Инуприн Форте

1. Что такое препарат и для чего он используется

Препарат содержит в качестве активного вещества инозин пранобекс, который обладает противовирусным и иммуномодулирующим действием.
Показания к применению препарата:

• Вспомогательное применение у пациентов с сниженным иммунитетом, в случае рецидивирующих инфекций верхних дыхательных путей.
• Лечение герпеса губ и кожи лица, вызванного вирусом простого герпеса (Herpes simplex). Препарат можно применять только у пациентов, у которых ранее был диагностирован вирус простого герпеса. Если через 5-14 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата

Когда не применять препарат:

• если пациент имеет аллергию на инозин пранобекс или любой другой компонент препарата (перечисленный в пункте 6);
• если у пациента в настоящее время наблюдается приступ подагры (сильная боль в суставе с отеком и покраснением кожи или же в крупных суставах происходит выпотевание);

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Если у пациента ранее наблюдались приступы подагры или повышенное содержание мочевой кислоты в сыворотке или моче. Препарат может вызывать временное повышение содержания мочевой кислоты в сыворотке и моче.
• Если у пациента ранее наблюдалась почечная колика.
• Если у пациента наблюдаются нарушения функции почек. В этом случае врач будет внимательно контролировать пациента.
• Если лечение длится 3 месяца и более, врач назначит регулярные контрольные анализы крови и будет контролировать функцию почек и печени. Во время длительного лечения могут образовываться почечные камни.
• Если наблюдаются симптомы аллергической реакции, такие как сыпь, зуд, трудности с дыханием, отек лица, губ, горла или языка. В этом случае необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.

Дети

Препарат не следует применять детям в возрасте до 1 года.

Препарат и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Необходимо особенно сообщить врачу о препаратах, перечисленных ниже, поскольку они могут взаимодействовать с препаратом:

• препараты, применяемые для лечения подагры (аллопуринол или другие препараты);
• препараты, увеличивающие выведение мочевой кислоты, включая мочегонные препараты, например, фуросемид, торасемид, ксантиновый кислотный этакриновый, гидрохлортиазид, хлорталидон, индапамид;
• препараты, подавляющие иммунную систему, так называемые иммунодепрессивные препараты, применяемые у пациентов после трансплантации органов или при атопическом дерматите;
• препараты, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции (азидотимидин). В этих случаях врач может решить о необходимости применения препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат во время беременности или грудного вскармливания, если только врач не назначит иначе. Врач оценит, превышают ли преимущества применения препарата возможные риски.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Если出现ят головная боль, головокружение или чувство сонливости, не следует управлять транспортными средствами, работать с механизмами или выполнять другие действия, требующие концентрации внимания. См. также пункт 4.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 4 таблетках, что означает, что препарат считается «без натрия».

3. Как применять препарат

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза определяется на основе веса пациента. Суточная доза должна быть разделена на равные одиночные дозы, принимаемые несколько раз в день.
Взрослые, включая пожилых пациентов (старше 65 лет)
Рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг/кг веса тела в день, обычно суточная доза составляет 3 таблетки (3г) в течение дня (т.е. 1 таблетка 3 раза в день).
Максимальная суточная доза составляет 4 таблетки (4г) в течение дня (т.е. 1 таблетка 4 раза в день).
Дети в возрасте старше 1 года
Рекомендуемая доза составляет 50 мг/кг веса тела в день, принимаемая в нескольких дозах. Для детей, которые не могут глотать таблетки, рекомендуется применять препарат в виде сиропа.
Способ применения
Препарат следует применять перорально. Таблетку необходимо запить достаточным количеством жидкости, желательно водой.
В случае трудностей с глотанием целой таблетки, для облегчения приема препарата, таблетки можно раздробить и растворить в небольшом количестве жидкости.
Продолжительность лечения
Обычно продолжительность лечения составляет от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов применение препарата должно быть продолжено еще в течение 1-2 дней.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата

На данный момент не зарегистрировано случаев передозировки. В случае любых сомнений или плохого самочувствия необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата

В случае пропуска дозы необходимо принять ее как можно скорее после того, как вспомните, что приближается время следующей дозы. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата

В случае прекращения лечения ожидаемый терапевтический эффект может не быть достигнут или могут усилились симптомы заболевания.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Каждый препарат может вызывать аллергическую реакцию, однако тяжелые аллергические реакции после приема препарата出现ят очень редко.
Необходимо прекратить применение препарата и немедленно проконсультироваться с врачом, если появятся какие-либо из следующих симптомов:

• внезапно появляющийся свистящий дыхание,
• трудности с дыханием,
• отек век, лица или губ;
• сыпь или зуд (особенно, если они распространяются на все тело). Могут появляться следующие нежелательные реакции: очень часто(появляются чаще, чем у 1 из 10 пациентов):
• повышение содержания мочевой кислоты в крови, повышение содержания мочевой кислоты в моче.

часто(появляются не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• повышение активности печеночных ферментов, повышение содержания мочевой кислоты в крови,
• тошнота с рвотой или без,
• дискомфорт в верхней части живота,
• зуд кожи,
• сыпь на коже (как единственный симптом),
• головные боли,
• головокружение,
• усталость или плохое самочувствие,
• боли в суставах.

не очень часто(появляются не чаще, чем у 1 из 100 пациентов)

• диарея,
• запор,
• нервозность,
• сонливость или трудности с засыпанием (бессонница),
• повышение объема мочи (полидипсия).

частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):

• ангиоэдема (тяжелая аллергическая реакция, которая вызывает отек лица, губ, языка или горла, что может привести к трудностям с глотанием и дыханием), аллергическая реакция, крапивница, анафилактическая реакция (внезапная, угрожающая жизни аллергическая реакция, затрагивающая все тело);
• головокружение
• покраснение кожи (rubor);
• боль в верхней части живота.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел. + 48 22 49 21 301
Факс +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат

• Активным веществом препарата является инозин пранобекс (комплекс, содержащий инозин и 4-ацетамидобензоат 2-гидроксипропилодиметиламониевый в молярном соотношении 1:3). Одна таблетка содержит 1000 мг инозина пранобекса.
• Другими компонентами являются: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, поливинилпирролидон К90, стеарин магния.

Как выглядит препарат и что содержит упаковка

Таблетки имеют цилиндрическую форму, двояковыпуклые, белые, с одной стороны имеют надпись «1000». Блистер из ПВХ/ПВДЦ/Алюминия по 10 таблеток, помещенный в картонную коробку.
Упаковка содержит 10, 20, 30, 40 или 50 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Solinea Sp. z o.o. Sp. K.
Элизувка 65
21-003 Цецierzyn
Тел. 81 463 48 82
Факс 81 463 48 86
эл. почта [email protected]

Производитель

Mako Pharma Sp. z o.o.
ул. Колейова 231А
05-092 Дзеканув Польский
Тел. 22 256 86 82
эл. почта [email protected]
Medicofarma S.A.
ул. Тарнобжегская 13
26-613 Радом
Польша
эл. почта: [email protected]

Дата последнего обновления инструкции: 18.03.2022