Інструкція із застосування SIMALVIA
Зміст інструкції
SimAlvia 60 mg/300 mg, soft capsules
Alverine citrate / Simethicone
Read this leaflet carefully before taking this medicine as it contains
important information for you.
- Keep this leaflet. You may need to read it again.
- If you have any questions, ask your doctor or pharmacist.
- This medicine has been prescribed only for you. Do not give it to other people, even if their symptoms are the same as yours, as it could be harmful.
- If any side effects occur, including those not listed in this leaflet, tell your doctor or pharmacist. See section 4.
Contents of this leaflet:
- 1. What SimAlvia soft capsules are and what they are used for
- 2. What you need to know before you take SimAlvia soft capsules
- 3. How to take SimAlvia soft capsules
- 4. Possible side effects
- 5. How to store SimAlvia soft capsules
- 6. Contents of the pack and other information
1. What is SimAlvia, soft capsules and what is it used for
SimAlvia, soft capsules contains two active ingredients:
- Alverine citrate which belongs to a class of drugs called musculotropic antispasmodics
- Simeticone which belongs to a class of medicines called antiflatulents. This medicine reduces intestinal muscle contractions and flatulence (gas).
It is used to relieve pain associated with contractions (spasms) of the intestine and bloating.
This medicine is only for adults.
2. What you need to know before taking SimAlvia soft capsules
Do not take SimAlvia, soft capsules:
- if you are allergic to alverine citrate or simeticone or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6);
- if you have experienced undesirable effects after taking this medicine;
- if you are allergic to peanuts or soy, because SimAlvia contains soy lecithin;
- if your doctor has told you that you suffer from paralytic ileus;
- if you suffer from severe constipation;
- if you are pregnant;
- if you are breastfeeding.
Consult your doctor if you have developed new symptoms, or if the symptoms worsen or do not improve after
2 weeks of treatment.
Other medicines and SimAlvia
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take
any other medicines, including over-the-counter medicines.
Pregnancy and breastfeeding
If you are pregnant, suspect you are pregnant, are planning a pregnancy, or are breastfeeding with
breast milk, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
The safety of alverine citrate for use during pregnancy and breastfeeding has not been established.
Therefore, it should only be taken if your doctor recommends it.
SimAlvia contains soy lecithin
If you are allergic to peanuts or soy, do not take this medicine.
3. How to take SimAlvia
Take this medicine following exactly the instructions of your doctor. If you have any doubts, consult
your doctor or pharmacist.
Dosage
The recommended dose is 1 capsule 2 or 3 times a day.
Method of administration
This medicine should be taken orally at the beginning of meals. Swallow the capsule with a glass
of water.
If you take more SimAlvia than you should
Dizziness has been reported after taking a higher than recommended dose. Consult
your doctor or pharmacist immediately.
If you forget to take SimAlvia
Do not take a double dose to make up for a missed capsule.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
4. Possible side effects
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
If you experience any of the following side effects, stop treatment and contact
a doctor immediately:
- signs of a severe allergic reaction, in particular swelling of the face, lips, mouth, tongue and/or throat, which can cause difficulty breathing or swallowing, rash, itching, severe dizziness with increased heart rate and profuse sweating (severe allergic reaction considered very rare, meaning it affects less than 1 person in
- 10,000).
- signs indicative of liver dysfunction. Symptoms may include yellowing of the skin or whites of the eyes, dark urine, pale stools, loss of appetite, unexplained and persistent nausea, unusual fatigue or vomiting (the effect on the liver is considered very rare, meaning it affects less than 1 person in 10,000).
The following other side effects have been reported with unknown frequency (the available
information does not allow to evaluate the frequency):
- Rash;
- urticaria (pale or red skin that presents with swellings that may itch, burn or sting);
- itching;
- dizziness;
- headache;
- nausea (feeling unwell);
- increased blood levels of liver enzymes (transaminases, alkaline phosphatase) and bilirubin (see section 2).
Reporting of side effects
If you get any side effects, even those not listed in this leaflet, tell your
doctor or pharmacist. You can also report side effects directly through the national reporting system at https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
By reporting side effects you can help provide more information on the safety of
this medicine.
5. How to store SimAlvia soft capsules
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pack after EXP. The expiry
date refers to the last day of that month.
Store below 25°C.
Store in the outer cardboard box to protect the medicine from light.
Do not dispose of any medicine in wastewater or household waste. Ask your pharmacist how
to dispose of medicines you no longer use. This will help protect the environment.
6. Contents of the pack and other information
What SimAlvia contains
- The active ingredients contained in a soft capsule are: alverine citrate (60 mg) and simethicone (300 mg).
- The other components of the soft capsule shell are: gelatin, glycerol and titanium dioxide and lecithin of soya and fractionated coconut oil are used as external lubricants.
Description of the appearance of SimAlvia and contents of the pack
This medicine is presented in the form of white and oval soft capsules.
Each pack contains 30 soft capsules in blisters.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Marketing Authorisation Holder
Laboratoires GALENIQUES VERNIN
20, rue Louis-Charles Vernin
77190 Dammarie-les-Lys
France
Manufacturer
Catalent France Beinheim SA
74, rue Principale,
67930 Beinheim
France
or
Laboratoires MAYOLY SPINDLER
6, Avenue de l’Europe – BP 51
78401 CHATOU CEDEX
France
This medicinal product is authorised in the Member States of the European Economic Area with the
following denominations:
Ireland :Spasmalvex
Italy :SimAlvia
- Країна реєстрації
- Лікарська формаSoft capsule, 60 MG/300 MG
- Код АТХA03AX58
- Діюча речовина
- Потрібен рецептТак
- Виробник
- Ця інформація надана лише для ознайомлення і не є медичною порадою. Рішення щодо лікування завжди приймає лікар.
- Альтернативи до SIMALVIAЛікарська форма: Enteric-coated soft capsule, 0.2 MLДіюча речовина: menthae piperitae aetheroleumВиробник: OPELLA HEALTHCARE ITALY S.R.L.Рецепт не потрібенЛікарська форма: Film-coated tablet, 50 MGДіюча речовина: pinaveriumВиробник: VIATRIS ITALIA S.R.L.Потрібен рецептЛікарська форма: Lozenge, 80 MGДіюча речовина: phloroglucinolВиробник: VELIT BIOPHARMA SRLПотрібен рецепт
Аналоги SIMALVIA в інших країнах
Препарати з тією самою діючою речовиною, доступні в інших країнах.
Аналог SIMALVIA у Польща
Аналог SIMALVIA у Україна
Аналог SIMALVIA у Іспанія
Лікарі онлайн щодо SIMALVIA
Застосування, безпека та можливість призначення рецепта — за результатами медичної оцінки.
Отримайте рецепт на SIMALVIA онлайн
Заповніть форму за 2 хвилини
Розкажіть про симптоми, історію хвороби та потрібний препарат.
Оберіть лікаря або ми призначимо
Оберіть спеціаліста або ми підберемо найближчого доступного лікаря.
Лікар розглядає ваш випадок
Зазвичай протягом 30 хвилин. Може ставити уточнювальні запитання в чаті.
Отримайте в будь-якій аптеці
Електронний рецепт надсилається на вашу пошту — дійсний по всій Польщі.
Часті запитання
SIMALVIA потребує рецепта в Італія. Ви можете обговорити з лікарем онлайн, чи підходить цей лікарський засіб для вашої ситуації.
Діюча речовина у SIMALVIA — alverine, combinations. Це допомагає визначити препарати з тим самим складом, але під іншими торговими назвами.
SIMALVIA виробляється компанією LABORATOIRES GALENIQUES VERNIN. Назва бренду та упаковка можуть відрізнятися залежно від дистрибʼютора.
Лікарі, зокрема Сімейні лікарі, Психіатри, Дерматологи, Кардіологи, Ендокринологи, Гастроентерологи, Пульмонологи, Нефрологи, Ревматологи, Гематологи, Інфекціоністи, Алергологи, Геріатри, Педіатри, Онкологи, можуть оцінити доцільність застосування SIMALVIA з урахуванням вашого стану та місцевих правил. Ви можете записатися на онлайн-консультацію, щоб обговорити симптоми та можливі подальші кроки.
Польща має добре розвинену систему охорони здоров'я у великих містах, таких як Варшава, Краків, Вроцлав і Гданськ. Аптеки широко доступні та працюють відповідно до чинного законодавства, забезпечуючи доступ до рецептурних препаратів.
Ви можете придбати SIMALVIA у Варшаві, Кракові, Вроцлаві або Гданську в будь-якій аптеці за наявності дійсного рецепта.
Щоб отримати рецепт, ви можете скористатися Oladoctor:
Інші препарати з тією самою діючою речовиною (alverine, combinations) включають BUSKOIBS, DIKETEL, KILSPAX. Вони можуть відрізнятися торговою назвою або формою випуску, але містять той самий терапевтичний компонент. Перед зміною або початком прийому нового препарату варто проконсультуватися з лікарем.
















