Гепаринум Гск

2. Важные сведения перед использованием препарата Гепаринум ГСК

Когда не использовать препарат Гепаринум ГСК

Не следует использовать препарат:

• если у пациента есть аллергия на активное вещество (гепарин), гепариноподобные вещества или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• на открытые раны, слизистые оболочки или в области глаз, поскольку препарат содержит алкоголь,
• если у пациента есть кожные поражения неясной этиологии,
• на инфицированные раны,
• перорально.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Гепаринум ГСК, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть кровоточивость (склонность к кровотечениям) или кровоточащие раны,
• если у пациента есть эритремия (увеличение количества красных и белых кровяных клеток и тромбоцитов,导致 образование тромбов и эмболий),
• У некоторых пациентов длительное применение препарата может вызвать кожные реакции гиперчувствительности (см. пункт 4: Возможные нежелательные реакции).

Дети

Не использовать у детей в возрасте до 12 лет.

Препарат Гепаринум ГСК и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент сейчас принимает или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Не следует использовать одновременно с препаратом Гепаринум ГСК ниже перечисленные препараты из-за риска кровотечений:

• антитромботические препараты (препараты, используемые для снижения свертываемости крови, например, варфарин),
• ацетилсалициловая кислота (используемая для облегчения боли и снижения температуры, например, аспирин).

Гепаринум ГСК, применяемый на большие поверхности кожи, может увеличить риск кровотечений.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Необходимо избегать использования препарата Гепаринум ГСК во время беременности, если только польза для матери не перевешивает потенциальный риск для плода. Необходимо избегать использования препарата Гепаринум ГСК во время грудного вскармливания, если только польза для матери не перевешивает потенциальный риск для ребенка. Беременные и кормящие женщины могут использовать Гепаринум ГСК только по назначению врача.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами и психофизическую активность.

Гепаринум ГСК содержит бензиловый спирт и цетостеариловый спирт

Гепаринум ГСК содержит 1 мг бензилового спирта в 100 мг крема. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции и легкие местные раздражения. Учитывая содержание бензилового спирта, препарат не следует использовать у недоношенных детей или новорожденных. Препарат может вызывать интоксикацию и аллергические реакции у младенцев и детей до 3 лет. Гепаринум ГСК содержит 5 мг цетостеарилового спирта в 100 мг крема. Цетостеариловый спирт может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

3. Как использовать Гепаринум ГСК

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Гепаринум ГСК предназначен исключительно для нанесения на кожу.

Рекомендуемая дозировка

Тонкий слой крема (полоска длиной 3-10 см) наносится равномерно на пораженные участки. Применять 1-3 раза в день.

Продолжительность лечения

При лечении флебита, тромбофлебита, варикозного расширения вен нижних конечностей, отеков, ушибов и подкожных кровоподтеков - использовать препарат в течение 1-2 недель. При лечении острых отеков после тупых травм - рекомендуется использовать препарат до 10 дней. Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Применение у детей

Не использовать у детей в возрасте до 12 лет.

Использование большей дозы препарата Гепаринум ГСК, чем рекомендовано

В случае приема большей дозы препарата, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту. Нет данных о передозировке гепарина при местном применении. Если пациент случайно принял препарат перорально, он должен немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Гепаринум ГСК

Необходимо нанести крем как можно скорее, а следующую дозу использовать в обычное время. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. Если возникает любой из ниже перечисленных нежелательных реакций, необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.

Редкие нежелательные реакции

Могут возникать у не более 1 из 1000 пациентов:

• реакции гиперчувствительности (аллергические реакции), проявляющиеся: сыпью, покраснением, отеком, зудом, сухостью кожи или жжением. Эти реакции возникают редко, особенно после длительного применения препарата.

Другие нежелательные реакции

Другие нежелательные реакции возникли у небольшого числа пациентов, однако их частота не известна.

• гранулематозные реакции на коже с присутствием крови, кожная сыпь, связанная с воспалением кровеносных сосудов, вызванным разрушением белых кровяных клеток (лейкоцитокластический васкулит). Эти реакции возникают у некоторых пациентов, страдающих эритремией (увеличением количества красных и белых кровяных клеток и тромбоцитов,导致 образование тромбов и эмболий),

увеличенная и зудящая сыпь (крапивница), покраснение, зуд.

Сообщение о нежелательных реакциях

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Гепаринум ГСК

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Хранить при температуре ниже 25°C. Не замораживать. Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит Гепаринум ГСК

• Активным веществом препарата является натриевая соль гепарина (Натриевая соль гепарина). 1 г крема содержит 300 ЕД натриевой соли гепарина.
• Другими вспомогательными веществами являются: моностеарин глицерина, полисорбат 60, стеариновый эфир сорбитола, цетостеариловый спирт, бензиловый спирт, жидкий парафин, безводная лимонная кислота, очищенная вода.

Как выглядит Гепаринум ГСК и что содержит упаковка

Препарат имеет вид белого крема без запаха или с слабым запахом миндаля. Упаковка препарата: алюминиевая труба (внутренне покрытая лаком с мембраной и крышкой из полипропилена или полиэтилена), содержащая 20 г крема, помещенная в картонную коробку.

Ответственное лицо

ГСК ПСК Польша сп. з о.о., ул. Грюнвальдзка 189, 60-322 Познань

Производитель

Дельфарм Познань Акционерное общество, ул. Грюнвальдзка 189, 60-322 Познань. Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица. Дата последнего обновления инструкции:июнь 2022