Фурагина Форте Аптео Мед

1. Что такое препарат Фурагин ФОРТЕ АПТЕО МЕД и для чего он используется

Фурагин ФОРТЕ АПТЕО МЕД - это препарат в форме таблеток для перорального применения. Он содержит в качестве активного вещества фуразидин, также известный как фурагин, который является производным нитрофурана. Фуразидин тормозит развитие многих бактерий, вызывающих инфекции мочевыводящих путей.
Показанием для применения препарата Фурагин ФОРТЕ АПТЕО МЕД являются инфекции нижних мочевыводящих путей.

2. Важная информация перед применением препарата Фурагин ФОРТЕ АПТЕО МЕД

Когда не применять препарат Фурагин ФОРТЕ АПТЕО МЕД

• если пациент имеет аллергию на фуразидин или производные нитрофурана или на любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6)
• в первом триместре беременности
• в период вынашивания беременности (с 38 недели) и родов, из-за риска возникновения у новорожденного гемолитической анемии (анемии, связанной с разрушением красных кровяных клеток)
• у детей и подростков моложе 15 лет
• если у пациента имеется периферическая нейропатия, например, диабетическая (синдром повреждения периферических нервов, который может характеризоваться нарушениями двигательных, сенсорных или других функций нервной системы)
• если пациент имеет дефицит фермента дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата (болезнь, связанная с генетически обусловленным дефицитом фермента, участвующего в метаболических процессах, происходящих в красных кровяных клетках), поскольку препарат может вызвать гемолиз (повреждение красных кровяных клеток и анемию)
• если у пациента выявлена почечная недостаточность (олигурия, анурия), и в лабораторных исследованиях выявлен клиренс креатинина ниже 60 мл/мин или повышенный уровень креатинина в сыворотке

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Фурагин ФОРТЕ АПТЕО МЕД необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если у пациента имеются:

• нарушения функции почек,
• нарушения функции печени,
• нарушения нервной системы,
• анемия,
• нарушения электролитного баланса (изменения концентрации ионов в крови), дефицит витаминов группы В и фолиевой кислоты,
• болезни легких. Необходимо немедленно прекратить применение препарата Фурагин ФОРТЕ АПТЕО МЕД и обратиться за медицинской консультацией, если
• у пациента出现ят такие симптомы, как лихорадка, озноб, кашель, боли в грудной клетке, одышка, препарат следует немедленно отменить и обратиться к врачу. Это могут быть легочные реакции, возникающие иногда во время лечения производными нитрофурана (см. также пункт 4).
• у пациента появляются симптомы со стороны нервной системы (покалывание, онемение, ощущение проходящих токов). Это могут быть симптомы повреждения периферических нервов (периферическая нейропатия), особенно у больных диабетом, которые в тяжелых случаях могут быть необратимыми и угрожать жизни пациента. Препарат следует немедленно отменить и обратиться к врачу.
• у пациента появляются симптомы нарушения функции печени (желтуха склер, кожи и слизистых, темная окраска мочи, зуд кожи, обесцвечивание стула, боли в животе, тошнота, рвота, постоянная усталость, отсутствие аппетита и похудение). Желтуха может возникнуть во время краткосрочного применения нитрофуранов (до двух недель). Хронический гепатит (иногда приводящий к некрозу печени - были зарегистрированы случаи смерти) возникает при длительном применении нитрофуранов (обычно более 6 месяцев). Если пациент принимает препарат длительное время, может быть необходимо проведение анализов крови для контроля количества белых кровяных клеток, а также функции почек и печени.

Влияние на лабораторные исследования
Препарат может вызывать ложноположительные результаты определения глюкозы в моче. Перед сдачей пробы мочи на такое исследование необходимо проинформировать медицинский персонал о приеме препарата Фурагин ФОРТЕ АПТЕО МЕД.

Дети и подростки

Препарата Фурагин ФОРТЕ АПТЕО МЕД не следует применять у детей и подростков моложе 15 лет.

Препарат Фурагин ФОРТЕ АПТЕО МЕД и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• Нитрофуранов (к которым относится фуразидин) не следует сочетать с хлорамфениколом, ристомицином, левомицетином, сульфаниламидами (противобактериальными препаратами), поскольку возможно торможение функции кроветворной системы.
• Не следует одновременно с фурагином применять налидиксовую кислоту и другие производные хинолонов, поскольку обычно наблюдается их антагонизм (противоположное действие).
• Антибиотики аминогликозиды и тетрациклины, применяемые вместе с фуразидином, усиливают его противобактериальное действие.
• Препараты, увеличивающие выведение мочевой кислоты, такие как пробенецид (в больших дозах) и сульфинпиразон, уменьшают канальцевую секрецию производных нитрофурана и могут вызвать накопление фуразидина в организме, увеличивая его токсичность и снижая эффективность лечения.
• Одновременное применение препаратов, алкализирующих мочу, которые содержат магниевый трисиликат, приводит к торможению абсорбции фуразидина и снижению его противобактериального действия.
• Атропин замедляет абсорбцию фурагина, однако общее количество абсорбированного активного вещества остается без изменений.
• Препараты, нейтрализующие желудочный сок, тормозят абсорбцию фуразидина.
• Одновременный прием витаминов группы В увеличивает абсорбцию производных нитрофурана.

Препарат Фурагин ФОРТЕ АПТЕО МЕД с пищей, напитками и алкоголем

Препарат Фурагин ФОРТЕ АПТЕО МЕД лучше всего принимать во время приемов пищи, содержащих белок, поскольку это увеличивает абсорбцию препарата.
Необходимо избегать потребления алкоголя во время лечения фурагином.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует применять препарат Фурагин ФОРТЕ АПТЕО МЕД в первом триместре беременности или у женщин с вынашиваемой беременностью (с 38 недели) и во время родов, поскольку фуразидин может вызвать гемолитическую анемию у новорожденного. Необходимо проявлять особую осторожность при применении в последних трех месяцах беременности (III триместр).
Грудное вскармливание
Учитывая проникновение фурагина в грудное молоко, препарат не следует применять во время грудного вскармливания.
Фертильность
У мужчин репродуктивного возраста - как показали экспериментальные исследования и клинические наблюдения больных, принимавших нитрофураны (а также некоторые антибиотики), эти препараты могут неблагоприятно влиять на функции яичек, поскольку снижается общее количество сперматозоидов и спермы, а также снижается подвижность сперматозоидов и появляются изменения в их структуре.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Нет данных о влиянии фурагина на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако у некоторых пациентов могут возникать головокружение, сонливость, нарушения зрения, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Фурагин ФОРТЕ АПТЕО МЕД содержит 123 мг лактозы моногидратной

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Фурагин ФОРТЕ АПТЕО МЕД

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Пероральное применение. Препарат Фурагин ФОРТЕ АПТЕО МЕД следует применять во время приемов пищи. Одновременно следует соблюдать диету, богатую белком. Препарат следует запивать большим количеством жидкости.
Рекомендуемая доза
Взрослые и подростки старше 15 лет
Первый день применения: 400 мг в сутки в 4 разделенных дозах (1 таблетка каждые 6 часов);
последующие дни лечения: 300 мг в сутки в 3 разделенных дозах (1 таблетка каждые 8 часов).
Препарат обычно применяется в течение 7-8 дней. Если симптомы усиливаются или не проходят после 7-8 дней, необходимо обратиться к врачу.

Применение у детей и подростков

Препарата не следует применять у детей и подростков моложе 15 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Фурагин ФОРТЕ АПТЕО МЕД

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема препарата Фурагин ФОРТЕ АПТЕО МЕД

Если один или несколько раз был пропущен прием следующей дозы препарата, лечение следует продолжать, применяя прежние дозы препарата. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Среди наблюдаемых в ходе клинических исследований нежелательных симптомов, вероятно связанных с применением препарата, наиболее частыми были: тошнота (8%), головные боли (6%) и метеоризм (1,5%).
Остальные, ниже перечисленные симптомы, возникали у не более 1% пациентов.

Необходимо немедленно прекратить применение этого препарата и сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу, если возникают:

• аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, анафилактические (внезапные аллергические реакции местные или общесоматические, включая угрожающий жизни анафилактический шок), ангиоэдем (тяжелая аллергическая реакция - внезапный отек лица, конечностей или суставов без зуда и боли). Отек в области головы и шеи может вызывать затруднения глотания и дыхания;
• тяжелые кожные реакции (эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема - красно-синие пятна на коже и (или) слизистых, иногда с пузырями, лихорадкой и болями в суставах, синдром Стивенса-Джонсона - возникновение на коже и (или) слизистых пузырей, которые после разрыва образуют болезненные раны, часто одновременно возникает лихорадка, боль в мышцах и суставах);
• острые, подострые и хронические реакции с повышенной чувствительностью к производным нитрофурана. Хронические реакции возникали у больных, принимавших препарат более 6 месяцев. Хронические легочные реакции (в том числе фиброз легких и диффузный интерстициальный пневмонит) могут возникать, особенно у пациентов пожилого возраста. Острые реакции с повышенной чувствительностью, связанные с дыхательной системой, проявлялись лихорадкой, ознобом, кашлем, болями в грудной клетке, экссудатом в плевральной полости. Чаще всего они быстро или очень быстро проходили после отмены препарата. В случае хронических реакций степень выраженности симптомов и их обратимость после прекращения применения препарата зависят от продолжительности лечения после возникновения первых симптомов нежелательного действия. Ключевым моментом является как можно более быстрое распознавание нежелательного действия и отмена препарата. Нарушение функции легких может быть необратимым;
• псевдомембранозный колит (тяжелое заболевание тонкого или толстого кишечника, проявляющееся диареей, головной болью и лихорадкой);
• покалывание, онемение, ощущение проходящих токов в результате периферической нейропатии (повреждения периферических нервов), также острого или необратимого течения (до ее возникновения особенно предрасполагают: почечная недостаточность, анемия, диабет, нарушения электролитного баланса, дефицит витамина В);
• нарушения функции печени, симптомы лекарственного гепатита, холестатическая желтуха (вызванная препятствием для оттока желчи), некроз печеночной паренхимы (симптомы см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2.

Кроме того, могут возникать следующие нежелательные реакции

• цианоз в результате метгемоглобинемии (синее окрашивание кожи с шоколадно-коричневым оттенком). У лиц с дефицитом дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата применение фурагина может привести к возникновению мегалобластной анемии (возникшей в результате дефицита витамина В или фолиевой кислоты) или гемолитической анемии (возникшей в результате быстрого разрушения красных кровяных клеток).
• головокружение, сонливость, нарушения зрения,
• запор, диарея, диспепсические симптомы (хронические боли в эпигастральной области),
• боли в животе, рвота,
• воспаление слюнных желез, панкреатит,.
• алопеция, эксфолиативный дерматит,
• лихорадка, озноб, плохое самочувствие,
• инфекции, вызванные микроорганизмами, резистентными к производным нитрофурана, наиболее часто палочками рода Pseudomonasили грибами рода Candida.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected]
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственной организации.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Фурагин ФОРТЕ АПТЕО МЕД

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Нет специальных рекомендаций по температуре хранения препарата.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке: EXP. Срок годности указывает последний день месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Фурагин ФОРТЕ АПТЕО МЕД

• Активным веществом препарата является фуразидин, также известный как фурагин. Одна таблетка содержит 100 мг фуразидина (Фуразидин), ранее использовавшееся название: фурагин.
• Остальные компоненты: лактоза моногидратная, микрокристаллическая целлюлоза, силифицированная составом: микрокристаллическая целлюлоза 98% и коллоидный диоксид кремния безводный 2%, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния безводный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А).

Как выглядит препарат Фурагин ФОРТЕ АПТЕО МЕД и что содержит упаковка

Таблетки диаметром 10 мм желтого цвета, двояковыпуклые, круглые с линией деления на одной стороне.
15 или 30 таблеток в блистерах, в картонной коробке.

Ответственное лицо

Синоптис Фарма Сп. з о.о.
ул. Краковяков 65
02-255 Варшава

Производитель

Адамед Фарма С.А.
Пеньков
ул. М. Адамкевича 6А

• 05 -152 Чоснув

Дата последней актуализации инструкции:ноябрь 2018