LINEZOLID 2 mg /Ml Раствор

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
2. Линезолид Полфарма, 2 мг/мл, раствор для инфузии
   1. Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
3. Что такое лекарство Линезолид Полфарма и для чего оно используется
4. Важная информация перед использованием лекарства Линезолид Полфарма
   1. Когда не использовать лекарство Линезолид Полфарма
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Линезолид Полфарма и другие лекарства
   4. Линезолид Полфарма с пищей, напитками и алкоголем
   5. Беременность и грудное вскармливание
   6. Вождение транспортных средств и использование машин
   7. Лекарство Линезолид Полфарма содержит:
   8. Глюкоза
   9. Натрий
5. Как использовать лекарство Линезолид Полфарма
   1. Взрослые
   2. Использование у детей и подростков
   3. Использование большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Линезолид Полфарма
   4. Пропуск использования лекарства Линезолид Полфарма
6. Возможные нежелательные реакции
   1. Другие нежелательные реакции
   2. Также сообщалось о следующих нежелательных реакциях
   3. Сообщение о нежелательных реакциях
7. Как хранить лекарство Линезолид Полфарма
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит лекарство Линезолид Полфарма
   2. Как выглядит лекарство Линезолид Полфарма и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо и производитель
   4. Сведения, предназначенные только для медицинских специалистов
   5. Взаимодействия
   6. Влияние на фертильность, беременность и лактацию
   7. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
   8. Передозировка
   9. Инструкции по применению
   10. Совместимость
   11. Несовместимости
   12. Срок годности
   13. Особые меры предосторожности при хранении

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Линезолид Полфарма, 2 мг/мл, раствор для инфузии

Линезолид

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• -Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность повторно прочитать ее.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или медсестре.
• Это лекарство назначено конкретному человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现 любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Линезолид Полфарма и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Линезолид Полфарма
• 3. Как использовать лекарство Линезолид Полфарма
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Линезолид Полфарма
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Линезолид Полфарма и для чего оно используется

Линезолид Полфарма является антибиотиком, принадлежащим к группе оксазолидинонов. Его действие заключается в торможении роста некоторых бактерий (микроорганизмов), вызывающих инфекции.
Лекарство используется у взрослых для лечения пневмонии и некоторых кожных или тканевых инфекций.
Врач решает, является ли использование линезолида подходящим для лечения конкретной инфекции у пациента.

2. Важная информация перед использованием лекарства Линезолид Полфарма

Когда не использовать лекарство Линезолид Полфарма

• Если пациент имеет аллергию на линезолид или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).
• Если пациент в настоящее время принимает или принимал в течение последних 2 недель любой из лекарств, называемых ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО, например, фенелзин, изокарбоксазид, селегилин, моклобемид). Эти лекарства могут использоваться для лечения депрессии или болезни Паркинсона.
• Если пациентка кормит грудью. Линезолид проникает в грудное молоко и может нанести вред ребенку.

Если пациент ответит «да»на любой из следующих вопросов, это означает, что лекарство Линезолид Полфарма может не подходить ему.
В этом случае необходимо сообщить об этом врачу, который может назначить проведение, перед началом лечения и в его процессе, общего анализа крови или измерения артериального давления или решить использовать другое, более подходящее лечение.
В случае любых сомнений, касающихся описанных ниже ситуаций, необходимо обратиться к врачу.

• Имеет ли пациент высокое артериальное давление и принимает ли он лекарства для его снижения?
• Была ли у пациента диагностирована гипертиреоз?
• Имеет ли пациент феохромоцитому (опухоль надпочечника) или раковиак (синдром, вызванный опухолью эндокринной системы, с такими симптомами, как диарея, приливы, свистящее дыхание)?
• Имеет ли пациент: биполярное расстройство, шизоаффективное расстройство, состояния дезориентации или другие психические расстройства?
• Принимает ли пациент любые опиоидные лекарства?
• Принимает ли пациент любой из следующих лекарств:
• Лекарства, снижающие отек слизистых оболочек, используемые при простуде или гриппе, содержащие псевдоэфедрин или фенилпропаноламин,
• Лекарства, используемые для лечения астмы, например, сальбутамол, тербуталин, фенотерол,
• Антидепрессанты, известные как трициклические антидепрессанты или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), например, амитриптилин, ципрамил, кломипрамин, досулепин, доксепин, флуоксетин, флувоксамин, имипрамин, лофепрамин, пароксетин, сертралин,
• Лекарства, используемые для лечения мигрени, например, суматриптан и золмитриптан,
• Лекарства, используемые для лечения острых, тяжелых аллергических реакций, например, адреналин (эпинефрин),
• Лекарства, повышающие артериальное давление, например, норадреналин (норэпинефрин), дофамин и добутамин,
• Опиоиды, например, петидин - используемые для лечения умеренной или тяжелой боли,
• Лекарства, используемые для лечения тревожных расстройств, например, буспирон,
• Антибиотик, называемый рифампицином.

Одновременное использование некоторых лекарств, включая антидепрессанты и опиоиды, с лекарством Линезолид Полфарма может привести к возникновению серотонинового синдрома - состояния, потенциально угрожающего жизни (см. пункт 2 «Линезолид Полфарма и другие лекарства» и пункт 4).

Предостережения и меры предосторожности

Если у пациента имеются следующие нарушения, необходимо проинформировать об этом врача перед началом приема лекарства:

• Склонность к синякам и кровотечениям,
• Анемия,
• Склонность к инфекциям,
• Прошлые судороги,
• Нарушения функции печени или почек, особенно если пациент находится на диализе,
• Диарея.

Необходимо немедленно проинформировать врача, если во время лечения у пациента出现ят:

• Нарушения зрения, такие как нечеткое зрение, изменения цветового зрения, трудности с определением деталей или сужение поля зрения; онемение или покалывание в руках или ногах;
• Диарея, которая может возникнуть во время или после окончания приема антибиотиков, включая лекарство Линезолид Полфарма; если диарея будет тяжелой или упорной или если в кале будет видна кровь или слизь, необходимо немедленно прекратить прием лекарства Линезолид Полфарма и обратиться к врачу; в этом случае не следует принимать лекарства, которые замедляют или останавливают движение кишечника.
• Повторяющиеся тошнота или рвота, боль в животе или учащенное дыхание.

Линезолид Полфарма и другие лекарства

Линезолид Полфарма может иногда взаимодействовать с некоторыми другими лекарствами, что может привести к нежелательным реакциям, таким как изменение артериального давления, температуры или частоты сердечных сокращений.
Если в течение последних 2 недельпациент принимал любой из следующих лекарств,
необходимо сообщить об этом врачу,поскольку противопоказанов этом случае использование лекарства Линезолид Полфарма (см. также пункт 2 «Когда не использовать лекарство Линезолид Полфарма»):

• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО, например, фенелзин, изокарбоксазид, селегилин, моклобемид). Эти лекарства используются для лечения депрессии или болезни Паркинсона.

Необходимо также проинформировать врача, если пациент принимает следующие лекарства. Врач может принять решение о продолжении использования лекарства Линезолид Полфарма, но будет необходим контроль общего состояния здоровья и артериального давления пациента перед началом и во время лечения.
В противном случае может быть решено, что другое лечение будет лучше для пациента.

• Лекарства, снижающие отек слизистых оболочек, используемые при простуде и гриппе, содержащие псевдоэфедрин или фенилпропаноламин.
• Некоторые лекарства, используемые для лечения астмы, например, сальбутамол, тербуталин, фенотерол.
• Некоторые антидепрессанты, известные как трициклические антидепрессанты или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Существует много таких лекарств, включая амитриптилин, ципрамил, кломипрамин, досулепин, доксепин, флуоксетин, флувоксамин, имипрамин, лофепрамин, пароксетин, сертралин.
• Лекарства, используемые для лечения мигрени, например, суматриптан и золмитриптан.
• Лекарства, используемые для лечения острых, тяжелых аллергических реакций, например, адреналин (эпинефрин).
• Лекарства, повышающие артериальное давление, например, норадреналин (норэпинефрин), дофамин и добутамин.
• Опиоиды, например, петидин - используемые для лечения умеренной или тяжелой боли.
• Лекарства, используемые для лечения тревожных расстройств, например, буспирон.
• Антикоагулянты, например, варфарин.

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Линезолид Полфарма с пищей, напитками и алкоголем

• Необходимо избегать употребления большого количества созревшего сыра, дрожжевого экстракта или соевого соуса (например, соевого соуса) и питья алкоголя, особенно эля и вина. Лекарство может взаимодействовать с веществом, называемым тирамином, которая содержится в некоторых пищевых продуктах, что может привести к повышению артериального давления.
• Если после еды или питья у пациента появляется пульсирующая головная боль, необходимо немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.
Влияние лекарства Линезолид Полфарма на беременных женщин не известно. Поэтому этого лекарства не следует использовать во время беременности, если только врач не назначит его.
Не следует кормить грудью во время приема лекарства Линезолид Полфарма, поскольку оно проникает в грудное молоко и может влиять на ребенка.

Вождение транспортных средств и использование машин

Линезолид Полфарма может вызывать головокружение или нарушения зрения. Если такие симптомы появляются, не следует управлять транспортными средствами или использовать любые машины. Необходимо помнить, что плохое самочувствие может влиять на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Лекарство Линезолид Полфарма содержит:

Глюкоза

Лекарство содержит 13,7 г глюкозы в 300 мл раствора (45,7 мг/мл). Это необходимо учитывать у пациентов с диабетом.

Натрий

Лекарство содержит 113 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в 300 мл раствора. Это соответствует 5,65% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых. Это необходимо учитывать у пациентов, контролирующих содержание натрия в диете. Содержание натрия из растворителя должно быть учтено при расчете общего содержания натрия в приготовленном растворе лекарства. Для получения точной информации о содержании натрия в растворе, используемом для разбавления лекарства, необходимо ознакомиться с Характеристикой Продукта Лечебного.

3. Как использовать лекарство Линезолид Полфарма

Линезолид можно принимать до еды, во время или после еды.

Взрослые

Лекарство будет вводиться в виде капельницы (инфузии в вену) врачом или медицинским работником. Обычно используемая доза для взрослых пациентов (в возрасте 18 лет и старше) составляет 300 мл раствора (600 мг линезолида) дважды в день, вводимого直接 в кровоток (внутривенно) в капельнице, в течение 30 до 120 минут.
Если пациент находится на диализе, он должен получить Линезолид Полфарма после окончания сеанса диализа.
Курс лечения обычно длится от 10 до 14 дней, но может длиться до 28 дней. Эффективность и безопасность использования этого лекарства в течение периода, превышающего 28 дней, не установлены. Врач решает, как долго должно длиться лечение.
Во время использования лекарства Линезолид Полфарма врач назначит регулярные анализы крови, чтобы контролировать морфологию крови.
Если пациент принимает лекарство Линезолид Полфарма дольше, чем 28 дней, врач должен назначить проверку зрения.

Использование у детей и подростков

Обычно не рекомендуется использовать лекарство Линезолид Полфарма у детей и подростков (в возрасте до 18 лет).

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Линезолид Полфарма

Если пациент опасается, что получил слишком большую дозу лекарства Линезолид Полфарма, он должен немедленно сообщить об этом врачу или медсестре.

Пропуск использования лекарства Линезолид Полфарма

Лекарство вводится под строгим контролем, поэтому маловероятно, что произойдет пропуск дозы. Если пациент считает, что была пропущена доза, он должен немедленно сообщить об этом врачу или медсестре.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Если появляется любая из следующих нежелательных реакций, необходимо немедленно
сообщить об этом врачу, медсестре или фармацевту:

• Кожные реакции, такие как покраснение, болезненность или шелушение кожи (дерматит), сыпь, зуд или отек, особенно на лице и шее; это могут быть симптомы аллергической реакции и может быть необходимо прекратить использование лекарства Линезолид Полфарма;
• Нарушения зрения, такие как изменения остроты зрения, изменения цветового зрения, трудности с определением деталей или сужение поля зрения;
• Тяжелая диарея с кровью и (или) слизью (колит, включая псевдомембранозный колит, связанный с использованием антибиотиков), редко способная вызвать угрожающие жизни осложнения;
• Повторяющиеся тошнота или рвота, боль в животе или учащенное дыхание;
• Во время использования лекарства сообщалось о возникновении судорог или эпилептических приступов;
• Серотониновый синдром (частота неизвестна) - если у пациента出现ило чрезмерное возбуждение, дезориентация, обильное потоотделение, галлюцинации, непроизвольные движения, дрожь и озноб, а также быстрое сердцебиение, серьезные проблемы с дыханием и диарея (указывающие на возникновение серотонинового синдрома), также во время одновременного использования антидепрессантов, известных как СИОЗС, и опиоидов, необходимо сообщить об этом врачу (см. пункт 2).

У пациентов, принимающих лекарство в течение периода, превышающего 28 дней, сообщалось о возникновении онемения, покалывания или нечеткого зрения. Если у пациента出现или нарушения зрения, он должен как можно скорее обратиться к врачу.

Другие нежелательные реакции

Часто(встречающиеся не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• Грибковые инфекции, особенно вагинальные или «тthrush» в полости рта
• Головная боль
• Металлический вкус во рту
• Диарея, тошнота или рвота
• Изменения результатов некоторых анализов крови, включая анализы функции почек или печени, или повышение уровня сахара в крови
• Кровотечения или образование синяков без объяснимой причины, что может быть вызвано изменениями количества определенного типа кровяных клеток, что может влиять на свертываемость крови и привести к анемии
• Нарушения сна
• Повышение артериального давления
• Анемия (небольшое количество красных кровяных клеток)
• Изменение количества некоторых кровяных клеток, что может влиять на способность бороться с инфекциями
• Кожная сыпь
• Зуд кожи
• Головокружение
• Местные или общее боли в животе
• Запор
• Диспепсия
• Боль в месте введения
• Грибковая инфекция
• Повышение уровня креатинина
• Боль в животе
• Изменения сердечного ритма (например, повышение частоты).

Не очень часто(встречающиеся не чаще, чем у 1 из 100 пациентов):

• Вагинальный или генитальный кандидоз у женщин
• Нарушения чувствительности, такие как онемение или покалывание
• Нечеткое зрение
• «Звон» в ушах (тиннитус)
• Флебит
• Сухость или боль во рту, отек, раздражение или изменение цвета языка
• Боль в месте или около места введения инфузии (капельницы)
• Флебит (включая флебит в месте введения капельницы)
• Необходимость более частого мочеиспускания
• Озноб
• Чувство усталости или жажды
• Панкреатит
• Повышение потоотделения
• Изменения уровня белков и солей или активности ферментов, указывающих на функцию почек или печени
• Судороги
• Гипонатриемия (небольшое количество натрия в крови)
• Нарушения функции почек
• Снижение количества тромбоцитов
• Вздутие
• Прохождение транзиторных ишемических атак (временные нарушения кровотока в мозге, вызывающие кратковременные симптомы, такие как потеря зрения, слабость в конечностях и нарушение речи, и потеря сознания)
• Боль в месте введения
• Дерматит
• Повышение уровня креатинина
• Боль в животе
• Изменения сердечного ритма (например, повышение частоты).

Редко(встречающиеся не чаще, чем у 1 из 1000 пациентов):

• Сужение поля зрения
• Поверхностные изменение цвета зубов, устраняемые стоматологической чисткой (ручным удалением зубного камня).

Также сообщалось о следующих нежелательных реакциях

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):

• Серотониновый синдром (симптомы включают повышение частоты сердечных сокращений, дезориентацию, обильное потоотделение, галлюцинации, непроизвольные движения, дрожь и озноб)
• Кислотный ацидоз (симптомы включают повторяющиеся тошноту и рвоту, боль в животе, учащенное дыхание)
• Тяжелые кожные реакции
• Сидеробластная анемия (вид анемии)
• Выпадение волос
• Нарушения цветового зрения, трудности с определением деталей
• Снижение количества кровяных клеток
• Слабость и (или) нарушения чувствительности.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现 любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения
Ул. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Линезолид Полфарма

Персонал больницы убедится, что срок годности, указанный на этикетке Линезолид Полфарма, не истек, и что лекарство будет введено пациенту непосредственно после открытия. Перед введением будет проверено, что раствор прозрачный, поскольку его можно вводить только в этом случае.
Также будет проверено, что раствор хранится правильно, в наружной упаковке, для защиты от света.
Надпись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot - номер серии.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Линезолид Полфарма

• Активным веществом лекарства является линезолид. 1 мл раствора содержит 2 мг линезолида.
• Другие компоненты: глюкоза моногидрат (вид сахара), цитрат натрия (Е331), лимонная кислота безводная (Е330), соляная кислота 0,1 Н (для регулирования pH), гидроксид натрия 0,1 Н (для регулирования pH) и вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Линезолид Полфарма и что содержит упаковка

Линезолид Полфарма является прозрачным, бесцветным или слегка желтым раствором.
Лекарство упаковано в одноразовые мешки, изготовленные из полиэтилена низкой плотности (LDPE), сформированные с адаптером типа Insocap, содержащие 300 мл раствора (600 мг линезолида).
Каждая картонная коробка содержит 1 или 10 полиэтиленовых мешков.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Заклады фармацевтические Полфарма С.А.
Ул. Пельпинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
Тел.: + 48 22 364 61 01
Дата последнего обновления инструкции:декабрь 2024 г.

Сведения, предназначенные только для медицинских специалистов

ВАЖНО. Прежде чем назначить продукт, необходимо ознакомиться с Характеристикой Продукта Лечебного.
Линезолид Полфарма, 2 мг/мл, раствор для инфузии является изотоническим, прозрачным, бесцветным или слегка желтым раствором. 1 мл содержит 2 мг линезолида. Другие компоненты: глюкоза моногидрат, цитрат натрия (Е331), лимонная кислота безводная (Е330), соляная кислота 0,1 Н (для регулирования pH), гидроксид натрия 0,1 Н (для регулирования pH), вода для инъекций.
Линезолид не эффективен для лечения инфекций, вызванных бактериями Грам-отрицательных. Если подтверждается или подозревается, что инфекция вызвана бактериями Грам-отрицательных, необходимо обязательно начать одновременное лечение против этих бактерий.

Взаимодействия

Ингибиторы моноаминоксидазы
Линезолид является обратимым, неселективным ингибитором моноаминоксидазы (ИМАО). Существуют
только ограниченные данные, полученные из исследований взаимодействий лекарственных препаратов
и безопасности применения линезолида у пациентов, принимающих одновременно лекарства, которые могут
ингибировать моноаминоксидазу (МАО). Поэтому не рекомендуется применять линезолид, если
невозможно провести тщательное наблюдение и контроль за пациентом.
Взаимодействия, которые могут увеличить артериальное давление
Было показано, что у здоровых добровольцев с нормальным артериальным давлением линезолид усиливает
рост артериального давления, вызванного псевдоэфедрином и хлоридом фенилпропаноламина. Одновременное
применение линезолида и псевдоэфедрина или фенилпропаноламины导致ло увеличение систолического
давления на 30-40 мм рт. ст., по сравнению с увеличением на 11-15 мм рт. ст., когда применялся только
линезолид, на 14-18 мм рт. ст., когда применялся только псевдоэфедрин или фенилпропаноламин, и на
8-11 мм рт. ст., когда применялось плацебо. Не проводились подобные исследования у пациентов с
гипертонией. Рекомендуется постепенное корректирование дозы лекарств, действующих на
вазопрессорные рецепторы, включая лекарства, действующие на дофаминергические рецепторы, во время
их одновременного применения с линезолидом.
Серотонинергические взаимодействия
У здоровых добровольцев исследовались взаимодействия между линезолидом и декстрометорфаном.
Декстрометорфан (2 дозы по 20 мг с интервалом 4 часа) применялся пациентам одновременно с
линезолидом или без него. У пациентов, получавших линезолид и декстрометорфан, не наблюдалось
симптомов серотонинового синдрома (дезориентации, галлюцинаций, беспокойства, тремора, покраснения
лица, повышенной потливости, очень высокой температуры).
После введения в оборот: был зарегистрирован один случай возникновения симптомов, подобных
серотониновому синдрому, после одновременного применения линезолида и декстрометорфана, эти
симптомы прошли после отмены обоих препаратов.
Во время клинических исследований сообщались случаи серотонинового синдрома при одновременном
применении линезолида и серотонинергических препаратов, включая антидепрессанты, такие как селективные
ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), и опиоиды. Поэтому не рекомендуется их
одновременное применение.
Применение с продуктами, богатыми тирамином
Не было обнаружено значительного увеличения артериального давления у пациентов, получавших
одновременно линезолид и дозу тирамина меньше 100 мг. Это указывает на то, что следует избегать
употребления чрезмерных количеств продуктов и напитков с высоким содержанием тирамина (например,
выдержанных сыров, экстрактов дрожжей, недистиллированных алкогольных напитков и продуктов,
полученных из ферментации семян сои, таких как соевый соус).
Лекарственные препараты, метаболизируемые с помощью цитохрома P450
Линезолид не метаболизируется в обнаруживаемой степени с помощью ферментативной системы
цитохрома P450 (CYP450) и не ингибирует активность любого из человеческих изоэнзимов CYP с
клиническим значением (1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4). Аналогично линезолид не индуцирует изоэнзимы
цитохрома P450 у крыс. Поэтому можно ожидать, что при применении линезолида не возникнут
взаимодействия с другими препаратами, индуцированные CYP450.
Рифампицин
Влияние рифампицина на фармакокинетику линезолида было изучено у шестнадцати здоровых мужчин,
которым вводили 600 мг линезолида 2 раза в день в течение 2,5 дней или линезолид с 600 мг рифампицина,
введенного один раз в день в течение 8 дней. Рифампицин снижал C и AUC линезолида в среднем на
соответственно 21% [90% ДИ, 15, 27] и 32% [90% ДИ, 27, 37]. Механизм этого взаимодействия и
его клиническое значение не известны.
Варфарин
Если во время лечения линезолидом, после достижения стационарной концентрации, начать применение
варфарина, происходит снижение средних максимальных значений МНО (международный нормализованный
коэффициент) на 10% и снижение площади под кривой АУС для МНО на 5%. Не существует достаточных
данных, чтобы определить клиническое значение одновременного применения линезолида и варфарина.

Влияние на фертильность, беременность и лактацию

Беременность
Не существует достаточных данных о применении линезолида у беременных женщин. Исследования на
животных показали токсическое влияние линезолида на репродуктивную функцию. Существует риск при
применении препарата у людей.
Линезолид не должен применяться во время беременности, если это не абсолютно необходимо, т.е.
только в том случае, когда ожидаемая польза превышает теоретический риск.
Лактация
Результаты исследований на животных указывают на то, что линезолид и его метаболиты могут проникать
в материнское молоко, и поэтому перед началом применения линезолида следует прекратить грудное
вскармливание и не кормить во время лечения.
Фертильность
В исследованиях на животных было показано, что линезолид вызывает снижение фертильности. Неизвестно,
имеет ли линезолид влияние на фертильность у людей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Пациента следует предупредить, что во время лечения линезолидом могут возникать головокружения и
нарушения зрения, и что в этом случае не следует управлять транспортными средствами или механизмами.

Передозировка

Не известно специфическое антидот.
Не описан ни один случай передозировки линезолида. Тем не менее, приведенная ниже информация
может быть полезна при действии после передозировки.
Рекомендуется применение поддерживающей терапии и обеспечение функции почек. Около 30% дозы
линезолида удаляется из организма в течение 3-часовой гемодиализы; нет данных о удалении линезолида
с помощью перитонеальной диализы или гемо перфузии.

Инструкции по применению

Упаковка предназначена только для одноразового использования. Перед введением следует проверить,
не протекает ли полиэтиленовый мешок, сильно сжимая его в течение минуты. Если мешок протекает, не
применять препарат, поскольку он может не быть стерильным. Перед введением раствор следует осмотреть,
его можно применять только в том случае, если он прозрачный и не содержит твердых частиц.
Полиэтиленовый мешок после проверки герметичности и разрыва защитной пленки следует подключить
к набору с двуканальной иглой.
Не следует применять полиэтиленовые мешки в последовательном соединении. Неиспользованные остатки
раствора следует утилизировать. Не подключать мешки с частично использованной содержимостью.

Совместимость

Линезолид Полфарма, раствор для инфузии, совместим с следующими растворами: 5% раствором глюкозы
для инфузии, 0,9% раствором хлорида натрия для инфузии, раствором Рингера с лактатом для инъекций.

Несовместимости

Не следует добавлять в раствор другие вещества. Если линезолид должен быть применен одновременно с
другими препаратами, то каждый из препаратов следует применять отдельно, в соответствии с рекомендациями
по его применению. Если через одно и то же вено должны быть применены поочередно растворы линезолида и
других препаратов, то каждый раз, перед применением линезолида и после его применения, следует
промыть вено раствором, совместимым с раствором для инфузии Линезолид Полфарма.
Раствор для инфузии Линезолид Полфарма физически несовместим с следующими препаратами:
амфотерицин Б, хлорид хлорпромазина, диазепам, изетіонат пентамидины, лактобионат эритромицина, соль
натрия фенитоина и сульфаметоксазол с триметопримом. Кроме того, он химически несовместим с солью
натрия цефтриаксона.

Срок годности

До открытия: 30 месяцев.
После открытия: показана химическая и физическая стабильность в течение 2 часов при 25°C. По
микробиологическим причинам препарат следует применять немедленно. Если препарат не будет применен
немедленно, ответственность за срок и условия хранения во время применения несет пользователь.

Особые меры предосторожности при хранении

Не существуют специальных рекомендаций по температуре хранения.
Полиэтиленовый мешок следует хранить в наружной упаковке для защиты от света.
Все неиспользованные остатки этого продукта или его отходы следует утилизировать в соответствии с
местными правилами.