Насиц Кидс

2. Важные сведения перед применением препарата nasic kids

Когда не применять препарат nasic kids:

• если пациент имеет аллергию (чувствительность) к хлориду ксилометазолина, декспантенолу или к любому из других компонентов препарата nasic kids (перечисленных в пункте 6),
• у детей в возрасте ниже 2 лет,
• если у пациента出现яет сухое воспаление слизистой оболочки носа с образованием корок, т.е. атрофическое воспаление слизистой оболочки носа (рinitis sicca),
• после хирургического удаления гипофиза через нос (трансфенойдальная аденомэктомия) и после других хирургических вмешательств,暴露ющие оболочку мозга.

Препарат nasic kids содержит бензалконий хлорид в качестве консерванта, поэтому он не должен применяться лицами с известной чувствительностью к этому веществу.

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата nasic kids в случае:

• -приема ингибиторов моноаминоксидазы (ингибиторов МАО) или других препаратов, которые могут вызывать повышение артериального давления,
• -повышенного внутриглазного давления, особенно когда у пациента появляется глаукома с узким углом оттока,
• -тяжелых сердечно-сосудистых заболеваний (например, ишемической болезни сердца, артериальной гипертонии),
• -сердечных заболеваний (например, синдрома удлиненного интервала QT),
• -феохромоцитомы (опухоли мозгового вещества надпочечника),
• -метаболических заболеваний (например, тиреотоксикоза, диабета),
• -аллергии на симпатомиметические вещества; применение препарата у лиц с такой аллергией может вызывать бессонницу, головокружение, тремор, нарушения сердечного ритма и повышение артериального давления,
• -нарушения обмена веществ, называемого порфирией,
• -доброкачественной гиперплазии предстательной железы (аденомы простаты).

Из-за опасности атрофии слизистой оболочки носа применение препарата при хроническом воспалении слизистой оболочки носа должно проводиться под наблюдением врача.

Дети

Необходимо избегать длительного применения или применения в дозах, превышающих рекомендуемые, особенно у детей. Более высокие дозы должны применяться только после консультации с врачом.
Препарат nasic kids содержит концентрацию активных веществ, предназначенную для детей в возрасте от 2 до 6 лет. Поэтому он не подходит для младенцев и детей ниже 2 лет.

Препарат nasic kids и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Совместное применение препарата nasic kids с препаратами, применяемыми при депрессии (ингибиторов моноаминоксидазы (МАО-ингибиторов типа транилципромина) или трициклических антидепрессантов), а также с препаратами, повышающими артериальное давление, может вызывать повышение артериального давления как результат воздействия на сердечно-сосудистую систему.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением любого препарата.
Исследования по влиянию препарата на развитие плода являются недостаточными, поэтому препарат nasic kids не должен применяться у беременных женщин.
Неизвестно, проникает ли хлорид ксилометазолина в грудное молоко, поэтому препарат nasic kids не должен применяться у кормящих женщин.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Если препарат nasic kids применяется в соответствии с рекомендациями, то не ожидается негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Nasic kids содержит бензалконий хлорид.
Препарат содержит 0,02 мг бензалкония хлорида в одной дозе аэрозоля (0,1 мл раствора).
Бензалконий хлорид может вызывать раздражение или отек внутри носа, особенно если он применяется в течение длительного времени.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если во время применения препарата nasic kids появляется дискомфорт.

3. Как применять препарат nasic kids

Препарат должен применяться всегда точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Если врач не рекомендует иначе, дети в возрасте 2 до 6 лет:
одна доза аэрозоля в каждый носовой проход один или два раза в день (каждые 8-10 часов).
Не применять более трех доз в каждый носовой проход в день.
Дозирование зависит от индивидуальной чувствительности и реакции пациента на препарат.
Необходимо избегать применения доз, превышающих рекомендуемые.

Срок применения препарата:

Необходимо избегать применения препарата nasic kids более 7 дней, если врач明确но не рекомендует продолжать применение.
Повторное применение должно проводиться только после нескольких дней перерыва.
Необходимо всегда консультироваться с врачом относительно срока применения препарата.
Непрерывное применение препарата nasic kids может привести к хроническому отеку и потенциально вызвать атрофию слизистой оболочки носа.
Пациенты с повышенным внутриглазным давлением (с глаукомой, особенно с глаукомой с узким углом оттока) должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата nasic kids.
Препарат nasic kids не должен применяться у детей в возрасте ниже 2 лет.
Если действие препарата nasic kids слишком сильное или слишком слабое, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Способ применения:

Nasic kids предназначен для применения интраназально.
Стеклянная бутылка с встроенной распылительной насадкой

Снять защитную насадку с распылителя. Перед первым применением необходимо несколько раз нажать на распылитель до появления равномерного тумана. При последующих применениях препарат сразу готов к использованию.

Ввести кончик распылителя как можно более вертикально в носовые проходы и один раз нажать на распылитель. По соображениям гигиены необходимо после применения вытереть кончик распылителя и снова надеть на него защитную насадку.
или
Стеклянная бутылка с навинчивающейся распылительной насадкой
Из-за риска передачи инфекции упаковка препарата должна применяться только одним пациентом.

Применение более высокой дозы препарата nasic kids, чем рекомендовано

В случае применения более высокой дозы препарата nasic kids, чем рекомендовано, или случайного перорального приема могут появиться следующие симптомы: сужение зрачков, расширение зрачков, тошнота, рвота, синюшность кожи и слизистых оболочек, включая губы (цианоз), лихорадка, бледность, судороги, нарушения сердечно-сосудистой системы, например, аритмия (тахикардия, брадикардия), нарушения сердечного ритма, коллапс, остановка сердца, высокое артериальное давление, нарушения функции легких (отек легких, нарушение дыхания), психические нарушения.
Могут также появиться: сонливость, понижение температуры тела, уменьшение частоты сердечных сокращений, падение артериального давления, подобное шоковому, апноэ и потеря сознания (кома).
Если есть подозрение на применение более высокой дозы препарата, необходимо немедленно обратиться к врачу. Если необходимо, врач предложит соответствующее лечение.

Пропуск применения препарата nasic kids

Необходимо избегать применения двойной дозы для компенсации пропущенной дозы.
Необходимо продолжать лечение в соответствии с описанной инструкцией применения.

Снять продольную защитную насадку с распылителя. Открыть крышку стеклянной бутылки и навинтить кончик распылителя.
Затем снять защитную насадку с дозирующего устройства.
Перед первым применением необходимо несколько раз нажать на распылитель до появления равномерного тумана.

Ввести кончик дозирующего устройства вертикально в носовой проход и нажать на распылитель для выпуска одной дозы препарата, одновременно осторожно вдыхая воздух через нос. Таким же образом необходимо ввести дозу препарата в другой носовой проход. После применения необходимо очистить кончик дозирующего устройства и надеть на него защитную насадку.
При последующих применениях дозирующее устройство будет всегда готово к дальнейшему использованию.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, nasic kids может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Частота появления нежелательных реакций определяется следующим образом:
Очень часто: чаще чем у 1 из 10 человек,
Часто: реже чем у 1 из 10 человек,
Не очень часто: реже чем у 1 из 100 человек,
Редко: реже чем у 1 из 1000 человек,
Очень редко: реже чем у 1 из 10 000 человек,
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных.
Нарушения нервной системы:
Очень редко: возбуждение, бессонница, усталость (например, сонливость, седация), головная боль, галлюцинации (особенно у детей)
Нарушения сердца:
Редко: сердцебиение (пальпитация), тахикардия
Очень редко: нарушения сердечного ритма (аритмии сердца)
Нарушения сосудов:
Редко: высокое артериальное давление (гипертония)
Нарушения дыхательной системы, грудной клетки и средостения:
Очень редко: после прекращения действия препарата увеличение отека слизистой оболочки носа, носовые кровотечения
Частота неизвестна: ощущение жжения и сухости слизистой оболочки носа, чихание
Нарушения мышечно-скелетной системы и соединительной ткани:
Очень редко: судороги (особенно у детей)
Нарушения иммунной системы:
Не очень часто: реакции гиперчувствительности (например, отек кожи и слизистых оболочек, кожная сыпь, зуд)
Сообщение о нежелательных реакциях
Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов:
ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат nasic kids

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Срок годности после первого открытия упаковки: 12 недель.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не должны выбрасываться в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат nasic kids

• Активными веществами препарата являются хлорид ксилометазолина и декспантенол. 10 г раствора содержат 5 мг хлорида ксилометазолина и 500 мг декспантенола. Одна доза аэрозоля для носа (0,1 мл раствора, что соответствует 0,10 г) содержит 0,05 мг хлорида ксилометазолина и 5,0 мг декспантенола.
• Другими компонентами являются: раствор бензалкония хлорида (0,02 мг на дозу аэрозоля), дигидрофосфат калия, двунадесятиводный дифосфат натрия (Eur.Ph), очищенная вода.

Как выглядит препарат nasic kids и что содержит упаковка

Препарат nasic kids является прозрачным и бесцветным раствором.
Бутылка из оранжевого стекла типа III, с установленной распылительной насадкой из ПЭ и крышкой из ПЭ в картонной коробке. Бутылка содержит 10 мл раствора.
Nasic kids имеет встроенную распылительную насадку; по техническим причинам насадка не достигает остаточного содержимого. Однако гарантировано, что в соответствии с указанной информацией, можно получить не менее 10 мл препарата.
или
Бутылка из оранжевого стекла с крышкой ПП, с отдельно прилагаемой распылительной насадкой и защитной насадкой ПЭ, в картонной коробке. Бутылка содержит 10 мл раствора.
Этот аэрозоль также выпускается в более высокой дозе (т.е. с более высокой концентрацией активного вещества) и подходит для взрослых и детей в возрасте старше 6 лет.

Ответственное лицо:

M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.
ул. Грубешовская 2
01-209 Варшава

Производитель:

Klosterfrau Berlin GmbH
Моценер штр. 41
12277 Берлин
Германия

Дата последнего обновления инструкции: