КИДОФЕН 100 mg/5 ml Суспензия

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Кидофен 100 мг/5 мл, суспензия для приема внутрь
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
3. Что такое препарат Кидофен и для чего он используется
   1. Показания к применению
4. Важные сведения перед приемом препарата Кидофен
   1. Когда не принимать препарат Кидофен
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети
   4. Препарат Кидофен и другие препараты
   5. Препараты, которые могут увеличить риск желудочно-кишечных кровотечений:
   6. Препараты, которые могут вызвать повреждение почек:
   7. Препарат Кидофен может усиливать действие:
   8. Препарат Кидофен может уменьшать эффективность:
   9. Не следует применять одновременно с препаратом Кидофен:
   10. Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
   11. Вождение транспортных средств и работа с машинами
   12. Препарат Кидофен содержит сахарозу, бензоат натрия, натрий и желтый пищевой краситель (E 110)
   13. Сахароза
   14. Бензоат натрия
   15. Натрий
   16. Желтый пищевой краситель (E 110)
5. Как принимать препарат Кидофен
   1. Встряхнуть перед применением.
   2. Рекомендуемая доза
   3. Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Кидофен
   4. Пропуск приема дозы препарата Кидофен
6. Возможные нежелательные реакции
   1. Необходимо немедленно сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу, если возникает:
   2. Не часто (могут возникнуть у не более 1 из 100 пациентов):
   3. Редко (могут возникнуть у не более 1 из 1 000 пациентов):
   4. Очень редко (могут возникнуть у не более 1 из 10 000 пациентов):
   5. Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):
   6. Сообщение о нежелательных реакциях
7. Как хранить препарат Кидофен
8. Состав упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Кидофен
   2. Как выглядит препарат Кидофен и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо и производитель:
   4. Дата последней актуализации инструкции:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Кидофен 100 мг/5 мл, суспензия для приема внутрь

Ибупрофен

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно указаниям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Кидофен и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Кидофен
• 3. Как принимать препарат Кидофен
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Кидофен
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Кидофен и для чего он используется

Кидофен является обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным препаратом. Он относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Препарат содержит активное вещество ибупрофен.

Показания к применению

Лихорадка различного происхождения (в том числе при вирусных инфекциях, в послеоперационном периоде).
Боли различного происхождения средней и легкой степени:

• головные боли, боли в горле и мышцах, например, при вирусных инфекциях;
• боли в мышцах, суставах и костях, вызванные травмами опорно-двигательного аппарата (растяжения, ушибы);
• боли, вызванные травмами мягких тканей, послеоперационные боли;
• зубные боли, боли после стоматологических процедур, боли, связанные с прорезыванием зубов;
• головные боли;
• боли в ушах, возникающие при воспалительных процессах в среднем ухе.

Кидофен предназначен для симптоматического применения. Если симптомы сохраняются или ухудшаются, или если появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

2. Важные сведения перед приемом препарата Кидофен

Когда не принимать препарат Кидофен

• если пациент имеет аллергию на ибупрофен или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если пациент имеет аллергию на другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
• если у пациента возникла одышка, астма, ринит или крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов,

поскольку Кидофен может вызвать у этих пациентов подобные нежелательные реакции;

• если у пациента есть язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки или кровотечение язвы;
• если у пациента ранее было или есть сейчас кровотечение из желудочно-кишечного тракта;
• если у пациента ранее было или есть сейчас перфорация стенки желудка или кишечника, связанная с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
• если пациент имеет тяжелую печеночную или почечную недостаточность;
• если пациент имеет тяжелую сердечную недостаточность;
• если пациент одновременно принимает другие нестероидные противовоспалительные препараты, включая ингибиторы ЦОГ-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб;
• если пациентка находится на третьем триместре беременности;
• если пациент имеет кровотечения (нарушения свертываемости крови).

Предостережения и меры предосторожности

При применении ибупрофена наблюдались симптомы аллергической реакции на этот препарат, включая трудности с дыханием, отек лица и шеи (ангионевротический отек), боль в грудной клетке.
В случае обнаружения любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить прием препарата Кидофен и немедленно обратиться к врачу или медицинским службам экстренной помощи.
Перед началом приема препарата Кидофен необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть некоторые кожные заболевания (системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани);
• если пациент имеет желудочно-кишечные заболевания (например, хронический энтерит, язвенный колит, болезнь Крона, проявляющаяся, в том числе, хроническим диареей), заболевания прямой кишки и анального канала, поскольку увеличивается риск желудочно-кишечных кровотечений;
• если пациент имеет артериальную гипертензию и (или) нарушения сердечной деятельности в результате задержки жидкости;
• если пациент имеет нарушения функции почек и печени;
• если пациент имеет нарушения свертываемости крови (ибупрофен может продлить время кровотечения);
• если пациент имеет бронхиальную астму или аллергию (настоящую или прошлую), поскольку после приема препарата может возникнуть бронхоспазм;
• если пациент принимает дополнительные препараты, которые могут увеличить риск возникновения желудочно-кишечных расстройств или кровотечений, такие как кортикостероиды или антикоагулянты, как ацетилсалициловая кислота, или антиагреганты, как ацетилсалициловая кислота, мочегонные препараты или сердечные гликозиды;
• если пациент старше 65 лет, поскольку увеличивается риск нежелательных реакций, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфорации стенки желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут быть смертельными. Пациент должен проинформировать врача о любых необычных симптомах, связанных с желудочно-кишечным трактом (в частности, о кровотечении, болях), особенно в начальном периоде лечения;
• если пациент имеет ветряную оспу или у него есть другая инфекция - см. ниже, пункт «Инфекции».

Инфекции
Кидофен может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Кидофен может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это было наблюдено при бактериальном пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Кожные реакции
При применении ибупрофена наблюдались тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), а также острый генерализованный пустулезный псориаз (AGEP). Если у пациента возникнет любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в пункте 4, необходимо немедленно прекратить прием препарата Кидофен и обратиться за медицинской помощью.
При применении препарата Кидофен необходимо соблюдать следующие предостережения:

• если во время длительного применения высоких доз обезболивающих препаратов возникают головные боли - не следует их снимать путем увеличения дозы обезболивающего препарата;
• если у пациента возникла сыпь, повреждение слизистой оболочки или другие кожные реакции, необходимо немедленно обратиться к врачу (см. пункт 4);
• если возникли нарушения зрения, пациент должен проконсультироваться с офтальмологом.

Если пациент имеет сердечно-сосудистые заболевания, имел инфаркт, или существует риск этих заболеваний (например, он имеет артериальную гипертензию, диабет, повышенный уровень холестерина, курит) перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
У пациентов пожилого возраста дозу препарата можно уменьшить, применяя минимальную терапевтическую дозу в течение минимального возможного периода, чтобы уменьшить риск возникновения нежелательных реакций.

Дети

Препарат не следует применять у детей младше 6 месяцев без консультации с врачом.

Препарат Кидофен и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует применять одновременно с препаратом Кидофен препараты, перечисленные ниже. Препарат Кидофен может влиять на действие других препаратов и наоборот. Пациент должен проинформировать врача, если он принимает любой из ниже перечисленных препаратов.

Препараты, которые могут увеличить риск желудочно-кишечных кровотечений:

• ацетилсалициловая кислота (применяемая для обезболивания и снижения температуры);
• другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
• кортикостероиды (препараты, называемые стероидами, применяемые для лечения, в том числе, бронхиальной астмы);
• антиагреганты (препараты, уменьшающие риск образования тромбов);
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, применяемые для лечения депрессии);
• селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (препараты, применяемые для лечения ревматических заболеваний).

Препараты, которые могут вызвать повреждение почек:

• такролимус (препарат, применяемый для лечения, в том числе, атопического дерматита);
• циклоспорин (препарат, применяемый у пациентов после трансплантации органов).

Препарат Кидофен может усиливать действие:

• антикоагулянтов (препаратов, предотвращающих свертывание крови, таких как варфарин);
• лития (препарата, применяемого для лечения депрессии);
• метотрексата (препарата, применяемого для лечения некоторых видов рака и ревматоидного артрита).

Препарат Кидофен может уменьшать эффективность:

• препаратов, снижающих артериальное давление;
• мочегонных препаратов (увеличивающих образование мочи), поскольку существует повышенный риск нарушений функции почек, таких как повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия). Если такое нарушение возникает, пациент должен принимать большое количество жидкости;
• мифепристона (препарата, применяемого для медицинского аборта).

Не следует применять одновременно с препаратом Кидофен:

• зидовудин (препарат, применяемый для лечения ВИЧ-инфекции), поскольку может продлить время кровотечения;
• сердечные гликозиды: НПВП могут усиливать симптомы сердечной недостаточности и увеличивать уровень гликозидов в сыворотке крови;
• антибиотики-хинолоны: поскольку это увеличивает риск возникновения судорог;
• пробенецид и сульфинпиразон (препараты, применяемые для лечения подагры), поскольку они могут задерживать выведение ибупрофена;
• производные сульфонилмочевины (препараты, применяемые для лечения диабета).

Если пациент не уверен, принимает ли он любой из вышеуказанных препаратов, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует применять препарат Кидофен, если пациентка находится на последних 3 месяцах беременности, поскольку он может нанести вред нерожденному ребенку или привести к осложнениям во время родов. Он может вызывать нарушения, связанные с почками и сердцем, у нерожденного ребенка. Он может увеличивать склонность к кровотечениям у пациентки и ее ребенка, а также привести к задержке или продлению родов. В течение первых 6 месяцев беременности не следует применять препарат Кидофен, если только врач не считает его применение абсолютно необходимым. Если лечение необходимо в этот период или во время попытки зачатия, следует применять минимальную дозу в течение минимального возможного периода. С

• 20-й недели беременности препарат Кидофен может вызывать у нерожденного ребенка сужение сосуда (артериального протока) в сердце ребенка или нарушения почек, которые могут привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнии). Если лечение необходимо в течение более длительного периода, чем несколько дней, врач может рекомендовать дополнительное наблюдение.

Грудное вскармливание
Ибупрофен проникает в грудное молоко в небольшом количестве. Не было зарегистрировано вредного влияния препарата на детей, поэтому прерывание грудного вскармливания не является необходимым во время краткосрочного применения ибупрофена в дозах, применяемых для лечения боли и лихорадки.
Фертильность
Препарат Кидофен может затруднять зачатие. Если пациентка планирует зачатие или имела трудности с зачатием, она должна проинформировать врача.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Препарат Кидофен не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами. Если возникает сонливость, головокружение или нарушения зрения, в этом случае не следует управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Препарат Кидофен содержит сахарозу, бензоат натрия, натрий и желтый пищевой краситель (E 110)

Сахароза

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

Бензоат натрия

Препарат содержит 10 мг бензоата натрия в 5 мл суспензии.

Натрий

Препарат содержит не более 42,49 мг натрия (основного компонента поваренной соли) на 45 мл суспензии.
Это соответствует 2,12% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

Желтый пищевой краситель (E 110)

Препарат может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать препарат Кидофен

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно указаниям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Необходимо применять минимальную эффективную дозу в течение минимального периода, необходимого для облегчения симптомов. Если симптомы сохраняются или ухудшаются, или если появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Без консультации с врачом не следует применять препарат Кидофен более 3 дней.
Препарат предназначен для приема внутрь.

Встряхнуть перед применением.

Рекомендуемая доза

Для дозирования препарата необходимо использовать мерный стакан, прилагаемый к упаковке. Это позволяет точно отмерить необходимую дозу.

Детям младше 6 месяцев препарат Кидофен можно применять только после консультации с врачом.
Не следует применять дозу, превышающую рекомендуемую.
Препарат предназначен для симптоматического применения. Если симптомы сохраняются или ухудшаются, или если появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Кидофен

Если пациент применил большую, чем рекомендуемая, дозу препарата Кидофен, или если ребенок случайно принял препарат, необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить мнение о возможном вреде для здоровья и советы о действиях, которые необходимо предпринять в этом случае.
Симптомы передозировки могут включать: тошноту, боль в животе, рвоту (может быть с кровью), желудочно-кишечное кровотечение (см. также пункт 4 ниже), диарею, головную боль, звон в ушах, дезориентацию и нистагм. Также может возникнуть возбуждение, сонливость, дезориентация или кома. Редко у пациентов возникают судороги. После приема высоких доз наблюдались сонливость, боль в грудной клетке, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, чувство холода и трудности с дыханием. Кроме того, может продлиться время протромбина/МНО, вероятно, из-за нарушения действия циркулирующих факторов свертывания крови. Может возникнуть острая почечная недостаточность и повреждение печени. У пациентов с астмой может возникнуть ухудшение симптомов астмы. Кроме того, может возникнуть низкое артериальное давление и трудности с дыханием.
Не существует специфического антидота. Врач будет применять симптоматическое и поддерживающее лечение.

Пропуск приема дозы препарата Кидофен

Необходимо продолжать применение препарата, не увеличивая следующую дозу.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Необходимо немедленно сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу, если возникает:

• сыпь, отек лица, губ или горла, затрудняющий дыхание, речь или глотание, снижение артериального давления, медленный или быстрый пульс, бледность, беспокойство, потливость, головокружение, потеря сознания, остановка дыхания и сердечной деятельности;
• желудочно-кишечное кровотечение (рвота с кровью или кофейной гущей, черный стул или кровь в стуле);
• боль в грудной клетке, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса;
• красные, не возвышенные, пластинчатые или округлые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носе, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, похожими на грипп (эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
• тяжелые кожные реакции, известные как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают кожную сыпь, лихорадку, отек лимфатических узлов и увеличение количества эозинофилов (тип белых кровяных клеток);
• красная, шелушащаяся, распространенная сыпь с узелками под кожей и пузырями, обычно расположенная в кожных складках, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно возникают в начале лечения (острый генерализованный пустулезный псориаз).

Не часто (могут возникнуть у не более 1 из 100 пациентов):

• диспепсия (чувство распирания в желудке, вздутие, отрыжка, изжога, запор), боли в животе и тошнота;
• головная боль;
• мушки перед глазами, нечеткое зрение, двойное зрение, нарушения цветового зрения;
• крапивница и зуд.

Редко (могут возникнуть у не более 1 из 1 000 пациентов):

• диарея, вздутие, запор, рвота;
• воспаление слизистой оболочки желудка;
• головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность и усталость;
• отек.

Очень редко (могут возникнуть у не более 1 из 10 000 пациентов):

• язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
• желудочно-кишечное кровотечение (вызвванное перфорацией стенки желудка или кишечника),

иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых пациентов;

• язвенное воспаление слизистой оболочки рта;
• усугубление симптомов язвенного колита и болезни Крона;
• нарушения сознания;
• депрессия, эмоциональные нарушения;
• звон в ушах, нарушения слуха;
• снижение выведения мочевины;
• кровь в моче;
• снижение клиренса креатинина;
• почечная недостаточность, некроз почечных сосочков;
• снижение количества выделяемой мочи;
• полидипсия;
• повышение уровня натрия в крови (вызывающее отеки);
• артериальная гипертензия;
• сердечная недостаточность;
• нарушения функции печени, особенно при длительном применении препарата;
• значительное снижение количества кровяных клеток (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами являются: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы слизистой оболочки рта, симптомы, похожие на грипп, усталость, носовые кровотечения или подкожные кровоизлияния (например, синяки, петехии, экхимозы);
• тяжелые кожные и мягкотканные инфекции, являющиеся осложнением ветряной оспы;
• затвердевание шеи, головные боли, тошнота, рвота, лихорадка, дезориентация (это симптомы асептического менингита, который может возникнуть у пациентов с системной красной волчанкой и смешанным заболеванием соединительной ткани);
• тяжелые аллергические реакции: отек лица, языка и горла, затрудняющий дыхание, речь или глотание, одышка, тахикардия, снижение артериального давления или тяжелый шок;
• усугубление симптомов астмы.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• кожа становится чувствительной к свету.

Применение таких препаратов, как Кидофен, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта) или инсульта.
В случае возникновения любого из вышеуказанных симптомов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Кидофен

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе и упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Кидофен

• Активным веществом препарата является ибупрофен. 5 мл суспензии содержит 100 мг ибупрофена.
• Другими компонентами являются: полисорбат 80, бензоат натрия, лимонная кислота, цитрат натрия, камедь ксантановая, сахарин натрия, ароматизатор апельсиновый 72 VP, ароматизатор ванильный AR 0345, желтый пищевой краситель (E 110), сахароза, глицерин, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип C), очищенная вода.

Как выглядит препарат Кидофен и что содержит упаковка

Препарат Кидофен представляет собой суспензию для приема внутрь.
Упаковка препарата включает флакон из коричневого стекла, содержащий 100 мл, с алюминиевой крышкой и мерным стаканом, в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ул. Партизанская, 133/151
95-200 Пабянице
тел. + 48 42 22-53-100

Дата последней актуализации инструкции: