ФУНГОТАЦ 10 mg/ml Капли

2. Важные сведения перед применением препарата Фунготак

Когда не применять препарат Фунготак

Если пациент имеет аллергию на клотримазол или на любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Фунготак необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом или медсестрой.
Препарат предназначен исключительно для местного применения в ухо.
Защитить глаза от контакта с препаратом.

Фунготак и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, применяемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Нет данных.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
В период беременности применение препарата возможно только по назначению и под наблюдением врача.
Кормление грудью
У женщин, кормящих грудью, применение препарата возможно только по назначению и под наблюдением врача.
Влияние на фертильность
Не проводились исследования влияния применения клотримазола на фертильность у людей, однако исследования на животных не показали влияния клотримазола на фертильность.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.

3. Как применять препарат Фунготак

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой листовке для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для местного применения в ухо.
В случае грибковой инфекции уха необходимо применять в ухо 2 или 3 капли препарата Фунготак от двух до трех раз в день.
После исчезновения острых симптомов заболевания лечение должно быть продолжено еще не менее 2 недель, до полного исчезновения симптомов.
Если не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендуемой дозы препарата Фунготак

Нет сообщений о случаях передозировки клотримазола, применяемого местно.
В случае проглатывания препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Фунготак

• Если доза препарата была пропущена, необходимо принять ее как можно скорее после того, как вспомнили об этом.
• Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Если после применения препарата Фунготак出现ит аллергическая реакция, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу. Симптомами аллергической реакции могут быть обмороки, слабость, трудности с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка, сыпь (крапивница).
Частота неизвестна - не может быть определена на основе доступных данных
После применения препарата Фунготак могут возникнуть пузыри, ощущение дискомфорта и боль, отек, покраснение (эритема), раздражение, шелушение/отслоение, зуд, сыпь, ощущение покалывания и жжения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181 С, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49-21-301
Факс: +48 22 49-21-309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченный орган.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Фунготак

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Нет специальных рекомендаций по температуре хранения препарата.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Срок годности после первого открытия бутылки: 6 месяцев.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Фунготак

Активным веществом препарата является клотримазол. 1 мл раствора содержит 10 мг клотримазола.
Другие компоненты: макрогол 400; соляная кислота, разбавленная (для установления pH 4,5-7,0), гидроксид натрия (для установления pH 4,5-7,0).

Как выглядит препарат Фунготак и что содержит упаковка

Препарат имеет форму прозрачного, бесцветного или слегка желтоватого раствора.

Размер упаковки

Упаковка препарата - бутылка из HDPE, защищенная крышкой из HDPE, с защитным кольцом, содержащая 20 мл раствора, с приложенным капельницей из LDPE, в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Tactica Pharmaceuticals Sp. z o.o.
ул. Королевы Ядвиги 148а/1а
30-212 Краков
тел.: +48 889 388 538
(логотип ответственного лица)

Производитель

Laboratórios Basi –Indústria Farmacêutica S.A.
Parque Industrial Manuel Lourenco Ferriera, Lotes 8, 15 e 16
3450-232 Мортагуа
Португалия
Дата последнего обновления листовки:11/2024