Момецутан

1. Что такое Момекутан и для чего он используется

Момекутан содержит в качестве активного вещества глюкокортикостероид с сильным действием и предназначен для наружного использования.
Момекутан используется для лечения воспалительных и зудящих состояний кожи головы, например,
псориаза.

2. Важная информация перед использованием лекарства Момекутан

Когда не использовать лекарство Момекутан:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на мометазон фуроат, другие глюкокортикостероиды или любой из остальных компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
• в случаях возникновения розацеа;
• если возникает акне;
• если возникает атрофия кожи;
• если возникает перIORALный дерматит;
• если возникает зуд в области анального отверстия и половых органов;
• если возникает пеленочный дерматит;
• если возникает бактериальная инфекция кожи (например, импетиго), вирусная инфекция (например, герпес, бородавки), паразитарная инфекция или грибковая инфекция (например, микоз стопы);
• если возникает ветрянка;
• если возникают кожные заболевания, являющиеся результатом реакции на прививку, туберкулеза или сифилиса;
• не использовать на глаза или веки;
• не использовать на раны и кожные язвы.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Момекутан, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если пациент хочет использовать Момекутан на больших участках кожи или в течение длительного времени, он должен сначала проконсультироваться с врачом.
Если во время использования лекарства Момекутан возникает раздражение кожи или аллергическая реакция, необходимо обратиться к врачу.
Если у пациента возникает нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Риск местной инфекции кожи может увеличиться во время наружного использования глюкокортикостероидов. В случае, если кожа подвергается бактериальной или грибковой инфекции, Момекутан следует использовать только под наблюдением врача, который примет необходимые меры для борьбы с инфекцией.
Если лекарство используется в течение длительного времени или на больших участках, под непроницаемой для воздуха повязкой, на слизистых оболочках или в складках (сгибах руки или колена), существует риск всасывания лекарства в организм. Это может привести к возникновению нежелательных действий, таких как подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, синдром Кушинга (лунообразное лицо, "бычий шей"), повышение уровня сахара в крови или наличие сахара в моче. Если пациент использует Момекутан на больших участках или под непроницаемой для воздуха повязкой, он должен проконсультироваться с врачом.
Если Момекутан был использован в течение определенного времени и кожные нарушения улучшились, не следует внезапно прекращать использование лекарства Момекутан. Внезапное прекращение использования раствора может быть причиной возникновения покраснения, жжения или зуда. Чтобы этого избежать, необходимо проконсультироваться с врачом, который решит, как часто следует наносить раствор и постепенно уменьшит дозу лекарства до окончания лечения.
Глюкокортикостероиды могут изменять картину многих кожных заболеваний, что может привести к трудностям в постановке точного диагноза и даже замедлить процесс заживления.
Леченые участки кожи на лице или у детей не должны быть покрыты непроницаемыми для воздуха повязками (бинтами или пластырями).
Если лекарство используется при псориазе, требуется тщательный медицинский контроль.
Необходимо избегать контакта с глазами.

Дети

Из-за отсутствия достаточного опыта, Момекутан не должен использоваться у детей в возрасте до 6 лет.
Продолжительное лечение глюкокортикостероидами может влиять на рост и развитие детей.

Момекутан и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые в настоящее время используются или использовались недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует использовать.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Беременность
Во время беременности Момекутан должен использоваться только по назначению врача.
Как и в случае со всеми глюкокортикостероидами для наружного использования, необходимо помнить, что у беременных женщин, поскольку лекарство проходит через плаценту, оно может влиять на рост нерожденного ребенка.
Кормление грудью
Во время кормления грудью Момекутан должен использоваться только по назначению врача, но не в области груди.
Глюкокортикостероиды выделяются в грудное молоко. Если лечение большими дозами или в течение длительного времени необходимо, следует прекратить кормление грудью.

Вождение транспортных средств и использование машин

Не требуются специальные меры предосторожности.

Момекутан содержит пропиленгликоль

Это лекарство содержит пропиленгликоль в количестве 300 мг на каждый грамм раствора.

3. Как использовать Момекутан

Это лекарство всегда должно использоваться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Момекутан предназначен для использования на коже.
Рекомендуемая доза составляет несколько капель лекарства Момекутан один раз в день.
Способ использования:
Необходимо наносить Момекутан на пораженные участки кожи.
Время использования:
Не следует использовать лекарство Момекутан в течение длительного времени (дольше 3 недель) или на больших участках (более 20% поверхности тела).
Если происходит улучшение, рекомендуется использовать менее сильные глюкокортикостероиды.
В случае, если действие лекарства Момекутан кажется слишком сильным или слишком слабым, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Использование у детей и подростков

Не существует достаточных клинических исследований, касающихся безопасности использования раствора, содержащего мометазон, у детей в течение периода, превышающего 3 недели.
У детей Момекутан должен использоваться в течение самого короткого возможного периода лечения и с использованием самой маленькой возможной дозы, обеспечивающей эффективное лечение. В случае детей старше 6 лет продолжительность лечения составляет не более 3 недель. Момекутан должен использоваться у детей только на небольших участках (менее 10% поверхности тела).

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Момекутан

Необходимо немедленно обратиться к врачу.
Повторяющееся передозирование или неправильное использование глюкокортикостероидов для местного использования, к которым относится также Момекутан, может подавлять функцию коры надпочечников, что может иметь различные последствия. Однако они обратимы. В случае возникновения симптомов передозирования врач примет необходимое лечение, если это необходимо.

Пропуск использования лекарства Момекутан

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Пропущенную дозу необходимо принять как можно скорее, а затем использовать обычный режим дозирования.

Прекращение использования лекарства Момекутан

Не следует внезапно прекращать использование лекарства Момекутан после длительного использования, поскольку в противном случае симптомы могут вернуться в более тяжелой форме. Лечение должно прекращаться постепенно, в соответствии с рекомендациями врача.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого человека.
Для выражения частоты возникновения нежелательных действий были использованы следующие критерии:

Инфекции и инвазии

Очень редко
фолликулит
Частота неизвестна
инфекции, фурункулы

Расстройства нервной системы

Очень редко
чувство жжения
Частота неизвестна
нарушение чувствительности кожи (парестезия)

Расстройства глаза

Очень редко
глаукома
Частота неизвестна
нечеткое зрение

Расстройства кожи и подкожной ткани

Часто
покалывание, жжение
Не очень часто
появление узлов, гнойников
Частота неизвестна
контактный дерматит, уменьшение пигментации кожи, чрезмерное оволосение, растяжки, акнеобразный дерматит, атрофия кожи (утонение кожи)
Очень редко
зуд кожи (парестезия)

Общие расстройства и состояния в месте введения

Частота неизвестна
боль в месте введения, реакции в месте применения

Следующие нежелательные действия возникли в отдельных случаях использования местных глюкокортикостероидов, поэтому они также могут возникнуть при использовании мометазона:
сухость кожи, раздражение кожи, дерматит, перIORALный дерматит, макерация кожи (размягчение кожи), потница, телангиэктазии (расширения кровеносных сосудов, расположенных под кожей) и вторичная инфекция (следующая инфекция области кожи, ранее пораженной заболеванием).
Другие нежелательные действия с неизвестной частотой, которые могут возникать в связи с местно используемыми глюкокортикостероидами, включают: обратимое подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, синдром Кушинга (лунообразное лицо, "бычий шей").

Дополнительные нежелательные действия у детей и подростков

Из-за большего соотношения поверхности тела к массе тела дети и подростки могут проявлять большую чувствительность к подавлению функции коры надпочечников и возникновению синдрома Кушинга (ослабленная функция коры надпочечников) по сравнению с взрослыми пациентами.
Продолжительная терапия глюкокортикостероидами может влиять на рост и развитие детей.
Глюкокортикостероиды могут изменять симптомы заболеваний и затруднять их диагностику.
Процесс лечения также может быть задержан.
Сообщение о нежелательных действиях
Если возникают любые нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, Тел.: 22 49 21 301, Факс: 22 49 21 309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.
Нежелательные действия также можно сообщать ответственному лицу.

5. Как хранить Момекутан

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Внимание! Легковоспламеняющееся (водно-спиртовой раствор)!

Сведения о сроке годности после первого открытия

Срок годности после первого открытия бутылки: 6 месяцев.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Момекутан

Активным веществом лекарства является:
мометазон фуроат.
1 г раствора (соответствует 1,07 мл) содержит 1 мг мометазона фуроата.
Остальные компоненты: сода двузамещенный фосфат двуводный, гидроксипропилцеллюлоза, пропиленгликоль, изопропиловый спирт, очищенная вода, разбавленная фосфорная кислота (10%).

Как выглядит Момекутан и что содержит упаковка

Момекутан - бесцветный, прозрачный раствор.
Упаковка лекарства - полиэтиленовая бутылка с полиэтиленовым капельным устройством и полиэтиленовой крышкой с защитным устройством, содержащая 20 мл, 50 мл или 100 мл раствора для кожи, помещенная в картонную коробку.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении .

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
SUN-FARM Сп. з о.о.
ул. Долна, 21
05-092 Ломянки
Производитель
mibe GmbH Arzneimittel
Мюнхенская улица, 15
06796 Брехна
Германия
SUN-FARM Сп. з о.о.
ул. Долна, 21
05-092 Ломянки
Дата последней актуализации инструкции:09.2020