Лабораториа Полфалудзь Парацетамол

1. Что такое препарат Лаборатории Полфа Лодзь Парacetамол и для чего он используется

Лаборатории Полфа Лодзь Парacetамол является препаратом с обезболивающим и жаропонижающим действием.
Это действие в основном обусловлено способностью парacetамола ингибировать синтез простагландинов в центральной нервной системе. Лаборатории Полфа Лодзь Парacetамол не обладает противовоспалительным действием, не повреждает слизистую оболочку желудка, не нарушает свертываемость крови и не вызывает других нежелательных реакций, типичных для нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Показания к применению:

• боли различного происхождения, в том числе: головные боли (включая мигрень), суставные, мышечные, менструальные, а также боли после травм и хирургических вмешательств, а также стоматологических процедур;
• лихорадка, например, при состояниях, подобных гриппу, и простуде.

Препарат показан для применения у взрослых и детей старше 12 лет (подробные сведения см. в пункте 3).
Если после 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Лаборатории Полфа Лодзь Парacetамол

Когда не применять препарат Лаборатории Полфа Лодзь Парacetамол

• если пациент имеет аллергию на парacetамол или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• в случае алкогольной болезни.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Лаборатории Полфа Лодзь Парacetамол необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо проявлять особую осторожность:

• у пациентов с нарушенной функцией почек,
• у пациентов с нарушенной функцией печени (например, в результате хронического злоупотребления алкоголем, синдрома Жильбера, желтухи).
• у пациентов, принимающих препараты, влияющие на функцию печени, у пациентов с дефицитом дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата, гемолитической анемией, злоупотребляющих алкоголем, обезвоженных и хронически недоедающих,
• у пациентов с алкогольными болезнями печени риск передозировки выше,
• у пациентов с астмой, у которых наблюдается повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, сообщалось о легких спазмах бронхов,
• у пациентов с сепсисом, недоедающих, с анорексией или низким ИМТ,
• прием одной дозы в несколько раз может привести к серьезному повреждению печени; в этом случае не наблюдается потеря сознания. Однако из-за риска развития необратимого повреждения печени необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, даже если пациент чувствует себя хорошо. Длительное применение может привести к повреждению печени, если только применение парacetамола не происходит под контролем врача,
• в случае детей и подростков, лечимых парacetамолом, не допускается применение других жаропонижающих препаратов, а в случае отсутствия эффективности лечения необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом,
• передозировка парacetамола может привести к серьезному повреждению печени, что может привести к необходимости трансплантации печени или может привести к смерти пациента.
• если у пациента наблюдаются тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов) или недоедание, алкоголизм в хронической фазе или когда пациент также принимает флуклоксациллин (антибиотик). Было зарегистрировано развитие тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушением крови и жидкостей) у пациентов в ситуациях, когда они принимают парacetамол в регулярных дозах в течение длительного времени или когда принимают парacetамол вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, включая ускоренное глубокое дыхание, сонливость, чувство тошноты (рвоты) и рвоту.

Во время применения препарата Лаборатории Полфа Лодзь Парacetамол не следует потреблять алкогольные напитки.
Не рекомендуется длительное (более 3 дней) или частое самостоятельное применение парacetамола пациентами.
Длительное лечение должно проводиться только под контролем врача.
Не следует превышать рекомендуемые дозы.
В случае высокой лихорадки, симптомов вторичной инфекции или сохранения симптомов после 3 дней необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат содержит парacetамол.
Из-за риска передозировки необходимо проверить, содержат ли другие принимаемые препараты парacetамол. Не следует принимать другие препараты, содержащие парacetамол (в том числе некоторые препараты, используемые для облегчения симптомов простуды и гриппа), из-за риска передозировки и связанного с этим повреждения печени. Не рекомендуется длительное или частое применение препарата.

Дети и подростки

Препарат не предназначен для применения у детей в возрасте до 12 лет и, поэтому, не следует его применять в этой возрастной группе.

Препарат Лаборатории Полфа Лодзь Парacetамол и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Особенно необходимо сообщить о применении:

• препаратов из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) - риск развития нарушений функции почек при длительном применении,
• барбитуратов (препаратов, используемых против судорог и как седативные), трициклических антидепрессантов и препаратов, индуцирующих ферменты печени - риск повреждения печени,
• хлорамфеникола (антибиотика) - удлинение периода полувыведения хлорамфеникола, увеличение его токсичности,
• ингибиторов МАО (препаратов, используемых в психиатрии и неврологии, например, фенелзина) - риск развития состояния возбуждения и лихорадки,
• препаратов, усиливающих перистальтику (перемещение пищи и продуктов пищеварения в пищеварительном тракте) - ускорение всасывания парacetамола,
• препаратов, влияющих на свертываемость крови из группы кумаринов (например, варфарина) - усиление антикоагулянтного действия и риск развития кровотечений,
• зидовудина (противовирусного препарата) - усиление токсического действия зидовудина на костный мозг, что приводит к более частому развитию аллергии,
• пробенециду (мочегонному препарату) - задержка выведения парacetамола,
• салициламиду (обезболивающему и жаропонижающему препарату) - удлинение времени выведения парacetамола,
• холестирамину (препарату, снижающему уровень холестерина) - снижение скорости всасывания,
• изониазиду (противотуберкулезному препарату) - увеличение токсичности парacetамола,
• ламотриджину (противоэпилептическому препарату) - парacetамол снижает биодоступность ламотриджина
• флуклоксациллину (антибиотику) - из-за серьезного нарушения крови и жидкостей (называемого метаболическим ацидозом), которое требует срочного лечения (см. пункт 2).

Ложные результаты лабораторных исследований: парacetамол может влиять на результаты определения уровня мочевой кислоты и при определении концентрации глюкозы в крови методом оксидазы-пероксидазы.

Препарат Лаборатории Полфа Лодзь Парacetамол с пищей, питьем и алкоголем

В период приема препарата не следует потреблять алкоголь. У лиц, злоупотребляющих алкоголем, может произойти повреждение печени.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Препарат Лаборатории Полфа Лодзь Парacetамол можно применять у беременных женщин, если это клинически обосновано. Необходимо применять самую низкую рекомендуемую эффективную дозу, облегчающую боль или снижающую температуру, и принимать препарат в течение самого короткого возможного времени. Если боль не облегчается или температура не снижается, или если необходимо увеличить частоту приема препарата, необходимо проконсультироваться с врачом.
У женщин, кормящих грудью, препарат следует применять только в случае крайней необходимости.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Препарат Лаборатории Полфа Лодзь Парacetамол, применяемый в соответствии с рекомендациями, не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы.

Препарат Лаборатории Полфа Лодзь Парacetамол содержит сорбитол (Е420)

Препарат содержит 170 мг сорбитола в каждой таблетке.
Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента (или его ребенка) была выявлена непереносимость некоторых сахаров или была выявлена наследственная непереносимость фруктозы, редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата или его применением у ребенка.

3. Как применять препарат Лаборатории Полфа Лодзь Парacetамол

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат содержит парacetамол. Из-за риска передозировки необходимо проверить, содержат ли другие принимаемые препараты парacetамол.
Рекомендуемая доза составляет:
Взрослые и подростки старше 15 лет (вес тела более 55 кг):
1 или 2 таблетки однократно (500 или 1000 мг), максимально 6 таблеток (3000 мг) в день.
Дети и подростки в возрасте от 12 до 15 лет:
1 таблетка однократно, максимально 4-6 раз в день.
Препарат не следует применять у детей в возрасте до 12 лет.
Рекомендации по применению:

• Необходимо применять самую низкую эффективную дозу препарата.
• Интервал между последующими дозами должен составлять не менее 4 часов.
• Не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими парacetамол.
• Не следует превышать рекомендуемые дозы из-за риска повреждения печени.
• Не следует превышать максимальную суточную дозу.
• Редкая частота применения относится к детям в нижней возрастной границе.
• При повторном возникновении симптомов (лихорадки и боли) разрешено повторное применение препарата.
• Если боль или лихорадка сохраняются более 3 дней или если боль сильнее, а лихорадка выше, или если появляются новые симптомы, необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.
• Прием парacetамола во время еды или питья не влияет на действие препарата.
• У пациентов с нарушением функции почек, печени или синдромом Жильбера необходимо снизить дозу или удлинить интервал между последующими дозами препарата.

Способ применения:
Пероральный прием.
Таблетку необходимо проглотить, запив водой.

Применение более высокой, чем рекомендуемая, дозы препарата Лаборатории Полфа Лодзь Парacetамол

Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями.
В случае применения более высокой дозы, чем рекомендуемая, могут возникнуть симптомы передозировки:
нарушения желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, анорексия), бледность, боль в животе, нарушения функции печени и почек. Через два дня может возникнуть желтуха.
В каждом случае применения парacetамола в дозе 5 г или более необходимо спровоцировать рвоту (если с момента приема не прошло более одной часа).
Пациента необходимо немедленно доставить в больницу.

Пропуск применения препарата Лаборатории Полфа Лодзь Парacetамол

Парacetамол применяется по мере необходимости. В случае пропуска дозы препарата и сохранения симптомов необходимо принять следующую дозу препарата.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Лаборатории Полфа Лодзь Парacetамол

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нежелательные реакции, возникающие очень редко(у менее 1 из 10 000 пациентов):
реакции гиперчувствительности (ангиоэдема, трудности с дыханием, потливость, тошнота, гипотония, шок, анафилаксия), тяжелые кожные реакции, спазмы бронхов у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, снижение количества кровяных клеток, гепатотоксичность, увеличение печени, гипогликемия, пиелонефрит, нарушения функции почек, интерстициальный нефрит, кровь в моче, анурия.
Нежелательные реакции, возникающие редко(у менее 1 из 1000 пациентов):
снижение количества: тромбоцитов, лейкоцитов, эритроцитов, аллергии, депрессии, спутанности, галлюцинаций, судорог, головных болей, изменений зрения, кровотечений, боли в животе, диареи, тошноты, рвоты, изменений функции печени, недостаточности печени, некроза печени, желтухи, зуда, сыпи, потливости, крапивницы, эритемы, экзантемы, дерматита, головокружения, плохого самочувствия, лихорадки, седации, передозировки и отравления.
Нежелательные реакции, частота неизвестна(частота не может быть установлена на основе доступных данных):
острая генерализованная пузырчатая эритема, токсический некролиз, дерматоз, вызванный препаратами, синдром Стивенса-ジョнсона.
Серьезное заболевание, которое может привести к тому, что кровь становится более кислой (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжелым заболеванием, принимающих парacetамол (см. пункт 2).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
ул. Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Лаборатории Полфа Лодзь Парacetамол

Не хранить при температуре выше 30°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и коробке после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не применять этот препарат, если обнаружено, что блистер поврежден или вид таблеток изменился.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Лаборатории Полфа Лодзь Парacetамол

• Активным веществом препарата является парacetамол - 500 мг/таблетка.
• Другими компонентами (вспомогательными веществами) являются: сорбитол (Е420) (170 мг/таблетка), картофельный крахмал, повидон, стеарин магния.

Как выглядит препарат Лаборатории Полфа Лодзь Парacetамол и что содержит упаковка

Препарат имеет форму таблеток, упакованных в блистеры. Один блистер содержит 6 или 10 таблеток.
Внешняя упаковка содержит 6, 10, 20, 50, 500 или 1000 таблеток в блистерах, а также инструкцию для пациента.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

URGO Сп. з о.о.
ул. Ерозолимских, 142 Б
02-305 Варшава
тел/факс: 22 616 33 48 / 22 617 69 21

Производитель

Wörwag Pharma Operations Сп. з о.о.
ул. ген. Марiana Лангевича, 58
95-050 Константинов Лодзинский
Дата последней актуализации инструкции:11.2024