МАТРІФЕН 100 мікрограмів/годину Система

Зміст інструкції

1. Інструкції для пацієнта
2. Додаток до упаковки: інформація для пацієнта
3. Матріфен, 12 мкг/год, трансдермальна система, пластир
4. Матріфен, 25 мкг/год, трансдермальна система, пластир
5. Матріфен, 50 мкг/год, трансдермальна система, пластир
6. Матріфен, 75 мкг/год, трансдермальна система, пластир
7. Матріфен, 100 мкг/год, трансдермальна система, пластир
   1. Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст брошури
8. Що таке препарат Матріфен і для чого він призначений
9. Важлива інформація перед використанням препарату Матріфен
   1. Коли не використовувати препарат Матріфен
   2. Попередження та обережність
   3. У разі приклеювання пластиру Матріфен до поверхні тіла іншої особи
   4. Необхідно дотримуватися особливої обережності під час застосування препарату Матріфен
   5. Під час застосування пластирів необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта виникнуть проблеми з диханням під час сну.
   6. Під час застосування пластирів необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт помітив зміну в відчутті болю. Якщо пацієнт відчуває, що:
   7. Побічні ефекти препарату Матріфен
   8. Тривале застосування і толерантність
   9. Залежність і наркоз
   10. Симптоми відміни після припинення застосування препарату Матріфен
   11. Препарат Матріфен та інші препарати
   12. Застосування препарату Матріфен з антидепресивними препаратами
   13. Застосування з препаратами, що діють гальмівно на центральну нервову систему, включаючи алкоголь та деякі наркотичні препарати
   14. Хірургічні операції
   15. Застосування препарату Матріфен з алкоголем
   16. Вагітність та годування грудьми
   17. Право на керування транспортними засобами та обслуговування машин
10. Як застосовувати препарат Матріфен
    1. Застосування та зміна пластирів
    2. Пластир приклеєно в: Зміна пластиру в:
    3. Де приклеювати пластир
    4. Дорослі
    5. Діти
    6. Дорослі та діти
    7. Необхідно уникати приклеювання пластиру:
    8. Приклеювання пластиру
    9. Крок 1: Підготовка шкіри
    10. Крок 2: Відкриття пакету
    11. Крок 3: Розклеювання пластиру та приклеювання його до шкіри
    12. Крок 4: Видалення пластиру
    13. Крок 5: Миття рук
    14. Додаткові відомості щодо застосування препарату Матріфен
    15. Щоденні активності під час застосування пластирів
    16. Як довго пацієнт буде застосовувати пластири?
    17. У разі загострення болю
    18. У разі застосування більшої кількості пластирів Матріфен чи пластиру з неправильною дозою препарату
    19. Якщо пацієнт забув змінити пластир
    20. У разі відокремлення пластиру
    21. Припинення застосування пластирів
11. Можливі побічні ефекти
    1. Якщо пацієнт, партнер або опікун помітили у особи, яка застосовує пластири, будь-які з наступних симптомів, необхідно негайно видалити пластир та звернутися до лікаря, або негайно звернутися до найближчої лікарні. Можливо необхідна інтенсивна медична допомога
    2. Відзначалися також наступні побічні ефекти
    3. Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більше ніж 1 особи з 10):
    4. Часті побічні ефекти (можуть виникнути у менше ніж 1 особи з 10):
    5. Не дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у менше ніж 1 особи з 100):
    6. Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у менше ніж 1 особи з 1000):
    7. Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних):
    8. Звітність про побічні ефекти
12. Як зберігати препарат Матріфен
    1. Де зберігати пластири
    2. Як довго можна зберігати препарат Матріфен
    3. Як видалити використані та невикористані пластири
13. Зміст упаковки та інші відомості
    1. Що містить препарат Матріфен
    2. Як виглядає препарат Матріфен та що містить упаковка
    3. Відповідальний суб'єкт та виробник
    4. Відповідальний суб'єкт
    5. Виробник

Інструкції для пацієнта

Додаток до упаковки: інформація для пацієнта

Матріфен, 12 мкг/год, трансдермальна система, пластир

Матріфен, 25 мкг/год, трансдермальна система, пластир

Матріфен, 50 мкг/год, трансдермальна система, пластир

Матріфен, 75 мкг/год, трансдермальна система, пластир

Матріфен, 100 мкг/год, трансдермальна система, пластир

фентаніл

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для особи, якій його призначили. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Матріфен і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Матріфен
• 3. Як використовувати препарат Матріфен
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Матріфен
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Матріфен і для чого він призначений

Назва цього препарату - Матріфен.
Препарат Матріфен призначений для лікування гострого хронічного болю:

• у дорослих, які потребують постійного введення обезболюючих препаратів
• у дітей віком понад 2 роки, які вже приймали опіоїдні препарати і потребують постійного введення обезболюючих препаратів.

Препарат Матріфен містить фентаніл, який є сильним обезболюючим препаратом, що належить до групи опіоїдів.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Матріфен

Коли не використовувати препарат Матріфен

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• у разі гострого, раптового або післяопераційного болю,
• якщо пацієнт має важку депресію дихання (значне сповільнення і заглиблення дихання).

Не використовувати цей препарат, якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта. У разі сумнівів перед використанням препарату Матріфен необхідно поговорити з лікарем або фармацевтом.

Попередження та обережність

• Препарат Матріфен може спричинити загрозливі для життя побічні ефекти у осіб, які не приймають регулярно опіоїдні препарати.
• Матріфен є препаратом, який може загрожувати життю дітей. Це стосується також використаних пластирів. Необхідно врахувати, що вигляд пластиру (використаного або ні) може спонукати дитину до дотику до нього, приклеювання до тіла, вкладання до рота тощо, що може призвести до смерті.
• Препарат необхідно зберігати в безпечному та захищеному місці, до якого інші особи не мають доступу - більше інформації див. пункт 5.

У разі приклеювання пластиру Матріфен до поверхні тіла іншої особи

Пластири необхідно застосовувати лише на поверхню тіла особи, якій вони призначені.
Було зареєстровано кілька випадків ненавмисного приклеювання пластиру до тіла іншої особи під час
близького фізичного контакту або під час сну в одному ліжку з особою, яка застосовує пластири.
Ненавмисне приклеювання пластиру на шкіру іншої особи (особливо дитини) може
спричинити проникнення препарату через шкіру та викликати важкі побічні ефекти, такі як
забурення дихання з повільним і заглибленим диханням, що може загрожувати життю.
Якщо така ситуація виникне, необхідно якомога швидше видалити пластир та звернутися до лікаря.

Необхідно дотримуватися особливої обережності під час застосування препарату Матріфен

Передзастосуванням цього препарату необхідно поговорити з лікарем або фармацевтом,якщо існують
будь-які з перелічених нижче ситуацій:

• пацієнт мав колись захворювання легень або труднощі з диханням,
• пацієнт мав колись порушення функції серця, печінки, нирок або низький тиск,
• пацієнт мав колись пухлину мозку,
• пацієнт мав колись болі голови або травму голови,
• пацієнт є у похилому віці - може бути більш чутливим до дії цього препарату,
• пацієнт має захворювання "міастенія гравіс", при якому спостерігається слабкість м'язів і втома

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або пацієнт не впевнений), необхідно поговорити з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Матріфен.

Під час застосування пластирів необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта виникнуть проблеми з диханням під час сну.

Опіоїди, такі як Матріфен, можуть спричинити порушення дихання під час сну, такі як апное сну (перерви в диханні під час сну) та недотленіння під час сну (низьке вміст токсичних речовин у крові). Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт, його партнер або опікун помітили, що в пацієнта виникли будь-які з наступних симптомів:

• перерви в диханні під час сну
• нічні пробудження через задуху
• труднощі з утриманням сну
• надмірна сонливість вдень. Лікар може вирішити змінити дозу препарату.

Під час застосування пластирів необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт помітив зміну в відчутті болю. Якщо пацієнт відчуває, що:

• біль вже не відступає після застосування пластиру
• біль посилюється
• відбувається зміна в способі відчуття болю (наприклад, пацієнт відчуває біль в іншій частині тіла)
• при дотику виникає біль, якого не повинно бути. Не можна самостійно змінювати дозу. Лікар може вирішити змінити дозу або лікування.

Побічні ефекти препарату Матріфен

• Препарат Матріфен може спричинити ненаціональне загальмування, а також сповільнення і заглиблення дихання. Дуже рідко ці порушення дихання можуть загрожувати життю або призвести до смерті, особливо у осіб, які раніше не приймали опіоїдні обезболюючі препарати (такі як препарат Матріфен або морфін). Якщо пацієнт, партнер або опікун помітили, що особа, яка застосовує пластири, надмірно сонна і має повільне або заглиблене дихання, необхідно:
• відклеїти пластир
• взвати лікаря, або негайно звернутися до найближчої лікарні
• пацієнта необхідно заохотити, якнайбільше, до рухів і мови.
• Якщо під час застосування препарату Матріфен виникла гарячка, необхідно поговорити з лікарем - підвищення температури тіла може суттєво збільшити всмоктування препарату через шкіру.
• Препарат Матріфен може спричинити запори; необхідно поговорити з лікарем або фармацевтом про те, як запобігти або пом'якшити запори.

Повний перелік побічних ефектів див. пункт 4.
Не нагрівати місце приклеювання пластиру зовнішніми джерелами тепла, такими як: підігрівальні подушки, електричні підігрівальні ковдри, пляшки з гарячою водою (термофори), підігрівальні ліжка, лампи нагрівання або опалення. Не опалюватися і не застосовувати тривалі розігрівальні ванни, сауни або ванни з гідромасажем. У цих ситуаціях існує можливість збільшеного вивільнення препарату з пластиру.

Тривале застосування і толерантність

Цей препарат містить фентаніл, який є опіоїдним обезболюючим препаратом. Багаторазове застосування опіоїдних обезболюючих препаратів може спричинити зменшення ефективності препарату (пацієнт звикає до нього, що відомо як явище толерантності до препарату). Під час застосування препарату Матріфен також може збільшитися чутливість пацієнта до болю. Це явище відоме як гіпералгезія. Збільшення дози пластирів може протягом певного часу додатково зменшити інтенсивність болю, але також може бути шкідливим. Якщо пацієнт помітив зменшення ефективності препарату, необхідно звернутися до лікаря.
Лікар вирішить, чи для пацієнта краще збільшити дозу, чи поступово обмежити застосування препарату Матріфен.

Залежність і наркоз

Цей препарат містить фентаніл, який є опіоїдом. Він може спричинити залежність і (або) наркоз.
Багаторазове застосування препарату Матріфен також може призвести до залежності, зловживання і наркозу, що може призвести до загрозливих для життя передозувань. Ризик цих побічних ефектів може збільшуватися при збільшенні дози і тривалості застосування. Залежність або наркоз можуть викликати у пацієнта відчуття втрати контролю над тим, скільки препарату необхідно застосовувати або як часто його необхідно приймати. Пацієнт може відчувати необхідність подальшого застосування препарату, навіть якщо це не допомагає полегшити його болеві симптоми.
Ризик залежності чи наркозу відрізняється у різних осіб. Ризик залежності від препарату Матріфен або його наркозу може бути більшим, якщо:

• пацієнт або хтось з його родини колись зловживав або був залежним від алкоголю, препаратів, що видавються за рецептом, або незаконних речовин (залежність);
• пацієнт палить тютюн;
• у пацієнта колись були порушення настрою (депресія, порушення тривоги або порушення особистості) або він був лікувався психіатром через інші психічні захворювання.

Якщо під час застосування препарату Матріфен у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів, це може свідчити про залежність або наркоз.

• Пацієнт мусить приймати цей препарат протягом часу, довшого ніж зазначено лікарем.
• Пацієнт мусить приймати дозу, більшу ніж зазначена.
• Пацієнт застосовує цей препарат з інших причин, ніж ті, з яких лікар йому його призначив, наприклад, "щоб заспокоїтися" або "щоб заснути".
• Пацієнт робив кілька невдалих спроб припинити або контролювати застосування цього препарату.
• Після припинення прийому цього препарату пацієнт відчуває себе погано, а відчуває поліпшення самопочуття, коли знову застосовує препарат (ефект відміни).

Якщо пацієнт помітив будь-який з цих симптомів, необхідно обговорити з лікарем найкращу стратегію лікування, включаючи визначення часу припинення лікування та того, як можна безпечно припинити лікування.

Симптоми відміни після припинення застосування препарату Матріфен

Необхідно припиняти застосування цього препарату поступово. Можуть виникнути симптоми відміни, такі як неспокій, труднощі з засипанням, раздражливість, збудження, тривога,tachykardia (тахікардія), підвищення тиску, нудота або блювота, діарея, втрата апетиту, тремор, озноб або піт. Якщо пацієнт хоче припинити застосування цього препарату, необхідно спочатку поговорити з лікарем. Лікар повідомить, як це зробити; зазвичай це відбувається шляхом поступового зменшення дози, щоб усі неприємні симптоми відміни були обмежені до мінімуму. Див. також пункт 2 "Симптоми відміни після припинення застосування препарату Матріфен".

Препарат Матріфен та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Це стосується також усіх препаратів, що приймаються без рецепта, або трав'яних препаратів. Під час покупки в аптеці інших препаратів необхідно повідомити фармацевта, що пацієнт застосовує препарат Матріфен.
Лікар, який веде пацієнта, знає, які препарати можна безпечно застосовувати з препаратом Матріфен. Пацієнту буде необхідна ретельна спостереження у разі застосування деяких препаратів, перелічених нижче, або у разі припинення застосування деяких препаратів, перелічених нижче, оскільки це може вплинути на необхідну силу дії препарату Матріфен.
Особливо необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає:

• Інші опіоїдні обезболюючі препарати (такі як бупренорфін, налбуфін або пентазоцин) та деякі препарати проти невралгії (габапентин і прегабалін).
• Препарати для сну (такі як темазепам, залеплон або золпідем).
• Препарати для заспокоєння (транквілізатори такі як алпразолам, клоназепам, дазепам, гідроксизин або лоразепам) та антипсихотичні препарати (такі як арипіпразол, галоперидол, оланзапін, рисперидон або фенотіазини).
• Препарати, що зменшують напруження м'язів (такі як циклобензаприн або дазепам).
• Деякі антидепресивні препарати, відомі як SSRI або SNRI (такі як циталопрам, дулоксетин, есциталопрам, флуоксетин, флуvoxamine, пароксетин, сертралін або венлафаксин) - див. нижче.
• Деякі антидепресивні препарати або препарати, що застосовуються для лікування хвороби Паркінсона, відомі як IMAO (такі як ізокарбоксазид, фенелзин, селегілін або транілципромін). Необхідно припинити застосування цих препаратів за 14 днів до початку застосування препарату Матріфен - див. нижче.
• Деякі антигістамінні препарати, особливо ті, які викликають сонливість (такі як хлорфенірامین, клемастин, ципрогептадин, дифенгідрамін або гідроксизин).
• Деякі антибіотики (такі як еритроміцин або кларитроміцин).
• Протигрибкові препарати (такі якітраконазол, кетоконазол, флуконазол або вориконазол).
• Препарати, що застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції (такі як ритонавір).
• Противірусні препарати (такі як амйодарон, дилтіазем або верапаміл).
• Препарати, що застосовуються для лікування туберкульозу (такі як рифампіцин).
• Деякі протисудомні препарати (такі як карбамазепін, фенобарбітал або фенітоїн).
• Деякі препарати, що застосовуються для лікування нудоти та хвороби руху (такі як фенотіазини).
• Деякі препарати, що застосовуються для лікування рефлюксної хвороби та виразкової хвороби шлунка (такі як циметидин).
• Деякі препарати, що застосовуються для лікування хвороби коронарних артерій (стенокардія) або гіпертонії (такі як нікардипін).
• Деякі препарати, що застосовуються для лікування кров'яних пухлин (такі як ідельалісіб).

Застосування препарату Матріфен з антидепресивними препаратами

Ризик виникнення побічних ефектів збільшується при одночасному застосуванні з деякими антидепресивними препаратами. Можливо виникнення взаємодії препарату Матріфен з цими препаратами, і у пацієнта можуть виникнути зміни психічного стану, наприклад, збудження, марення (бачення, відчуття, чуття або нюхання речей, які не існують), та інші дії, такі як коливання тиску, швидкий ритм серця, підвищення температури, надмірні рефлекси, порушення координації, жорсткість м'язів, нудота, блювота та діарея (це можуть бути симптоми серотонінового синдрому). У разі одночасного застосування препаратів лікар може бажати ретельно спостерігати за пацієнтом щодо таких побічних ефектів, особливо під час початку лікування або у разі зміни дози препарату.

Застосування з препаратами, що діють гальмівно на центральну нервову систему, включаючи алкоголь та деякі наркотичні препарати

Одночасне застосування препарату Матріфен з препаратами для заспокоєння, такими як бензодіазепіни або іншими препаратами з подібною дією, збільшує ризик виникнення сонливості, труднощів з диханням (депресії дихання), коми та може становити загрозу для життя. У зв'язку з цим одночасне застосування необхідно розглядати лише у разі, якщо немає інших можливостей лікування.
Якщо лікар призначить препарат Матріфен разом з препаратами для заспокоєння, доза та тривалість одночасного лікування повинні бути визначені лікарем.
Необхідно повідомити лікаря про всі приймані препарати для заспокоєння та слідувати точно призначеній лікарем дозі препарату. Корисно буде повідомити знайомих або родичів, щоб вони були обізнані про вищезазначені симптоми. У разі виникнення таких симптомів необхідно звернутися до лікаря.

Хірургічні операції

Якщо пацієнт припускає, що йому буде проведено знеболювання, необхідно повідомити лікаря або дантиста, що він застосовує препарат Матріфен.

Застосування препарату Матріфен з алкоголем

Необхідно уникати вживання алкоголю до тих пір, поки не буде проведена розмова з лікарем.
Препарат Матріфен може спричинити загальмування та сповільнення дихання. Алкоголь може посилювати ці дії.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Матріфен не повинен застосовуватися під час вагітності, якщо тільки це не обговорено з лікарем.
Необхідно уникати застосування препарату Матріфен під час пологів, оскільки це може викликати порушення дихання у новонародженого.
Тривале застосування препарату Матріфен під час вагітності може спричинити у новонародженого симптоми відміни (такі як гучний плач, тремор, судоми, недостатнє приймання харчування та діарея), які можуть загрожувати життю, якщо не будуть визнані та лікуватися. Якщо підозрюється, що у дитини можуть виникнути симптоми відміни, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Необхідно уникати застосування препарату Матріфен під час годування грудьми. Необхідно припинити годування грудьми протягом 3 днів після видалення пластиру Матріфен. Препарат може проникати до молока людини.

Право на керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Матріфен може впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини або інструменти, оскільки він може спричиняти сонливість та головокружіння. У разі виникнення таких симптомів не можна керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини або інструменти. Необхідно уникати керування транспортними засобами до тих пір, поки не буде зрозуміло, як препарат впливає на пацієнта.
Необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт не впевнений, чи може безпечно керувати транспортними засобами під час застосування цього препарату.

3. Як застосовувати препарат Матріфен

Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар вирішить, яка сила препарату Матріфен буде відповідною для пацієнта, на основі оцінки інтенсивності болю, загального стану пацієнта та раніше застосованого обезболюючого лікування.
Перед початком та регулярно під час лікування лікар також обговорить з пацієнтом, чого можна очікувати після застосування препарату Матріфен, коли та як довго його необхідно приймати, коли необхідно звернутися до лікаря та коли припинити застосування препарату (див. також пункт 2 "Симптоми відміни після припинення застосування препарату Матріфен").

Застосування та зміна пластирів

• Кожен пластир містить кількість препарату, достатню для 3 днів (72 години).
• Необхідно змінювати пластир кожні 3 дні, якщо тільки лікар не призначить інакше.
• Завжди необхідно спочатку видалити старий пластир доприклеювання нового.
• Завжди необхідно змінювати пластир о тій самій порі,кожні 3 дні (72 години).
• Якщо пацієнт застосовує більше одного пластиру, необхідно змінювати всі пластири одночасно.
• Необхідно записати собі день та час приклеювання пластиру, щоб пам'ятати, коли необхідно змінити пластир.
• Нижче наведена таблиця показує, коли змінювати пластир:

Пластир приклеєно в: Зміна пластиру в:

понеділок
четвер
вівторок
п'ятниця
середа
субота
четвер
неділя
п'ятниця
понеділок
субота
вівторок
неділя
середа

Де приклеювати пластир

Дорослі

• Необхідно приклеювати пластири на пласкій поверхні верхньої частини тіла або на плечі (виключаючи області суглобів).

Діти

• Щоб мінімізувати можливість дотику або видалення пластиру дитиною, необхідно приклеювати пластир на верхню частину спини.
• Необхідно часто перевіряти, чи пластир правильно приклеєно до шкіри.
• Важливо, щоб дитина не відклеїла пластир і не вставила його до рота, оскільки це може загрожувати життю або призвести до смерті дитини.
• Необхідно особливо спостерігати за дитиною протягом 48 годин після:
• Приклеювання першого пластиру
• Приклеювання пластиру з більшою силою.
• Дія пластиру після застосування першої дози може виникнути з певним запізненням. У зв'язку з цим, поки не буде виявлено повну дію препарату, дитина може отримувати додатково інші обезболюючі препарати. Лікар повідомить про це.

Дорослі та діти

Необхідно уникати приклеювання пластиру:

• У тому самому місці двічі підряд
• У місцях рухових (в області суглобів), на подразненій або пошкодженій шкірі.
• На дуже волосатій шкірі. Якщо є волосся, не слід їх голити (гоління подразнює шкіру). Замість гоління слід підстригти волосся якомога ближче до шкіри.

Приклеювання пластиру

Крок 1: Підготовка шкіри

• Необхідно переконатися, що шкіра повністю висохла, чиста та прохолодна перед приклеюванням пластиру.
• Якщо шкіра потребує очищення, необхідно зробити це за допомогою прохолодної води.
• Не слід використовувати мило чи інші засоби для очищення, олії, креми, бальзами або тальк перед приклеюванням пластиру.
• Необхідно уникати приклеювання пластиру безпосередньо після гарячої ванні або душу.

Крок 2: Відкриття пакету

• Кожен пластир знаходиться в індивідуальному пакеті.
• Розрізати пакет ножицями вздовж переривчастої лінії.
• Акуратно, повністю відрізати край пакету, щоб не пошкодити пластир всередині.

• Взяти за обидва краї відкритого пакету та розтягнути.
• Видалити пластир та негайно приклеїти.
• Необхідно зберегти пустий пакет, щоб згодом використати його для видалення використаного пластиру.
• Кожен пластир можна використовувати лише один раз.
• Не слід видалити пластир з пакету до моменту приклеювання.
• Перевірити, чи пластир не пошкоджений.
• Не слід використовувати пластири, які є надрізаними, переривчастими або пошкодженими якимось іншим чином.
• Ніколи не ділити чи не перерізати пластири.

Крок 3: Розклеювання пластиру та приклеювання його до шкіри

• Необхідно переконатися, що одяг у місці приклеювання пластиру буде вільним; не слід носити тісні, еластичні пов'язки чи бинти.
• Обережно відокремити одну половину блискучої захисної поверхні від центру пластиру. Необхідно уникати дотику до прилипної поверхні пластиру.
• Приклеїти прилипну поверхню пластиру до шкіри.
• Видалити другу частину захисної поверхні та натиснути рукою весь пластир до шкіри.
• Утримувати протягом щонайменше 30 секунд. Необхідно переконатися, що пластир повністю приклеєно, особливо на краях.

Крок 4: Видалення пластиру

• Негайно після відокремлення пластиру необхідно зігнути його вдвічі, щоб прилипна поверхня склеїлася.
• Помістиіть до оригінального пакету та викиньте згідно з рекомендаціями фармацевта.
• Необхідно зберігати використані пластири в місці, недоступному для дітей - навіть використані пластири містять ще препарат, який може бути шкідливим для дітей та загрожувати їхньому життю.

Крок 5: Миття рук

• Завжди після застосування/видалення пластиру необхідно вимити руки лише чистою водою.

Додаткові відомості щодо застосування препарату Матріфен

Щоденні активності під час застосування пластирів

• Пластири є водостійкими.
• Можна приймати душ або ванну, але не слід терти пластир.
• За згодою лікаря можна під час застосування пластиру виконувати фізичні вправи чи займатися спортом.
• Можна також плавати під час носіння пластиру, але:
• Не слід застосовувати тривалі розігрівальні ванни чи сауну.
• Не слід носити тісні, еластичні пов'язки чи бинти в місці приклеювання пластиру.
• Під час застосування не слід нагрівати місце приклеювання пластиру зовнішніми джерелами тепла, такими як: підігрівальні подушки, електричні підігрівальні ковдри, пляшки з гарячою водою (термофори), підігрівальні ліжка, лампи нагрівання або опалення. Не слід опалюватися та не застосовувати тривалі розігрівальні ванни чи сауну. У цих ситуаціях існує можливість збільшеного вивільнення препарату з пластиру. Як швидко буде діяти пластир?-
• Максимальна дія першого пластиру може виникнути з певним запізненням.
• У початковому періоді терапії лікар може призначити додатково інші обезболюючі препарати.
• Після початкового періоду терапії пластир повинен забезпечувати стабільне усьміттювання болю, тому можна припинити приймати інші обезболюючі препарати. Однак лікар може рекомендувати періодично застосовувати додаткові обезболюючі препарати.

Як довго пацієнт буде застосовувати пластири?

• Пластири Матріфен застосовуються для лікування хронічного болю. Лікар, який веде пацієнта, повідомить пацієнта про передбачуваний час терапії.

У разі загострення болю

• Якщо біль раптово загостриться після приклеювання останнього пластиру, необхідно перевірити пластир. Якщо він вже не приклеєно добре або відпав, необхідно його заміняти (див. також пункт Уразі відокремлення пластиру).
• Якщо з часом біль загостриться під час застосування пластирів, лікар, який веде пацієнта, може призначити пластир з більшою силою, та (або) призначити додаткові обезболюючі препарати.
• Якщо збільшення сили пластирів не дає поліпшення, лікар може вирішити припинити застосування пластирів.

У разі застосування більшої кількості пластирів Матріфен чи пластиру з неправильною дозою препарату

У разі застосування занадто великої кількості пластирів або пластиру з неправильною дозою препарату, необхідно негайно видалити пластири та якомога швидше звернутися до лікаря.
Симптоми передозування включають порушення дихання або повільне дихання, втома, надмірна сонливість, неможливість ясного мислення, ходіння або нормальної розмови, а також відчуття оmdлення, головокружіння або дезорієнтації. Передозування також може спричинити порушення мозку, відомі як токсична лейкоенцефалопатія.

Якщо пацієнт забув змінити пластир

• Необхідно змінити пластир негайно після згадування та записати день та час. Наступний пластир необхідно змінити стандартно через 3 дні (72 години).
• Якщо минуло довше часу після зміни пластиру, необхідно поговорити з лікарем, оскільки може бути необхідним застосування додаткових обезболюючих препаратів, однак не слідприклеювати додатковий пластир.

У разі відокремлення пластиру

• Якщо пластир відокремився до закінчення терміну його зміни, необхідно приклеїти на його місце новий пластир та записати день та час. Пластир приклеїти в інше місце:
• На верхній частині тіла або плечі.
• На верхній частині спини - у випадку дітей.
• Необхідно повідомити лікаря про це та залишити пластир протягом 3 днів (72 години)або згідно з рекомендаціями лікаря, до наступної призначеної зміни пластиру.
• Якщо ситуація попереднього відокремлення пластиру повторюється, необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

Припинення застосування пластирів

• Не слід раптово припиняти застосування цього препарату. Якщо пацієнт хоче припинити застосування цього препарату, необхідно спочатку поговорити з лікарем. Лікар повідомить, як це зробити; зазвичай це відбувається шляхом поступового зменшення дози, щоб усі неприємні симптоми відміни були обмежені до мінімуму. Див. також пункт 2 "Симптоми відміни після припинення застосування препарату Матріфен".
• У разі припинення застосування пластирів не слід знову починати терапію без консультації з лікарем. У такій ситуації може бути необхідна інша, ніж раніше, доза препарату.

У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Якщо пацієнт, партнер або опікун помітили у особи, яка застосовує пластири, будь-які з наступних симптомів, необхідно негайно видалити пластир та звернутися до лікаря, або негайно звернутися до найближчої лікарні. Можливо необхідна інтенсивна медична допомога

Медична допомога.

• Відчуття надмірної втоми, надмірного сповільнення або заглиблення дихання. Необхідно слідувати вищезазначеній пораді та заохотити пацієнта, якнайбільше, до рухів та мови. Дуже рідко ці порушення дихання можуть загрожувати життю або призвести до смерті, особливо у осіб, які раніше не приймали сильних опіоїдних обезболюючих препаратів (таких як препарат Матріфен або морфін). (Не дуже часто, можуть виникнути у 1 особи з 100).
• Раптовий набряк обличчя або горла, важке подразнення, червоність або пухирі на шкірі. Можливо, це симптоми важкої алергічної реакції. (Не можна визначити частоту на основі наявних даних.)
• Судоми. (Не дуже часто, можуть виникнути у 1 особи з 100).
• Зменшення свідомості або втрата свідомості. (Не дуже часто, можуть виникнути у 1 особи з 100).
• Необхідно звернутися до лікаря.

Відзначалися також наступні побічні ефекти

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більше ніж 1 особи з 10):

• нудота, блювота, запори,
• сонливість,
• відчуття осудності,
• головний біль.

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у менше ніж 1 особи з 10):

• алергічна реакція,
• відсутність апетиту,
• безсоння,
• депресія,
• відчуття тривоги або дезорієнтації,
• бачення, відчуття, чуття або нюхання речей, які не існують (марення),
• тремор або судоми м'язів,
• порушення чуття, оніміння, печіння шкіри (парестезії),
• головокружіння,
• швидкий ритм серця або тахікардія,
• гіпертонія,
• дусність,
• діарея,
• сухість у роті,
• біль у животі або нудота,
• надмірне потіння,
• свербіння, висипка, червоність шкіри,
• неможливість сечовипускання або повного спорожнення сечового міхура,
• відчуття втоми, слабості, поганого самопочуття,
• відчуття холоду,
• обвісіння на кінцівках.

Не дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у менше ніж 1 особи з 100):

• збудження або дезорієнтація,
• ненатуральне відчуття веселості та підвищеної активності (ефорія),
• зменшене чуття, особливо шкіри (гіпестезія),
• втрата пам'яті,
• нечітке бачення,
• повільний ритм серця або низький тиск,
• гіпоксія,
• незворотна кишкова непрохідність (ілей),
• свербіжний висип, алергічна реакція або інші порушення шкіри в місці застосування пластиру,
• грипоподібні симптоми,
• відчуття зміни температури тіла,
• гарячка,
• тремор м'язів,
• порушення ерекції (імпотенція) або порушення статевих функцій
• труднощі з ковтанням.

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у менше ніж 1 особи з 1000):

• звуження зіниць,
• періодичні зупинки дихання (апное).

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних):

• недостатність чоловічих статевих гормонів (недостатність андрогенів),
• майоріння (симптоми можуть включати збудження, тривогу, дезорієнтацію, відчуття дезорієнтації, тривогу, бачення або чуття речей, які не існують, порушення сну, кошмари),
• залежність від препарату Матріфен (див. пункт 2).

У місці приклеювання пластиру на шкірі може виникнути висипка, червоність або легкий свербіння.
Ці реакції зазвичай легкі та проходять після видалення пластиру. Якщо вони не проходять або пластир викликає значне подразнення шкіри, необхідно повідомити лікаря.
Багаторазове застосування пластирів може зменшити ефективність препарату (пацієнт звикає до нього або збільшується чутливість до болю) або може спричинити залежність від нього.
Після заміни інших обезболюючих препаратів на препарат Матріфен або раптового припинення застосування препарату Матріфен пацієнт може відчувати симптоми відміни, такі як нудота, блювота, діарея, тривога та озноб. Необхідно негайно повідомити лікаря про виникнення таких симптомів.
У новонароджених, чиї матері тривало застосовували препарат Матріфен під час вагітності, спостерігалися випадки виникнення симптомів відміни.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +380 44 253 59 35, факс: +380 44 253 59 35, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]). Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту . Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Матріфен

Де зберігати пластири

Невикористані, а також використані пластири препарату Матріфен необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Препарат необхідно зберігати в безпечному та захищеному місці, до якого інші особи не мають доступу. Він може спричинити серйозні ушкодження та призвести до смерті особи, яка могла б застосувати цей препарат випадково або навмисно, якщо він не був призначений для неї.

Як довго можна зберігати препарат Матріфен

Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, зазначеного на зовнішній упаковці та захисному пакеті. Термін дії (після скорочення EXP) означає останній день вказаного місяця.
У разі закінчення терміну дії необхідно повернути невикористані пластири до аптеки.
Відсутні особливі вимоги щодо зберігання.

Як видалити використані та невикористані пластири

Ненавмисне приклеювання пластиру, невикористаного або використаного, до тіла іншої особи, особливо дитини, може призвести до смерті.
Використаний пластир необхідно щільно зігнути вдвічі, прилипними частинами всередину, помістити до оригінального пакету, а потім помістити до місця, недоступного для інших осіб, особливо дітей, до часу видалення. Необхідно запитати фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Матріфен

Активною речовиною препарату є фентаніл.
Пластири доступні в 5 різних силах (див. таблицю нижче).

Інші компоненти: дипропіленгліколь, гідроксипропілцелюлоза 10 мПа, диметикон 350 сСт, силіконовий клей (аміно-резистентний, середньої липкості), силіконовий клей (аміно-резистентний, високої липкості), мембрана, що контролює вивільнення (кополімер етилену та ацетату вінілу ЕВА), зовнішня плівка (поліетерфталевий етилен, ПЕТ), захисна плівка (поліетерфталевий етилен, фторополімер), друкарські фарби.

Як виглядає препарат Матріфен та що містить упаковка

Матріфен трансдермальна система має вигляд прозорого, прямокутного пластиру. Кожен пластир упакований у зварену на гарячому, захищену від доступу дітей, пакет, виготовлений з паперу, алюмінію та поліетерфталевого етилену (ПЕТ). Пластири мають кольоровий надрук з назвою препарату, активною речовиною та вказівкою сили:
Матріфен, 12 мкг/год: коричневий надрук.
Матріфен, 25 мкг/год: червоний надрук.
Матріфен, 50 мкг/год: зелений надрук.
Матріфен, 75 мкг/год: світло-блакитний надрук.
Матріфен, 100 мкг/год: сірий надрук.
Пластири доставляються в картонних коробках, що містять 1, 2, 3, 4, 5, 8, 10, 16 та 20 систем.
Не всі розміри упаковок повинні бути доступні для продажу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт

Istituto Gentili S.r.l.
Віа Сан Джузеппе Коттоленго 15
20143 Мілан
Італія
e-mail: [email protected]

Виробник

LTS Lohmann Therapie-Systeme AG
Логманнштрассе 2

• Д – 56626 Андернах Німеччина

Дата останньої актуалізації брошури:03.2025