Фуросемид Медрег

1. Что такое препарат Фуросемид Медрег и для чего он используется

Препарат Фуросемид Медрег содержит фуросемид, который относится к группе мочегонных препаратов, называемых петлевыми диуретиками. Он уменьшает избыток воды (задержку жидкости) в организме за счет увеличения производства мочи.
Препарат Фуросемид Медрег показан в следующих случаях:

• отек, связанный с сердечными заболеваниями
• отек, связанный с заболеваниями печени
• отек, связанный с заболеваниями почек (в случае нефротического синдрома необходимо лечение основного заболевания)
• высокое кровяное давление (гипертония).

2. Важные сведения перед применением препарата Фуросемид Медрег

Когда не применять препарат Фуросемид Медрег

• если пациент имеет аллергию на фуросемид, сульфонамиды (возможна перекрестная чувствительность с фуросемидом) или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте
• 6)
• если у пациента наблюдается неправильно низкий объем циркулирующей крови (гиповолемия) или обезвоживание
• если у пациента наблюдается почечная недостаточность с отсутствием производства мочи (анурия), которая не реагирует на лечение фуросемидом
• если у пациента наблюдается тяжелая гипокалиемия (недостаток калия)
• если у пациента наблюдается тяжелая гипонатриемия (недостаток натрия)
• если пациент потерял сознание из-за печеночной недостаточности (печеночная кома и предкоматозное состояние)
• если пациентка кормит грудью (см. пункт «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Фуросемид Медрег необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом,
если:
у пациента наблюдаются трудности с мочеиспусканием (например, гипертрофия предстательной железы (гиперплазия простаты), сужение мочеиспускательного канала)
пациент имеет низкое кровяное давление или головокружение после изменения положения тела из лежачего на стоячее
существует риск значительного снижения кровяного давления, например, у пациентов с проблемами кровообращения в мозге или сердце
пациент находится в пожилом возрасте, принимает другие препараты, которые могут вызывать снижение кровяного давления, и если имеет другие заболевания, которые могут вызывать снижение кровяного давления
пациент имеет сахарный диабет
у пациента наблюдается подагра
у пациента наблюдается неправильно низкое содержание белка в крови (гипопротеинемия), например, в нефротическом синдроме (почечная болезнь; потеря белка, нарушенный липидный обмен и задержка воды)
у пациента наблюдается почечная недостаточность, связанная с тяжелой печеночной болезнью (печеночно-почечный синдром)
наблюдается чрезмерная потеря жидкости (например, рвота, диарея или чрезмерное потоотделение).
Если у пациента наблюдается дефицит электролитов, врач будет должен регулярно контролировать уровень электролитов в сыворотке (особенно калия, натрия и креатинина) во время лечения препаратом Фуросемид Медрег.
Существует возможность обострения или активации системной красной волчанки (хроническое аутоиммунное заболевание соединительной ткани).
Совместное применение с рисперидоном:
В контролируемых плацебо-исследованиях рисперидона у пожилых пациентов с деменцией наблюдалась большая смертность у пациентов, леченных фуросемидом в сочетании с рисперидоном, по сравнению с пациентами, леченными только рисперидоном или только фуросемидом.
Следовательно, необходимо проявлять осторожность, и перед принятием решения о их применении врач должен взвесить риски и преимущества, связанные с этим сочетанием или одновременным лечением другими сильными диуретиками. Необходимо избегать этого в случае обезвоживания.

Дети

Новорожденные, леченные фуросемидом, должны быть внимательно наблюдаемы на предмет функции почек из-за риска образования почечных камней или кальцификации.

Препарат Фуросемид Медрег и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Фуросемид Медрег может влиять на действие некоторых препаратов. Аналогично, другие препараты могут влиять на действие препарата Фуросемид Медрег.
Особенно важно сообщить врачу, если пациент принимает:

• хлоралгидрат (снотворный препарат)
• ототоксичные препараты, например, аминогликозидные антибиотики (препараты, применяемые для лечения бактериальных инфекций) или цисплатин (препарат, применяемый для лечения онкологических заболеваний)
• сукральфат (препарат, применяемый для лечения желудочных заболеваний)
• литий (препарат, применяемый для лечения психических заболеваний)
• противогипертензивные препараты, включая другие диуретики
• рисперидон (препарат, применяемый для лечения психических заболеваний)
• тиреоидные гормоны, например, левотироксин
• алискирен - применяемый для лечения гипертонии
• нестероидные противовоспалительные препараты, например, индометацин и ацетилсалициловая кислота
• фенитоин (препарат, применяемый для лечения эпилепсии)
• кортикостероиды (препараты, применяемые для лечения воспалительных и аутоиммунных заболеваний)
• карбеноксолон (препарат, применяемый для лечения язв)
• слабительные препараты (препараты, применяемые для лечения запоров)
• гликозиды наперстянки, например, дигоксин
• пробенецид (препарат, применяемый для лечения подагры)
• метотрексат (препарат, применяемый для подавления иммунной системы и лечения некоторых видов рака)
• противодиабетические препараты (препараты, снижающие уровень сахара в крови)
• миорелаксанты (препараты, расслабляющие мышцы и вызывающие онемение)
• теофиллин (препарат, применяемый для лечения бронхальной астмы)
• нефротоксичные препараты, например, аминогликозидные антибиотики, цефалоспорины (препараты, применяемые для лечения бактериальных инфекций) или цисплатин
• циклоспорин А (препарат, подавляющий иммунную систему)
• радиофармацевтические контрастные препараты (радиоактивные вещества, вводимые пациенту перед медицинской визуализацией).

Препарат Фуросемид Медрег и еда

Рекомендуется принимать препарат Фуросемид Медрег на пустой желудок.
Сочетание лакрицы и препарата Фуросемид Медрег может привести к увеличению потери калия.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат Фуросемид Медрег не должен применяться у беременных женщин, если это не абсолютно необходимо. Лечение фуросемидом во время беременности требует мониторинга роста плода.
Кормление грудью
Фуросемид проникает в грудное молоко и снижает производство молока. Применение препарата Фуросемид Медрег противопоказано во время кормления грудью.
Фертильность
Нет данных о влиянии фуросемида на фертильность у людей.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Этот препарат может вызывать головокружение или плохое самочувствие. В таком случае не следует управлять транспортными средствами, обслуживать инструменты и механизмы.

Препарат Фуросемид Медрег содержит лактозу

Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

Препарат Фуросемид Медрег содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Фуросемид Медрег

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых следующая:
Рекомендуемая максимальная суточная доза фуросемида составляет 1500 мг после перорального приема.
Отек, связанный с сердечными заболеваниями
Рекомендуемая начальная доза составляет 20 мг (1/2 таблетки) до 80 мг (2 таблетки) в сутки. При необходимости эту дозу можно отрегулировать в зависимости от полученной реакции. Рекомендуется, чтобы суточная доза вводилась в 2 или 3 разделенных дозы.
Отек, связанный с заболеваниями печени
Препарат Фуросемид Медрег применяется для лечения отеков, связанных с заболеваниями печени, в сочетании с другими препаратами, называемыми антагонистами альдостерона, когда лечение этими препаратами не является достаточным.
Рекомендуемая начальная доза составляет 20 мг (1/2 таблетки) до 80 мг (2 таблетки) в сутки. При необходимости эту дозу можно отрегулировать в зависимости от полученной реакции. Эта суточная доза может вводиться в одной дозе или в нескольких разделенных дозах.
Отек, связанный с заболеваниями почек
Рекомендуемая начальная доза составляет 40 мг (1 таблетка) до 80 мг (2 таблетки) в сутки. При необходимости эту дозу можно отрегулировать в зависимости от реакции. Общая суточная доза может вводиться в одной дозе или в 2 разделенных дозах. У пациентов, находящихся на диализе, обычно применяемая поддерживающая доза составляет от 250 мг до 1500 мг в сутки.
Высокое кровяное давление (гипертония)
Обычная поддерживающая доза составляет 20 мг (1/2 таблетки) до 40 мг (1 таблетка) в сутки.
Препарат Фуросемид Медрег может применяться самостоятельно или в сочетании с другими противогипертензивными препаратами.

Применение у детей и подростков

У детей дозу необходимо уменьшить в зависимости от массы тела. Рекомендуемая доза составляет от 2 мг/кг до максимально 6 мг/кг массы тела. Не следует превышать дозу 40 мг в сутки.

Пожилые люди

Начальная доза составляет 20 мг (1/2 таблетки) в сутки и постепенно увеличивается до получения желаемой реакции.
Способ применения
Таблетку необходимо проглотить, запивая стаканом воды, и на пустой желудок.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
О продолжительности лечения решает врач.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Фуросемид Медрег

Если пациент подозревает, что принял слишком большую дозу препарата Фуросемид Медрег, он должен немедленно обратиться к врачу. Решение о дальнейших действиях принимает врач на основе оценки степени тяжести передозировки.
При передозировке препарата Фуросемид Медрег могут наблюдаться симптомы, такие как чрезмерное выделение жидкости (мочи), низкое кровяное давление, острая почечная недостаточность, тромбоз, аритмия сердца, ступор, паралич и апатия.
Эти симптомы зависят от степени потери электролитов (концентрации калия, натрия и хлорида) и жидкости.
Если прием произошел недавно, для уменьшения абсорбции можно применить промывание желудка или активированный уголь.

Пропуск применения препарата Фуросемид Медрег

Необходимо принять пропущенную дозу сразу после того, как пациент вспомнит о неприеме препарата. Следующую дозу необходимо принять в обычное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае дальнейших вопросов о применении этого препарата необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не наблюдаются у каждого пациента.
Классификация нежелательных реакций основана на следующих частотах:
Очень часто(могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов):

• нарушения электролитного баланса (в том числе симптоматические), обезвоживание и снижение объема циркулирующей крови (особенно у пожилых пациентов)
• повышение концентрации некоторых липидов в крови (триглицеридов)
• повышение концентрации креатинина в крови.

Часто(могут наблюдаться у не более чем 1 из 10 пациентов):

• сгущение крови при чрезмерном мочеиспускании (гемоконцентрация)
• недостаток натрия и хлорида в крови
• недостаток калия в крови
• повышение уровня холестерина и мочевой кислоты в крови, а также приступы подагры
• печеночная энцефалопатия (печеночная болезнь, поражающая мозг) у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью
• повышение объема мочи.

Не очень часто(могут наблюдаться у не более чем 1 из 100 пациентов):

• снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения)
• повышение уровня сахара в крови (нарушенная толерантность к глюкозе и гипергликемия). Это может привести к ухудшению метаболического состояния у пациентов с симптомами диабета. Может проявиться скрытый диабет.
• нарушения слуха (в большинстве случаев преходящие), особенно у пациентов с нарушениями функции почек или сниженным уровнем белка в крови (например, в нефротическом синдроме)
• тошнота
• зуд, крапивница, кожные реакции и поражения слизистых оболочек с покраснением, образованием пузырей или шелушением кожи (например, пузырчатая сыпь, многоформная эритема, пемфигус, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз)
• повышенная чувствительность к свету (фоточувствительность).

Редко(могут наблюдаться у не более чем 1 из 1000 пациентов):

• повышение количества определенных белых кровяных клеток (эозинофилия)
• снижение количества белых кровяных клеток (лейкопения)
• тяжелые реакции повышенной чувствительности (анафилактический шок)
• онемение или покалывание конечностей (парестезии)
• васкулит (васкулиты)
• глухота (иногда необратимая), звон в ушах (тиннитус)
• желудочно-кишечные расстройства (рвота, диарея)
• почки (интерстициальный нефрит)
• лихорадка.

Очень редко(могут наблюдаться у не более чем 1 из 10 000 пациентов):

• анемия, вызванная чрезмерным разрушением красных кровяных клеток (гемолитическая анемия)
• анемия, вызванная нарушениями кроветворения в костном мозге (апластическая анемия)
• значительное снижение количества определенных белых кровяных клеток, связанное с повышенным риском инфекций и тяжелыми общими симптомами (агранулоцитоз)
• острый панкреатит
• нарушения желчного потока (холестаз)
• повышение активности определенных печеночных ферментов (трансаминаз).

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• обострение или активация системной красной волчанки (хроническое аутоиммунное заболевание соединительной ткани)
• недостаток кальция в крови
• недостаток магния в крови
• метаболический алкалоз (повышенное pH крови)
• нарушения функции почек, связанные с злоупотреблением и (или) длительным применением фуросемида (псевдоним Барттера синдрома) (повышенное pH крови, потеря калия и низкое кровяное давление)
• головокружение, обморок и потеря сознания, головные боли
• тромбоз (закупорка кровеносного сосуда сгустком)
• тяжелые кожные реакции и поражения слизистых оболочек, связанные с образованием пузырей или отслоением кожи: синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), острый генерализированный пустулезный психоз (ОГПП, острый, лихорадочный высыпание), реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, увеличение количества определенного типа белых кровяных клеток), лисаеноподобные реакции
• случаи тяжелых проблем с мышцами (рабдомиолиз), часто связанных с тяжелыми состояниями недостатка калия (см. пункт «Когда не применять препарат Фуросемид Медрег»)
• повышение концентрации натрия в моче, повышение концентрации хлорида в моче, повышение концентрации мочевины в моче
• симптомы непроходимости мочевых путей, задержка мочи (у пациентов с частичной непроходимостью мочеиспускательного канала)
• почечные камни у недоношенных детей (нефролитиаз/нефрокальциноз)
• почечная недостаточность
• повышение риска сохранения артериального протока (соединение, обходящее легочное кровообращение до рождения, не закрывается) у недоношенных детей, леченных фуросемидом в первые недели жизни.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если наблюдаются любые нежелательные реакции, включая все не упомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченную организацию.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Фуросемид Медрег

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения препарата.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной коробке и блистере после: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Фуросемид Медрег

• Активным веществом препарата является фуросемид. Каждая таблетка содержит 40 мг фуросемида.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, модифицированный кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеариновая кислота магния.

Как выглядит препарат Фуросемид Медрег и что содержит упаковка

Препарат Фуросемид Медрег представляет собой белые или почти белые, круглые таблетки диаметром 8 мм (приблизительно), маркированные «F 40» на одной стороне («F» и «40» разделены линией деления) и гладкие на другой стороне.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Таблетки поставляются в блистерах из ПВХ/ПВДЦ/Алюминия в картонной коробке.
Возможные размеры упаковок: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 и 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Уполномоченная организация и производитель/импортер

Уполномоченная организация:

Medreg s.r.o.
На Флоренци, 2116/15
Нове Место
110 00 Прага 1
Чешская Республика
тел.: (+420) 516 770 199

Производитель/Импортер:

Medis International a.s.
Высокий завод Болатице
Промышленная, 961/16
747 23 Болатице
Чешская Республика
Pharmazet Group s.r.o.
Тртинова, 260/1
Чаковице
196 00 Прага 9
Чешская Республика

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства

под следующими названиями:

Польша:
Фуросемид Медрег
Чешская Республика:
Фуросемид Медрег
Румыния:
Фуросемид Гемакс Фарма 40 мг комприме
Словакия:
Фуросемид Медрег

Дата последней актуализации инструкции: