MOZOBIL 20 mg /Ml Roztwór Do Wstrzykiwań
Ocena recepty online
Lekarz przeanalizuje Twój przypadek i zdecyduje, czy wystawienie recepty jest medycznie uzasadnione.
Porozmawiaj z lekarzem o tym leku
Omów swoje objawy i opcje leczenia podczas szybkiej konsultacji online.
Jak stosować MOTSOBIL
Treść ulotki
- What is Mozobil and what is it used for
- What you need to know before using Mozobil
- How to use Mozobil
- Possible side effects
- How to store Mozobil
- Package Contents and Other Information
Mozobil, 20 mg/ml injectable solution
Plerixafor
Read this leaflet carefully before you start to use this medicine because it contains important
information for you.
- Keep this leaflet. You may need to read it again.
- If you have any questions, ask your doctor.
- If you get any side effects, even those not listed in this leaflet, tell your doctor or nurse. See section 4.
Contents of this leaflet:
- 1. What Mozobil is and what it is used for
- 2. What you need to know before you use Mozobil
- 3. How to use Mozobil
- 4. Possible side effects
- 5. How to store Mozobil
- 6. Contents of the pack and other information
1. What is Mozobil and what is it used for
Mozobil contains the active substance plerixafor, which blocks a protein on the surface of blood
stem cells. This protein “binds” blood stem cells to the bone marrow.
Plerixafor improves the release of stem cells into the bloodstream (mobilization). The stem cells
can then be collected using a machine that separates the components of the blood
(apheresis machine) to be frozen and stored until transplantation.
If mobilization is poor, Mozobil is used to promote the collection of stem cells in the
blood from the patient, for collection, storage and reintroduction (transplantation)
- in adults with lymphoma (a cancer of white blood cells) or multiple myeloma (a cancer that attacks plasma cells in the bone marrow);
- in children aged 1 and under 18 years with lymphoma or solid tumors.
2. What you need to know before using Mozobil
Do not use Mozobil
if you are allergic to plerixafor or any of the other ingredients of this medicine (listed
in section 6).
Warnings and precautions
Talk to your doctor before taking Mozobil
Tell your doctor:
if you have or have had heart problems;
if you have kidney problems. Your doctor may adjust the dose;
if you have a high number of white blood cells;
if you have a low number of platelets;
if you have previously experienced feelings of fainting or dizziness when standing up or
sitting down, or if you have fainted during injections;
Your doctor may perform blood tests on a regular basisto check your blood cell
count.
The use of Mozobil for stem cell mobilization is not recommended if you suffer from
leukemia (a cancer of the blood or bone marrow).
Other medicines and Mozobil
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take
any other medicines.
Pregnancy and breastfeeding
Do not use Mozobil if you are pregnant as there is no experience of the effects of Mozobil in
pregnant women. It is important that you inform your doctor if you are pregnant, if you think
you may be pregnant or if you are planning a pregnancy. Contraception is recommended
if you are a woman of childbearing potential.
Do not breastfeed while using Mozobil, as it is not known whether Mozobil is excreted in human milk.
Driving and using machines
Mozobil can cause dizziness and fatigue. Therefore, you should not drive if you feel
unwell, tired or dizzy.
Mozobil contains sodium
This medicine contains less than 1mmol (23 mg) of sodium per dose, that is to say essentially sodium-free.
Nie jesteś pewien, czy ten lek jest odpowiedni dla ciebie?
Omów swoje objawy i leczenie z lekarzem online.
3. How to use Mozobil
The medication will be injected by a doctor or nurse.
You will first receive G-CSF, then you will be administered Mozobil
Mobilization will be initiated by administering you another medication called G-CSF
(granulocyte colony-stimulating factor). G-CSF will promote the correct action of Mozobil in your
body. If you would like more information about G-CSF, contact your doctor and read the corresponding
package leaflet.
How much Mozobil is administered?
The recommended dose of Mozobil for adults is 20 mg (fixed dose) or 0.24 mg/kg of body
weight per day.
The recommended dose for children between 1 and less than 18 years of age is 0.24 mg/kg of body
weight/day.
The dose will therefore depend on your body weight, which must be measured the week before
receiving your first dose. If you have moderate or severe kidney problems, your doctor will reduce the dose.
How is Mozobil administered?
Mozobil is administered by subcutaneous injection (under the skin).
When is Mozobil administered for the first time?
You will receive your first dose 6 to 11 hours before apheresis (the collection of your blood stem cells).
For how long will you be administered Mozobil?
Treatment lasts for 2 to 4 consecutive days (in some cases up to 7 days), until a sufficient amount of stem
cells has been collected for transplantation. In limited cases, not enough stem cells may be collected, so the collection attempt will be stopped.
4. Possible side effects
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Tell your doctor immediately if
shortly after receiving Mozobil, you develop skin rash, swelling around the eyes,
shortness of breath or lack of oxygen, a feeling of dizziness when standing up or sitting down,
feeling faint or fainting
if you have pain in the upper left side of your abdomen (stomach) or in your left shoulder
Very common side effects(may affect more than 1 in 10 people)
diarrhoea, nausea (feeling sick), redness or irritation at the injection site
low red blood cell count in laboratory tests (anaemia in children)
Common side effects(may affect up to 1 in 10 people)
headache
dizziness, feeling tired or unwell
insomnia
flatulence, constipation, indigestion, vomiting
stomach symptoms such as pain, bloating or discomfort
dry mouth, numbness around the mouth
sweating, general skin redness, joint pain, muscle and bone pain
Uncommon side effects(may affect up to 1 in 100 people)
allergic reactions such as skin rash, swelling around the eyes, shortness of breath
anaphylactic reactions, including anaphylactic shock
abnormal dreams, nightmares
Rarely, gastrointestinal side effects can be serious (diarrhoea, vomiting, stomach pain and nausea).
Heart attacks
In clinical studies, patients with risk factors for a heart attack have experienced heart attacks with uncommon frequency
after receiving Mozobil and G-CSF. Tell your doctor immediately if you experience chest discomfort.
Tingling and numbness
Tingling and numbness are common in patients treated for cancer. About one in five patients experience these sensations.
However, these effects do not appear to occur more frequently when taking Mozobil.
Blood tests may show an increase in white blood cell count (leukocytes).
Reporting of side effects
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse. You can also report side effects
directly through the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can
help to provide more information on the safety of this medicine.
Zacząłeś przyjmować lek i masz pytania?
Omów swoje objawy i leczenie z lekarzem online.
5. How to store Mozobil
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pack and the vial.
This medicine does not require any special storage conditions.
After opening the vial, Mozobil must be used immediately.
Do not dispose of any medicine in waste water or household waste. Ask your pharmacist how
to dispose of medicines you no longer use. This will help protect the environment.
6. Package Contents and Other Information
What Mozobil contains
- The active substance is plerixafor. Each ml of injectable solution contains 20 mg of plerixafor. Each vial contains 24mg of plerixafor in a 1.2 ml solution.
- The other ingredients are: sodium chloride, hydrochloric acid (concentrated) and sodium hydroxide for pH adjustment and water for injections.
Description of Mozobil and package contents
Mozobil is presented as a clear, colorless to pale yellow injectable solution in a
glass vial with a latex-free rubber stopper. Each vial contains 1.2 ml of
solution.
Each pack contains 1 vial.
Marketing Authorisation Holder
Sanofi B.V.
Paasheuvelweg 25
1105 BP Amsterdam
The Netherlands.
Manufacturer
Genzyme Ireland Ltd, IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Ireland.
For further information on this medicine, contact the local representative of the marketing
authorisation holder:
België/Belgique/Belgien/
Luxembourg/Luxemburg
Sanofi Belgium
Tél/Tel: + 32 2 710 54 00
Lietuva
Swixx Biopharma UAB
Tel: +370 5 236 91 40
България
Swixx Biopharma EOOD
Тел.: +359 (0)2 4942 480
Magyarország
SANOFI-AVENTIS Zrt.
Tel: +36 1 505 0050
Malta
Sanofi S.r.l.
Tel: +39 02 39394275
Danmark
sanofi A/S
Tlf: +45 45 16 70 00
Česká republika
Sanofi s.r.o.
Tel: +420 233 086 111
Nederland
Sanofi B.V.
Tel: +31 20 245 4000
Deutschland
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Norge
sanofi-aventis Norge AS
Tel: 0800 52 52 010
Tel. from abroad: +49 69 305 21 131
Tlf: + 47 67 10 71 00
Eesti
Swixx Biopharma OÜ
Tel: +372 640 10 30
Österreich
sanofi-aventis GmbH
Tel: + 43 1 80 185 – 0
Ελλάδα
Sanofi-Aventis Μονοπρόσωπη AEBE
Τηλ: +30 210 900 1600
Polska
sanofi-aventis Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 280 00 00
España
sanofi-aventis, S.A.
Tel: +34 93 485 94 00
Portugal
Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 21 35 89 400
France
Sanofi Winthrop Industrie
Tél : 0 800 222 555
Call from abroad: +33 1 57 63 23 23
România
Sanofi Romania SRL
Tel: +40 (0) 21 317 31 36
Hrvatska
Swixx Biopharma d.o.o.
Tel: +385 1 2078 500
Slovenija
Swixx Biopharma d.o.o.
Tel: +386 1 235 51 00
Ireland
sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI
Tel: +353 (0) 1 4035 600
Slovenská republika
Swixx Biopharma s.r.o.
Tel: +421 2 208 33 600
Ísland
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Suomi/Finland
Sanofi Oy
Puh/Tel: + 358 201 200 300
Italia
Sanofi S.r.l.
Tel: 800536389
Sverige
Sanofi AB
Tel: +46 (0)8 634 50 00
Latvija
Swixx Biopharma SIA
Tel: +371 6 616 47 50
Κύπρος
C.A. Papaellinas Ltd.
Τηλ: +357 22 741741
United Kingdom (Northern Ireland)
sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI
Tel: +44 (0) 800 035 2525
Other sources of information
More detailed information on this medicine is available on the website of the European
Medicines Agency, http://www.ema.europa.eu.
- Kraj rejestracji
- Postać farmaceutycznaInjectable solution, 20 MG/ML
- Kod ATCL03AX16
- Substancja czynna
- Wymaga receptyTak
- Producent
- Te treści mają charakter wyłącznie informacyjny i nie zastępują konsultacji lekarskiej.
- Zamienniki MOTSOBILPostać farmaceutyczna: Injectable solution, 20 mg/mlSubstancja czynna: plerixaforProducent: ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.Wymaga receptyPostać farmaceutyczna: Injectable solution, 20 MG/MLSubstancja czynna: plerixaforProducent: EG S.P.A.Wymaga receptyPostać farmaceutyczna: Injectable solution, 20 MG/MLSubstancja czynna: plerixaforProducent: TILLOMED ITALIA SRLWymaga recepty
Odpowiedniki MOTSOBIL w innych krajach
Leki z tą samą substancją czynną dostępne w innych krajach.
Odpowiednik MOTSOBIL w Hiszpania
Odpowiednik MOTSOBIL w Polska
Odpowiednik MOTSOBIL w Ukraina
Lekarze online w sprawie MOTSOBIL
Omów stosowanie MOTSOBIL, bezpieczeństwo i ocenę zasadności recepty zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Uzyskaj receptę na MOTSOBIL online
Wypełnij 2-minutowy formularz
Opisz swoje objawy, historię choroby i lek, o który prosisz.
Wybierz lekarza lub pozwól nam przydzielić
Wybierz specjalistę lub dopasujemy Cię do najbliższego dostępnego lekarza.
Lekarz analizuje Twój przypadek
Zazwyczaj w ciągu 30 minut. Może zadawać dodatkowe pytania przez czat.
Odbierz w dowolnej aptece
Recepta elektroniczna wysłana na Twój e-mail — ważna w całej Polsce.
Często zadawane pytania
MOTSOBIL wymaga recepty w Włochy. Możesz skonsultować się z lekarzem online, aby sprawdzić, czy ten lek może być odpowiedni w Twojej sytuacji.
Substancją czynną w MOTSOBIL jest plerixafor. Informacja ta pomaga rozpoznać leki o tym samym składzie, ale pod różnymi nazwami handlowymi.
MOTSOBIL jest produkowany przez SANOFI B.V.. Nazwy handlowe i opakowania mogą się różnić w zależności od dystrybutora.
Lekarze, tacy jak Lekarze rodzinni, Psychiatrzy, Dermatolodzy, Kardiolodzy, Endokrynolodzy, Gastroenterolodzy, Pulmonolodzy, Nefrolodzy, Reumatolodzy, Hematolodzy, Zakaźnicy, Alergolodzy, Geriatrzy, Pediatrzy, Onkolodzy, mogą ocenić, czy stosowanie MOTSOBIL jest odpowiednie w Twoim przypadku, w zależności od sytuacji klinicznej i lokalnych przepisów. Możesz umówić konsultację online, aby omówić objawy i możliwe dalsze kroki.
Polska posiada dobrze rozwiniętą infrastrukturę ochrony zdrowia w dużych miastach, takich jak Warszawa, Kraków, Wrocław i Gdańsk. Apteki są łatwo dostępne i działają zgodnie z obowiązującymi przepisami, zapewniając dostęp do leków na receptę.
Możesz kupić MOTSOBIL w Warszawie, Krakowie, Wrocławiu lub Gdańsku w każdej aptece, posiadając ważną receptę.
Aby uzyskać receptę, możesz skorzystać z Oladoctor:
Inne leki zawierające tę samą substancję czynną (plerixafor) to m.in. PLERIXAFOR AKKORD, PLERIXAFOR EG, PLERIXAFOR TILLOMED. Mogą one różnić się nazwą handlową lub postacią, ale zawierają ten sam składnik terapeutyczny. Przed zmianą lub rozpoczęciem nowego leku skonsultuj się z lekarzem.
