Міостат

1. Що таке препарат Міостат і для чого він використовується

Міостат - препарат, який використовується лікарем під час хірургічної операції на очах, коли потрібно негайне і повне звуження зіниці. До максимального звуження зіниці зазвичай відбувається протягом декількох хвилин після застосування препарату. Препарат Міостат застосовується лише під час хірургічних операцій на очах.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Міостат

Коли не застосовувати препарат Міостат

• -якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату Міостат обговорити це з лікарем. Звернути особливу увагу і повідомити лікаря, якщо у пацієнта є будь-яка з нижче перелічених хвороб:

• Хвороби серця
• Астма бронхів
• Неможливість сечовипускання або труднощі з сечовипусканням
• Виразка шлунка (виразка травної системи)
• Неправильна функція щитоподібної залози
• Надмірна спазматичність травної системи
• Хвороба Паркінсона
• Нещодавно проведена хірургічна операція на очах (очах). Застосування препарату Міостат може посилити стан запалення.
• Запалення райдужної оболонки (гостре або хронічне запалення кольорової частини ока).

Препарат Міостат та інші препарати

Повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Великі дози препаратів, таких як Міостат (потужні агоністи холінергічної системи), можуть посилити дію глікозидів серцевих (таких як дигоксин) або змінити дію деяких препаратів, що розслабляють м'язи, які застосовуються під час анестезії.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Міостат може викликати нечітке бачення та чутливість до світла. Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини до тих пір, поки ці симптоми не минуть.

Коркова пробка флакону містить натуральну гуму (латекс)

Коркова пробка флакону містить натуральну гуму (латекс). Це може викликати важкі алергічні реакції.

Препарат Міостат містить натрій та калій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в флаконі об'ємом 1,5 мл, тобто препарат вважається "вільним від натрію".
Препарат містить менше 1 ммоль (39 мг) калію на дозу, тобто препарат вважається "вільним від калію".

3. Як застосовувати препарат Міостат

Препарат Міостат повинен бути введений перед хірургічною операцією виключно лікарем.

Близько 0,5 мл препарату Міостат вводиться в передню камеру ока під час операції.
Ефект дії препарату Міостат може тривати до 24 годин після операції на очах.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Міостат

Якщо введено більшу дозу препарату, ніж рекомендована, може бути необхідне введення лікарем препарату, що протидіє холінергічній системі, для усунення симптомів передозування.
Ці симптоми можуть включати: головний біль, посилене слиновиділення, оmdlіння, повільне серцебиття, зниження артеріального тиску, спазми в черевній порожнині, нудоту, астму та діарею.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх вони виникнуть.
У зв'язку з застосуванням препарату Міостат спостерігалися наступні побічні ефекти:
Не дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у 1 з 100 пацієнтів)

• Забурення нервової системи: головний біль
• Забурення ока: підвищення внутрішньоочного тиску.

Додатково після введення препарату в обіг спостерігалися наступні побічні ефекти, частота виникнення яких не може бути визначена на підставі наявних даних:

• Забурення ока: порушення зору, порушення, пов'язані з роговіцею, зміщення поверхні ока, запалення ока, набряк роговіці, зниження розміру зіниці, нечітке бачення, біль в оці, червоність ока
• Забурення шлунка та кишечника: нудота.

Додатково можуть виникнути наступні побічні ефекти:
Забурення ока:
Рідко:відшарування сітківки
Забурення шкіри та підшкірної клітковини:
Не дуже часті:надмірне потовиділення
Забурення нирок та сечовидільної системи:
Не дуже часті:тиск на сечовипускання

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я: вул. Єрозолімські 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Міостат

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 30 °C.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та флаконі після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Міостат

Активною речовиною препарату є карбахол. 1 мл розчину містить 0,1 мг карбахолу (у вигляді хлориду карбахолу).
Інші компоненти: хлорид натрію, хлорид калію, двоводний хлорид кальцію, шестиводний хлорид магнію, триводний октан натрію, двоводний цитрат натрію, гідроксид натрію та (або) соляна кислота для встановлення відповідного pH, вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Міостат та що містить упаковка

Препарат Міостат доступний у флаконах з PVC блистерами, які містять 1,5 мл безбарвного, прозорого розчину для внутрішньоочної ін'єкції.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа:
Alcon Polska Sp. z o.o.
вул. Маринарська 15
02-674 Варшава
Імпортер, у якого відбувається звільнення серії:
Alcon Laboratories Belgium
Ліхтерфельд 3
2870 Пурс-Сінт-Амандс
Бельгія
Для отримання більш детальної інформації звернутися до місцевого представника відповідальної особи:
Alcon Polska Sp. z o.o.
вул. Маринарська 15
02-674 Варшава
тел.: 22 820 34 50

Дата останньої актуалізації інструкції: 07/2021