего в метаболических процессах, происходящих в красных кровяных клетках) из-за риска развития гемолиза при пероральном приеме препарата.

Предостережения и меры предосторожности

Если пациента касаются описанные ниже обстоятельства, применение препарата neoFuragina следует обсудить с врачом.

• Если у пациента появляются симптомы со стороны нервной системы (покалывание, онемение, ощущение проходящих токов). Это могут быть симптомы повреждения периферических нервов (периферической полинейропатии), которые в тяжелых случаях могут быть необратимыми и угрожать жизни пациента. Препарат следует немедленно отменить и обратиться к врачу.
• Если пациент имеет диабет, нарушения функции почек, нарушения функции печени, нарушения нервной системы, анемию, нарушения электролитного баланса (изменения концентрации ионов в крови), дефицит витаминов группы B или болезнь легких, необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата, поскольку повышен риск развития периферической полинейропатии.
• Если у пациента появляются такие симптомы, как лихорадка, озноб, кашель, боли в грудной клетке, одышка, препарат следует немедленно отменить и обратиться к врачу. Это могут быть легочные реакции, возникающие иногда при лечении производными нитрофурана (см. также пункт 4).
• Если пациент применяет препарат в течение длительного периода - может быть необходимо регулярное лабораторное исследование крови, а также функции почек и печени. Редко могут возникать нарушения функции печени, включая холестатическую желтуху и хронический гепатит. В случае обнаружения нарушений функции печени (таких как боль в правой подреберной области, желтуха кожи) лечение фуразидином следует немедленно прекратить.
• Необходимо избегать употребления алкоголя во время лечения фуразидином.

Дети и подростки

Препарат neoFuragina не следует применять у детей и подростков.

Препарат neoFuragina и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент в настоящее время принимает или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо проявлять особую осторожность при одновременном применении следующих препаратов:

• производные хинолона (например, налидиксовая кислота, норфлоксацин, оксолиновая кислота - противобактериальные препараты) - фуразидин может ингибировать их противобактериальное действие;
• антибиотики группы аминогликозидов и тетрациклинов - при одновременном применении с фуразидином усиливают его противобактериальное действие;
• ристомицина, левомицетина, сульфаниламиды, хлорамфеникол (антибиотики) - возможен риск抑ения функции кроветворной системы
• пробенецид и сульфинпиразон (препараты, увеличивающие выведение мочевой кислоты с мочой) - могут уменьшать выведение фуразидина и вызывать его накопление в организме, увеличивая его токсичность и уменьшая концентрацию в моче, что может привести к ослаблению его действия;
• препараты, нейтрализующие желудочный сок, содержащие магний три силикат, ингибируют абсорбцию фуразидина - могут уменьшать противобактериальное действие фуразидина;
• препараты, являющиеся ингибиторами анхидразы угольной (сульфонамиды, мочегонные препараты или используемые в лечении глаукомы) и препараты, повышающие pH мочи (алкализующие) - могут снижать противобактериальную активность нитрофуранов;
• витамины группы B или увеличенное потребление поваренной соли - увеличивают абсорбцию производных нитрофурана;
• атропин - может задерживать абсорбцию фуразидина, но общее количество абсорбированного вещества не меняется.

Влияние на результаты лабораторных исследований
При применении фуразидина результаты определения глюкозы в моче с использованием растворов, содержащих сульфат меди (например, раствора Бенедикта, Фелинга) могут быть ложно положительными.
Результаты определения глюкозы в моче, выполненные ферментативными методами, являются правильными.
Препарат neoFuragina с пищей или алкоголем
Препарат neoFuragina следует принимать перорально во время приема пищи, содержащего белок, что приводит к увеличению абсорбции фуразидина.
Необходимо избегать употребления алкоголя во время применения препарата neoFuragina из-за возможности развития так называемого дисульфирамоподобного эффекта с такими симптомами, как ощущение жара, боли в животе, тошнота, рвота и тахикардия.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат neoFuragina не следует применять в первых трех месяцах беременности или у женщин с носимой беременностью (с 38 недели) и в период родов. Необходимо проявлять особую осторожность при применении в последних трех месяцах беременности. Фуразидин может вызвать у новорожденного гемолитическую анемию (анемию, связанную с разрушением красных кровяных клеток).
Грудное вскармливание
Препарат neoFuragina не следует применять во время грудного вскармливания. Фуразидин проникает в грудное молоко и может нанести вред ребенку, находящемуся на грудном вскармливании.
Влияние на фертильность
Производные нитрофурана могут неблагоприятно влиять на функцию яичников, незначительно или умеренно уменьшая общее количество сперматозоидов в сперме.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Отсутствуют данные о влиянии фуразидина на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Однако у некоторых пациентов могут возникать нежелательные реакции, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами (головокружение, сонливость, нарушения зрения, см. также пункт 4).

Препарат neoFuragina содержит лактозу моногидрат и сахарозу

1 таблетка содержит 18,80 мг лактозы моногидрата и 10,00 мг сахарозы.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат neoFuragina

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые

Первый день лечения: 100 мг (2 таблетки) 4 раза в день; последующие дни: 100 мг (2 таблетки) 3 раза в день.
Препарат neoFuragina следует принимать перорально во время приема пищи, содержащего белок, что приводит к увеличению абсорбции фуразидина.
Препарат применяется в течение 7-8 дней. Если симптомы ухудшаются или не исчезают в течение 7-8 дней, необходимо обратиться к врачу.
При необходимости курс лечения можно повторить через 10-15 дней.

Применение у детей

Препарат neoFuragina не следует применять у детей и подростков.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата neoFuragina

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата neoFuragina могут возникать тошнота, рвота, головные боли, головокружение, аллергические реакции, анемия.
Если возникают какие-либо тревожные симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту, поскольку может быть необходимо специализированное лечение. Учитывая выведение препарата из организма через почки, риск передозировки повышается у пациентов с нарушением функции почек.

Пропуск применения препарата neoFuragina

В случае пропуска применения препарата neoFuragina лечение следует продолжить, применяя ранее принимаемые дозы препарата. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата neoFuragina

Прекращение применения препарата neoFuragina в течение курса лечения может привести к отсутствию излечения инфекции нижних мочевыводящих путей.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Если возникают острые нежелательные реакции, применение препарата следует прекратить и немедленно обратиться к врачу:
Редко возникающие ( реже, чем у 1 из 1000 человек):

• анafilактические реакции (внезапные местные или общесоматические аллергические реакции), ангиоэдема (могут затруднять дыхание и глотание)
• тяжелые кожные реакции (эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, пузырчатая полиморфная эритема - синдром Стивенса-Джонсона)
• симптомы лекарственного гепатита, холестатическая желтуха (вызванная препятствием для оттока желчи), гепатonecrosis (обычно при длительном применении). Возникающие с неизвестной частотой ( не может быть определена на основе доступных данных)
• астматическая реакция (одышка) у пациентов с астмой; реакции повышенной чувствительности, связанные с дыхательной системой, включая:
• острые реакции - проявляющиеся лихорадкой, ознобом, кашлем, болями в грудной клетке, одышкой - обычно быстро проходят после отмены препарата;
• хронические реакции - включая изменения в легких (например, фиброз легких, пневмонит) - тяжесть симптомов и их обратимость после отмены препарата зависят от продолжительности лечения после возникновения первых симптомов нежелательной реакции; после обнаружения нежелательной реакции необходимо немедленно отменить препарат; нарушение функции легких может быть необратимым; хронические легочные реакции (включая фиброз легких и диффузный интерстициальный пневмонит) могут возникать особенно у пациентов пожилого возраста.
• инфекции, вызванные микроорганизмами, резистентными к фуразидину, лихорадка, озноб, плохое самочувствие;
• цианоз в результате метгемоглобинемии;
• у лиц с дефицитом фермента дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата применение фуразидина может привести к развитию мегалобластной или гемолитической анемии;
• псевдомембранозный колит (диарея с спазматическими болями в животе, незначительно повышенная температура тела; тяжелый колит);
• панкреатит, проявляющийся сильными болями в эпигастральной области;
• повреждение периферических нервов (включая острые или необратимые случаи, особенно у пациентов с нарушением функции почек, анемией, диабетом, нарушением электролитного баланса или дефицитом витамина B).

Остальные нежелательные реакции:
Частые нежелательные реакции (могут возникать реже, чем у 1 из 10 человек):

• тошнота, метеоризм;
• головные боли.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• зуд, крапивница, сыпь;
• головокружение, сонливость, нарушения зрения,;
• рвота, запор, диарея, симптомы диспепсии, боли в животе, потеря аппетита, воспаление слюнных желез, ,;
• выпадение волос (преходящее);

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо симптомы нежелательных реакций, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат neoFuragina

Хранить при температуре ниже 25°C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после:
Срок годности (Exp). Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат neoFuragina

• Активным веществом препарата является фуразидин ( Фуразидин). Одна таблетка содержит 50 мг фуразидина.
• Остальные компоненты: лактоза моногидрат, картофельный крахмал, сахароза, полисорбат 80, стеариновая кислота.

Как выглядит препарат neoFuragina и что содержит упаковка

Препарат neoFuragina имеет форму круглых таблеток желтого или желто-оранжевого цвета, с однородной поверхностью.
Картонная упаковка содержит 30 таблеток в блистерах и инструкцию для пациента.

Ответственное лицо

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ул. Эмилии Платер 53
00-113 Варшава
Тел: (22) 345 93 00

Производитель

Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ул. Могилская 80
31-546 Краков
Дата последнего обновления инструкции:апрель 2022