Лацтулосум Полфармекс

1. Что такое лекарство Лактулоза ПOLFARMEX и для чего оно используется

Лактулоза ПOLFARMEX содержит лактулозу - синтетический дисахарид, который не всасывается в желудочно-кишечном тракте. Она тормозит гнилостные процессы и образование аммиака, а снижая pH среды толстой кишки, уменьшает всасывание солей аммиака, которые выводятся с калом.
В результате осмоса приводит к увеличению объема содержимого кишечника, стимулирует перистальтику кишечника и оказывает слабительное действие.
Лекарство Лактулоза ПOLFARMEX показано для использования:

• при хроническом запоре;
• при острой недостаточности печени с состояниями, предшествующими коме, и коме;
• при хронической недостаточности печени, протекающей с повышением концентрации аммиака в крови.

Если после нескольких дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед использованием лекарства Лактулоза ПOLFARMEX

Когда не использовать лекарство Лактулоза ПOLFARMEX:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активное вещество (лактулозу) или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6);
• если пациент имеет непроходимость кишечника;
• если пациент имеет галактоземию.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Лактулоза ПOLFARMEX, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
При длительном использовании рекомендуется, особенно для пациентов пожилого возраста, периодически контролировать концентрацию электролитов в сыворотке крови (калий, хлориды).
Необходимо поговорить с врачом, даже если вышеуказанные предостережения относятся к ситуациям, которые имели место в прошлом.

Лекарство Лактулоза ПOLFARMEX и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые принимаются в настоящее время или недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Поскольку лактулоза снижает pH в толстой кишке, лекарства, высвобождение которых зависит от pH, могут быть инактивированы.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Лекарство может быть использовано во время беременности и в период грудного вскармливания только в случае крайней необходимости.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Лекарство не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Лекарство Лактулоза ПOLFARMEX, сироп, содержит вспомогательные вещества – этанол (компонент аромата), фруктозу, лактозу, галактозу, сульфиты и бутилгидрокситолуол

Этанол
Лекарство Лактулоза ПOLFARMEX содержит аромат мангора, жидкий, одним из компонентов которого является этанол (алкоголь). Это лекарство содержит 0,00963 г алкоголя (этанола) в каждых 15 мл сиропа.

Взрослые

Слабительное

• Взрослые - доза 45 мл сиропа содержит 29,07 мг этанола. Количество алкоголя (этанола) в 45 мл эквивалентно менее 1 мл пива или 1 мл вина.
• Взрослые - доза 15 мл сиропа содержит 9,63 мг этанола. Количество алкоголя (этанола) в 15 мл эквивалентно менее 1 мл пива или 1 мл вина. При недостаточности печени
• Взрослые - доза 180 мл содержит 116,28 мг этанола. Количество алкоголя (этанола) в 180 мл эквивалентно менее 3 мл пива и 2 мл вина.

Дети

• Новорожденные - доза 2,5 мл сиропа содержит 1,615 мг этанола. Количество алкоголя (этанола) в 2,5 мл сиропа эквивалентно менее 1 мл пива или 1 мл вина.
• Дети до 3 лет - доза 5 мл сиропа содержит 3,23 мг этанола. Количество алкоголя (этанола) в 5 мл сиропа эквивалентно менее 1 мл пива или 1 мл вина.
• Дети старше 3 лет - доза 15 мл сиропа содержит 9,69 мг этанола. Количество (алкоголя) этанола в 15 мл содержит менее 1 мл пива или 1 мл вина.

Фруктоза
Лекарство Лактулоза ПOLFARMEX содержит 0,075 г фруктозы в каждых 15 мл сиропа.
Лекарство Лактулоза ПOLFARMEX содержит 0,9 г фруктозы в максимальной суточной дозе.
Фруктоза, содержащаяся в лекарстве, может иметь вредное влияние на зубы.
Лактоза
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен обратиться к врачу перед приемом лекарства. Лекарство содержит 0,75 г лактозы в 15 мл.
Лекарство Лактулоза ПOLFARMEX содержит 9 г лактозы в максимальной суточной дозе. Это должно быть учтено у пациентов с диабетом.
Галактоза
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен обратиться к врачу перед приемом лекарства.
Лекарство содержит 1,125 г галактозы в каждых 15 мл сиропа.
Лекарство Лактулоза ПOLFARMEX содержит 13,5 г галактозы в максимальной суточной дозе.
Сульфиты
Лекарство редко может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

3. Как использовать лекарство Лактулоза ПOLFARMEX

Это лекарство должно всегда приниматься в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Слабительное:
перорально, обычно 30-45 мл (2-3 столовые ложки) перед завтраком или по 15 мл (1 столовая ложка) 3 раза в день перед едой. После достижения эффекта – 15 мл сиропа на пустой желудок.
При недостаточности печени:
перорально, 100-180 мл в день в 4-6 дозах.

Использование у детей

Слабительное:
первоначально, новорожденные – 2,5 мл; дети до 3 лет – 5 мл; старше 3 лет – 15 мл в день. Затем дозу лекарства можно постепенно увеличивать каждые 3 дня, пока не будет достигнуто нормальное опорожнение кишечника. Если出现 вздутие живота, необходимо уменьшить дозу до той, которая переносится ребенком. Рекомендуется принимать сироп с лактулозой после разбавления водой или фруктовым соком.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Лактулоза ПOLFARMEX

Нет данных о передозировке лекарства.

Пропуск использования лекарства Лактулоза ПOLFARMEX

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не появляются у каждого пациента.
В начальный период использования могут появляться боли в животе. Иногда после приема больших доз наблюдается тошнота, диарея, вздутие.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных): аллергические реакции, сыпь, зуд, крапивница.

Сообщение о побочных эффектах

Если появляются любые побочные эффекты, включая все возможные побочные эффекты, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Лактулоза ПOLFARMEX

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не замораживать.
Срок годности после первого открытия бутылки: 3 месяца.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и бутылке после надписи «EXP». Срок годности обозначает последний день данного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Лактулоза ПOLFARMEX

Активным веществом лекарства является лактулоза. 15 мл сиропа содержит 7,5 г лактулозы.
Другие компоненты: лимонная кислота моногидрат, аромат мангора, жидкий (содержит, в том числе, этанол и бутилгидрокситолуол), очищенная вода.

Как выглядит лекарство Лактулоза ПOLFARMEX и что содержит упаковка

Бутылка содержит 150 мл сиропа.

Ответственное лицо и производитель

Polfarmex S.A.
ул. Йозефув 9
99-300 Кутно
Польша (Польша)
Тел.: 24 357 44 44
Факс: 24 357 45 45
эл. почта: [email protected]

Дата последнего обновления инструкции: