Мометазон Доппелгеж

1. Что такое лекарство Мометазон Доппельгерц и для чего оно используется

Что такое лекарство Мометазон Доппельгерц?

Лекарство Мометазон Доппельгерц содержит момэтазон фуроат, который относится к группе лекарств, называемых кортикостероидами. Момэтазон фуроат, введенный внутриносово, смягчает симптомы воспаления (отек и раздражение слизистой оболочки носа), чихание, зуд и ощущение заложенности носа, а также уменьшает количество выделений из носа.

Для чего используется Мометазон Доппельгерц?

Мометазон Доппельгерц используется у взрослых для лечения симптомов сенной лихорадки (также называемой сезонным аллергическим ринитом) после предварительной диагностики врачом.
Сенная лихорадка, которая возникает в определенные периоды года, является аллергической реакцией, вызванной вдыханием пыльцы деревьев, трав, сорняков, а также спор грибов и плесени.
Мометазон Доппельгерц уменьшает отек и раздражение слизистой оболочки носа, тем самым смягчая симптомы, вызванные сенной лихорадкой, такие как чихание, зуд, ощущение заложенности носа, а также уменьшает количество выделений из носа.
Если после 14 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением лекарства Мометазон Доппельгерц

Когда не применять лекарство Мометазон Доппельгерц

• если пациент имеет аллергию на момэтазон фуроат или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).
• если у пациента имеется не вылеченное инфекционное заболевание слизистой оболочки носа. Применение лекарства Мометазон Доппельгерц во время не вылеченного инфекционного заболевания в области носовой полости, например, герпеса, может привести к ухудшению симптомов заболевания. Перед применением аэрозоля для носа необходимо подождать до тех пор, пока не пройдет инфекционное заболевание.
• если пациент недавно перенес хирургическую операцию в области носа или травму носа. Не следует применять аэрозоль для носа до тех пор, пока не заживут раны.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение лекарства Мометазон Доппельгерц, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента в настоящее время или ранее имелась туберкулез,
• если у пациента имеется любое другое инфекционное заболевание, например, грибковое, бактериальное, вирусное,
• если пациент принимает другие кортикостероиды в виде таблеток или инъекций,
• если у пациента имеется муковисцидоз.

Во время применения лекарства Мометазон Доппельгерц необходимо обсудить это с врачом:

• если иммунная система пациента не функционирует правильно (имеются трудности в борьбе с инфекцией) и пациент имел контакт с человеком, больным корью или ветряной оспой. Необходимо избегать контакта с людьми, у которых имеются эти инфекционные заболевания,
• если у пациента имеется инфекционное заболевание носа или горла,
• если лекарство применяется в течение 3 месяцев или дольше,
• если у пациента имеется длительное раздражение носа или горла,
• необходимо обратиться к врачу, если у пациента появляются нечеткое зрение или другие нарушения зрения.

Если кортикостероиды в виде аэрозоля для носа принимаются в больших дозах в течение длительного периода, могут возникнуть нежелательные реакции из-за всасывания лекарства в организм.
Если возникает зуд или раздражение глаз, врач может назначить другое лечение с помощью лекарства Мометазон Доппельгерц.
Дети и подростки
Лекарство Мометазон Доппельгерц не должно применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Лекарство Мометазон Доппельгерц и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Некоторые лекарства могут усиливать действие лекарства Мометазон Доппельгерц. Врач может в этом случае внимательно наблюдать за состоянием пациента, принимающего такие лекарства (в том числе некоторые лекарства от ВИЧ: ритонавир, кobicystat).
В случае лечения аллергии другими кортикостероидами в виде таблеток или инъекций врач, ведущий лечение, может порекомендовать пациенту прекратить их применение в момент начала применения лекарства Мометазон Доппельгерц. У некоторых пациентов после прекращения применения кортикостероидов в виде таблеток или инъекций могут возникнуть нежелательные реакции, такие как боль в суставах или мышцах, слабость и депрессия. Также могут проявиться другие аллергические симптомы, такие как зуд, слезотечение глаз или красные и зудящие пятна на коже. Необходимо обратиться к врачу, если у пациента возникает любой из этих симптомов.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Отсутствуют данные или имеются только ограниченные данные о применении лекарства Мометазон Доппельгерц у беременных женщин. Неизвестно, проникает ли момэтазон фуроат в грудное молоко.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Отсутствуют данные о влиянии лекарства Мометазон Доппельгерц на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Лекарство Мометазон Доппельгерц содержит бензалконий хлорид

Мометазон Доппельгерц содержит бензалконий хлорид, который может вызывать раздражение или отек внутри носа, особенно если он применяется в течение длительного периода.
Это лекарство содержит 0,02 миллиграмма бензалкония хлорида на один грамм аэрозоля.

3. Как применять лекарство Мометазон Доппельгерц

Это лекарство должно всегда применяться точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Лечение сенной лихорадки

Применение у взрослых

Обычно применяются две дозы аэрозоля в каждый носовой проход один раз в день.

• После достижения улучшения врач, ведущий лечение, может порекомендовать уменьшить дозу лекарства до одной дозы аэрозоля в каждый носовой проход один раз в день.
• Если пациент не чувствует улучшения, необходимо обратиться к врачу, ведущему лечение.

У некоторых пациентов облегчение симптомов возникает в течение 12 часов после введения первой дозы лекарства Мометазон Доппельгерц, однако полные преимущества от лечения могут не быть заметны в течение первых двух дней лечения. Поэтому необходимо продолжать регулярное применение для достижения полных преимуществ от лечения.
Если у пациента имеются выраженные симптомы сенной лихорадки, врач, ведущий лечение, может порекомендовать начать применение лекарства Мометазон Доппельгерц до начала сезона пыления. Это поможет предотвратить возникновение симптомов сенной лихорадки.

Подготовка аэрозоля для носа к применению

Мометазон Доппельгерц содержит крышку на бутылке, которая защищает кончик дозатора и предотвращает его загрязнение. Необходимо помнить, чтобы снять ее перед применением аэрозоля и снова надеть после окончания применения.
Перед первым применением аэрозоля необходимо проверить его работу, нажав на насос 10 раз, пока не появится небольшое облако:

• 1. Аккуратно встряхнуть бутылку.
• 2. Указательный и средний пальцы необходимо положить по обе стороны от кончика дозатора, а большой палец - под бутылкой. Непрокалывать кончик дозатора аэрозоля для носа.
• 3. Направляя кончик дозатора от себя, необходимо нажать пальцами так, чтобы распылить аэрозоль.

Если аэрозоль для носа не использовался в течение 14 дней или дольше, перед повторным применением необходимо нажать на насос 2 раза, пока не появится однородное облако.

Как применять аэрозоль для носа

• 1. Встряхнуть бутылку и снять защитную крышку.
• 2. Аккуратно высморкаться.
• 3. Закрыть один носовой проход и вставить кончик дозатора в другой носовой проход. Наклонить голову слегка вперед, держа бутылку вертикально вверх.
• 4. Начать медленный и спокойный вдох через нос, во время которого необходимо распылить аэрозоль для носа (в виде небольшого облака), нажав один раз вниз пальцами.
• 5. Выполнить выдох через рот. Затем повторить действия, описанные в пункте 4, чтобы ввести вторую дозу аэрозоля в тот же носовой проход, если необходимо.
• 6. Вынуть кончик дозатора из носового прохода и выполнить выдох через рот.
• 7. Повторить действия, описанные в пунктах 3-6, чтобы ввести аэрозоль в другой носовой проход.

После применения аэрозоля необходимо аккуратно протереть кончик дозатора чистой тканью или салфеткой и надеть защитную крышку, чтобы предотвратить попадание пыли.
Очистка аэрозоля для носа

• Важно регулярно очищать аэрозоль для носа, поскольку в противном случае он может не работать правильно.
• Необходимо снять защитную крышку и аккуратно снять кончик дозатора.
• Промыть кончик дозатора и защитную крышку в теплой воде, а затем сполоснуть под проточной водой.
• Не следует очищать кончик дозатора, прокалывая его иглой или другим острым предметом, поскольку это может повредить дозатор и привести к тому, что не будет получена правильная доза лекарства.
• Оставить защитную крышку и кончик дозатора в теплом месте для высыхания.
• Надеть кончик дозатора на бутылку, а затем надеть защитную крышку.
• После очистки необходимо проверить, работает ли дозатор правильно, и 2 раза распылить аэрозоль.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Мометазон Доппельгерц

Если случайно применена большая доза лекарства, чем рекомендована, необходимо обратиться к врачу.
Если стероиды применяются в течение длительного периода или в больших дозах, в редких случаях могут возникать нежелательные реакции, вызванные всасыванием лекарства в организм.

Пропуск применения лекарства Мометазон Доппельгерц

Если пациент забыл применить аэрозоль для носа в обычное время, он должен принять лекарство как можно скорее, как только вспомнит об этом, и затем продолжить лечение, применяя лекарство в обычное время.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения лекарства Мометазон Доппельгерц

У некоторых пациентов улучшение возникает после 12 часов после введения первой дозы лекарства Мометазон Доппельгерц, однако полные преимущества от лечения могут быть заметны только после 2 дней применения лекарства. Очень важно, чтобы пациент регулярно применял аэрозоль для носа. Не следует прекращать лечение, даже если пациент чувствует себя лучше, unless врач явно порекомендовал.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

После применения этого лекарства могут возникать немедленные аллергические реакции (аллергические реакции) с неизвестной частотой. Эти реакции могут быть тяжелыми. Необходимо прекратить применение лекарства Мометазон Доппельгерц и немедленно обратиться за медицинской помощью, если возникают симптомы, такие как:

• отек лица, языка или горла
• проблемы с глотанием
• крапивница
• свистящее дыхание или трудности с дыханием.

Если кортикостероиды в виде аэрозоля для носа принимаются в больших дозах в течение длительного периода, могут возникать нежелательные реакции, вызванные всасыванием лекарства в организм.
Другие нежелательные реакции
Большинство пациентов не сообщают о каких-либо нежелательных реакциях после применения аэрозоля для носа.
Однако у некоторых пациентов после применения лекарства Мометазон Доппельгерц или другого кортикостероида в виде аэрозоля для носа возникли следующие нежелательные реакции:
Частые нежелательные реакции (могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• головная боль
• чихание
• кровотечение из носа [возникalo очень часто (может возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов) у пациентов с носовыми полипами, которые применяли две дозы момэтазона фуроата в каждый носовой проход два раза в день]
• боль в носу или горле
• язва слизистой оболочки носа
• инфекция верхних дыхательных путей

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• увеличение давления в глазном яблоке (глаукома) и (или) катаракта, вызывающие нарушения зрения
• повреждение носовой перегородки, разделяющей ноздри
• нарушения вкуса и обоняния
• трудности с дыханием и (или) свистящее дыхание
• нечеткое зрение

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо симптомы нежелательных реакций, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Мометазон Доппельгерц

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и бутылке после:
«Срок годности (EXP)» или «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Срок годности после первого открытия бутылки составляет 2 месяца. Необходимо открыть только одну бутылку лекарства в данное время.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Мометазон Доппельгерц

• Активным веществом лекарства является момэтазон фуроат. Каждая доза содержит 50 микограммов момэтазона фуроата в виде момэтазона фуроата моногидрата.
• Другие компоненты: бензалконий хлорид, раствор, глицерин, полисорбат 80, микрокристаллическая целлюлоза, карамелоза натрия, лимонная кислота моногидрат, цитрат натрия, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Мометазон Доппельгерц и что содержит упаковка

Лекарство Мометазон Доппельгерц представляет собой аэрозоль для носа, суспензию.
Каждая бутылка содержит 60 доз (10 г), 120 доз (16 г) или 140 доз (18 г) лекарства.
Бутылки, содержащие 60 и 120 доз лекарства, выпускаются в упаковках по 1 бутылке.
Бутылки, содержащие 140 доз лекарства, выпускаются в упаковках по 1, 2 или 3 бутылки.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:
Доппельгерц Фарма ГмбХ
Шлезвигер Штрассе 74
24941 Фленсбург
Германия
Производитель:
ФАРМЕА
10 rue Bouché ThomasZAC d’Orgemont
49000 Анже
Франция
Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Квайссер Фарма Польша Сп. з о.о.
ул. Доманевская 39
02-672 Варшава, Польша
Тел.: (22) 487 52 54
Электронная почта: [email protected]

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия:
АЛЛЕРГО-МОМЕЛИНД 50 Микрограмм/распыление Насенспрей, суспензия
Польша:
Мометазон Доппельгерц
Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна после сканирования QR-кода на внешней упаковке. Эта же информация также доступна на сайте: www.doppelherz.pl/zdrowie/alergia

Дата последней актуализации инструкции: