Гутрон

1. Що таке препарат Гутрон і для чого він призначений

Гутрон підвищує низький кров'яний тиск шляхом звуження дрібних вен і артерій та запобігає нагромадженню великої кількості крові в нижніх кінцівках. Низький кров'яний тиск та нагромадженню крові в нижніх кінцівках може бути причиною головокружіння та недостатнього кровопостачання мозку. Препарат призначено для лікування важкого ортостатичного гіпотонзію (падіння кров'яного тиску під час вставання, що призводить до головокружіння або до втрати свідомості) викликаного порушеннями функції автономної нервової системи, коли немає можливості лікувати причину.

2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Гутрон

Коли не приймати препарат Гутрон:

• якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид мідодрину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• якщо в пацієнта спостерігаються:
• важкі органічні захворювання серця та кровоносної системи, артеріальна гіпертензія, порушення ритму серця;
• важкі захворювання судин, такі як стеноз чи спазм судин (наприклад, стеноз чи спазм мозкових судин);
• гостре запалення нирок, важка ниркова недостатність, гіперплазія передміхурової залози з тривалим затором сечі, механічна недостатність сечовипускання, затор сечі;
• цукровий ретинопатичний пролиферативний (порушення сітківки ока при цукровому діабеті);
• пухлина хромаффінної тканини наднирників (феохромоцитома);
• гіпертиреоз;
• глаукома з вузьким кутом;
• під час вагітності або годування грудьми.

Остережності та заходи обережності

Перед початком приймання препарату Гутрон необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом. Необхідно вживати особливу обережність при прийманні препарату Гутрон:

• якщо пацієнт страждає на інші захворювання [особливо гіпертрофію правої комори серця внаслідок захворювання легенів, артеріальну гіпертензію (збільшення кров'яного тиску в оці), порушення функції печінки та нирок];
• у разі алергії;
• при одночасному прийманні інших препаратів, особливо тих, які містять речовини, що звужують судини (див. пункт «Препарат Гутрон та інші препарати»);
• під час вагітності та годування грудьми.

Про всі перелічені вище ситуації необхідно повідомити лікаря. Лікар може призначити додаткові дослідження для уникнення побічних ефектів. Під час лікування необхідно регулярно контролювати артеріальний тиск у лежачому, сидячому та стоячому положенні. На початку лікування лікар оцінить ризик розвитку артеріальної гіпертензії у лежачому або сидячому положенні. Необхідно звернути увагу на симптоми, які свідчать про розвиток артеріальної гіпертензії (серцебиття, головний біль, головокружіння, порушення зору) або сповільненого серцебиття (наприклад, повільне серцебиття, посилене головокружіння, втрата свідомості). У такому разі необхідно негайно припинити лікування та звернутися до лікаря. Продовження лікування мідодрином рекомендується лише у тому разі, якщо початкова терапія виявилася ефективною. У разі виникнення великих змін/коливань кров'яного тиску застосування препарату необхідно припинити.

Препарат Гутрон та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Одночасне застосування препарату Гутрон з деякими препаратами, наприклад, перфеназином (препарат проти психозу, який також застосовується при тривожних розладах), аміодароном (препарат, який застосовується при порушеннях ритму серця), метоклопрамідом (препарат проти нудоти та блювоти) може призвести до посилення їхньої дії. Можуть виникнути взаємодії з симпатикометиками (компонентами, наприклад, крапель для очей або носа – фенілєфрин, оксиметазолін, псевдоефедрин) та іншими засобами, які містять речовини, що звужують кровоносні судини (наприклад, резерпін, гуанетидин, антидепресанти, антиалергічні засоби, гормони щитоподібної залози), іншими препаратами, які застосовуються при захворюваннях серця та кровоносної системи (препарати, які блокують альфа-адренергічні рецептори – наприклад, фентоламін, празозин, дигідроерготамін; препарати, які блокують бета-адренергічні рецептори – наприклад, пропранолол, метопролол, атенолол, тимолол), дигоксином, інгібіторами МАО, препаратами, які містять атропін, продуктами, які містять кортизон (таблетки, ін'єкції).

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату. Не слід приймати препарат Гутрон під час вагітності та годування грудьми. Якщо під час лікування пацієнтка вагітніє, вона повинна негайно повідомити про це лікаря.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Увага: цей препарат може впливати на швидкість реакції та здатність керувати транспортними засобами. Не проводилися дослідження щодо впливу мідодрину на швидкість реакції та здатність керувати транспортними засобами. Під час керування транспортним засобом або обслуговування машин необхідно пам'ятати про те, що іноді може виникнути тривога, збудливість та розгальмування.

3. Як приймати препарат Гутрон

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Дорослі та підлітки (у віці понад 12 років): Спочатку 1-2 рази на добу по половині таблетки. При недостатній дії препарату дозу можна збільшити до 2-3 разів на добу по 1 таблетці. Дозування у пацієнтів з гіпотонзією під час терапії психотропними препаратами: 2 рази на добу по 1 таблетці. При недостатній дії препарату дозу можна збільшити до 2-3 разів на добу по 2 таблетки. Максимальна добова доза становить 30 мг. Препарат Гутрон слід приймати в течение дня, коли пацієнт знаходиться у стоячому положенні та виконує щоденні заняття. Препарат слід приймати з інтервалом не менше 3-4 годин. Першу дозу слід прийняти невдовзі після ранкового пробудження, другу в обідній час та третю пізнім післяполуднем. Щоб знизити ризик надмірного зростання артеріальної гіпертензії у лежачому положенні, не слід приймати препарат Гутрон після вечері або пізніше ніж за 4 години до відходу до ліжка. Діти у віці нижче 12 років: Відсутні дані. Пацієнти похилого віку: Відсутні дані. Пацієнти з порушеннями функції печінки чи нирок: Відсутні дані. Не слід застосовувати препарат Гутрон у пацієнтів з гострим запаленням нирок та (або) важкою нирковою недостатністю (див. пункт «Коли не приймати препарат Гутрон»). Про тривалість лікування вирішує лікар. Таблетки слід приймати перорально, запиваючи рідиною. Препарат Гутрон можна приймати з їжею.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Гутрон

У разі передозування можуть виникнути посилені побічні ефекти, перелічені в пункті 4, зокрема: артеріальна гіпертензія, гусіна шкіра, озноб, сповільнене серцебиття та затор сечі. Необхідно негайно повідомити про ці випадки лікаря.

Пропуск прийому препарату Гутрон

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта. Під час застосування препарату Гутрон можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Дуже часто (частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• гусіна шкіра;
• болісне сечовипускання.

Часто (частіше ніж у 1 з 10 до 100 пацієнтів):

• артеріальна гіпертензія у лежачому положенні (при дозах понад 30 мг на добу);
• свербіж, озноб, приливи крові, висип;
• нудота, блювота, запалення слизової оболонки рота;
• порушення чуття (поколювання);
• затор сечі.

Не дуже часто (частіше ніж у 1 з 10 до 1000 пацієнтів):

• порушення сну, безсоння;
• сповільнене серцебиття (брадикардія), серцебиття;
• наглий позив до сечовипускання;
• головний біль, тривога, збудливість, розгальмування.

Рідко (частіше ніж у 1 з 10 до 10 000 пацієнтів):

• пришвидшене серцебиття (тахікардія), порушення ритму серця;
• порушення функції печінки, збільшення активності печінкових ферментів.

Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):

• тривога, стан сплутаності;
• біль у животі, блювота, діарея.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів Аль. Єрусалимські 181 С PL-02 222 Варшава Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Гутрон

Не зберігати при температурі вище 25°C. Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на картонній упаковці та блистерній упаковці після скорочення EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Гутрон

• Активною речовиною препарату є гідрохлорид мідодрину.
• Інші компоненти: стеарин магнію, тальк, колоїдна безводна кремнезем, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяна крохмаль.

Як виглядає препарат Гутрон та що містить упаковка

Гутрон має вигляд білих, округлих таблеток з витиснутими літерами «GU» над та позначенням дози «2,5» під лінією поділу. Упаковка містить 20 таблеток у двох блистерах з фольги PVC/PVDC/Алюмінію.

Відповідальний суб'єкт

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Цігельгоф 24 17489 Грайфсвальд Німеччина

Виробник

Takeda GmbH Місце виробництва Оранієнбург Легніцштрасе 70-98 16515 Оранієнбург Німеччина Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до: Комтур Польща ТОВ [email protected] Дата останньої актуалізації інструкції:07/2024