Гасцовір

3. Jak stosować HASCOVIR

Stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza.
Dawkę i częstość podawania leku ustala lekarz indywidualnie, w zależności od rodzaju i ciężkości zakażenia oraz stanu pacjenta.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, HASCOVIR może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one występują.
W rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje alergiczne, takie jak: świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, a w ciężkich przypadkach wstrząs anafilaktyczny.

5. Przechowywanie HASCOVIR

Przechowywać w temperaturze pokojowej (do 25°C), w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Dorośli:

• leczenie zakażeń wywołanych przez wirus opryszczki pospolitej (Herpes simplex):

200 mg 5 razy na dobę co 4 godziny (z przerwą nocną), przez 5 dni. W przypadku ciężkich zakażeń kurację można przedłużyć. Podawanie preparatu należy rozpocząć jak najwcześniej po rozpoznaniu zakażenia.

• zapobieganie nawrotom opryszczki pospolitej u pacjentów z prawidłową odpornością:

200 mg 4 razy na dobę co 6 godzin (z przerwą nocną) lub 400 mg 2 razy na dobę co 12 godzin.

• zapobieganie zakażeniom wywołanym przez wirus opryszczki pospolitej u pacjentów ze zmniejszoną odpornością:

200 mg 4 razy na dobę co 6 godzin. Dawkę można zwiększyć do 400 mg u pacjentów ze znacznie zmniejszoną odpornością.

• leczenie zakażeń wywołanych przez wirus ospy wietrznej i półpaśca (Varicella zoster):

800 mg 5 razy na dobę co 4 godziny (z przerwą nocną). Lek należy stosować przez 7 dni.

Dzieci:

• leczenie zakażeń wywołanych przez wirus opryszczki pospolitej (Herpes simplex) oraz zapobieganie im u pacjentów ze zmniejszoną odpornością:

w wieku 2 lat i powyżej – tak jak zalecana dawka u dorosłych

• poniżej 2 lat – połowę zalecanej dawki u dorosłych
• leczenie zakażeń wywołanych przez wirus ospy wietrznej:

poniżej 2 lat – 200 mg 4 razy na dobę
od 2 do 5 lat – 400 mg 4 razy na dobę
Dawkę można dokładnie określić w przeliczeniu na masę ciała pacjenta; podaje się 20 mg/kg mc. (do maksymalnej dawki 800 mg) 4 razy na dobę. Leczenie należy kontynuować przez 5 dni.

• Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Podczas stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek powinni spozować duże środki ostrożności.

• leczenie zakażeń wywołanych przez wirus opryszczki pospolitej:

w ciężkich zakażeniach – 200 mg co 4 godziny (z przerwą nocną) przez 10 dni

• zapobieganie nawrotom opryszczki pospolitej:

200 mg 2 razy na dobę co 12 godzin.
U pacjentów z niewydolnością nerek z klirensem kreatyniny mniejszym niż 10 ml/min należy zmniejszyć dawkę do połowy.

Przedawkowanie:

W przypadku przedawkowania należy natychmiast przerwać leczenie i zgłosić się do lekarza. Brak danych dotyczących przedawkowania acyklowiru u ludzi. Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, wymioty, biegunkę, pobudzenie, drgawki i niewydolność nerek.

Wskazania: Lek jest wskazany do leczenia następujących zakażeń wywołanych przez wirus opryszczki pospolitej i wirus ospy wietrznej:

• opryszczka wargowa
• opryszczka narządów płciowych
• ospa wietrzna
• półpasiec

Lek może być stosowany w leczeniu i profilaktyce zakażeń wywołanych przez wirus opryszczki pospolitej u pacjentów z obniżoną odpornością.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Hascovir może powodować działania niepożądane.
– bóle i zawroty głowy, nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha, świąd, wysypka (powarzające się również po narażeniu na działanie światła słonecznego), zmęczenie, gorączka.
Działania niepożądane występujące niezbyt często (u 1 do 10 na 1000 pacjentów stosujących lek):

• łagodne reakcje skórne np. pokrzywka, wypadanie włosów.

Działania niepożądane występujące rzadko (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów stosujących lek):

• reakcja anafilaktyczna, duszność, obrzęk naczynioruchowy, podwyższenie poziomu mocznika i kreatyniny we krwi, przemijający wzrost poziomu bilirubiny i enzymów wątrobowych we krwi.

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów stosujących lek):

• niedokrwistość, zmniejszenie liczby krwinek białych, małopłytkowość, pobudzenie, zamroczenie, drżenie, niezborność, zaburzenia mowy, omdlenia, objawy psychotyczne, drgawki, senność, encefalopatia, śpiączka, zapalenie wątroby, zczerwienienie niewydolności nerek.

U niektórych osób w czasie stosowania leku mogą wystąpić inne działania niepożądane, których częstość występowania nie jest znana.

5. Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku zażycia większej dawki leku niż zalecana:
Acyklowir jest tylko częściowo wchłaniany z przewodu pokarmowego. Jednorazowe przyjęcie dawki acyklowiru do 20 g zwykle nie wywołuje objawów toksyczności. Przypadkowe, powtarzające się przedawkowanie podawanego doustnie acyklowiru przez okres 7 dni związane jest z objawami ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty) i objawami neurologicznymi (ból głowy, splątanie).
Postępowanie po przedawkowaniu: W razie przedawkowania leku, pacjenta należy obserwować. Może być konieczne przeprowadzenie hemodializy.
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

6. Farmakodynamika

Acyklowir jest lekiem przeciwwirusowym. Działa poprzez zahamowanie replikacji wirusa opryszczki, w tym wirusa półpaśca i wirusa opryszczki pospolitej. Acyklowir jest fosforylowany w komórkach zakażonych wirusem do acyklowir monofosforanu, a następnie do acyklowir trifosforanu, który hamuje DNA polimerazę wirusową.
Acyklowir wykazuje selektywność wobec wirusowej DNA polimerazy, ponieważ jest on substratem dla tej enzymu znacznie silniej niż dla polimerazy komórkowej gospodarza.

7. Farmakokinetyka

Wchłanianie: Po podaniu doustnym acyklowir wchłania się słabo (15-30%) i w sposób nieproporcjonalny do dawki. Wchłanianie nie zmienia się w istotny sposób pod wpływem pokarmu.
Rozkład i metabolizm: Acyklowir ulega w niewielkim stopniu metabolizmowi w wątrobie do nieaktywnego produktu.
Wydalanie: Acyklowir i jego metabolity są wydalane głównie z moczem. U pacjentów z niewydolnością nerek wydalanie acyklowiru jest zmniejszone.
Okres półtrwania acyklowiru we krwi wynosi około 2,5-3 godziny u pacjentów z prawidłową czynnością nerek.