ИБУРАПИД 200 mg Таблетки

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Ибурапид, 200 мг, покрытые таблетки
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
3. Что такое препарат Ибурапид и для чего он используется
4. Важные сведения перед применением препарата Ибурапид
   1. Когда не применять препарат Ибурапид
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети и подростки
   4. Пациенты пожилого возраста
   5. Препарат Ибурапид и другие препараты
   6. Препарат Ибурапид с пищей, питьем и алкоголем
   7. Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
   8. Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов
5. Как применять препарат Ибурапид
   1. Применение у детей
   2. Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Ибурапид
   3. Пропуск применения препарата Ибурапид
   4. Прекращение применения препарата Ибурапид
6. Возможные нежелательные реакции
   1. Сообщение о нежелательных реакциях
7. Как хранить препарат Ибурапид
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Ибурапид
   2. Как выглядит препарат Ибурапид и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо
   4. Импортер
   5. Дата последней актуализации инструкции:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ибурапид, 200 мг, покрытые таблетки

Ибупрофен

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ы какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Ибурапид и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Ибурапид
• 3. Как применять препарат Ибурапид
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Ибурапид
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Ибурапид и для чего он используется

Ибупрофен относится к группе препаратов - нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) с терапевтическим действием: противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим.
Ибурапид используется в следующих случаях:
боли различного происхождения средней и легкой степени (головные боли, включая напряженные и мигреневые, зубные боли, невралгии, мышечные, суставные и костные боли, боли, сопровождающие грипп и простуду),
лихорадка различного происхождения (в том числе при гриппе, простуде или других инфекционных заболеваниях),
болезненные менструации.

2. Важные сведения перед применением препарата Ибурапид

Когда не применять препарат Ибурапид

если у пациента есть аллергия на ибупрофен или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
если у пациента есть аллергия на препараты группы НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту или другие вещества; наличие в анамнезе астмы, ассоциированной с приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, а также наличие в анамнезе синусита, ринита или крапивницы, связанных с приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП,
если у пациента есть тяжелая почечная и (или) печеночная недостаточность,
при язвенной болезни желудка и (или) двенадцатиперстной кишки (активной или в анамнезе),
при перфорации или кровотечении, также возникших после приема НПВП,
при тяжелой сердечной недостаточности (класс IV по NYHA),
если у пациента есть тяжелая артериальная гипертония,
1
если у пациента есть кровотечение из мозговых сосудов или другое активное кровотечение,
если у пациента есть необъяснимые нарушения кроветворения,
если у пациента есть тяжелая дегидратация (вызвванная рвотой, диареей или недостаточным увлажнением),
при склонности к кровотечениям (наличие кровотечений в коже и слизистых, носа, желудочно-кишечного тракта) и при приеме антикоагулянтных препаратов,
при одновременном приеме других препаратов группы НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2,
в последние три месяца беременности,
у детей с массой тела ниже 20 кг.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Ибурапид, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо быть особенно осторожным:
у пациентов с нарушенной функцией печени и (или) почек, а также у пациентов с нарушениями функции почек; у пациентов с нарушениями функции почек необходимо применять эффективные дозы, насколько это возможно, минимальные, с одновременным контролем их функции,
у пациентов с бронхиальной астмой или аллергией - прием препарата может вызвать бронхоспазм,
у пациентов, у которых наблюдались полипы носа, хронические обструктивные заболевания дыхательных путей, поскольку существует повышенный риск возникновения аллергических реакций; аллергические реакции могут проявляться в виде приступов астмы (так называемой анальгетической астмы),
у пациентов, у которых есть системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани

• существует повышенный риск развития асептического менингита, во время ветряной оспы - рекомендуется избегать применения препарата Ибурапид, у пациентов, у которых есть наследственные заболевания кроветворения (острый интермиттирующий порфиризм), у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона) - может произойти усиление симптомов, у пациентов с нарушениями сердечного ритма, артериальной гипертонией, инфарктом миокарда или сердечной недостаточностью в анамнезе - может произойти задержка жидкости в организме из-за ухудшения функции почек, у пациентов, одновременно принимающих антикоагулянтные препараты, а также у пациентов с нарушениями свертываемости крови
• ибупрофен может продлить время кровотечения, у пациентов с нарушениями формирования красных кровяных телец, у пациентов с диабетом, непосредственно после крупной операции, у пациента есть инфекция - см. ниже, пункт, озаглавленный «Инфекции».

При применении ибупрофена наблюдались тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острый генерализованный пустулезный псориаз (AGEP). Если у пациента появляются какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо немедленно отменить препарат Ибурапид и обратиться за медицинской помощью.
При применении ибупрофена наблюдались симптомы аллергической реакции на этот препарат, включая трудности с дыханием, отек лица и шеи (ангиоотек), боль в грудной клетке.
В случае обнаружения каких-либо этих симптомов необходимо немедленно отменить препарат Ибурапид и немедленно обратиться к врачу или медицинским службам экстренной помощи.

Дети и подростки

У обезвоженных детей и подростков существует риск нарушения функции почек.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов старше 65 лет существует более высокий риск возникновения нежелательных реакций, чем у более молодых пациентов.
2
При длительном применении препарата, особенно у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно у пациентов старше 65 лет, существует риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы или перфорации. В случае возникновения любых необычных симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно в начальный период лечения, применение препарата необходимо немедленно прекратить и обратиться к врачу.
Необходимо быть осторожным при применении препарата Ибурапид у пациентов, одновременно принимающих другие препараты, которые могут увеличивать риск нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта или могут увеличивать риск кровотечений, такие как кортикостероиды или антикоагулянтные препараты, такие как варфарин (ацинокумарол) или антиагрегантные препараты, такие как ацетилсалициловая кислота.
Одновременное, длительное применение различных обезболивающих препаратов может привести к повреждению почек с риском развития почечной недостаточности.
При длительном применении препарата Ибурапид необходимо регулярно контролировать показатели функции печени, функции почек и морфологии крови.
Кожные реакции
Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, связанных с применением препарата Ибурапид. Если появляются: любая сыпь на коже, изменения на слизистых, пузыри или другие симптомы аллергии, необходимо прекратить применение препарата Ибурапид и немедленно обратиться за медицинской помощью, поскольку это могут быть первые симптомы очень тяжелой кожной реакции. См. пункт 4.
Препарат может маскировать симптомы существующей инфекции.
Инфекции
Ибурапид может скрыть симптомы объективной инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Ибурапид может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это было наблюдено при бактериальном пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время существующей инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Препарат относится к группе препаратов (НПВП), которые могут нарушать фертильность у женщин. Применение этого препарата не рекомендуется у женщин, пытающихся забеременеть. Это действие является обратимым и прекращается после окончания терапии.
Применение обезболивающих и противовоспалительных препаратов, таких как ибупрофен, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в больших дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
Прежде чем применить препарат Ибурапид, пациент должен обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если:
у пациента есть сердечно-сосудистые заболевания, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в грудной клетке), пациент имел инфаркт миокарда, операцию аортокоронарного шунтирования, существует у пациента заболевание периферических артерий (плохое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если пациент перенес любой инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку – ТИА),
пациент страдает артериальной гипертонией, диабетом, существует у пациента повышенный уровень холестерина, в семье пациента были случаи сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если пациент курит.
При длительном применении обезболивающих препаратов может возникнуть головная боль, которую не следует лечить увеличением дозы препарата. Необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом, если при применении препарата Ибурапид часто возникают головные боли.
Применение препарата в минимальной эффективной дозе в течение минимального необходимого периода времени для облегчения симптомов снижает риск нежелательных реакций.
3
Препарат Ибурапид, как препарат, доступный без рецепта, рекомендуется для применения в течение короткого периода времени, хотя не исключается его применение по рекомендации врача.
В случае возникновения новых или усиления вышеуказанных симптомов необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Препарат Ибурапид и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Ибурапид может влиять на действие других препаратов или же другие препараты могут влиять на действие препарата Ибурапид.
Препарат Ибурапид следует применять с осторожностью в сочетании с:
ацетилсалициловой кислотой, другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 или глюкокортикоиды; применение этих препаратов одновременно с ибупрофеном может увеличить риск возникновения нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта,
препаратами, снижающими артериальное давление (ингибиторами АПФ, такими как каптоприл, бета-адреноблокаторами, такими как атенолол, препаратами, являющимися антагонистами рецептора ангиотензина II, такими как лозартан) и препаратами, увеличивающими диурез: ибупрофен (как и другие нестероидные противовоспалительные препараты) может ослабить действие этих препаратов,
препаратами, сохраняющими калий: существует риск увеличения уровня калия в крови,
препаратами, оказывающими противосвертывающее действие (т.е. разжижающими кровь/предотвращающими образование тромбов, такими как ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин): отдельные клинические данные указывают на то, что препараты группы НПВП могут увеличить действие препаратов, снижающих свертываемость крови,
литий: имеются данные о потенциальном увеличении концентрации лития в плазме крови при одновременном применении ибупрофена (как и других нестероидных противовоспалительных препаратов),
метотрексат: существует риск увеличения концентрации метотрексата в плазме крови при одновременном применении ибупрофена (как и других нестероидных противовоспалительных препаратов),
фенитоин: существует риск увеличения концентрации фенитоина в плазме крови при одновременном применении ибупрофена (как и других нестероидных противовоспалительных препаратов),
гликозиды, повышающие силу сердечных сокращений (например, дигоксин): из-за возможности усиления действия дигоксина,
ингибиторы обратного захвата серотонина (ИОЗС): из-за возможности увеличения риска кровотечения из желудочно-кишечного тракта,
аминогликозиды: ибупрофен может замедлить выведение аминогликозидов из организма, усиливая их токсическое действие,
такролимус, циклоспорин: существует риск развития повреждения почек,
холестирамин: холестирамин, примененный одновременно с ибупрофеном, снижает его абсорбцию

• необходимо соблюдать минимальный 2-часовой интервал, пробенецид или сульфинпиразон: из-за возможности задержки выведения ибупрофена, антибиотики группы хинолонов: из-за повышенного риска возникновения судорог, производные сульфонилмочевины: из-за возможности возникновения взаимодействия, зидовудин: имеются данные о повышенном риске возникновения кровотечений в суставах и гематом у пациентов с гемофилией, ВИЧ-позитивных, принимающих одновременно зидовудин и ибупрофен, мифепристон - не следует применять НПВП в течение 8-12 дней после введения мифепристона, поскольку они могут ослабить действие мифепристона.

Также некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или влиять на лечение препаратом Ибурапид. Поэтому перед применением препарата Ибурапид с другими препаратами всегда необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Препарат Ибурапид с пищей, питьем и алкоголем

4
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
У пациентов с желудочно-кишечными расстройствами рекомендуется применять препарат Ибурапид во время еды.
Необходимо избегать употребления алкоголя, поскольку он может усиливать нежелательные реакции препарата Ибурапид, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта и центральной нервной системы.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Ибурапид в течение последних 3 месяцев беременности, поскольку это может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать осложнения во время родов. Это может привести к нарушениям почек и сердца у нерожденного ребенка. Это может повлиять на склонность к кровотечениям у матери и ребенка, а также может привести к тому, что роды будут позже или дольше, чем ожидалось. Не следует применять препарат Ибурапид в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если лечение в этот период или во время попытки забеременеть необходимо, следует применять минимальную дозу в течение возможно более короткого периода.
Препарат Ибурапид, применяемый в течение более нескольких дней, начиная с 20 недели беременности, может привести к нарушениям почек у нерожденного ребенка, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамниоз) или сужению сосуда (протока Боталло) в сердце ребенка. Если лечение в течение более нескольких дней необходимо, врач может рекомендовать дополнительный контроль.
Препарат проникает в грудное молоко кормящих женщин, но его можно применять во время грудного вскармливания, если он применяется в рекомендуемой дозе и в течение возможно более короткого периода.
Препарат относится к группе препаратов (НПВП), которые могут нарушать фертильность женщин. Применение этого препарата не рекомендуется у женщин, пытающихся забеременеть. Это действие является обратимым и прекращается после окончания терапии.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

В принципе, ибупрофен не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако из-за возможности возникновения нежелательных реакций, таких как усталость, сонливость, головокружение (зарегистрированные как частые) и нарушения зрения (зарегистрированные как не очень частые) при применении больших доз, способность управлять транспортными средствами и механизмами может быть нарушена в отдельных случаях. Это действие может быть усилено при одновременном употреблении алкоголя.
Препарат Ибурапид содержит лактозу.Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат Ибурапид содержит кошенильную красную (Е 124) и азорубин (Е 122)– препарат может вызвать аллергические реакции.
Препарат Ибурапид содержит натрий.Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Ибурапид

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Возникновение нежелательных реакций можно минимизировать путем применения минимальной эффективной дозы в течение минимального необходимого периода времени для контроля симптомов.
5
Необходимо применять минимальную эффективную дозу в течение минимального необходимого периода времени для облегчения симптомов. Если при инфекции симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Взрослые и подростки (в возрасте от 12 лет) с массой тела 40 кг и более:
Начальная доза ибупрофена составляет 200 мг (1 таблетка) или 400 мг (2 таблетки). При необходимости можно принять дополнительные дозы: т.е. 200 мг (1 таблетка) или 400 мг ибупрофена (2 таблетки). Интервал между последующими дозами должен устанавливаться в зависимости от возникающих симптомов и с учетом максимальной рекомендуемой суточной дозы. Он не должен быть короче 6 часов при дозе 400 мг (2 таблетки) и не короче 4 часов при дозе 200 мг (1 таблетка). В течение 24 часов не следует превышать общую дозу 1200 мг ибупрофена (6 таблеток).
Дозировка при мигреневой головной боли составляет 400 мг (2 таблетки) в单ой дозе, а при необходимости 400 мг (2 таблетки) каждые 4-6 часов. Максимальная суточная доза ибупрофена не должна превышать 1200 мг (6 таблеток). Применение препарата следует ограничить до максимум двух или трех дней в неделю.

Применение у детей

Дети с массой тела 20-29 кг (в возрасте 6-9 лет): 1 таблетка 200 мг.
При необходимости, 1 таблетка каждые 6-8 часов.
Не следует превышать дозу 3 таблетки в день (600 мг).
Дети с массой тела 30-39 кг (в возрасте 10-12 лет): 1 таблетка 200 мг.
При необходимости, 1 таблетка каждые 4-6 часов.
Не следует превышать дозу 4 таблетки в день (800 мг).
Способ применения
Пероральный.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
У пациентов с желудочно-кишечными расстройствами рекомендуется применять препарат Ибурапид во время еды.
Препарат не следует применять у детей с массой тела ниже 20 кг.
Препарат не следует применять у детей младше 6 лет.
Пациенты пожилого возраста
Если пациент является пожилым, он должен всегда проконсультироваться с врачом перед началом применения препарата Ибурапид, из-за более высокого вероятности возникновения нежелательных реакций. Врач порекомендует соответствующее применение препарата.
Нарушения функции печени и почек
Если у пациента есть нарушения функции почек или печени, необходимо всегда проконсультироваться с врачом перед применением препарата Ибурапид. Врач порекомендует соответствующее применение препарата.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Ибурапид

Если пациент применил большую, чем рекомендуемая, дозу препарата Ибурапид или если ребенок случайно принял препарат, необходимо всегда обратиться к врачу, фармацевту или в ближайшую больницу, чтобы получить мнение о возможной угрозе для здоровья и рекомендации о действиях, которые необходимо предпринять в этом случае.
Были зарегистрированы различные степени тяжести нежелательных реакций.
Симптомы передозировки могут включать: тошноту, боли в желудке, рвоту (могут возникать следы крови) и боли в животе или диарею. Также могут возникать шумы в ушах, звон в ушах, дезориентация и нистагм, головные боли и кровотечение из желудочно-кишечного тракта. После приема большой дозы возникала сонливость, периодическое возбуждение, боли в грудной клетке, тахикардия, потеря сознания, кома, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, чувство холода и проблемы с дыханием, судороги (в основном у детей), почечная недостаточность, повреждение печени.
У пациентов с астмой может возникнуть ухудшение заболевания.

Пропуск применения препарата Ибурапид

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Ибурапид

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Если у пациента возникает любой из следующих симптомов, необходимо немедленно прекратить применение ибупрофена и обратиться за медицинской помощью:

• Красные, плоские, круглые или тарелкообразные пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличенные лимфатические узлы (синдром DRESS).
• Красная, шелушащаяся сыпь с узлами под кожей и пузырями, сопровождаемая лихорадкой. Симптомы обычно возникают в начале лечения (острый генерализованный пустулезный псориаз).

При лечении препаратами группы НПВП были зарегистрированы случаи отеков, артериальной гипертонии и сердечной недостаточности.
Применение препаратов, содержащих ибупрофен, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта) или инсульта. Увеличение риска возникает при применении больших доз препарата и при длительном применении препарата.
Нежелательные реакции, возникающие не очень часто (у менее 1 из 100 человек):
сыпь,
тошнота, боли в животе, рвота,
головные боли,
нарушения зрения,
крапивница и зуд.
Нежелательные реакции, возникающие редко (у менее 1 из 1000 человек):
диарея, вздутие, запор, рвота, гастрит,
депрессия, дезориентация, галлюцинации, бессонница,
головокружение, возбуждение, раздражительность и чувство усталости,
токсическое повреждение зрения,
шумы в ушах,
уменьшение гемоглобина и гематокрита, нарушения агрегации тромбоцитов, продление времени кровотечения, уменьшение концентрации кальция в сыворотке, увеличение концентрации мочевой кислоты в сыворотке.
Нежелательные реакции, возникающие очень редко (у менее 1 из 10 000 человек):
7
нарушения показателей морфологии крови (анемия, лейкопения – уменьшение количества белых кровяных телец, тромбоцитопения – уменьшение количества тромбоцитов, панцитопения – недостаток всех нормальных кровяных телец: красных, белых и тромбоцитов, агранулоцитоз – отсутствие определенного типа белых кровяных телец - гранулоцитов),
нарушения функции печени, особенно при длительном применении,
полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (тяжелый, угрожающий жизни тип аллергической реакции), токсический эпидермальный некролиз,
мелена, кровавая рвота, язвы во рту, обострение язвенной болезни желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, кровотечение из желудочно-кишечного тракта и перфорация, особенно у пациентов старше 65 лет,
асептический менингит,
отеки, дизурия (дискомфорт при мочеиспускании), уменьшение количества выделяемой мочи, почечная недостаточность, некроз почечных сосочков, увеличение концентрации мочевины в сыворотке, увеличение концентрации натрия в плазме крови (ретенция натрия),
тяжелые аллергические реакции, такие как отек лица, языка и горла, одышка, тахикардия (ускоренное сердцебиение), гипотония (внезапное снижение артериального давления), шок,
обострение астмы и бронхоспазм,
у пациентов с существующими аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) во время лечения ибупрофеном были зарегистрированы отдельные случаи симптомов, возникающих при асеptyчном менингите, такие как шейный спазм, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, дезориентация,
отек, артериальная гипертония, сердечная недостаточность, связанная с применением препаратов группы НПВП в больших дозах,
артериальная гипертония.
Частота возникновения «частота неизвестна»
Красная, шелушащаяся сыпь с узлами под кожей и пузырями, обычно расположенная в кожных складках, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой, возникающей в начале лечения (острый генерализованный пустулезный псориаз). Если такие симптомы возникают, необходимо прекратить применение препарата Ибурапид и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2.
Кожа становится чувствительной к свету.
Могут возникать тяжелые кожные реакции, известные как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: распространенную кожную сыпь, лихорадку, отек лимфатических узлов и увеличение количества эозинофилов (типа белых кровяных телец).
Боль в грудной клетке, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов: Ал. Ероzолимские 181С, 02-222 Варшава,
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Ибурапид

Не хранить при температуре выше 25°C.
8
Хранить в оригинальной упаковке.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке после:
EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не следует применять этот препарат, если обнаружено, что блистер поврежден.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ибурапид

Активным веществом препарата является ибупрофен (Ибупрофен)- 200 мг.
Другими компонентами (вспомогательными веществами) являются:
ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, кроскармеллоза натрия, повидон К30, тальк, диметикон, коллоидный безводный диоксид кремния.
оболочка таблетки: Опадри® 03F240028 Pink: тальк, гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол 6000, кошенильная красная (Е 124), азорубин (Е 122).

Как выглядит препарат Ибурапид и что содержит упаковка

Покрытая таблетка
Блестящие пурпурные, двусторонние выпуклые круглые таблетки, покрытые оболочкой, упакованные в блистеры, в картонную пачку. Один блистер содержит 10 таблеток.
Величина упаковок:
10 таблеток – 1 блистер по 10 шт.
20 таблеток – 2 блистера по 10 шт.
30 таблеток – 3 блистера по 10 шт.
40 таблеток – 4 блистера по 10 шт.
50 таблеток – 5 блистеров по 10 шт.
60 таблеток – 6 блистеров по 10 шт.
Не все величины упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Фармак Интернешнл Сп. з о.о.
ул. Кошикова 65
00-667 Варшава
тел. +48 22 822 93 06
эл. почта: [email protected]

Импортер

Вёрваг Фарма Оперейшнс Сп. з о.о.
ул. ген. Мариана Лангевича 58
95-050 Константынув Лодзинский
тел./факс: 42 654 00 70 / 42 654 02 91
9

Дата последней актуализации инструкции:

10